認証機関又は当局による承認が必
(4) 独立行政法人日本芸術文化振興会又は文部科学省関係機関から取引停止又は指名停止の処分を受けている期間中の者でないこと (5) 履行期間開始時点で ISMS(ISO/IEC 27001:2005 又は2013) 又はプライバシーマーク (JIS Q15001:2006) の認証を取得している事業
... ④ 企画提案書等は、本手続き以外に参加希望者及び企画提案者に無断で使用すること はない。ただし、公正性、透明性及び客観性を確保するために必要がある場合は、公 表することがある。 （７） 「独立行政法人が行う契約に係る情報の公表について」 （独立行政法人日本芸術文化振 興会ＨＰトップページ＞調達情報）を参照の上、その内容について同意了承するこ と。 ...
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薬事法等の一部を改正する法律の概要 ( 平成 25 年法律第 84 号 ) 医薬品 医療機器等の安全かつ迅速な提供の確保を図るため 添付文書の届出義務の創設 医療機器の登録認証機関による認証範囲の拡大 再生医療等製品の条件及び期限付承認制度の創設等の所要の措置を講ずる Ⅰ 法律の概要 1 医薬品 医
... ＰＭＤＡ ○世界最先端の医療として、再生医療の実用化の取組が進むなか、再生医療等製品の開発・承認が進むことが予想されるが、再生医療等製品は市 販前に十分な臨床成績を得ることが困難であることから、薬事法の改正により、「条件・期限付き承認制度」が創設されたところであり、市販後にお ...
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M R A 対 応 製 品 ISO/IEC ISO/IEC 17025は 試験所及び校正機関が特定の試験又は 校正を実施する能力があるものとして認定を 受けようとする場合の一般要求事項を規定した国際規格 国際相互承認 MRA Mutual Recognition Arrangement
... これに代わり生産者自らがISOガイド34及びISO/IEC 17025に基づく容量分析用標準物質の生産者認定を 取得し信頼性を確保することが推進され、2009年11月、関東化学は民間第一号としてIA Japanが運営する ASNITE認定プログラムの｢標準物質生産者の認定｣を取得いたしました。認定品目の認証書には、不確かさ ...
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アラブ首長国連邦：UAE当局によるCOVID-19に対する最近の措置(2020年3月18日時点)
... 遠隔勤務制度 ドバイ執行理事会 (Dubai Executive Council) 2020年3月15日、執行理事会はドバイの関連当局に対し、遠隔勤務制度の実施に関する書簡を発出し、3月 17日から更なる通知までの期間有効となった。この書簡は、サービスをどのように取り扱うか、あるいはどの分 野を優先するか、遠隔勤務の従業員の必要割合、全政府職員がドバイ電子セキュリティセンターによって承認 ...
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ClassNK テクニカル インフォメーション No. TEC-0838 (2) BNWAS の型式承認 BNWAS は 前 (1) の性能要件を満足し 主管庁又は政府の認める機関による型式承認を取得したものであること 4. BNWAS の搭載指針 (1) リセット装置 (i) 少なくとも 1 個の
... 5.1.4 Reset facilities Means of activating the reset function should only be available in positions on the bridge giving proper look out and preferably adjacent to visual indications. Means of activating the 4.1.3.3 ...
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ISMS認証機関認定基準及び指針
... かをJIS Q 17021-1 8.2.2の認証文書のなかで記載しなければならない。 E.3.1.3 認証に用いた規格及び／又はその他の規準文書によって要求されるその他の情報 ISMSクラウドセキュリティ認証における適用規格は、JIS Q 27001とJIP-ISMS517であるため、JIS Q 17021-1 ...
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次世代認証技術を金融機関が導入する際の留意点 ―FIDOを中心に―
... ホ．生体情報のリプレイ攻撃リスクについて 凶悪型マルウエアに感染したデバイスにおいては、生体情報のリプレイ攻撃リス クが存在する。提示されたユーザの生体情報をマルウエアが、生体情報リーダと Matcher 間（補論 2 の図表 14 の④）において盗取し、それを再送（リプレイ）す ることにより、マルウエアが生体認証を突破できる可能性があり、ユーザの意思に ...
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発信者番号による ISDN 認証とコールバック
... この場合、ルータ 2 と 3 の両方がルータ 1 のへの DDR コールを開始します。ルータ 1 は発信者 ID のみに基づいてルータ 2 とルータ 3 の両方を認証します。ルータ 1 はルータ 2 にコールバッ クするように設定されていますが、ルータ 3 にコールバックするようには設定されていません。 ヒント： 該当する設定のセクションを選択し、発信者 ID スクリーニング機能または発信者 ...
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本日の講演内容 1. PIC/S 加盟について 2. GMP 調査当局の品質システムの構築と運用 3. GMP 調査当局会議の取り組み 4. GMP 基準の国際整合性の確保 5. GMP 調査当局が目指す GMP 調査 2
... • 洗浄バリデーション • 再バリデーション • バリデートされた状態が維持されていることを定期的に再確認するため。その必 要性、時期・項目は製品品質の照査又は製造の結果などを考慮し決定。無菌性 保証に関わるバリデーションは製品品質の照査の結果にかかわらず実施 ...
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発番_登録認証機関の登録申請の取扱いについて
... う事業所の名称」及び「認証業務を行う事業所の所在地」の欄には、 「別紙のとおり」 と記載すること。 （２）基準適合性認証審査に関する業務の範囲の記載について 基準適合性認証審査（製品認証及び QMS 適合性調査を含む。以下同じ。 ）に関す る業務（以下「基準適合性認証審査業務」という。 ）を行おうとする医療機器及び ...
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大学機関別認証評価・自己点検評価報告書｜千葉経済大学 jikohyouka
... 「大学設置基準」第 36 条第 1 項に規定する「専用の施設」として、第 1 号の「学長 室」 、 「会議室」及び「事務室」 、第 2 号の「研究室」及び「教室」 、第 3 号の「図書館」 、 「医務室」 、 「学生自習室」及び「学生控室」は、一部名称は違っているが、すべて整備 されている。加えて、 「学部長室」や「事務局長室」 、 「カウンセリングセンター」など も設けられている。 「教室」すなわち授業用の「講義室」 、 ...
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4. 国内の認証機関 127 Mitsubishi UFJ Research and Consulting
... 関から肉のハラール認証を受けると畜施設が、都道府県等から認定を受ける必要がある。 ◼ サウジアラビアについては、2020年6月に衛生当局との間の日本産牛肉の輸出条件及び輸出検疫証明書様式に合意 しているが、ハラール関係の手続き中であるため、輸出可能な施設はまだ登録されていない。 ◼ ...
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ただし 既に保険適用されている医療機器について 薬事法上 許可から承認又は認証に変更又は承認から認証に変更となった場合は 直前の薬事法承認書又は許可証の写しを添付すること (2) 保険適用希望書を提出する際 既に 薬事法に基づく承認又は認証が行われていることが確認されたにもかかわらず 薬事法承認書又
... 器 が 一 部 変 更 承 認 又 は 一 部 変 更 認 証 さ れ た 場 合 で あ っ て 、 当 該 一 部 変 更 に よ り そ の 「 販 売 名 」 、 「 製 品 名 ・ 製 品 コ ー ド 」 、 「 使 用 目 的 、 効 能 又 は 効 果 」 又 は 該 当 す る 機 能 区 分 等 （ 決 定 区 分 Ａ ２ （ 特 定 包 括 ） に つ い て は 特 定 診 療 報 酬 算 定 医 療 ...
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Microsoft Word - 【案１】登録認証機関立入要領改正通知（Ver ）
... 製造販売業者等の役員又は職員（過去２年間に当該製造販売業者等の 役員又は職員であった者を含む。 ）であること。 （３）その他認証業務の実施状況に関する事項 立入職員は、登録認証機関等における個別の認証事例の中から適当なもの を選択し（認証の状況に応じて２事例以上とする。ただし、２事例に満たな い場合は１事例とする。 ） ...
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平成26年度実施大学機関別認証評価評価報告書（旭川医科大学）
... 平成 25 年度末現在、当該大学の設置者である国立大学法人の資産は、固定資産 24,388,744 千円、流動 資産 5,293,243 千円であり、資産合計 29,681,987 千円である。当該大学の教育研究活動を適切かつ安定し て展開するために必要な校地、校舎、設備、図書等の資産を有している。 負債については、固定負債 18,621,703 千円、流動負債 7,437,488 千円であり、負債合計 26,059,190 ...
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平成25年度実施大学機関別認証評価評価報告書（奈良県立医科大学）
... 学長、副学長（２人） 、医学科専任教授（42 人） 、教育開発センター教授（１人） 、先端医学研究機構教授 （２人）から、看護学科においては、学長、副学長（２人） 、看護学科専任教授（10 人）から構成されて いる。 学士課程における教育上の指導能力、大学院課程における教育研究上の指導能力については、教員選考 基準において、教育歴や研究歴（学位の取得等）により基準が定められており、教員の採用や昇任の際に ...
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目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 定義 認証機関 認証機関の評価要員 型式認証 部品認証 プロトタイプ認証 評価報告書 評価結果のレビ
... 6.1.3.3 試験の実施 6.1.3.3.1 実機による自然風況下での試験 試験の実施は、原則として認証機関の試験内容を熟知した承認された要員が立会しな ければならない。立会する場合は、試験設備や計測機器が適切に管理・校正されてい ること、試験記録や結果の生データが適切に保管され、信頼ある形で維持・提供でき ...
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別紙 1 販売名 医療機器保険適用希望書 ( 決定区分 A1( 包括 )) 整理番号 : 空欄で提出 薬事法承認又は認証された販売名を記載 製品名 製品コード 製品名 製品コード JAN コードの場合必ず 13 桁 薬事法承認書又は認証書上 薬事法承認書又は認証書上記載 記載された類別を記載 された
... 果 薬事法承認書又は認証書記載の「使用目的、効能又は効果」欄の 該当部分及び該当ページ番号を記載する。 改正前の薬事法の規定に基づく承認を受けた医療機器については、従来通り 「性能、使用目的、効能又は効果」と記載。 ...
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( 別添 ) 保険医療機関又は保険薬局に係る電子情報処理組織等を用いた費用の請求に関する取扱要領 1 電子情報処理組織による診療 ( 調剤 ) 報酬の請求の届出保険医療機関又は保険薬局 ( 以下 保険医療機関等 という ) は 療養の給付及び公費負担医療に関する費用の請求に関する省令 ( 以下 請求
... 法 が Ｉ Ｐ ‐ Ｖ Ｐ Ｎ 接 続 、ダ イ ヤ ル ア ッ プ 接 続 及 び イ ン タ ー ネ ッ ト 接 続 (IPsec+IKE)（ IPsec（ IETF(Internet Engineering Task Force)に お い て 標 準 と さ れ た 、 IP(Internet Protocol)レ ベ ル の 暗 号 化 機 能 。 認 証 や 暗 号 の プ ロ ト コ ル 、 鍵 交 換 の ...
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ワシントン条約締約国及び同条約締約国ではない国又は地域であって同条約に係る管理当局に準ずる当局を持つ国又は地域一覧 ( 令和元年 7 月時点 ) 1. ワシントン条約締約国 (183 か国 ) 英語名 ( 表記は CITES 事務局 HP より ) 国名 ( 表記は輸入公表より ) 国コード (IS
... Republic ラオス LA Asia 91 Latvia ラトビア LV Europe 92 Lebanon レバノン LB Asia 93 Lesotho レソト LS Africa 94 Liberia リベリア LR Africa 95 Libya リビア LY Africa 96 Liechtenstein リヒテンシュタイン LI Europe 97 Li[r] ...
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