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試験デザイン 二重盲検・ランダム化比較試

軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験

軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験

... 超低周波電磁場の血圧に対する効果は十分には解明されていない。そこで、本研究では、軽 症・中等症本態性高血圧症患者を対象に超低周波電磁場の有効性、安全性について ランダムシャム対照試験により検討した。 【対象と方法】 ...

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278 小児 小 児 Ⅰ. ウイルムス腫瘍 1. 放射線療法の目的 意義ウイルムス腫瘍は, 年間約 50 例が小児がん全国登録に報告されている この腫瘍は National Wilms Tumor Study Group(NWTSG) のランダム化比較試験により, 現在では治癒可能な疾患となった 化

278 小児 小 児 Ⅰ. ウイルムス腫瘍 1. 放射線療法の目的 意義ウイルムス腫瘍は, 年間約 50 例が小児がん全国登録に報告されている この腫瘍は National Wilms Tumor Study Group(NWTSG) のランダム化比較試験により, 現在では治癒可能な疾患となった 化

...  NWTSの従来の治療方針は外科手術(一期的切除)が主体であったのに対して, NWTS−5 ではInternational Society of Pediatric Oncology(SIOP) 1, 2) の方針を採用し, 巨大なstageⅢ症例に対して生後の術前化学療法,遅延一期的切除を認めるように なった 3) 。 ...

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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証(3群ランダム化比較試験)

RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証(3群ランダム化比較試験)

... a: Dunnett-Hsu ICBT: Internet-based Cognitive Behavioral Therapy, TGT: Three Good Things, WLC: Waiting List Control 副次的評価項目 副次評価項目の各群の変化量を表 5 に示した.副次評価項目の変化量の介入群と対照群の群間比較を 表 6 に示した. 4 週時において, WLC 群と比較した ...

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1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4

1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4

... 中間解析と試験の早期中止 試験の途中で本試験の主たる目的が達成されたかどうかを評価する目的で1回の中間解析を行う。中 間解析は研究期間中に症例登録を続けることが妥当かどうかを判断する目的で行い、試験の主たる目 的が達成されていると判断された場合は試験を中止し、速やかに試験結果を学会および論文にて公表 ...

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RIETI - エアコンの商品選択における省エネ情報表示の効果-オンラインでのランダム化比較試験に基づく分析-

RIETI - エアコンの商品選択における省エネ情報表示の効果-オンラインでのランダム化比較試験に基づく分析-

... 本稿と同様に、オンライン上で選択実験( choice experiment)とランダム比較試験の 研究デザインを採用して、省エネ情報表示と家庭用電気(家電)製品の選択行動を実証的 に研究する試みが始まっている。例えば、 Newell and Siikamäki(2014)と Davis and Metcalf ( 2016)がアメリカ合衆国の省エネルギーラベル(US ...

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ウエマツ創研の書籍 超まとめ 参考書 第9回 あん摩 マッサージ 指圧師 国家試験問題 10 エビデンスのレベルが最も高いのはどれか 1 生態学的研究 2 症例対照研究 3 コホート研究 4 ランダム化比較試験 11 我が国の

ウエマツ創研の書籍 超まとめ 参考書 第9回 あん摩 マッサージ 指圧師 国家試験問題 10 エビデンスのレベルが最も高いのはどれか 1 生態学的研究 2 症例対照研究 3 コホート研究 4 ランダム化比較試験 11 我が国の

... 第19回 あん摩・マッサージ・指圧師 国家試験問題 ウエマツ創研の書籍「生理学国家試験過去問題集2011」 http://www.ue-labo.jp/pub/phy-c.html 139.「52歳の女性。じゅうたんをたわしで洗浄した翌日から頭部全体に締め付けられるような非拍動 性の痛みが出現した。悪心・嘔吐、流涙・結膜充血は伴わない。眼底検査では異常を認めなかった。」最 も考えられる疾患はどれか。 ...

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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施

難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施

... 再発胃癌患者を対象としたABI-007の3週ごと投与法とABI-007の毎週投与法と既存の パクリタキセル製剤(タキソール注射液)の毎週投与法とのランダム第Ⅲ相比較試験 胃癌 治験終了 HER2陽性の転移性胃食道接合部/胃癌患者を対象とした,トラスツズマブ及び化学 ...

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The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) ある目的とする医学介入について エビデンスを立証するために世界中のあらゆる RCT( ランダム化比較試験 ) を網羅的に収集し 批判的評価を加えて要約されたものです Cochrane 共同計画における

The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) ある目的とする医学介入について エビデンスを立証するために世界中のあらゆる RCT( ランダム化比較試験 ) を網羅的に収集し 批判的評価を加えて要約されたものです Cochrane 共同計画における

... (CCTR) 比較対照研究のデータベースで、MEDLINE だけでなく EMBASE やそれ以外のものも含まれており、治療についてのデ ータベースとしては MEDLINE よりも網羅的なデータベースです。比較対照研究のうち、ランダム比較試験(RCT)であ ることが確認されると、CCTR に登録されます。CCTR ...

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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施

難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施

... 慢性心不全に対するプラセボを対照とした多施設共同 無作為並行群間比較試験 慢性心不全 登録中 メトトレキサート未治療の早期成人関節リウマチ患者を対象としたメトトレキサート併用 下におけるアバタセプト皮下投与とメトトレキサート単剤投与の有効性及び安全性を ...

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Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と

Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と

... JINS 群の改善は有意であった(4 週後の変化量 JINS 群 -1.2 ±1.1、対照群-0.5 ± 1.1、p=0.0007)[図 1]。 「眼の乾き感」は、ベースライン時 JINS 群 3.5、対照群 3.4 であった。JINS 群、 対照群いずれもベースライン時から症状は有意に改善した。4 週時は JINS 群 2.7 と 3 未満に改善したが、対照群は 3.0 であった。4 週後の改善(変化量)の群間比較では、 ...

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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書

慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書

... (6)治験管理番号:10003、医薬品等名:AG-013736(一般名:Axitinib) 治験課題名:ファイザー株式会社の依頼による転移性腎細胞癌患者を対象としてアキシチニブ (AG-013736)増量時と非増量時を比較する無作為第2相試験 ...

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理学療法科学 35(4): ,2020 原著 前十字靭帯再建術後症例に対する認知運動課題が膝関節位置覚に与える効果 準ランダム化比較試験 Effect of a Cognitive Motor Task on Knee Joint Position Sense after Anteri

理学療法科学 35(4): ,2020 原著 前十字靭帯再建術後症例に対する認知運動課題が膝関節位置覚に与える効果 準ランダム化比較試験 Effect of a Cognitive Motor Task on Knee Joint Position Sense after Anteri

... Key words: anterior cruciate ligament, position sense, quasi-randomized controlled trial 要旨: 〔目的〕前十字靭帯( ACL )再建術後症例を関節可動域運動群,メンタルローテーション課題群,認知運動課 題群の 3 ...

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議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し

議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し

... 議題 38 - ) 議題 39 - ) 議題 40 - ) 「強直間代発作(次性全般発作を除く)を有するてんかん患者を対象とした他 剤併用時におけるperampanelの有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為 プラセボ対照並行群間比較試験(非継続投与期を含む)」 ...

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2. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化 二重盲検 プラセボ対照 多施設共同治験 (DOT ワールト - 呼吸器 アレルキ ー内科 ) 当院で発生した重篤な有害事象 ( 咳嗽の持続 : 第 9 報 ) 被験者募集の広告の変更 について説明があり 治験実施の継続の妥当

2. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化 二重盲検 プラセボ対照 多施設共同治験 (DOT ワールト - 呼吸器 アレルキ ー内科 ) 当院で発生した重篤な有害事象 ( 咳嗽の持続 : 第 9 報 ) 被験者募集の広告の変更 について説明があり 治験実施の継続の妥当

... 3. 先行する Dupilumab 臨床試験に参加していたアトピー性皮膚炎患者を対象とした Dupilumab の非試験(サノフィ-皮膚科) 治験実施計画書補遺及び別紙の変更箇所について報告があり、了承した。 4. エーザイ株式会社の依頼による部分発作(次性全般発作を含む)を有する未治療 のてんかん患者を対象とした E2007 ...

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序 EBM (evidenced-based medicine)は 今 の 臨 床 の 根 幹 をなすものである EBM はランダム 化 した 多 施 設 共 同 臨 床 試 験 の 結 果 に 基 づいている このランダム 化 と 多 施 設 ということで バイアスのないよりエビデンスレベルの 高

序 EBM (evidenced-based medicine)は 今 の 臨 床 の 根 幹 をなすものである EBM はランダム 化 した 多 施 設 共 同 臨 床 試 験 の 結 果 に 基 づいている このランダム 化 と 多 施 設 ということで バイアスのないよりエビデンスレベルの 高

... PROFESS 試験は脳梗塞患者を対象に telmisartan の効果を検討し た試験である。 Telmisartan 投与群で収縮期血圧は有意に減少したにもかかわらず、脳梗塞 の再発率は placebo 群と有意差を認めなかった。一方、ACCOMPLISH trial では benazepril 投与例を対象し、 amlodipine と placebo を比較した。36 ...

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目的 中山間地域在住高齢者を対象とした地域への共同農地設置介入が ソーシャル キャピタルに 及ぼす影響を検討すること 方法 1) 研究デザイン 非ランダム化比較試験 2) 対象者敷地面積の約 7 割が山地となる A 県 B 市内から山間部を抽出し さらに対象となる 2 地区をランダムに抽出 その介入

目的 中山間地域在住高齢者を対象とした地域への共同農地設置介入が ソーシャル キャピタルに 及ぼす影響を検討すること 方法 1) 研究デザイン 非ランダム化比較試験 2) 対象者敷地面積の約 7 割が山地となる A 県 B 市内から山間部を抽出し さらに対象となる 2 地区をランダムに抽出 その介入

... ⇒内閣府国民生活局市民活動推進課「平成 14 年度内閣府委託調査 ソーシャル・キャピタ ル:豊かな人間関係と市民活動の好循環を求めて」で定量したものである。ソーシャル・ キャピタルの指標については、いまだ議論があるが、多くのソーシャル・キャピタルの先 行研究で内閣府調査は引用されていることから、本研究においても採用した。また意義の ある差として、運動介入によってソーシャル・キャピタル指数が 0.2 向上した先行研究が ...

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2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー

2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー

...  検索された延べ 2,322 文献は Web 上の J-PreP 専用 データベース(SENJU)に書誌情報を登録した。その 上で,CQ ごとの担当チームが,メーリングリストを 活用しつつ,各 CQ に合致した質の高い研究を採択し, 114 編の文献の批判的吟味を行った。得られた科学的 根拠は構造抄録に沿ってデータを抽出した(2008 年 8 月)。また,既存の新生児医療データベースなどの解 ...

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新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス

新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス

... 限必要である栄養素やカロリーを供給する機能), 次機能(味や香り,テクスチャーなどの感覚 に関わり,美味しいと感じさせる嗜好・感覚機 能),三次機能(疾病の予防,疾病の回復,生体 防御,体調リズムの調節,老化抑制などの生体調 節機能)に分類し,三次機能についての研究が盛 んに行われるようになってきた。食品による生 体調節作用とは,私たちの体の中での,免疫系 (外来病原菌やウイルスを殺して身体を防御),消 ...

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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー

エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー

... 始した被験者全例について、1 日目の HBV DNA 分析用凍結血清試料の遺伝子型 を解析し、HBV サブタイプと HBV DNA ポリメラーゼ遺伝子変異について調べ た。PCR 法による HBV DNA 量が投与中の最低値から 1 log 10 以上の増加が確認さ れた被験者については、 耐性判定のための遺伝子型解析を 24 週目と 48 週目に(被 験者が治験中止した場合は投与中に得られた最後の試料について)行うこととし た。20 ...

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122 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 1 (2017) RIV の貼付開始後に高頻度で有害事象が発現するが, その発現率と比べて中止率は低いことが国内のランダム化二重盲検比較試験において報告されている. 3) 福岡大学病院 ( 以下, 当院 ) においても RIV 継続使

122 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 1 (2017) RIV の貼付開始後に高頻度で有害事象が発現するが, その発現率と比べて中止率は低いことが国内のランダム化二重盲検比較試験において報告されている. 3) 福岡大学病院 ( 以下, 当院 ) においても RIV 継続使

... ChEI: Cholinesterase inhibitor, RIV: Rivastigmine, DPZ: Donepezil, GLT: Galantamine, MMT: Memantine, MCI: mild cognitive impairment. RIV の貼付開始後に高頻度で有害事象が発現す るが,その発現率と比べて中止率は低いことが国内 ...

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