製造業者等の手法において
フロン類製造業者等の フロン類の使用合理化の状況
... 算定期間におけるフロン類の種類ごとの破壊量（他の物質の製造に当たって副生されたものであって、当該 製造を行った者が自ら使用することなく破壊されるもの又は他者に譲渡されることなく破壊されるもの若しくは破壊を 目的として輸入されたものに限る。） Ｅi ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分クリンダマイシンリン酸エステル 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 原薬の安定水 性 1) 液性 (ph) 1
... 注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して いる。 【4～5 ページ】 注）「品質再評価」は品質再評価結果通知が発出されている品目を示す。品質再評価は、内用固形製剤の溶出性 を溶出試験で確認したものであり、注射剤は検討対象外である。 【6 ページ】 ...
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(6) 製造業者等の氏名又は名称及び住所 2 固形物に充てん液を加え缶又は瓶に密封したもの ( 固形量の管理が困難なものを除く ) にあっ ては 製造業者等がその缶又は瓶に表示すべき事項は 前項第 3 号に掲げる事項に代えて 固形量 及び内容総量とする ただし 内容総量については 固形量と内容総量が
... 加工食品品質表示基準 制 定 平成12年３月31日農林水産省告示第 513号 改 正 平成12年12月19日農林水産省告示第1630号 改 正 平成13年９月28日農林水産省告示第1336号 改 正 平成15年７月31日農林水産省告示第1108号 改 正 平成15年９月10日農林水産省告示第1402号 改 正 平成16年７月14日農林水産省告示第1360号 改 正 平成16年９月14日農林水産省告示第1705号 改 正 ...
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Ⅰ 概要 １． 英文吊称 JAPAN CEMENTED CARBIDE TOOL MANUFACTURER‘S ASSOCIATION ２． 設立年月日 １９４８年（昭和２３年）４月１０日 ３．会員構成 日本国に主たる住所を有する超硬工具、セラミック工具、サーメット工具、原料粉末の製造業者 ４． 会員の種類 正 会 員：原料、製品の製造加工業者 社 準 会 員：正会員に準ずる業者 社 賛助会員：原料商社、設備製造、取扱など 社
... ②：再生処理方法によっては同じ仲間(品種やグレード)のみで処理することにより素晴らしい再生が 可能になります。職場で品種やグレードごとの分別回収をぜひ行ってください。 ③：刃先交換チップ以外のろう付け工具、超硬金型などの耐摩耗工具などはチップ部分の取り出しが 必要です。取り外しを行う業者もおりますので必要に応じてご相談下さい。 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 欄となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。なお、参考として、品質再評価の際 の先発医薬品の溶出曲線測定例を本情報集に掲載している。 【5～6 ページ】 注）「溶出」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での溶出試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも ...
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参考資料４ 製造数量等の届出情報を用いた排出量推計手法（案）における排出係数の設定（別添 化審法のリスク評価に用いる排出係数一覧表）
... ② ＰＲＴＲデータ等による補正 補 正： PRTRデータ（突出データ削除、連続的なデータ群）の加重平均値 下限値： PRTR排出量が０の場合、０以外の排出係数を設定 準 用： 操作類似性による「用途間及び用途内の排出係数の 準用 」 ...
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添付しなければならない 3 市長は 前項により申請された変更内容が 適当と認める場合は 当該製造者等に指定袋等変更承認通知書 ( 様式第 5 号 ) により通知する ( 指定袋等製造 販売の廃止 ) 第 7 条製造者等は 指定袋等の製造 販売を廃止するときは 指定袋等製造等廃止届出書 ( 様式第 6
... 注意事項は、磐田市が指定し別に通知する。 印刷文字 別表（第 20 条関係）のとおりとする。 はっきりと文字が読み取れることとする。 強度仕様 引張強度 （可燃ごみ用）縦：35 Ｍ㎩以上、横：29 Ｍ㎩以上 （不燃ごみ用）縦：23 Ｍ㎩以上、横：20 Ｍ㎩以上 （事業所可燃ごみ用）縦：35 Ｍ㎩以上、横：29 Ｍ㎩以上 伸び （可燃ごみ用）縦：300％以上、横：590％以上 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 スルファメトキサゾール トリメトプリム 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ダイフェン配合顆粒 鶴原製薬 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 バクタ配合顆粒 塩野義製薬 先発医薬品 2 バクトラミン配合顆粒
... pH6.8 のリン酸塩緩衝液(1→2)900mL を用い，溶出試験法第 2 法により，毎分 50 回転で試験を行う．溶出試験を開始し，規定時間後，溶出液 20mL 以上をとり，孔径 ...pH6.8 のリン酸塩緩衝液(1→2)を加えて正確に 25mL とし，標準溶液とする．試料溶液 及び標準溶液 5μL ...
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作成例 ( 製造業者用 ) ( 輸入業者用 ) ( 業務上取扱者用 ) 毒物劇物危害防止規定 事業所 制定 : 平成年月日 改定 : 平成年月日
... ⑤濃厚な廃液が河川等に流出しないような措置を講じる。 ⑥薬剤等により中和、希釈をする。 ２ 貯蔵・運搬を他社に委託する場合は、貯蔵設備・運搬用具から飛散、流出した場合の 危害防止のための応急措置や必要な連絡通報を別途定め、それに基づき受託者に必要な 措置を講じさせるとともに、実際にその措置が講じられていることを確認しなければな らない。 ...
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資料編 に委託して製造をする場合を含み 他から委託を受けて製 造する場合を含まない ) をし 又は輸入した化粧品を製造 販売のために出荷することをいう 製造販売業者 とは 会社の経営陣 ( 取締役等 ) を指します 薬事法施行規則第 92 条 (4) ロット とは 一の製造期間内に一連の製造工程によ
... ５ 総括製造販売責任者の遵守事項及び業務 【許可申請の実務上の上乗せ規 定】 3役とは、 「総括製造販売責任 者」、 「品質保証責任者」、 「安全 管理責任者」のことです。薬事 法上では、この3役を1人で兼務 することも可能ですが、許可申 請の実務において、業務量が過 重とならないよう兼務を制限す る規定を制定するように指導さ ...
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医薬品 医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン 目次 1. 総則 目的 コンピュータ化システムの取扱い カテゴリ分類 適用の範囲 コンピュータ化システムの開発 検証及び運用管理
... 号により廃止）に代わるも のとして、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（平成 16 年厚 生労働省令第 179 号。以下｢ＧＭＰ省令｣という。）の適用を受ける医薬品又は医薬部外品を製造販 ...
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目次 1. 事業の目的 2. 実施内容及び結果 3. 評価手法等の開発 製造工程合理化のための検討内容 4. まとめ 1. 事業の目的変形性膝関節症は 本邦においてレントゲン評価で 2,500 万人 有症状患者は 820 万人と推定され 要介護の原因の 10% となる等 健康寿命を改善させるために画
... 3. 評価手法等の開発・製造工程合理化のための検討内容 4. まとめ 1．事業の目的 変形性膝関節症は、本邦においてレントゲン評価で 2,500 万人、有症状患者は 820 万人と推定され、 要介護の原因の ...
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電動アシスト自転車の充電をしていると テレビの画面が乱れる 製造業者も因果関係 は認めているが なかなか改善されない このような場合 PL センターで対応可能か 購入 4 ケ月の自転車で 坂を立ち漕ぎで登っていたところ 突然ギアが 3 段くらいずれ た感じで転倒して打撲等を負った 製造業者は乗り方が
... ・息子が自転車で走行中にギアチェンジをしたところ、ガクンとなって自転車がロックし、 前方に飛ばされ前歯折損等のケガを負った。今後、被害求償の為にはどのように対応した らよいか。 ・自転車の溶接部にヒビ割れがあることに気がついた。近所の自転車店から、このままで は破損の恐れがあると言われたが、輸入業者は保証期間が経過しているので対応しないと ...
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原 著 1. はじめに 自動車産業における塗装作業は, かつてはプロトタイ プの製造から量産品の製造, 修理まで, 多くの工程において人の手で行われていた. しかし現在では, プロトタイプにおいてはコンピュータグラフィックスが, 量産においてはロボットが人の手に代わっている. 修理においては個別の対
... を表した図を作成した．図中の開始点・中点・終了点は， ドアの最上部の右端から左端までの一方向の塗装におけ る開始点・中点・終了点を表している．身長が同じ熟練 者3と非熟練者4を比較した．熟練者3の姿勢を図4に，非 熟練者4の姿勢を図5に示す．熟練者3は上半身の肩の傾 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 ニカルジピン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg 日医工 日医工 後発医薬品 2 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル40mg 日医工 日医工 品目名 ( 製造販売業者 )
... 欄となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。なお、参考として、品質再評価の際 の先発医薬品の溶出曲線測定例を本情報集に掲載している。 【4～5 ページ】 注）「溶出」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での溶出試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも ...
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IT 調達に係る国の物品等又は役務の調達方針及び調達手続に関する申合せ等について資料 5-1 サプライチェーン リスクとは 情報通信機器等の開発や製造過程において 情報の窃取 破壊や 情報システムの停止等の悪意のある機能が組み込まれる懸念 さらに 納入後においても 情報システムの特徴として 事後的な
... 機関等は、機器等の開発や製造過程において、情報の窃取・破壊や情報システムの停止等の悪意ある機能が組み込まれるサプライチェーン・リスク ...
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注している請負業者より提供 ) 平成 29 年度東京オリンピックに向けた熱中症に係るリスク把握手法等の調査 検 討業務 請負先 : 一般財団法人気象業務支援センター (2) 会議の出席環境省が別途行っている 平成 29 年度東京オリンピックに向けた熱中症に係るリスク把握手法等の調査 検討業務 におい
... 具体的には、以降の試験で使用するマウスに対し、温湿度制御が可能な装置内におい て、温度 30℃-40℃の間（２点以上）、湿度 40-60%で最大３時間の熱曝露を行い、生理 学指標（体重、深部体温、血圧・脈拍等）の変化を測定する。暑さ指数（WBGT）と生理 学指標の関係を解析し、 WBGT による熱中症リスクの定量的な評価について検討を行う。 ...
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カット野菜の製造販売等に関する調査の背景
... ○ 今後の利用についての意向 簡便野菜の今後の利用回数については、「変わらない」という意向が75％を超え大半を占め ており、「増やしたい」や「減らしたい」という意向がそれぞれ約12％で拮抗している。「独身者・ 単身者 男性」は、「減らしたい」と考えている人より、「増やしたい」と考えている人の割合が高 ...
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14 14 条の 8 第 3 項承認取得者の地位承継の届出の受理 条の 9 第 1 項 薬局製造販売医薬品 ( 製造販売の承認を要しないものに限る 16 において同じ ) の製造販売の届出の受理 条の 9 第 2 項 薬局製造販売医薬品の製造販売の届
... 薬局、医薬品の販売業（法第25条第2号に規 定する配置販売業及び薬事法の一部を改正 する法律（平成18年法律第69号。以下この 項において「改正法」という。）附則第10 条に規定する既存配置販売業者（以下この 項において「既存配置販売業者」とい う。）に係る業務を除く。以下同じ。）又 は高度管理医療機器若しくは特定保守管理 ...
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目次 背景説明 ( 業務説明 前提知識等 ) 提案手法の概要 提案手法の有効性確認結果 まとめ 2
... 発展①：開発工程に合わせて GSNやESD モデルを 繰り返し更新する仕組み → 新たにアイテムや特徴点が追加された時の効率的な分析。 発展②：エキスパートの思考経緯を含めた故障モードの再利用方法 → エキスパートが整理するのではく、非熟練者の能力向上の一環。 発展③：故障の発生後や非定常状態の故障シナリオを分析する「複合異常」 ...
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