試験依頼先：株式会社マシス
10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... と比較する無作為化第Ⅲ相試験 88． ＭＳＤ株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象にMK-3475を化学放射線療法単独 と比較する無作為化第Ⅲ相試験 89． MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMK-3475(Pembrolizumab)の第Ⅲ相試験 90． ...
7
イルミア皮下注 100mg シリンジ 毒性試験の概要文 サンファーマ株式会社
... 表一覧 ·············································································································· 3 略語一覧 ...
66
1 of 41 ノナコグベータペゴル ( 遺伝子組換え ) 毒性試験の概要文 ノボノルディスクファーマ株式会社
... 26 週間投与後、最高用量（1200 IU/kg）群の透過型電子顕微鏡による観察結果の評価では、PEG は脈 絡叢上皮細胞の小胞（lysosome）に認められた。粗面小胞体（rough endoplasmatic reticulum）及びポリ ソーム（polysomes）を含む細胞の超微構造を総合的に判定したが、PEG の存在が正常な上皮細胞の超 微構造に影響を与えていることは認められず、細胞機能障害の兆候はみられなかった。この検査結果 ...
72
ビームデータ受け入れ試験の手引き XiO ビームデータ受け入れ試験の手引き エレクタ株式会社 2012/04/27( 第 4 版 )
... 「ノンスキャン測定データ」―すなわち 1MU あたりの絶対線量と、照射野係数、くさび係数などの いわゆるファクター類―が適切であることの確認試験です。 受入試験では？ 指定されたいくつかの単純な照射パターンに対して、XiO による計算値と、水ファントムによ る実際の測定値との比較をご確認いただきます。比較の差がアクションレベルを超えていた ...
23
HDI 格付けベンチマーク調査結果 2017 年問合せ窓口格付け三つ星獲得企業一覧 Webサポート格付け三つ星獲得企業一覧 モニタリング格付け三つ星獲得企業一覧 テレビ通販 日本テレビ放送網株式会社 ( 日テレSHOP) テレビ通販 株式会社 QVCジャパン 銀行 ( 依頼 ) 株式会社 SMBC
... アリアンツ・グローバルアシスタンス・ジャパン株式会社 お客様相談センター 楽天証券株式会社 プジョーコール 銀行(インターネット 住信SBIネット銀行株式会社 シトロエンコール バンキング) 株式会社セブン銀行 ソニー銀行株式会社 株式会社みずほ銀行 株式会社三井住友銀行 株式会社三菱東京UFJ銀行 ...
12
( 委任先がある場合は委任先 ) 31 丸茂電機株式会社 代表取締役 丸茂正俊 仙台営業所 所長 原口貴光 宮城県仙台市青葉区二日町 3-10 グラン シャリオビル 32 株式会社江東微生物研究所 代表取締役 小林仁 大館営業所 所長 上遠野幸二 秋田県大館市有浦 山王株式会社
... 438 株式会社スマートバリュー 代表取締役 渋谷 順 クラウドイノベーションＤｉｖｉｓｉｏｎ DivManager 大脇 正人 大阪府大阪市西区靭本町2-3-2 なにわ筋本町MIDビル4F 439 オヤマダエンジニアリング株式会社 代表取締役 畠山 政 秋田営業所 所長 工藤 勝彦 秋田県秋田市川尻総社町7-5 440 ナブコシステム株式会社 代表取締役社長 山村 望 弘前営業所 所長 石岡 ...
17
CTD 第 2 部 2.7 臨床概要 臨床薬理試験 MSD 株式会社
... MK-3475の薬力学的作用を検討するため、フローサイトメトリーを用いてヒト末梢血中の T 細 胞［ヘルパーT 細胞（CD4+）及び細胞障害性 T 細胞（CD8+）］数と、そのうちの活性化 T 細胞の 割合を評価した。活性化 T 細胞のマーカーには HLA-DR を用いた[2.7.1.1.3.2 項]、[資料5.3.1.4.11: VR01]、[資料5.3.1.4.12: VR02]。評価には、001試験パート ...
95
腱 腱鞘炎に対する一般臨床試験 [TOP1] 2/10 治験依頼者名 : アステラス製薬株式会社旧山之内製薬株式会社商品名 : セレコックス有効成分名 : セレコキシブ (YM177) 診断及び主な組み入れ基準 治験薬, 用量, 投与方法及びロット番号治験実施計画書で規定された治験
... 7）有用度 本試験では，有用度の評価は予め設定していなかったため，実施していない． （４）結論 安全性では，有害事象発現率は 23.8%であり，嘔気の 1 例及び緑内障の 1 例が中等度であ った他はすべて軽度で，重篤な有害事象は認められなかった．臨床検査値異常変動発現率は 9.1%であった．また，概括安全度による安全率は 80.0%で，｢問題がある」と判定された症例 はなかった． ...
21
お申込に際してのご同意事項 ( カードローン用 : 全部で 枚あります ) 株式会社中国銀行御中保証委託先中銀カード株式会社 全日信販株式会社御中 ( カードローンミニ ( ミニ A ) カード型教育ローン カードローンマインの場合) 保証委託先についての同意 1. 株式会社中国銀行 ( 以下 銀行
... 登録期間 ① 保証会社が加盟する個人信用情報機関（個人の支払能力に関する情報の収集及び加盟会員に対する当該情報の提供を業とする者）及び当該機関と提携す る個人信用情報機関に照会し、申込者（後日契約を行った場合は契約者（以下同じ））の個人情報（同機関の加盟会員によって登録される情報、貸金業協会から ...
7
1 of 52 ノナコグベータペゴル ( 遺伝子組換え ) 2.4 非臨床試験の概括評価 ノボノルディスクファーマ株式会社
... 局所刺激性は Rowett ヌードラット及びカニクイザルにおける反復投与毒性試験の一部として、また、 適用経路である静脈内に対し、非適用経路である静脈周囲及び動脈内投与での局所刺激性を、ウサギ における局所刺激性試験で評価した。Rowett ヌードラット及びカニクイザルにおける反復投与毒性試 験では、対照群を含むすべての試験群で投与操作による軽微な注射部位の反応が認められた。ウサギ ...
52
本件に関するお問い合わせ先 報道関係のお問い合わせ先株式会社 NTT データ経営研究所コーポレート統括部経営企画部広報担当 Tel: レポートに関するお問い合わせ先株式会社 NTT データ経営研究所事業戦略コンサルティングユニット野中淳 / 中田元樹 Tel:
... 5 【補足】 (*1)NTT コム リサーチ http://research.nttcoms.com/ NTT コム オンライン・マーケティング・ソリューション株式会社（http://www.nttcoms.com/）が提供する、高品質で付加 価値の高いインターネットリサーチ・サービスである。自社保有パネルとして国内最大級の延べ 217 万人の登録モニターを擁 ...
22
「DevOps マスター認定試験コース」 日程表／資料 ： iLearning 株式会社アイ・ラーニング
... EXIN DevOps マスター認定資格の提供を開始 ! 2016 年 8 月 8 日 国際認定資格試験機関である EXIN は、ユニークなポートフォリオの認定資格 EXIN DevOps マスターの提供を開始いたしました。 DevOps マスターとして、受験者が実務力を証明できるよう教育コースと試験の両方で、実践課題が用意されています。 DevOps マスターの認定取得をして、スキルの向上を目指そう！ ...
2
バイオジェン ジャパン株式会社 Page 薬物動態試験の概要文 フマル酸ジメチル テクフィデラカプセル 120mg テクフィデラカプセル 240mg 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 薬物動態試験の概要文 バイオジェン ジャパン株式会社
... vitro 試験で DMF が細胞内に速やかに透過す ることが示唆されているが、摘出腸粘膜の ex vivo モデルでは検出可能量の DMF の膜透過性は認 められなかった（ Werdenberg et ...TK 試験では、経口投与後の DMF 濃度は 全動物種の全測定時点で LLOQ 未満であったことから、DMF は全身循環前に MMF に速やかに加 ...
56
に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-
... CNTO136 の国際共同第Ⅲ相試験（管理番号：24-6） 、抗 TNF α療法に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象 とした CNTO136 の国際共同第Ⅲ相試験（管理番号：24-7） 及 び CNT0136ARA3002 （ SIRROUND-D ） 試 験 及 び CNT0136ARA3003（SIRROUND-T）試験を完了した関節リウマ ...
10
News Release 国立研究開発法人新エネルギー 産業技術総合開発機構 福島県 南相馬市 株式会社 SUBARU 日本無線株式会社 日本アビオニクス株式会社 三菱電機株式会社 株式会社自律制御システム研究所 世界初 無人航空機に搭載した衝突回避システムの探知性能試験を実施
... このような背景のもと、国立研究開発法人 新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）は、物流、 インフラ点検、災害対応などの分野で活用できる無人航空機の性能評価基準等の研究開発を進めると ともに、安全に社会実装するためのシステム構築および飛行試験などを実施するプロジェクト ※4 を進め ています。具体的には、運航管理システムの開発、衝突回避技術の開発、国際標準化活動に取り組ん でいます。 ...
6
CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 MSD 株式会社
... 目次 頁 略号及び用語の定義..................................................................................................................................... 2 2.6.5.1 薬物動態試験：一覧表 ...
107
Page1 フマル酸ジメチル バイオジェン ジャパン株式会社 個々の試験のまとめ テクフィデラカプセル 120 mg テクフィデラカプセル 240 mg 第 2 部 CTD の概要 2.7 臨床概要 個々の試験のまとめ バイオジェン ジャパン株式会社
... 投与期間 本試験の総試験期間は、スクリーニング期間、入院投与期間、及び追跡調 査期間を含めて、約 6 週間であった。 スクリーニング及び投与期間： スクリーニング来院は、初回投与前日に実施する試験組入れの 28 日以内に 行うこととした。適格被験者は、初回投与前日の入院投与期間に実施医療 機関へ入院することした。投与 1 日目のベースライン評価後、被験者は無 作為化手順で定められた通り、投与 ...
359
SPECIAL FEATURE 次世代消費のキーワード パーソナライズ化 の行方 [ 取材先 ] * 社名 50 音順 オールフォーミィ株式会社取締役 All for Me 事業部長株式会社旅工房代表取締役会長兼社長 VIRTUSIZE 株式会社代表取締役社長株式会社マツモトキヨシホールディングス経
... を獲得。現在、日本を最重要市場に位置づけ、ビジネスの拡大を見据えている。 株式会社マツモトキヨシホールディングスが展開する「 matsukiyo LAB （マツキヨラボ）」は、ドラッグストア の専門性とプライベートブランド（ PB ）の独自性で、パーソナルなニーズに対応する新業態だ。サービスと商品の 両輪で、地域の顧客ニーズに寄り添った次世代ヘルスケア店舗を展開する同社経営企画本部の高橋伸治広報室 ...
8
SPECIAL FEATURE 変革の時代を迎えるセレクトショップの戦略とは [ 取材先 ] * 社名 50 音順 株式会社アーバンリサーチ副社長株式会社ナノ ユニバース代表取締役社長株式会社ユナイテッドアローズ商品戦略本部ファッションマーケティング部副部長株式会社ルドーム EDIFICE Div.
... SPECIAL FE ATURE SPOTLIGHT REPORT ITOCHU FL ASH FASHION ASPECT 繊維月報 2017年6月号 （毎月1回発行） URL : http://www.itochu-tex.net ※本紙に関するご意見・ご感想をお寄せください。 [email protected] 発行： 伊藤忠商事株式会社 繊維経営企画部[r] ...
8
CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 MSD 株式会社
... して発がん性を検討した。マウスのがん原性試験では、 25 mg を投与したヒトの曝露量（AUC0-168 hr ） の約103倍まで発がん性は認められなかった。また、ラットの2年間がん原性試験では、投薬群の 雄で甲状腺の傍濾胞細胞腺腫の発生率が同時対照群に比べ数値的に増加していた。しかしながら、 この腫瘍の発生率は当該施設での対照群の背景データの範囲内であり、検定の多重性調整を行っ ...
186