規制科学･臨床研究支援室
臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... （虎ノ門病院） 福田 隆浩 2004/11 2011/9 膠芽腫に対するメシル酸イマチニブ・ヒドロキシカルバミド併用療法の臨床第II相試 験 渋井壮一郎 渋井壮一郎 中止 中止 GOG-0218 未治療進行上皮性卵巣がん、腹膜がんに対するカルボプラチン/パクリタ キセル/プラシーボと、カルボプラチン/パクリタキセル+同時併用ベバシズマブに続 くプラシーボと、カルボプラチン/パクリタキセル+同時併用ベバシズマブに続くベバ ...
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研究支援等 分子研リポート2011 | 分子科学研究所
... 神戸大学 平成 24 年 3 月 15-16 日 実験・実習，地域貢献，安全衛生 4-1-2 技術研修 １ ９ ９ ５年度より，施設に配属されている技術職員を対象として，他研究所・大学の技術職員を一定期間，分子研の 附属施設に受け入れ技術研修を行っている。分子研のような大学共同利用機関では，研究者同士の交流が日常的に行 われているが，技術者同士の交流はほとんどなかった。他機関の技術職員と交流が行われれば，組織の活性化，技術 ...
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心理臨床科学（4巻1号）／5-研究動向（梅澤）.indd
... でに16件行われている。そして，アメリカ心理 学会第12部会（臨床心理学）が認定する実証に 基づく心理療法を紹介するウェブサイト（http:// www.psychologicaltreatments.org/）において， ACT は慢性痛（Chronic Pain）に対して「強 く支持された（Strong Research Support）」 心理療法であるとされており，高く推奨されて ...
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厚生労働科学研究「「医薬品添加剤の海外における規制情報提供の在り方等に関する調査研究」
... 提出手続に関する章（ADMINISTRATIVE SECTION） １．スコープ 本ガイドの対象はアメリカ合衆国であるが、意図するところは全世界への適用である。 タイプ IV 添加剤マスターファイル（Type IV DMF）は FDA への提出書類であり、臨床 試験承認申請(Investigational New Drug Application、IND)、新薬承認申請(New Drug ...
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心理臨床科学（6巻1号）抜刷／研究動向（乳原さま）.indd
... 研究2 The Junior Detective Training Program （JDTP；Beaumont & Sofronoff, 2008） JDTP は，アスペルガー症候群の子どもの社 会的スキルの向上，表情表出と身体表現の習得， 不安と怒り感情の調節能力の向上を目的として 開発された複数の介入要素を含むプログラムで ある。介入要素には，集団社会的スキル訓練， ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... TEL （ ） ― FAX（ ） ― 2．担当診療科（部） 科（部）名 科（部） 治験責任医師 氏名 3．申請内容 治験 ・ 製造販売後臨床試験 ...
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平成 26 年 4 月 9 日 各学部 ( 研究科 ) 長附属病院長各センター長 殿 生命科学研究支援センター長野阪哲哉 生命科学研究支援センター動物実験施設レンタルラボの利用者募集について このことについて 三重大学生命科学研究支援センター動物実験施設レンタルラボ利用要項 三重大学生命科学研究支援
... 三重大学生命科学研究支援センター動物実験施設レンタルラボ利用内規 （平成２５年１月７日制定） （趣旨） 第１条 この内規は，三重大学生命科学研究支援センター動物実験施設利用規程（以下「利用規程」と いう。）第１５条の規定に基づき，生命科学研究支援センター動物実験施設（以下「施設」という。） ...
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受託研究（治験）の提供物品について 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 提供物品名 規格 数量 単価 金額 備考. 薬価等価格のあるものについ ては必ず記入のこと。[r] ...
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研究支援等 分子研リポート2007 | 分子科学研究所
... しかし，分子研の場合，施設に配属された技術職員は，研究室に配属された技術職員に比較すると，流動性に乏し いので，組織と個人の活性化を図るために，積極的に次のような事項を推進している。 4-1-1 技術研究会 施設系技術職員が他の大学，研究所の技術職員と技術的交流を行うことにより，技術職員相互の技術向上に繋がる ことを期待し，１ ９ ７ ...
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研究支援等 分子研リポート2008 | 分子科学研究所
... 4-3-3 プレスリリースの支援と強化 新聞， テレビなど報道機関を通じて「できるだけ分かり易い形で」研究成果を社会に発信していくことを目指して， プレスリリースを支援・奨励するための体制整備に取り組んでいる。こちらから積極的に情報を発信するという見地 から，岡崎市役所内にある市の記者クラブに研究者が出向いて，新聞・テレビ各社の記者を前にプレスリースを行な ...
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研究支援等 分子研リポート2009 | 分子科学研究所
... 4-1-2 技術研修 １ ９ ９ ５年度より，施設に配属されている技術職員を対象として，他研究所・大学の技術職員を一定期間，分子研の 付属施設に受け入れ技術研修を行っている。分子研のような大学共同利用機関では，研究者同士の交流が日常的に行 われているが，技術者同士の交流はほとんどなかった。他機関の技術職員と交流が行われれば，組織の活性化，技術 の向上が図れるであろうという目的で始めた。この研修は派遣側， ...
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研究支援等 分子研リポート2010 | 分子科学研究所
... 4-1-2 技術研修 １ ９ ９ ５年度より，施設に配属されている技術職員を対象として，他研究所・大学の技術職員を一定期間，分子研の 附属施設に受け入れ技術研修を行っている。分子研のような大学共同利用機関では，研究者同士の交流が日常的に行 われているが，技術者同士の交流はほとんどなかった。他機関の技術職員と交流が行われれば，組織の活性化，技術 の向上が図れるであろうという目的で始めた。この研修は派遣側， ...
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研究支援等 分子研リポート2012 | 分子科学研究所
... 4-1-2 技術研修 １ ９ ９ ５年度より，施設に配属されている技術職員を対象として，他研究所・大学の技術職員を一定期間，分子研の 附属施設に受け入れ技術研修を行っている。分子研のような大学共同利用機関では，研究者同士の交流が日常的に行 われているが，技術者同士の交流はほとんどなかった。他機関の技術職員と交流が行われれば，組織の活性化，技術 の向上が図れるであろうという目的で始めた。この研修は派遣側， ...
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心理臨床科学（4巻1号）／3-研究論文（中西）.indd
... 次に本研究の限界について述べる。本研究で 使用した学校ストレッサー尺度，不登校傾向尺 度においては，床効果が生じたため分析から除 外したが，自閉的特性が高い子どものストレッ サーや学校に対する意識についての調査は今後 の課題であるといえる。さらに本研究は保護者 と生徒両者から有効回答が得られた親子を分析 対象としたためサンプル数が十分に確保できず， また対象児も１学年に限られてしまった。今後 ...
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研究支援等 分子研リポート2013 | 分子科学研究所
... 4-5-3 分子科学フォーラム 当フォーラムは「分子科学の内容を他の分野の方々や一般市民にも知らせ，また，幅広い科学の話を分子研の研究 者が聞き自身の研究の展開に資するように」との趣旨のもとに，１ ９ ９ ６年より実施されている。豊田理化学研究所と 共催となっており，年度毎に年間計画を豊田理化学研究所の理事会に提出している。２ ０ ０ ８年度よりは，一般市民の ...
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研究支援等 分子研リポート2014 | 分子科学研究所
... また安全衛生管理室では，分子科学研究所全職員に対する安全衛生教育も行っており，そのための資料作成，各種 資格取得の促進，専門家の養成などを行っている。雇い入れ時の安全衛生教育は年度初旬に定例として行うほか，講 習テキストと講習会 D V D を用意し， 年度途中の採用者に対しても， 随時安全衛生教育が可能となるよう配慮している。 ...
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研究支援等 分子研リポート2015 | 分子科学研究所
... また安全衛生管理室では，分子科学研究所全職員に対する安全衛生教育も行っており，そのための資料作成，各種 資格取得の促進，専門家の養成などを行っている。雇い入れ時の安全衛生教育は年度初旬に定例として行うほか，講 習テキストと講習会 DVD を用意し，年度途中の採用者に対しても，随時安全衛生教育が可能となるよう配慮している。 ...
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利用の手引き 名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... はじめに 本システムをご利用の際は、以下の注意事項をお守りください。 注意事項 掲載日 ・ ご利用の際には、最新の本書（随時更新）を確認してください。 2013/12/1 ・ 本システムでは、直接閲覧を実施していただく「閲覧室」を座席毎に予約（仮 ...
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NEDO プロジェクトについて紹介の国内 国際学会 臨床研究結果 規制科学 original 報告 学会名 : 日本薬物動態学会 ( 英語 Oral NEDO MicroDose PJ の初出報告 ) 期間 : 平成 21 年 11 月 27 日 ( 金 )~29 日 ( 日 ) 場所
... Yuji Kumagai, Akira Yamazaki, Yasuhiko Ikeda, Tomoe Fujita, Noriyasu Kamei, Kazuya Maeda, Hiroyuki Kusuhara, Shinji Yamashita, Yasunori Oyama, Kohei Nozawa, Yuichi Sugiyama MDR1 基質のヒトにおける薬物動態非線形性の非臨床データによる予測 ...
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治験に関する変更申請書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 書式10 整理番号 年度第 号 区分 □治験 □製造販売後臨床試験 □医薬品 □医療機器 注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。なお、説 明文書、同意文書の変更のみの場合は、本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。この場 合、治験依頼者欄は“該当せず”と記載する。 ...
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