補助治療の効能を有する製剤）
3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無について 1) 米国 1) 効能 効果 1. 適応症及び用法 1.1 卵巣癌ジェムザールとカルボプラチンの併用投与は プラチナ製剤を含む治療後少なくとも 6 カ月以上経過後に再発した進行性卵巣癌患者の治療に適
... 悪性腫瘍剤との併用投与を除いた本薬を含むレジメンとして、本薬の単独投与又は白金 製剤（シスプラチン又はカルボプラチン）と副腎皮質ステロイド製剤（デキサメタゾン、 プレドニゾロン）との併用投与の有効性について検討された海外臨床試験成績の概略を ...
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腟用坐剤による のルテアルサポート ルテウム 腟用坐剤 400 mgの特性 1. 生殖補助医療における黄体補充 を効能 効果とした プロゲステロン 400 mgを含有する 黄体ホルモン製剤です 2. ハードファットのみを基剤とした紡錘形の腟用坐剤です 3. プロゲステロンとして 1 回 400 mg
... 発生した副作用のうち、「重篤」と判定された副作用は各群みられなかった。また、重篤とは判定されないものの投与中止に至った副作 用として、400㎎1日1回投与群に心拍数不整が1例認められた。 注）プロゲステロン腟用ゲル剤は国内未承認（2016年3月現在）のため、有効性及び安全性のデータは除外した。 社内資料（ルテウム腟用坐剤 海外第Ⅰ相 薬物動態/薬力学比較試験） ［承認時評価資料］ ...
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その他全身麻酔剤 111 プロポフォール 10 催眠鎮静剤 抗不安剤 112 ミダゾラム ( 鎮静の効能を有する製剤 ) 10 抗てんかん剤 113 トピラマート ( 別記ジェネリック製品 ) 11 抗パーキンソン剤 116 プラミペキソール塩酸塩水和物 ( 別記ジェネリック製品 ) 11 精神神経
... 改訂箇所 改訂内容 ［副反応］ 追記 〔ワクチン日誌を用いた国内臨床試験〕 「若年健康成人（20 ～ 35 歳）を対象に国内で実施された一部二重盲検国内第Ⅲ 相臨床試験において、ワクチン日誌も用いて収集した安全性情報に基づき、 本剤接種後 1 ～ 15 日目の安全性を評価した。本剤を皮下接種した群におい ...
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1. 今回の変更に関する整理 効能 効果及び用法 用量 ( 添付文書より転載 ) 従来製剤 ( バイアル製剤 ) と製法変更製剤 ( シリンジ製剤 ) で変更はない 効能 効果 用法 容量 B 型肝炎の予防通常 0.5mL ずつ4 週間隔で2 回 更に 20~24 週を経過した後に1 回 0.5mL
... ○ 有効成分の含量は、国内製剤、海外製剤共に１回接種あたり 10μg であ る。定期接種として用いる場合（１歳に至るまでの間にある者）は、１ 回接種あたり５μg である（これまでと同様で、変更なし）。 ○ アジュバント量は、液量と同様、国内製剤は、海外製剤の 1/2 量である。 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 2 製品特性... 2 Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 6 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報...
... 組成・性状 ............................................................ 3 効能・効果 ............................................................ 4 用法・用量 ............................................................ 4 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 2 製品特性... 2 Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 6 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報...
... 組成・性状 ............................................................ 3 効能・効果 ............................................................ 4 用法・用量 ............................................................ 4 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 製品特性... Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報... 9 主要文献
... 組成・性状............................................................. 3 効能・効果............................................................. 4 用法・用量............................................................. 4 ...
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A02 心身症 診断・治療ガイドライン 2006 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 漢方製剤の記載を含む診療ガイドライン 2013
... 対 治療手段 薬物療法 項 記 記載 あ 漢方薬 六君子湯 関 RCT 効 報 あ い研究 ン 報 少 く結論 出 い い 漢方薬 併存 身体症状や精神症状 含 処方 可能 FD う 症状を並存 患者 訴えを受容 使用 や い薬 物 いえ FD 治療 候補 こ 以外 半夏瀉心湯 安中散 あ 今 こ ビ ン ...
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記 1 キイトルーダ点滴静注 20mg 及び同 100mg 抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤留意事項通知を以下のとおり改正する (1) 記の2(2) 中 (2) 根治切除不能な悪性黒色腫 を (2) 悪性黒色腫 に 本製剤を根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いる場合は を 本製剤を悪性黒色腫の治療に用
... *1 の有効性及び安全性が、プラセボ、カルボプラチン及びパクリタキセル又 は nab-PTX の併用投与（化学療法群） *2 を対照とした二重盲検試験で検討された。両群 とも、パクリタキセル又は nab-PTX は、担当医師が患者ごとに選択し、投与は最大 4 コ ースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状 ...
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複製 転載禁止 The Japan Diabetes Society, 2016 糖尿病診療ガイドライン 2016 インスリンによる治療 6 Q6-1 インスリン製剤にはどのような種類があるのか? ステートメント インスリン製剤は作用時間特性から, 超速効型インスリン製剤, 速効型インスリン製剤,
... 病においての微量アルブミン尿 の発現を45％抑制し，顕性蛋白 尿を61％抑制した． 強化インスリン療法は，1型糖尿 病において末梢神経障害発症の リスクを軽減させた． 強化インスリン療法は，1型糖尿 病において自律神経障害の発症 のリスクを軽減させた． 強化インスリン療法は，1型糖尿 ...
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開発の状況この表では主に当社が明確に効能取得をターゲットとしている効能を掲載しています これらの効能以外においても 将来の効能追加の可能性を検討するために臨床試験を行っています 日米欧 開発コード / 製品名 < 一般名 > 薬効 ( 剤形 ) 適応症開発段階自社品 / 導入品 TAK-390MR
... 05年9月12日、ギリシャのアテネで開催された第41回欧州糖尿病学会（European Association for the Study of Diabetes；EASD）において、PROactive試験の画 期的なデータが発表された。塩酸ピオグリタゾンが、経口糖尿病薬としては、世界で初めて２型糖尿病患者における心筋梗塞および脳卒中などの心血管イベン ...
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効能 効果 エロキサチンは 5- フルオロウラシル (5-FU)/ ロイコボリン (LV) の静脈 内点滴投与と併用し 以下に対して適応とする 原発巣完全切除後の StageⅢ 結腸癌の術後補助化学療法 進行 再発大腸癌の治療 用法 用量 エロキサチン ( 注射用オキサリプラチン ) は癌化学療法剤
... 安全性について、mFOLFOX、FOLFIRI、CDDP/5-FU 及び GEM 単独投与において、Grade 3-4 の血液毒性は、それぞれ 4、3、5 及び 2 例に認められ、当該 14 例の主な内訳は好中球減少症 66%、血小板減少症 22%であった。また、治療関連死は認められなかった。 5）Yhim HY, et al. Prognostic implications of ...
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A05 高血圧治療ガイドライン 2014 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 漢方製剤の記載を含む診療ガイドライン 2013
... い 診断 高血圧 同時 K 血症を ン活性 血漿 テ ン 値 あ ば偽性 テ ン症を疑う 患者自身 漢方薬 健康補助食品 利用 報告さ こ 少 い 使用 無 い 注意を要 臨床的 数週間 ( 最大 4 ) ン ウ 中断 あ い テ ン拮抗薬 併用 改善 ...
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禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ
... （一般名：パリペリドンパルミチン酸エステル）＜持効性抗精神病剤＞［緊急購入薬］ ・急激な精神興奮等の治療や複数の抗精神病薬の併用を必要とするような不安定な患者には使用しないでく ださい。 ・主活性代謝物はパリペリドンです。リスペリドン持効性懸濁注射液（販売名：リスパダール コンスタ筋注 用 ...
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Storz Modulith SLXの治療成績と補助療法に関する考察
... 17.直腸培養に基づいた抗菌薬選択は経直腸的前立腺生検後の発熱の危険を軽減する のか？ 那須良次、村田 匡（岡山労災）高本 篤、杉本盛人（岡山大）佐古真一 キノロン耐性大腸菌の増加を受けて、 2016 年４月に発表された「術後感染予防抗菌薬適正使 用医のための実践ガイドライン ...
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改訂後改訂前 << 効能 効果に関連する使用上の注意 >> 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな
... 部CT検査及び血液ガス検査等を実施し、本剤 の投与を中止するとともにニューモシスティ ス肺炎との鑑別診断（β-Dグルカンの測定等） を考慮に入れ適切な処置を行うこと。なお、間 質性肺炎の既往歴のある患者には、定期的に問 診を行うなど、注意すること。 ...
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2. 改訂内容と改訂理由 (1) 効能 効果 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 効能 効果 気管支喘息 ( 既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る ) 既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉 改訂前 効能 効果 気管支喘息 ( 既存治療によっても喘息症状をコントロ
... __ を用いて、 1 バイアルあたり注射用水を 1.2 mL __ 採取し、バイアル内の粉末に注入し、溶解する。 __ 溶解後の本剤濃度は 100 mg/mL である。 3) 注射用水は粉末の中心に向けて垂直に注ぐこ __ と。溶解中はバイアルを室温に置き、粉末が溶 __ 解するまでに 15 秒おきに 10 秒間バイアルを円 __ ...
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デパケンR 錠 200mg バルプロ酸ナトリウム 抗てんかん, 躁病 躁状態, 片頭痛治療剤 抗てんかん剤 その他 / フェニトイン含有配合製剤の抗てんかん剤 セレニカR 錠 400mg バルプロ酸ナトリウム 抗てんかん, 躁状態, 片頭痛抗てんかん剤治療剤 その他 / フェニトイン含有配合製剤の抗
... 剤） その他の消化器官用薬 鎮吐剤 ゾフランザイディス４ オンダンセトロン ５－ＨＴ３受容体拮抗型制吐 その他の消化器官用薬 鎮吐剤 シンセロン錠８ｍｇ インジセトロン塩酸塩 ５－ＨＴ３受容体拮抗型制吐 その他の消化器官用薬 鎮吐剤 プリンペラン錠５ メトクロプラミド 消化器機能異常治療剤 その他の消化器官用薬 ...
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肝炎治療 ( 核酸アナログ製剤治療 ) 医療費助成制度の概要 この事業は B 型ウイルス性肝炎に係る核酸アナログ製剤治療の医療費を助成することにより 肝硬変や肝がんを予防し 患者の皆さまをはじめ県民の健康保持 増進を図るために行うものです 1 助成の対象となる医療 B 型肝炎患者に対する核酸アナログ
... ※ 審査の結果「承認」となった場合、県で受給者証の作成作業を行います。 なお、審査会終了後、受給者証ができるまでに２～３週間程度かかります。 受給者証の有効期間の開始日以降で受給者証がお手元に届くまでの間に、受給 者証に記載のある（申請書に記載した）医療機関・保険薬局を受診された場合、 ...
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B18 特発性間質性肺炎診断と治療の手引き 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 漢方製剤の記載を含む診療ガイドライン 2013
... い 漢方製剤 使用 場合 必 ガイ イン全体 読 そ 位置 け 正 く理解 行っ く い B-18 特発性間質性肺炎診断 治療 手引き 日本呼吸器学会 び 性肺疾患診断 治療ガイ イン作成委員会 ( 委員長 : 杉山幸比古 ) ...
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