製造販売承認年月日：2010 年 1 月 15 日
2020 年 10 月改訂 ( 第 12 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携
... 10 年が経過し，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療現場の 薬剤師，双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成 20 年 9 月 に日病薬医薬情報委員会において IF 記載要領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では，IF を紙媒体の冊子として提供する方式から，PDF 等の電 ...
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記 1. 本通知は 室長通知別添のガイドラインの全部を別添のとおり改正するもの であること 2. 適用期日平成 26 年 1 月 31 日以降の歯科器械の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) につい
... 別表 1～別表 4 に示した評価項目のみでは、基本要件基準への適合を示すことができない場合 には、別の品質項目及び試験方法を定めて評価し、その妥当性を示さなければならない。 h) 別表 1～別表 4 の品目の記載は、平成 17 年 3 月 11 日付薬食発第 0311005 号医薬食品局長通知 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機 ...
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2018 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発
... ては服薬が簡便な 1 剤の配合錠を開発した． 本剤は Abbott Laboratories（現 AbbVie Inc.）により 2007 年から米国で開発され，2013 年に分社化により AbbVie ...合同会社が引き継いでいる．国内第Ⅱ相試験及び国内第Ⅲ相試験において，セログループ 1（ジェノタイプ 1）の日本人 C 型慢性肝炎患者及び C ...
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( 要綱様式 2 号 ) 町村 受付 年 月 日 進達 年 月 日 県保健福 祉事務所 受付年月日 受理年月日年月日 受理番号 ( ) 障害児福祉手当認定請求書 認 定 を 受 けよ う と す る 者 他 制 度 の 1 ( ふりがな ) 氏名 性別 2 生年月日 3 住所 4 特別児童扶養手当
... 3 1 この申立書は、「特別児童扶養手当認定請求書」、「特別児童扶養手当所得状況届」を提出する方が、前年（請求日が１月から６月までの間にある場合は、前々 年）の12月31日（年の途中で死亡した場合には、その死亡の日）において年齢が16歳以上19歳未満の所得税法上の扶養親族がある場合に、ご記入いただくもので ...
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条件画面報告対象期間報告年月日 (6 月 1 日現在 ) 得意先 NO 部門出勤区分ファンクションキーヘルプ (F1) プレビュー (F8) 印刷 (F9) 終了 (F12) 年度報告する期間の開始年月日と終了年月日を指定します システム日付の年とシステム固定で持つ決算年月日の日付により 初期値をセ
... 様式第 11 号（第 6 面）項目 ① 日雇派遣労働者の実 人数 実際に報告年月日(6 月 1 日現在)に派遣されているスタッフのうち、[スタッ フマスタ]-[詳細]タブ[派遣]タブの「日雇派遣例外要件」で該当する実人数 を、区分ごと（高齢者、昼間学生、副業として従事する者、主たる生計者で ない者）に集計した人数となります。 ...
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特別承認に係る電気楽器等一覧 以下のモデルに該当するものであっても 2002 年 4 月 1 日以降に生産されたものは特別承認の対象になりません 製造事業者名ブランド名 モデル名 掲載年月日 備考 A&D AV-S 年 4 月 16 日 A&D D 年 6 月 8
... electro-harmonix EH-7850 DELUX MEMORYMAN ECHO/CHORUS VIBRATO 2006年3月30日 電気用品に該当しないため2007年1月31日削除 ※ブランド名”E/H”から修正 electro-harmonix EH-7950 BASS MICRO SYNTHESIZER ...
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2019 年 7 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形点眼剤 製剤の規制区分 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 処方箋
... 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビュ ーフォーム」 （以下、IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者 向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成 10 年 9 月に日病薬学術第 3 小委員 会において IF 記載要領の改訂が行われた。 ...
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変更履歴 Version 年月日変更内容備考 年 12 月 20 日初版
... LibreOffice Calc リファレンスマニュアル 発行日 ：2013 年 12 月 20 日 発行 ：徳島県 経営戦略部 情報システム課 制作 ：株式会社 フジみらい ...
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( 別紙様式 1) 退院証明書 保険医療機関名称住所電話番号主治医氏名 患者氏名 性別 ( 男 女 ) 患者住所電話番号生年月日 ( 明 大 昭 平 ) 年 月 日 ( 歳 ) 1. 当該保険医療機関における入院年月日及び退院年月日 入院年月日 平成 年 月 日 退院年月日 平成 年 月 日 2.
... ウ 平成20年３月31日において現に特殊疾患入院医療管理料を算定する病室に入院している患者のうち、脊髄損傷等の重度障害者、重度の意識障害者、筋ジストロフィー患者、難病患者等 エ 平成20年３月31日において現に特殊疾患療養病棟入院料１を算定する病棟に入院している患者のうち、脊髄損傷等の重度障害者、重度の意識障害者、筋ジストロフィー患者、難病患者等 注２ ア ...
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再審査報告書 販売名レミケード点滴静注用 100 有効成分名インフリキシマブ ( 遺伝子組換え ) 申請者名田辺三菱製薬株式会社 承認の効能 効果 承認の用法 用量 承認年月日 平成 29 年 10 月 10 日医薬品医療機器総合機構 既存治療で効果不十分な下記疾患関節リウマチ ( 関節の構造的損傷
... 25 年 5 月 「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項に、本剤の胎盤通過性により出生児の感染 リスク増加の可能性による生ワクチン接種時の注意を追記した。 また、その他の報告について、以下の理由から現時点で特別な対応を講じる必要はない旨 を説明している。 リンパ腫及びその他の悪性腫瘍（番号 1）、脱髄疾患（同 2）及び皮膚筋炎（同 10）：前 述のとおり、添付文書にて注意喚起を行った（ ...
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( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 令和 2 年 8 月 1 日 1 ( 前回公表年月日 : 令和 2 年 4 月 1 日 ) 職業実践専門課程の基本情報について 学校名設置認可年月日校長名所在地 つくばビジネスカレッジ平成 7 年 10 月 9 日石川弘茨城県つ
... 株式会社不知火プロ 研修名「デザインフェスタVol49視察」（連携企業等：デザインフェスタ有限会社） 期間：令和元年5月18日（土） 対象： 常勤講師 内容：『デザインフェスタ』は、「自由に表現できる場」の提供をコンセプトに、オリジナルであれば審査なしで誰でも出展 することができる展示会であり、プロフェッショナルやフリーで活躍するデザイナーの作品を直接見たり、意見交換するこ ...
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記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等
... 調査内容：スイッチＯＴＣ医薬品に該当する商品の販売名、有効成分名、 承認権限、承認番号、承認年月日、医薬品銘柄コード等 ４ 回答方法等：別添「スイッチＯＴＣ医薬品（変更）届出書」に必要事項を記 載の上、平成 28 年５月 10 日（火）までに以下の回答先に、各 ...
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( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 平成 30 年 9 月 27 日 1 ( 前回公表年月日 : 平成 28 年 5 月 1 日 ) 昼夜 職業実践専門課程の基本情報について 学校名 設置認可年月日 校長名 所在地 帯広コア専門学校昭和 60 年 12 月 25
... 期間：6月15日（木）7月20日（木）8月17日（木）9月21日（木）10月19日（木） 対象：介護従事者 内容：地元介護福祉士会十勝支部が主催する研修会に参加し、福祉施設で行われる直接介護だけではない間接介護（環 ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 23 年 6 月 30 日までに感染症報告は 報告されていない。 申請者は、副作用報告について、以下のとおり説明している。 再審査申請時に未知であった事象のうち、 「消化管穿孔、消化管潰瘍、消化管出血、皮膚 粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、肝不全」については、本薬との関連性が否定でき ないことから注意喚起が必要と判断され、平成 22 年 9 月 ...
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2. 改正の内容 CTD 通知の別紙 5 を この通知の別添のとおり改める 3. 適用期日この通知による取扱いは 平成 30 年 7 月 1 日以降に行われる製造販売承認申請について適用する ただし 本日以降 この改正の内容に従って製造販売承認申請を行っても差し支えない 以上
... 26 年 11 月 21 日付け薬食発 1121 第 2 号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬品の 承認申請について」、平成 26 年 11 月 21 日付け薬食審査発 1121 第 12 号厚生労働 省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項につ いて」において、その作成要領は平成 13 ...
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計画の新規策定 / 改訂一覧 版数策定 / 改訂年月日計画の新規策定 / 改訂内容作成部署 1 版策定 : 平成 30 年 3 月 29 日新規策定 ( 平成 30 年 4 月 1 日施行 ) IT 推進係 改訂 : 平成年月日 改訂 : 平成年月日 改訂 : 平成年月日 改訂 : 平成年月日 改訂
... 29 年６月９日閣議決定）、未来投資戦略 2017（同））。大和郡山市において は、行政サービスにおける個人番号カードの利用を促進するための具体的な施 策を策定し、取り組むことで、行政の事務負担の軽減及び住民の利便性向上に 寄与する（例：コンビニ交付サービスの導入、マイキープラットフォームの活 用等） ...
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電力広域的運営推進機関定款新旧対照表変更前 ( 変更点に下線 ) 変更後 ( 変更点に下線 ) 平成 27 年 4 月 1 日施行平成 28 年 4 月 1 日変更平成 29 年 3 月 31 日変更平成 30 年 4 月 1 日変更平成 31 年月日変更 平成 27 年 4 月 1 日施行 年月日
... 第６３条 本機関が、法第２８条の４０第７号に規定する送配電等業務についての電気供給事業者の紛 争の解決を行う場合において、裁判外紛争解決手続の利用の促進に関する法律（平成１６年法律第１ ５１号）に定める民間紛争解決手続を行うときは、同法第２条第２号に定める手続実施者として、本 機関に、役職員以外の学識経験者及び弁護士等で構成する紛争解決パネルを置く。 ...
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様式第二号 ( 第一条の二関係 ) 記入例 : 新規申請 添付書類 (1) ( 第一面 ) 宅地建物取引業経歴書 1. 事業の沿革 最初の免許組織変更 ( 更新免許申請する方で 商号変更 組織変更 合併等があった場合のみ記入してください ) 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 新
... ・ 「契約相手」の欄は、申請者が賃貸借契約等を締結している契約の相手方を記入すること。 ・ 「契約日」及び「契約期間」は申請時に契約有効期間があるものを記載する。 （自動更新の場合は、 「自動更新」と記入し、最新の更新日を記入する。） ・ 事務所が住居用マンションの一室を使用する場合、当該マンション管理規約で事務所として使用するこ ...
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( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 2020 年 7 月 8 日 1 ( 前回公表年月日 :2019 年 7 月 25 日 ) 職業実践専門課程の基本情報について 認定年月日 修業年限 学期制度 学校名設置認可年月日校長名所在地 中国デザイン専門学校昭和 52 年 3 月 18 日
... ・ ３日連続授業欠席の学生に対しては３日目には必ず担任が連絡をする。 ・ 退学者の徴候とその対策指導チェックリスト（面談、指導記録）を作成。 ・ 月に１回教員ミーティングを開催し情報共有と指導支援について協議する。 ・ 保護者との連携強化。 ...
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Ver 年 10 月 15 日 改訂履歴 版数 改訂 年月日 改訂 頁 改訂内容 年 3 月 19 日 - 初版作成 年 6 月 12 日 4~ 手順の細分化 年 8 月 21 日 9, 13 複数研究対応に関する内容の追加 1
... 「多施設共同研究の該当の有無」項目で「なし」を選択された場合や、Excel 形式(xls, xlsx)以外 の形式でファイルを作成、添付された場合は、添付資料の添付はできませんのでご注意ください。 表 1. エラーメッセージ一覧 No. エラーメッセージ 対処方法 ...
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