製薬会社での
ミケルナ配合点眼液 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.2 緒言 大塚製薬株式会社 1
... は，現在最も強力な眼圧下降作用を有するプロスタグランジン関連薬の中で，併用実績が十分あ るラタノプロストを，有効性及び安全性の面から選択した。また，角結膜上皮障害の原因となり うるベンザルコニウム塩化物を保存剤として含有しない製剤設計とし，眼局所の安全性の面でも ...
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製薬協コード オブ プラクティス ( 制定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) 日本製薬工業協会 [ 序文 ] 日本製薬工業協会 ( 以下 製薬協 とい
... 製薬企業の最優先事項は患者の健康と医学・薬学の発展であり、それは医療関係者の目的とも一致しています。この目的 の達成には製薬企業と医療関係者の緊密な連携が欠かせません。両者の連携を継続的に発展させるため、両者が患者の利 ...
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ルリコナゾールルコナック爪外用液 5% CTD 第 2 部 ( モジュール2): CTDの概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 佐藤製薬株式会社
... 薬物動態試験：ヒト皮膚を用いた in vitro 透過性試験において、本剤を単回塗布した時の 24 時 間までの累積透過量は、ルリコン ® クリーム 1%の 4.2 倍と多く、爪に適用した時も十分な量のル リコナゾールが透過すると推測された。また、ヒト爪を用いた in vitro 爪中ルリコナゾール分布試 験において、0.2%、1%、3%、5%（本剤）及び ...
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（訂正）「支配株主等に関する事項について」の一部訂正について IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... （TEL：03-6550-8928（代表）） （訂正）「支配株主等に関する事項について」の一部訂正について 2018年４月２日に開示いたしました「支配株主等に関する事項について」につきまして、一部訂正があり ましたので、下記の通りお知らせいたします。訂正箇所は下線を付して表示しております。 ...
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支配株主等に関する事項について IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... 2 窪田製薬ホールディングス株式会社について 当社は、世界中で眼疾患に悩む皆さまの視力維持と回復に貢献することを目的に、イノベーションをさ ま ざまな 医薬品・ 医療機器 の開発 及び実用 化に繋げ る眼科 医療ソリ ューショ ン・カ ンパニー です。当 社 ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で の治療失敗歴のない，中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT494）の有 効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 ...
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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社
... また、QT間隔延長が発現した場合には、表2の規定を参考にして減量・休薬す ること。 2. 食後に本剤を投与した場合、Cmax及びAUCが増加するとの報告がある。食事 の影響を避けるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避け ることが望ましい（【薬物動態】の項参照）。 ...
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2017年度 株主通信 IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... この病気に対する治療薬候補としての可能性を調べるために、2017年1月から2017年12月まで米国でスターガル ト病患者を対象に臨床第2a相試験を実施しました。その結果、エミクススタトの作用メカニズムである視覚サイクルの 抑制を網膜電図で確認したところ、用量依存的で最大90％を超える抑制効果が認められました。同時に投与用量にお ...
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アイクルシグ錠 15 mg 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 大塚製薬株式会社 1
... 直近のダサチニブ又はニロチニブよりも前又は後に実施した治療に対する抵抗性又は不耐容の データは収集された。しかし，直近のダサチニブ又はニロチニブによる前治療以前に実施した治 療は，直近のダサチニブ又はニロチニブと同程度の厳密さで収集しなかった。このため，不耐容 ...
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各 位 2019 年 2 月 19 日 会社名塩野義製薬株式会社 代表者名代表取締役社長手代木功 ( コード番号 4507 東証第一部 ) 問合せ先広報部長京川吉正 TEL (06) 会社分割による子会社への事業承継および子会社の合併に関するお知らせ 塩野義製薬株式会社 ( 本社
... ③ 本吸収合併に関する割当て 本吸収合併は当社 100%子会社間で行われるため、本吸収合併による新株式の発行 および合併交付金の支払いはありません。 ④ 本吸収合併に伴う新株予約権および新株予約権付社債に関する取扱い 該当事項はありません。 ...
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本日のご説明内容 田辺三菱製薬の概要 田辺三菱製薬の成長戦略 株主還元 1
... 出所：ラジカット注添付文書より試験結果を抜粋 MCI-186とALS(筋萎縮性側索硬化症) Unmet mdical needs: 過去20年間で承認された新薬は一剤のみ。 高い社会的関心：2014年実施のアイスバケツ・チャレンジでは220百万ドル の寄付が集まった。 *1 ...
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スポーツイベント支援 スポーツ バレーボール ゴルフ 久光製薬は 久光製薬スプリングスの運営や 地域 久光製薬スプリングスは バレーボール振興のため に根ざしたスポーツ活動の支援を行っています また に佐賀県や兵庫県でバレーボール教室を開催してい 佐賀県のバレーボール振興や 青少年の競技レベル レデ
... ながるものと考えられています。幼少時からの教育と寄付 に対する減税などの社会基盤も整備され、社会貢献が当た り前のこととして持続する社会システムができています。 Novenでは、地域のチャリティイベントへの参加奨励、社内 募金額の多い従業員の全社発表、ボランティア休暇制度導 ...
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2017年12月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結） IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... C. 株式報酬 IFRS第２号「株式に基づく報酬」の適用により、株式報酬の費用認識方法が、権利確定期間にわたる 定額法から、段階的確定法に変更されました。段階的確定法では、権利確定時期が段階的になされるス トック・オプションは、それぞれが別個の契約として取り扱われます。定額法と比較した場合、より早 ...
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シンバイオ製薬株式会社 平成 26 年度中間決算説明会 平成 26 年 8 月 7 日
... 全生存期間：リゴサチブ注射剤 7.2ヶ月vs 3.0ヶ月(HR = 0.58; p = 0.007) 4. 骨髄抑制は少なく、リゴサチブの優れた安全性が確認された 5. 低メチル化剤による治療が有効でなかった高リスクMDS患者は予後が極めて悪く、有効な 治療薬は存在しない（BSC群では6か月未満） ...
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1 本日のご説明内容 田辺三菱製薬の概要 医薬品市場の現状 田辺三菱製薬の成長戦略 株主還元
... 1988年に創設された権威ある賞。医薬品の創製およびそれに関連した薬学の応用技術の開発 に関して、独創性があり、医療に貢献する研究業績に対して授与される。 日本薬学会創薬科学賞 2014年 インヴォカナ/カナグル（2型糖尿病治療薬） 当社が世界で最初に提唱したコンセプト ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量及び使用上の注意改訂のお知らせ 2018 年 12 月 アステラス製薬株式会社 ( 製造販売 ) 寿製薬株式会社 ( 販売提携 ) このたび 上記の弊社製品につきまして 添付文書の 効能 効果 用法 用量 及び 使用上の
... 糖尿病用薬との併用時 には、低血糖の発現に 注意すること。特に、 インスリン製剤、スル ホニルウレア剤、速効 型インスリン分泌促進 剤又はGLP-1受容体作 動薬と併用する場合、 低血糖のリスクが増加 するおそれがある。こ れらの薬剤による低血 糖のリスクを軽減する ため、これらの薬剤の 減量を検討すること。 低血糖症状が認められ ...
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レキサルティ錠 1 mg レキサルティ錠 2 mg 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 緒言 大塚製薬株式会社 1
... vivo での D 2 受容体部分アゴニスト作用は，レセルピン誘発 DOPA 蓄積モデル，レセルピン誘 発高プロラクチン血症モデル，シナプス後 D 2 受容体感受性亢進評価試験，及び脳内微少透析法に よる側坐核でのドパミン濃度評価において示されている。更に，電気生理学的検討においては， D 2 受容体に対する固有活性が相対的に小さいブレクスピプラゾールは VTA ...
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2017年度定時株主総会招集ご通知に際してのインターネット開示事項 IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... 期末日に、当該金融商品に係る信用リスクが当初認識後に著しく増大している場合には、当該金融商 品に係る貸倒引当金を全期間の予想信用損失に等しい金額で測定しております。一方、信用リスクが当初 認識以降に著しく増大していない場合には、当該金融商品に係る貸倒引当金を 12 ヶ月の予想信用損失に 等しい金額で測定しております。金融商品に係る信用リスクが当初認識以降に著しく増大しているかどう ...
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ジェネリック医薬品販売会社（田辺製薬販売株式会社）の設立に伴う包装変更のご案内
... 注5）個装箱のサイズ等、仕様の変更はございません。 なお、下記の該当品は変更品に切り替わるまでの期間、従来品のバーコード印刷表示の上に 新会社のJANコードシールを貼付 し、2008年4月1日より出荷します。 ...
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ルコナック爪外用液 5% に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は 佐藤製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正 使用以外の営利目的に利用することはできません 佐藤製薬株式会社
... 小板減少があらわれることがあるの で、定期的に血液検査（血球数算定、 白血球分画等）を行うなど観察を十分 に行うこと。 （ 「4．副作用」の項参照） （3）中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN） 、皮膚粘膜 眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、 急性全身性発疹性膿疱症、紅皮症（剥 脱性皮膚炎）があらわれることがある ...
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