該当する番号
(6) 13 主たる事業の種類 欄については 該当する番号及び該当する記号 (a~j) に 印を付す (7) 14 希望する資格の種類等 欄には 該当する欄に 印を付す (8) 15 製造 販売等実績 欄については 1 直前 2 年度分決算 2 直前 1 年度分決算 及び 3 直前 2か年間の年間平
... （６）「13 主たる事業の種類」欄については、該当する番号及び該当する記号（ａ～ｊ）に ○ 印を付す。 （７）「14 希望する資格の種類等」欄には、該当する欄に○印を付す。 （８）「15 製造・販売等実績」欄については、「①直前２年度分決算」、「②直前１年度分決算」 ...
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資料 4-2a 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 循環器 WG> 目次 < 循環器器官用薬分野 > 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における未承認薬イロプロスト ( 要望番号 ;50) 1 トレプロスチニル ( 要望番
... ＜循環器器官用薬分野＞ 小児分野 【医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目】 との関係 本邦における未承認薬 イロプロスト（要望番号；50）･･････････････････････････････････････ 1 トレプロスチニル（要望番号；203）･･･････････････････････････････ 5 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ S4001 試験の概要 ( 資料 : ) 治験依頼者名 : Solvay Pharmaceuticals, Inc. 各治験の要約表 ( 審査当局申請資料中該当箇所使用欄 ) 商品名 : LUVOX 錠 分冊番号 : 該当せず 有効成分
... 商品名: LUVOX 錠 分冊番号:該当せず 有効成分名: マレイン酸フルボキサミン ページ:該当せず 治験方法: 本治験は，無作為割付二重盲検並行群間比較デザインに従って実施した。精神疾患の診 断・統計マニュアル第 4 版（DSM-IV）による社会不安障害の診断基準（300.23）を満たす 被験者をフルボキサミン（50～300 ...
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佐渡市 令和 3 年度 ( 令和 2 年分 ) 申告用 市民税 県民税申告書の書き方 申告書の番号にそって説明しておりますので 申告書の該当するところに記入してください 最初に住所 氏名 生年月日 電話番号 個人番号 ( マイナンバー ) などの申告書表面上部の項目を正しく記入し 捺印してください
... １３．事業税に関する事項 事業を営んでいる方で該当する項目がある場合に必要事項を記入してください。 詳しくは、佐渡地域振興局県税部（☎ 0259-74-3212）へお問い合わせください。 ※ 事業専従者控除額は、そのまま事業専従者の給与所得の収入金額とみなされます。事業専従者の個人番号（マ イナンバー）も記入してください。 ...
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2. 掲示板一覧画面が表示されます (1) 状況に応じて以下を行います <メールの通知設定を行う場合 > 1 通知設定をクリックします ( 番号 3 へ ) < 新規投稿を行う場合 > 1 新規投稿をクリックします ( 番号 5 へ ) < 投稿に対して参照 返信 削除する場合 > 1 該当するタイ
... ① 該当するタイトルをクリックします。 （→番号 7 へ） 自動表示間隔、最終投稿日時、投稿者、タ イトルまたは本文を選択または入力し、 表示設定/絞り込む をクリックすると、表 示更新間隔と絞り込み条件を設定すること ができます。 ...
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要望番号 ;Ⅱ-196 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 7 位 ( 全 11 要望中 ) 成分名
... （上記の基準に該当すると考えた根拠）（文献番号 3） 1. CD30 陽性の再発・難治性 HL 患者に対象とした本剤の海外第 2 相試験成績について Auto-PBSCT 後の再発／難治性 HL 患者では治療選択肢が限られ、予 後不良である。この患者集団に対して、これまでに承認されている 薬剤はなく、標準的治療を評価するための大規模な検証試験は実施 されていない。また、NCCN ...
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本調査票の回答の仕方について 1 郵送による回答 の場合 1. 設問への回答は黒色のボールペンか鉛筆にて ご記入してください 2. 設問に 1つだけ とある場合は 該当する選択肢番号に1つのみ を付けてください 3. 設問に いくつでも とある場合は 該当する選択肢番号に複数 を付けていただいても結
... ３．設問に〔いくつでも○〕とある場合は、該当する選択肢番号に複数○を付けて いただいても結構です。 ４．設問に〔数値記入〕とある場合は、記入枠内に整数にて数値をご記入してください。 ５．設問に〔文字記入〕とある場合は、記入枠内に具体的な内容をご自由にご記入 してください。また選択肢番号内に文字記入枠がある設問もございます。 ...
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主たる給与から控除を受ける D A B C 源泉控除対象配偶者 ( 注 ) 控除対象扶養親族 (6 歳以上 ) 障害者 寡婦 寡夫又は勤労学生 右の該当する番号及び欄に を付け ( ) 内には該当する扶養親族の人数を記入してください 他の所得者が控除を受ける扶養親族等 住民税に関する事項 6 歳未満
... （②～⑦の該当者は裏面を見て記入していただくか、「自分で確定申告をします」と記入して下さい。) 給与所得以外の収入がある方は、国税庁HPの記入説明書類を参考にし、記入して下さい。 国税庁URL https://www.nta.go.jp/taxes/tetsuzuki/shinsei/annai/gensen/pdf/h30_71.pdf 対象者のみ ...
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要望番号 ;Ⅱ-18 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項要望者学会 ( 該当するものにチェ ( 学会名 ; ) ックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 2 位 ( 全 2 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... ● （上記の基準に該当すると考えた根拠） 重症高 IgD 症候群の治療法で有効な治療としては副腎皮質ホルモ ンの大量投与しか有効でない症例がある。副腎皮質ホルモン投与で 重度の副作用が出ない投与量では、炎症反応が持続し不可逆的な発 達障害、発育障害を生じ、アミロイドーシス、関節拘縮を来す。QOL の著しい低下をきたす。現在高 IgD 症候群重症例２例を当科フォロ ー中で、早急な治療の導入が必要である。 ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本消消化器内内視鏡学会 ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会
... １）出血性胃静脈瘤の内視鏡止血 ＜要望用法・用量について＞ 緊急かつ救命治療として，リピオドールとの混合比率をヒストアクリルで 60% 以上とした上で，内視鏡下に出血部位に直接穿刺注入する．注射量は混合液に ...
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要望番号 ;Ⅱ-266 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 11 個要望中 ) 成分名
... 効果を判定するため、治療終了時に詳細な臨床的評価（リンパ節の診断、肝臓およ び脾臓の計測、血球数と分画の検査）を行った。その後、 2 か月間の観察を行い、追 加の詳細な臨床的評価（上述と同様）を行い、骨髄生検および穿刺、胸部、腹部およ び骨盤部の CT 評価を行った。判定基準は、改訂 NCI-sponsored Working Group Guidelines を使用した。NCI-sponsored Working ...
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佐渡市 令和 3 年度 ( 令和 2 年分 ) 申告用 市民税 県民税申告書の書き方 申告書の番号にそって説明しておりますので 申告書の該当するところに記入してください 最初に住所 氏名 生年月日 電話番号 個人番号 ( マイナンバー ) などの申告書表面上部の項目を正しく記入し 捺印してください
... １３．事業税に関する事項 事業を営んでいる方で該当する項目がある場合に必要事項を記入してください。 詳しくは、佐渡地域振興局県税部（☎ 0259-74-3212）へお問い合わせください。 前年中にあなたや生計を一にする配偶者などの親族のために支払った医療費が一定 の金額以上ある場合に控除されます。※医療費控除の明細書を添付してください。 ㉗ 医 療 費 控 除 ...
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要望番号 ;Ⅱ-261 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リウマチ学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 ( 一
... EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs. Smolen JS, et al. Ann Rheum Dis 2010;69:964-975. 11) ...
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要望番号 ;Ⅱ-142 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要 望者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本手外科学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成分名 ( 一般名 ) 販売名 2 位 ( 全
... １） 諸外国においては小関節・腱鞘内注射用としての 10mg 包装が供給され ている（ 2.5mg~5mg が標準的推奨使用量） ２） 腱断裂等の有害事象は 20mg 以上の注入で生じており、10m 包装を靭 帯性腱鞘内注射用に限定し関節内注射用 40mg 包装と区別して、過剰量の 注入が行われないようにするべきと考える ...
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要望番号 ;Ⅱ-17 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 (
... されている。そのため、現行製剤を使用する際には使用直前に 10 倍希釈して 使用する必要があり、心停止という緊迫した状況下でこうした希釈作業を行う のは医療ミスにもつながりかねない。 例として、体重 10kg の乳児に使用する際、アドレナリン 0.1mg(=0.01mg/kg) を必要とする。現行製剤をそのまま使用する場合には 0.1mL となるが、溶液 ...
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資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
... （1）適応疾病の重篤性についての該当性 ア 〔特記事項〕 ループス腎炎は、全身性エリテマトーデス（SLE）の臓器病変のなかでも最も高頻度かつ重篤なもののひとつであり、適切に治 療されない場合、SLE 患者の腎予後もしくは生命予後は不良となる。SLE では原疾患及び合併症により致死的な臓器病変を来た す場合があることから、アの基準に該当すると判断した。 ...
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資料 3-3 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 精神 神経 WG> 目次 < 精神 神経用薬分野 > 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における未承認薬ハイドロモルフォン塩酸塩 ( 要望番号 ;217) 1 本邦における
... 望者の意見 （イ 病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす 疾患） 炎症や外傷などの組織損傷の警告サインとしての‘痛み’は生 命維持活動に不可欠な感覚である。しかし組織損傷が修復した にもかかわらず痛みのみが残存する場合がある。いわゆる慢性 疼痛と呼ばれ、そのひとつに神経因性疼痛があげられる。炎症 などを伴う病的組織が存在する侵害受容性疼痛に対して、神経 ...
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要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望
... １）化学療法（イリノテカン）に伴う重症な下痢を効能・効果に追加すること は、患者を致死的な副作用から救うためにも妥当と思われる。 ＜要望用法・用量について＞ １）我が国での、ロペラミドの承認用量は、 4mg/日であるが、イリノテカンに よる重症下痢症に対して、大量療法を行うことは妥当なことと思われる。副作 用として、腸閉塞などがあるが、これまでに、イリノテカンによる重症下痢症 ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本脳腫瘍学会理事長渋井壮一郎 ( 国立がん研究センター脳脊髄腫瘍科 )) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 1 位
... ウ その他日常生活に著しい影響を及ぼす疾患 （上記の基準に該当すると考えた根拠） 原発性脳腫瘍は WHO では約 150 種類と複雑である、その中で最も多 い悪性脳腫瘍は神経膠腫であり約 1/4 をしめる。脳腫瘍の発生頻度は人口 10 万人あたり 14.1 人と報告されている（Nakamura et al., IJCO 2011） 。神 経膠腫の悪性度はグレード１から４に分類され、グレード４の腫瘍が膠 ...
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要望番号 ;Ⅱ-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中
... （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １）発熱性好中球減少症を効能・効果に追加することは、患者を致死的な副作 用から救うためにも妥当と思われる。 ...
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