薬疹に関連する事象は
CIOMSワーキング グループ Ⅵ の推奨 : 試験における個別症例の安全性報告は 可能な限り完全に文書化されるべきである 個々の症例は 必要に応じて入念に追跡が行われるべきである 医師が用いた有害事象名の報告語は 関連するすべてのデータベースに保持されなければならない 医師が用いた有害事象名の報告
... ［訳者注］ 「副作用の疑い」という用語は、医療従事者あるいは研究者が個々の症例において薬がイベントに関連するかもしれないと判断したときに用いる。 定義上、企業や行政に自発報告される症例報告は、「副作用の疑い」である。因果関係のエビデンス・レベルに応じた用語の使い分けについては ...
8
7. 副作用の出現に注意する 抗菌薬の副作用は, アナフィラキシーショック! や薬疹だけではない.! 腎機能障害 肝機能障害 CD 関連性腸炎 ( 偽膜性腸炎 )! 薬剤熱 骨髄抑制 ( 好中球減少, 血小板減少 )! 治療開始 3-5 日で! 必ず副作用の有無! をチェックする 但し, 抗菌薬療法
... 2000年6月 中部A市民病院 プチダ菌、セラチアに5名感染 8） 1999年7月 都内A病院 セラチアに10名感染 9） 1）国立感染症研究所ＦＥＴＰ報告：多剤耐性アシネトバクター・バウマニ集団発生事例 実地疫学調査報告 2）A大学におけるバンコマイシン耐性腸球菌の院内感染事例に関する外部調査委員を交えた調査委員会：平成19年10月17日 3）北海道厚生局健康福祉部 指導・監査部門：平成20年3月12日 ...
18
サーバリックス接種後の疼痛関連事象に関する資料 グラクソ スミスクライン株式会社
... 断。身体表現性障害と思われる症状、頭痛、倦怠感など。 26日 1年程度 B 49 B-13016833 サ10 全身疼痛 接種後1ヶ月以内に全身の痛みを繰り返すようになった。 1ヶ月以内 6ヶ月以上 B 50 B-13007114 サ43 腰痛、四肢痛、背部痛 接種1ヶ月程度後より頭痛、腹痛、体、四肢の痛み、歩行障害、視力障害。 1ヶ月 5ヶ月以上 B 51 B-13015425 サ65 両膝痛 ...
29
事象関連電位のサイズとタイミングの定量化
... れた値となっている。この過大評価のバイアスは，ノイ ズが大きくなるほど強く生じる。そのため，ノイズの大 きさが条件間で異なる場合，妥当な条件間比較はできな い。条件間で加算平均の回数が大きく異なる場合などが これに該当する。例えば，Figure 1Aに示したような呈 示回数が多い刺激Aと少ない刺激Bの場合，個人ERP波 ...
15
事象関連脳電位（ERP）を用いたALS患者とのコミュニケーションに関する研究
... を望む項目が殆どを占めている（1°）．CAとして実用化するためには，このような選択課 題を的確に判定させることが必要になる． あいさつ 環境 あういえお 今日は 取り消し 家族 病院 漢字 さようなら 音声出力 要望事項 月日 数字 ありがとう はい 身体 時間 英字 すみません いいえ 身体の様子 曜日 テレ墜 ナースコール 終了／停止 （a）基本画面 NHK[r] ...
83
意味的プライミング効果に及ぼす関連比率の効果 : 事象関連電位による検討
... ERPs: Scalp distributions and modulations by word type and semantic priming. 1995 Language 'rerated field potentials in the anterior-medial temporal[r] ...
10
分子標的薬治療に伴う有害事象が生じた肺がん患者の生活体験
... く、症状をコントロールしいかに長く治療を続けるかが生命予後の観点から重要とな る。先行研究では、分子標的薬治療に伴う有害事象と QOL との関連の報告はされて いるが、肺がん患者を対象とした有害事象の症状に伴う生活体験を質的に研究した報 ...
3
要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 要望する医薬品 学会 ( 学会名 ; 日本手外科学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 1 位 ( 全 2 要望中
... IVRAは静脈 に留置針を刺入するのみだが、神経ブロックは複数の末梢神経に対し ブロックを行う必要があり、麻酔すべき神経の数により薬剤使用量が 増える）、駆血帯を解除直後に麻酔効果はなくなり、解除時にアナフ ィラキシー様の反応が生じなければ IVRA自体の有害事象は生じない ...
10
2015 年 8 月 27 日放送 第 78 回日本皮膚科学会東京支部学術大会 3 シンポジウム2 基調講演薬疹の最新動向と今後の展望 昭和大学皮膚科教授末木博彦 はじめに本日は薬疹の最新情報と今後の展望についてお話しさせていただきます 最初に薬疹の概念が変遷しボーダレス化が進んでいるというお話 続
... 疫学研究結果のトピックス 次に近年の疫学調査により明らかになった点をご紹介します。SJS/TEN では原因薬により 投与開始から発症までの期間に差異があることが分かりました。すなわち解熱・鎮痛薬・感 冒薬では 14 日以内に 80%以上の症例が発症しており、抗菌薬でも 14 日以内に 70-80%の症 ...
5
要望番号 ;Ⅱ-183 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品
... 3．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について （１）無作為化比較試験、薬物動態試験等に係る公表文献としての報告状況 ＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）、検索結果、文献・成書等の選定理 由の概略等＞ ...
7
要望番号 ;Ⅱ-221 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 5 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品
... 用法・用量 備考 欧米等 6 か 国での標準 的使用状況 （欧米等 6 か 国で要望内容 に関する承認 がない適応外 薬についての み、該当国に チェックし、 該当国の標準 的使用内容を 記載する。） ...
7
要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )
... 〔欧米等 6 か国での承認内容〕 欧米各国での承認内容 （要望内容に関連する箇所に下線） 米国 販売名（企業名） キシロカイン（アストラゼネカ） 効能・効果 局所静脈内麻酔を含む伝達麻酔 用法・用量 1 回 500mg までを上限に静脈内投与 備考 ...
7
要望番号 ;Ⅱ-237 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本アレルギー学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医
... 8 ２） 滝島任、飛田渉、鈴木俊介、佐々木孝夫 . 気道過敏性検出のための新しい 試み . 日医新報 1977; 2797: 30-34 9) 吸入負荷を連続的に行いながら、呼吸抵抗を同時にモニタリングすることに より、従来の方法よりも短時間かつ安全に気道過敏性を評価できるアストグラ フ法が本邦で開発された。この論文は、先述した 1981 年の Chest ...
18
要望番号 ;Ⅱ-261 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リウマチ学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 ( 一
... MTX または他の DMARDs が効果不十分であった場合で、予後不良因子（リウマト イド因子陽性、 抗 CCP 抗体陽性、CRP/ESR 高値、早期からの骨びらん）を有さず、 また疾患活動性も高度でない例では、他の DMARDs への変更や複数の DMARDs の併 用も有効である。 DMARDs 治療が効果不十分な場合で、予後不良因子、及び/又は高度 ...
56
4 処方は一般名でロキソプロフェン Na 錠 60 mg 3T 分 3 毎食後の記載患者の薬歴より以前ロキソニン錠で薬疹の経験がある事が判明した為 医療機関へ照会したところ ソレトン錠へ変更となった お薬手帳には記載がある患者側 が当日お持ちではなかっ仕組み た 新規で受診されたところで初回問診票に
... 99 ８０歳代女性が整形外科より発行された 処方せんを提出される。処方内容は「Ｒｐ. ノルスパンテープ5ｍｇ４枚毎週金曜日（７ 日ごと）に２枚貼り替える」であった。1）ノ ルスパンテープ１０ｍｇを７日ごとに１枚貼 り替える処方にすると薬剤料が安くなる2） 前回内服薬４２日分とノルスパンテープ5 ｍｇ２枚（７日ごとに１枚貼り替える）で処 ...
140
( 別添様式 ) 未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 募集対象 (3)) 1. 要望内容に関連する事項 会 社 名 大正製薬株式会社 要望された医薬品要望内容 要望番号 成分名 ( 一般名 ) 募集対象の 分類 ( 必ずいずれかにチェックする 複数に該当する場合は 最も適切な 1 つにチェ
... １）MELAS の患者分布が、小児と成人で 2 峰性を示し（参考文献 3）、体重に も差があることから、医師主導治験の治験計画作成時に医薬品戦略相談を実施 し、体重別区分による用法・用量を設定した。 ２）医師主導治験において、有効性及び安全性が検証され、また、先行して実 施した MELAS 患者 2 例にタウリン 12g/日を投与した試験において、反復して いた脳卒中様発作が長期間（9 ...
7
Ⅳ-13 未承認薬 適応外薬の要望 ( 募集対象 (1)(2)) ( 別添様式 1-1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成分名 ( 一般名 ) 販売名 Car
... ることにより、Tmax は速放錠と同等で、かつ Cmax を５時間維持すること が可能となった画期的な薬剤である。本剤は現時点で wearing-off 現象の 標準治療となっている、L-dopa 合剤と COMT 阻害薬（entacapone ）との 併用よりも、 wearing-off 現象の改善効果が高いことも二重盲検試験で示さ れ、2015 年１月に米国 ...
14
Ⅳ-48 未承認薬 適応外薬の要望 ( 募集対象 (1)(2)) ( 別添様式 1-1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 : 日本血液学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売
... FLAG にミトザントロン(mitoxantrone: MIT)を加えた Mito-FLAG 療法における至適な Ara-C の投与方法を検討する比較試験であ る。 FLAG 療法は、FLD の前投与により Ara-C の活性体である Ara-CTP の白 血病細胞内濃度を高まり、抗白血病効果が増強することが作用機序とされてい る。ドイツにおいて再発・難治性 AML ...
16
要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 12 位 ( 全 12 要望中 )
... 人 に移植が施行された。全体で完全寛解 70％、部分寛解が 13%であった。2 年無イベント 生存率 45％で、移植を施行した 16 人の 2 年無イベント生存率は 56％であった。中枢神 経悪性リンパ腫患者に対するチオテパ（10 mg/kg）を含む大量化学療法は有効であると 考えられた。 ...
32
要望番号 ;Ⅱ-8 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 成分名 ( 一般名 ) 4 アミノピリジン (Dalf
... ＜臨床的位置づけについて＞ １）歩行障害は MS 患者の最大 85%の患者に認められ、MS で最も一般的な症 状の一つである。生活面での独立性、活動性が可動能力に依存していることか ら、歩行障害は MS 患者にとって最も問題がある障害であると報告されている。 本剤は脱髄後の神経伝達の改善作用があり、脱髄した神経系の機構とそれに付 ...
12