製造業者としての基本を
c) 型式認定 :Q-CAT 認定制度細則の規定による d) 個別認定 :Q-CAT 認定制度細則の規定による e) 製作質量 : タイルを製作するときの製品の基本となる質量で製造業者が定める 単位は kg/ 枚 及び kg/cm 2 で表す f) 単位面積質量 : 被接着面積に対するタイルの質量
... 1.適用範囲 この規格は、外装壁タイル及び外装壁モザイクタイル（以下、これらを総称してタイルという）を外壁に外装 接着剤張りする場合における、タイルと接着剤とその組合せの基準について規定する。 本規格のタイルの適用範囲は、表１の通りとする。また、JIS A 5209 で適用範囲としている不定形タイル、及 び役物タイルも適用範囲とするが、役物タイルは、1 ...
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号の規定により不当表示として問題となる価格表示について説明を行い 第 3から第 6までにおいて 価格表示の主要な類型別に 景品表示法上の基本的な考え方及び不当表示に該当するおそれのある主要な事例を示している 2 本考え方の適用範囲 (1) 本考え方の対象となる価格表示本考え方は 製造業者 卸売業者
... 第４ 二重価格表示について １ 二重価格表示についての基本的考え方 二重価格表示は、事業者が自己の販売価格に当該販売価格よりも高い他の価格（以 下「比較対照価格」という。）を併記して表示するものであり、その内容が適正な場 合には、一般消費者の適正な商品選択と事業者間の価格競争の促進に資する面がある。 ...
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フロン類製造業者等の フロン類の使用合理化の状況
... （参考３）フロン類製造業者等からの実績報告の基本的方針 本ＷＧ（第６回会合：平成26年６月27日）で確認された、以下の方針に基づき、 フロン類の製造業者等は、自らのフロン類使用合理化計画の実施状況について、記録を行うとと ...
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( 定義 ) 第二条 ( 適用の範囲 ) 第三条 第二章医薬品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理 第一節通則 ( 製造部門及び品質部門 ) 第四条 ( 製造管理者 ) 第五条...
... ２．なお、清浄化、教育訓練の計画的実施等基本的な汚染及び交叉汚染の防止措置 が適切になされていることが前提であること。 ［問］ＧＭＰ９－６（作業室の構造設備） 医薬品・医薬部外品ＧＭＰ省令第９条第３号の 「作業所のうち作業室は、製品の種類、剤型及び製造工程に応じ、じんあい又は微 ...
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医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令に資するために 医療関係者を訪問すること等により安全管理情報を収集し 提供することを主な業務として行う者をいう 7 この省令で 第一種製造販売業者 とは 法第四十九条第一項に規定する厚生労働大臣の指定する医薬
... 者 の 製 造 販 売 後 安 全 管 理 の 基 準 (準 用 ) 第 十 五 条 第 三 種 製 造 販 売 業 者 に つ い て は 、 第 三 条 、 第 六 条 か ら 第 九 条 ま で 及 び 第 十 三 条 (第 七 条 第 二 項 、第 八 条 第 二 項 並 び に 第 九 条 第 二 項 第 二 号 及 び 第 三 号 を 除 く 。) の 規 定 ...
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もくじ 1. 我が国のフロン類対策 排出の現状 と国際的な動き 2. 改正フロン法の概要 ( フロン類製造業者 冷凍空調機器等 製造業者関係 ) 1
... 1995 2000 2005 2010 2015 2020 （ＢＡＵ：Ｂuｓｉｎｅｓｓ Ａｓ Ｕｓｕａｌ ※フロン分野の排出推計においては、現状の対策を継続した場合の推計を示す。） 出典： 実績は政府発表値。2020年予測は、冷凍空調機器出荷台数（日本冷凍空調工業会）、使用時漏えい係数、廃棄係数、回収実績等から経済産業省試算。 ＨＣＦＣ計 ＣＦＣ計 ＨＦＣ計 ...
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はじめに 経済のグローバル化の進展とともに 我が国の製造業 非製造業の経営戦略は大きく変化しつつある 日本国内での製造 販売 を行ってきた我が国の企業は 縮小しつつある国内市場や 成長を遂げつつある海外市場での競争力強化を目的として また 為替相場やリスク管理等の影響を受け その戦略を 海外での製造
... 「貨物の輸送品質（定時性、貨物へのダメージ の少なさ、GPS 搭載車両による貨物追跡、等）」や「グローバルネットワーク」、「緊 急時の細かい対応」といった事項を挙げていた。タイ＋CLM で事業展開する荷主の うち、高度な輸送サービスが必要となる荷主からは、欠品や納期の遅れ等を発生させ ...
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Issue Brief 距離感の縮小 : Next-Shoring モデルでは 需要 イノベーション 人材との間の距離を縮めることが製造業者にとって不可欠 製造業では 生産拠点の配置戦略を立てる際 需要と供給のニーズに対応 できる近隣に配置することを常に優先してきました 現在は 新興市場の需要 イノ
... 過去数十年間、企業はサプライヤーや顧客の近くに生産拠点を設置するために 多大な投資をしてきました。安価な製品に対する世界的な需要を満たすために、 企業は需要が増加している場所、原材料が安価で豊富な場所、人件費が低 い場所に生産拠点を増やしていきました。 そして、これらの目標を追求するため に、米国企業は中国やインドなどの ...
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電動アシスト自転車の充電をしていると テレビの画面が乱れる 製造業者も因果関係 は認めているが なかなか改善されない このような場合 PL センターで対応可能か 購入 4 ケ月の自転車で 坂を立ち漕ぎで登っていたところ 突然ギアが 3 段くらいずれ た感じで転倒して打撲等を負った 製造業者は乗り方が
... ・リコールされている電動アシスト自転車で走行中、転倒しケガを負った。自転車店店頭 やホームページではリコールが公表されていたようだが、それだけでは気づかないで乗り 続ける人がたくさんいるのではないか。 ・自転車のハンドル固定装置を購入したが欠陥品であった。製造業者は既に販売を中止し ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分クリンダマイシンリン酸エステル 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 原薬の安定水 性 1) 液性 (ph) 1
... 注）「純度」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での純度試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも のは、試験を実施した品目である（上記表中の番号は、本情報集に掲載された純度試験結果中の番号と対応し ている。 ）。全品目で空欄となっている場合は、純度試験未実施である。一部が空欄となっている場合は、当該 ...
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トップ塗替え仕様施工計画要領書 ナルファルトトップ塗替 ( 高耐久 ) 工法 NWW-R01-HP 工法 ( 旧 NWX-55 工法 ) EMS / ISO 14001:2004 ( 本社 関工場 ) ( 防水施工業者 ) 社名を入力 本社 : 住所を入力 ( 防水材料製造業者 ) 成瀬
... 上記工法を施工するにあたり、事前に使用範囲に適しているか確認検討する。 3.1 3.1.1 高圧水にて表面洗浄を行い、コケ・泥・汚れなどをしっかりと除去する。 前処理 3.1.2 床入り隅・立上り入隅は通り良く直角とし、出隅は通り良く面取りとする。 3.1.3 金属下地にサビのある場合は、サビを除去し、サビ止め塗装を行う。 3.1.4 ...
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明細書 発明の名称 : フルオロ硫酸エステル類の製造方法 技術分野 000 本発明は 医農薬中間体として重要なフルォロ硫酸ェステル類の製造方法に関する 発明の背景 000 フルォロ硫酸ェステル類は 医農薬中間体として重要である 本発明に関 連する製造技術として フルォロ硫酸無水物 S ) を用いる方
... ぞ れ 置 換 ア ル キル 基 、置 換 ア ル ケ ニ ル 基 、置 換 ア ル キ ニ ル 基 、置 換 芳 香 環 基 、置 換 ア ル キル 力 ル ボ ニ ル 基 、置 換 ア リ ー ル 力 ル ボニル 基 、置 換 ア ル コ キ シ カ ル ボ ニ ル 基 、置 換 ア ル キル ア ミ ノ カ ル ボ ニ ル 基 お よ び 置 換 ア リ ー ル ア ミ ノ カ ル ボ ニ ル 基 に 対 応 す る ) 。 係 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 溶出 検査 1 ダイメジンスリービー配合カプセル２５ 日医工 ○ ○ 2 シグマビタン配合カプセルＢ２５ 東和薬品 ○ ○* ○* 注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して いる。 【4 ページ】 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 ニカルジピン塩酸塩 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル20mg 日医工 日医工 後発医薬品 2 ニカルジピン塩酸塩徐放カプセル40mg 日医工 日医工 品目名 ( 製造販売業者 )
... pH1.2：1.01 mg/mL pH1.2：1.53 mg/mL pH4.0：8.82 mg/mL pH4.0：9.06 mg/mL pH6.8：0.0143mg/mL pH6.8：0.163mg/mL 水 ：8.44 mg/mL 水 ：8.09 mg/mL 原薬の安定 ...
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管下関係業者に周知いただくとともに 適切な指導を行い その実施に遺漏な きようお願いいたします 記 第 1 体外診断用医薬品の製造販売業又は製造業を行う旨の届出等について 1. 届出対象者旧薬事法に基づき 体外診断用医薬品を取り扱う以下の者 (1) 旧薬事法第 12 条第 1 項の第二種医薬品製造販
... （３）上記２（２）の製造販売しない者については、旧薬事法第 12 条第 １項の許可を受けた都道府県知事へ様式２の届を１部届け出るこ と。 （４）上記２（３）のみなし製造業者については、当該許可を受けた都 道府県知事（地方厚生局から許可を受けている場合にあっては製造 ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明医療機器を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道府県知事
... 5 「都道府県」欄は、業許可を受けようとする製造所等の所在地の都道府県名を記載すること。 6 「ふりがな」欄は、氏名又は名称若しくは製造所等の名称のふりがなをひらがなで記載すること。「株式会社」等 から始まる名称の場合は、 「かぶしきかいしゃ」等を省略すること。 7 ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明体外診断用医薬品を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道
... 薬事に関する法令で政令で定める もの又はこれに基づく処分に違反 したこと Violation of Japanese laws and regulations related to pharmaceutical affairs or measures taken in accordance with these laws and regulations 後見開始の審判を受けていること Having ...
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製造業者による 木材製造高度化計画 の認定制度を定めている 認定された計画に従って木材製造の高 * 度化を行う場合には 林業 木材産業改善資金の償還期間を延長することができるとされている 公共建築物 の範囲は 政令により 国や地方公共団体が整備する公共 公用に供する建築物に加えて 国等以外の者が整備
... 給装置」、ボイラーで生産した蒸気でタービンを回 して発電する「蒸気式発電」の3つが開発されてい る ＊45 （事例Ⅰ－11）。 これらのエネルギー変換施設について、燃料チッ プ価格がどの程度であれば、エネルギー販売収入に よって施設整備への投資を回収できるか、経済性の 評価が行われている。一定条件の下では、チップボ ...
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事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 「営業所等に直接訪問させる」とあるが、営業所等に安全管理統括部門等の 職員を直接訪問させる場合、網羅的に行うべきか。 Ａ21 いくつかの選定した営業所等に訪問することから始めることで良い。 営業所等に安全管理統括部門等の職員を直接訪問させるべきか否か、訪問さ せる場合にどの営業所等に対して行うかについては、取り扱う医薬品の性質、 ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明医薬品を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道府県知事の
... ６ 製造方法欄にそのすべてを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり」と記載し、別紙 を添付すること。 ７ 貯蔵方法及び有効期間欄には、特定の貯蔵方法によらなければその品質を確保することが困難である医 薬品又は特に有効期間を定める必要のある医薬品についてのみ記載すること。 ...
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