試験法として利用することの妥当性を評価すべき
LC/MS による農薬等の一斉試験法 Ⅲ( 畜水産物 ) の妥当性評価試験結果 ( 平成 24~25 年度 ) 平成 30 年 4 月 医薬 生活衛生局食品基準審査課 1. 妥当性評価試験の概要一斉試験法の妥当性評価試験にあたっては 試験法の汎用性を考慮し複数の機関で実施した結果から試験法の評価を行
... 1）分析対象化合物をA判定となった食品数ごとに分類し、五十音順に示した。 2）相対保持時間はイソキサフルトールの保持時間（25～26分）に対する相対値であり、検討機関の平均値で示した。 3）Mmにはモノアイソトピック質量を示した。 ...
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2086 Vol. 127 (2007) と酸中和能の両方を評価することが重要であると考えられる. そこで, 今回, 酸化マグネシウム製剤の簡便な品質試験法の検討を目的として, キレート滴定による酸化マグネシウムの定量に用いた溶出試験及び酸中和試験を検討し, 試験液に対する酸中和効果を発揮するための
... 錠から の主薬の溶出が飽和に達したと考えられる．ML 錠 の溶出率は，溶出試験開始 10 分後に ...9.3 を示し，制酸効果は大きいことが分かったが， ML 錠では試験開始 60 分後においても pH ...ml の条件において酸化マグネシウム錠の酸中和能が十 ...
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RIETI - 労働生産性と男女共同参画―なぜ日本企業はダメなのか、女性人材活用を有効にするために企業は何をすべきか、国は何をすべきか
... 用者に働き方の選択の自由を法的に保障することは、雇用主の選択の自由を制限 することではあるが、雇用者の選択の自由を増大させることでもある。またそれ によって雇用者が時間管理により大きな自己決定権を持ち、生き生きと働けるこ ...
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2 大腿膝窩動脈ステントの耐久性試験法の開発と ガイドライン案作成 (2) 血液適合性評価試験 4 左心補助人工心臓脱血管の in vitro 血栓性試験法の開発 (3) 国産人工弁開発に伴う非臨床性能試験 6 腱索機能を有する人工僧帽弁の非臨床性能試験法の開発 (5) ナビゲーション ロボット評価
... TWIns の非臨床試験装置を利用した PMDA 職員の研修 早稲田大学 TWIns は、PMDA 職員へ先進的非臨床試験の現場を見学する機会を提供し、 ...
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結論の妥当性と実体法の解釈 : 実体法の解釈を判示した事例
... 1 の漫画の複製権を侵害するか否かについては、X 著作 に Y 1 の漫画のカットが複製（採録）されたことは争いがなく、複製が、 著作権法 32 条 1 項の「公表された著作物は、引用して利用することが ...
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業績測定型評価における目標設定と達成度評価の妥当性 -行政評価の形骸化を避けるための条件-
... 。都道府県 の取り組みには先進的 なものも多く，市町村や国の評価制 度にも様々な影響を与えたことが知られている 。また都道府県における 評価にお いては，評価指標の算出や比 較など定量的 な方法を用いることで評価 の客観性 ...
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1 皮膚感作性試験代替法としての LLNA:DA を 化粧品 医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンス 医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請では 化学物質の感作性を評価するために 従来から モルモットを用いた皮膚感作性試験が最も一般的に用いられてきている OECDテストガイドラ
... い方法であり、放射性物質による職業性被曝及び廃棄物処理問題に関する懸念が無い。本 試験法は、国際的なピアレビューにより検証および検討が行われ 6,7) 、2010年にOECDテス トガイドライン442A（OECD Guideline for Testing of Chemicals, 442A : Skin Sensitization: Local Lymph Node ...
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この審査において点検を行っているのは 次の項目である 政策の実施により得ようとする効果はどの程度のものかなど 具体的に特定され ているか ( 事前評価の結果の妥当性の検証について ) 事前評価については 政策効果が発現した段階においてその結果の妥当性を検証すること等により得られた知見を以後の事前評価
... 政策評価。また、研究開発を対象とした政策評価については、別途整理する予定である。 ２ 審査の考え方と点検の項目 事前評価は、政策の決定に先立ち、当該政策に基づく活動により得られると見込ま ...
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発表内容 1. 事業の位置づけ 必要性 (1) 事業目的の妥当性 (2)NEDO の事業としての妥当性 2. 研究開発マネジメント (1) 研究開発目標の妥当性 (2) 研究開発計画の妥当性 (3) 研究開発の実施体制の妥当性 (4) 研究開発の進捗管理の妥当性 (5) 知的財産等に関する戦略の妥当
... 先進LIB及び全固体電池は現在、研究開発段階。ベンチマークとなる製品は存在しない。標準材料の選定・調達に始ま り、電池構造及び作製プロセスの検討等を経て、寿命、安全性・信頼性まで評価可能な技術を先取りして開発することは 戦略的。 ...
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分析法の妥当性確認に関するガイドライン 令和元年 1 0 月
... また、併行精度について、以下の表の数値を満たしていることが望ましい。 表 2 併行精度のガイドライン値 上記の「表 1 化学物質の定量分析法が満たすべき性能規準とガイドライン値」及び 「表 2 ...
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性の評価手法が固有の問題を抱えているとしても 2) 非自明性 / 進歩性の基準を適切に運用するためには 非自明性 / 進歩性の評価から後知恵を排除することが求められる 新規の組合せが その技術分野における重要な進歩を代表するものであったとしても 新規もしくは予期されなかった効果を奏しない場合に 特許
... 「天才のひらめき」の創造物であることを発明に要求 することは正当化されるべきではないのだが、その一 方で、複数の引用発明（公知の構成要素）を組み合わ せるために厳密で明白な動機づけ求めることは合理的 ...
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自然免疫関連ペプチドを指標とした食品成分の安全性評価法の構築 145 < 平成 22 年度助成 > 自然免疫関連ペプチドを指標とした食品成分の安全性評価法の構築 高橋夏子 ( 北海道大学大学院医学研究科 ) 緒 言 するとともに がん治療における食品機能性成分 の有用性を明らかにすることを目的とする
... 患者に汎用され、且つ日常的にも摂取される機能 性食品成分の一つである茶ポリフェノールに着目 し、腸管免疫への影響から安全性評価を試みた。 腸管上皮細胞が産生する抗菌性ペプチドである α-defensinの発現に対する経口抗がん薬と機能性 ...
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携帯型組織硬度計を用いた痙縮筋の量的評価方法の妥当性
... 中枢神経系により運動を支配・調整するための運動神経路には、錐体路と錐体外路がある。 錐体路は、前頭葉運動野から始まり、放線冠→内包→大脳脚→橋底部を経て延髄に至り、こ こで交叉（錐体交叉）し反対側の脊髄側索を下行して脊髄前角細胞にシナプスを形成する。 ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... REACH-2 試験 ッ ン結果 表 本試験 い 主要評価項目 全生存期間 OS 副次 的評価項目 あ 無増悪生存期間 PFS 両方 延長 認 現 胃癌 び肝 細胞癌 剤療法 併用療法 用い 4 癌種 第 3 相試験 生存期間 延長 貢献 い REACH-2 試験 い 認 安全性 過去 剤治療 い ...
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テーマ 1( 監査 ) 内部統制監査の意見表明対象について A 案 : アサーションベース ( インダイレクトレポーティング ) とすべき B 案 : ダイレクトレポーティングとすべき 5 班 テーマ 2( 監査 ) 内部統制監査の評価時点を期末から会計期間全体とすべきか? A 案 : すべきである
... 年を経過する日までに行われる論文式 試験の当該科目の試験の免除を受けることができるとされています。一方、税理士試験は「科目合格制度」が ...
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中堅助産師としての自信の尺度開発と信頼性・妥当性の検討
... 自信の類似概念である「自己効力感」についての研究 は，一般性自己効力感尺度を用いて，助産師の自己効 力感が高いほど実践環境を高く評価していることを明 らかにした研究（Hildingsson, et al. 2015）や，助産師の ...
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眼刺激性試験代替法としてのニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（ICE）を
... 眼刺激性は、被験物質を眼に直接接触させることにより生じる結膜の発赤・浮腫・分泌物、虹彩 の変化や角膜の混濁等を指標とする変化である。角膜は偶発的な事故等により刺激物に曝露され る眼表面組織の広範囲を占めており、その損傷は視力障害を引き起こす可能性がある。したがっ ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... ミノサイクリンのみの培養物、リファンピシンのみの培養物それぞれに対する消毒薬カテーテル の増殖阻止円半径は、いずれも同等であった（13 ～14 mm）。消毒薬カテーテル I （Arrowgard Blue） は、7 日間及び 14 日間の浸漬後、感受性のある ATCC 株 に対する増殖阻止円半径がそれぞれ ...time-kill ...
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中間評価分科会の発表内容 < 評価項目 > < 発表者 > Ⅰ. 事業の位置付け 必要性について (1) 事業目的の妥当性 (2) NEDO の事業としての妥当性 Ⅱ. 研究開発マネジメントについて (1) 研究開発目標の妥当性 (2) 研究開発計画の妥当性 (3) 研究開発の実施体制の妥当性 (4
... コース概要 Deep Learning基礎講座（自主講義） MLP、ニューラルネットワークの基礎から始まり、徐々にDeep Learningの核心的技術や最新トピック スが学べるように設計された、高度なプログラムを提供する。 「Practice makes perfect」の考えに基き、演習を通じての技術習得を目指す。演習では、ブラウザ上 ...
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内容 1. 健康食品の全体像 2. 健康食品と医薬品の違い 3. 安全性と有効性のエビデンス 4. 安全かつ効果的な利用法 5. 食品の機能性で考慮すべきこと
... 機能性表示食品における機能性の根拠の記載 ○「 最終製品を用いた臨床試験 」により科学的根拠が示 されている場合、商品パッケージに「○○の機能が あ ります 」のように表示されます。 ...
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