薬局製剤に関するもの
薬局製造販売医薬品 ( 以下 薬局製剤 ) は薬局の構造設備を活かし 指定された許可 承認などを受けた薬局でしか製造出来ない薬局医薬 品であり 製造した薬局のみで販売することができる医薬品です 薬局製剤は個々の薬局の独自の医薬品として かかりつけ薬局 薬 剤師の職能を発揮し 生活者の健康サポート (
... 医薬品医療機器等法施行規則等第90条の規定に基づき、製造管理者は、薬局製剤を製造 した場合、製造及び試験に関する記録を作成し3年間保存します。様式は法令上定められて いませんが、①製造管理者名及び製造者名、②製造開始年月日及び製造終了年月日、③製造 過程及びこれらのなかにおける各工程の管理状況、④製造数量及び使用した原料の数量、メー ...
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薬局開設 薬局製剤製造販売業 製造業 各種申請 届出等の手引き ( 法第 10 条第 1 項 ) 薬局開設者は その薬局を廃止し 休止し 若しくは休止した薬局を再開したとき 又はその薬局の管理者その他厚生労働省令で定める事項を変更したときは 30 日以内に 厚生労働省令で定めるところにより その薬局
... (2) 薬局開設者が薬剤師でないときは、その薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちか ら薬局の管理者を指定してその薬局を実地に管理させなければならない。 (3) 薬局の管理者（第１項の規定により薬局を実地に管理する薬局開設者を含む。次条第１項において ...
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4. 代表的な薬局製剤 漢方製剤について概説できる 5. 代表的な薬局製剤 漢方製剤を調製できる 6. 医薬品の適正在庫とその意義を説明できる 7. 納入医薬品の検収を体験し そのチェック項目 ( 使用期限 ロットなど ) を列挙できる 8. 薬局におけるアイテムの管理 配列の概要を把握し 実務を体
... 基本理念： 薬局の社会的役割と責任を理解し、地域医療に参画できるようになるために、保険調剤、医薬 品などの供給・管理、情報提供、健康相談、医療機関や地域との関わりについての基本的な知識、 技能、態度を調剤薬局において修得する。具体的には、薬局アイテムの管理と保存、情報のアク セスと活用、薬局調剤の実践（計数・計量調剤、鑑査、疑義照会、服薬指導、診療報酬計算など） 、 ...
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第 1 管理 運営 サービス等に関する事項 1 基本情報 (1) 薬局の名称 (2) 薬局開設者 (3) 薬局の管理者 (4) 薬局の所在地 (5) 電話番号及びファクシミリ番号 いわて医療 薬局情報システム から入力することはできません 岩手県薬局機能情報提供制度実施要領 に基づき 薬局を所管する
... ⑤ 薬局製剤実施の可否 薬局製造販売医薬品（薬局製剤）の製造販売業許可を取得し、かつ、 「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第３条の規定に基 づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について」(平成 27 年 3 月 31 日付け薬食発 0331 第１号厚生労働省医薬食品局長通知)別紙１の品目 ...
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80_6【特集論文】無菌製剤施設における過酸化水素除染の高効率化に関する検討
... 概 要 無菌製剤施設における施設や設備表面を除染する目的で，従来は，ホルムアルデヒド燻蒸が用いられてきた。し かし，ホルムアルデヒドは発ガン性物質であり，残留性もあることから，代替薬剤として過酸化水素が注目される ようになってきた。過酸化水素は自己分解性があるため残留性がなく，安全性がより高いものの，強力な酸化剤で あるため，建材腐食の問題が指摘されていた。建材腐食を低減するには，過酸化水素水の投入量を低減することが ...
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Microsoft Word - 薬局の手引き(10版H ).docx
... ※①薬剤師不在時間…開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所に おいてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間。 以下同じ。 ※②購入者等…医薬品を購入し、若しくは譲り受けようとする者又は医薬品を購入し、若しくは譲り受け た者若しくはこれらの者によって購入され、若しくは譲り受けられた医薬品を使用する者。以下同じ。 ...
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【薬局開設許可申請要領】
... （８）申請者の医師の診断書（申請者が法人の場合には、業務を行う役員全員のもの） ・ 診断項目：精神の機能の障害の有無又は麻薬、大麻、あへん若しくは覚醒剤の中毒者でない 旨 ・ 法人の場合は、代表権をもつ取締役で薬事業務に係る意志決定に直接関与している者のうち、 １人は診断書の提出が必要であるが、その他の者については、医師の診断書に代えて上記の内 容について疎明する書面「疎明書」の提出で差し支えない。 ...
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院外薬局用医薬品集
... ｲﾑﾉﾌﾞﾗﾀﾞｰ膀注用40mg 乾燥BCG膀胱内用 40mg 結核菌含有及び抗ｱﾚﾙｷﾞｰ的物質製剤 ｲﾑﾉﾌﾞﾗﾀﾞｰ膀注用80mg 乾燥BCG膀胱内用 80mg 結核菌含有及び抗ｱﾚﾙｷﾞｰ的物質製剤 ｲﾝｻｲﾄﾞﾊﾟｯﾌﾟ ｲﾝﾄﾞﾒﾀｼﾝ 5枚/包 その他の鎮痛、鎮痒、収斂、消炎剤 ｲﾝﾀｰﾙｴｱﾛｿﾞﾙA ｸﾛﾓｸﾞﾘｸ酸ﾅﾄﾘｳﾑ 2%･10mL その他の気管支拡張剤 ...
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埼玉県薬局等許可
... 従事者研修等 従事者に対する研修は、薬局開設者が自ら実施するほか、薬局 開設者が委託する薬局又は薬剤師に関する団体等（当該薬局開設 者又は当該団体等が委託する研修の実績を有する団体等を含 む。）が実施することができることとし、薬局開設者は、これら の研修を受講させることにより、薬剤師及び登録販売者を含む従 ...
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健康サポート薬局の届出に係る添付書類ひながた ( 参考様式 ) ~ 目次 ~ Ⅰ かかりつけ薬局の基本的機能に関する書類別添 1 省令手順書の記載が確認できる書類別添 2 勤務表別添 3 お薬手帳の意義 役割及び利用方法の説明又は指導のための資料別添 4 かかりつけ薬剤師 薬局の意義及び役割等の説明
... 積極的な健康サポートの取組等の実績が確認できる資料 取組実績の概要、参加人数、場所及び日時等が分かる資料を添付すること。 単に相談を応需するだけでなく、 積極的な健康サポートの取組を実施していること。 例えば、以下のような取組が推奨されること。これらの取組は、月１回程度実施して いることが望ましく、薬局内だけでなく薬局以外の場所での取組も推奨されること。 ...
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薬局を利用するために必要な情報の掲示 ( 薬事法第 9 条の 4) 次の事項について 掲示板等により 薬局内に掲示 しなければなりません また 第 3 については 特定販売を行うことについての広告をする場合 ホームページ等に表示しなければなりません < 具体例 > 第 1 薬局の管理及び運営に関する
... また、その製造販売の承認の申請に際して薬事法第 １４条第８項第１号に該当するとされた一般用医薬 品であって、当該申請に係る製造販売承認を受けてか ら厚生労働省令で定める期間を経過していないもの。 （特にリスクが高いもの） ...
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健康サポート薬局の概要と 研修実施について
... 演習①：当該地区の地域包括ケアシステムの状況と薬局・薬剤師の関わりの現状について討議する。 演習①：相談者に対して、適切に地域の連携機関に、地域住民目線で紹介できるようにするための演習。 【全体発表】演習② 各々のグループから発表者を選出し、グループ討議の内容について発表する（時間がない場合は、代表グル ープによる発表） ...
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Microsoft Word - （薬局ヒヤリ・ハット事例）調査結果.docx
... 343 施設へ入所されている患者様で薬の管理 は看護師。心浮腫などでラシックスを服用 し、今までアスパラカリウム錠３００ｍｇも 服用していた患者の処方が突然アスパラ ＣＡ２００ｍｇに変更になった。ＦＡＸを受け 取った時点で念のため、「カリウム製剤か らカルシウム製剤に変更になっているがこ れでかまわないのか？」と疑義照会した が「それでいい」との回答。代理人の看護 師が来られたときに「カルシウム剤に変 ...
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神奈川県薬局機能情報報告票記入の手引き 目次薬局機能情報報告書 ( 表紙 ) の回答者連絡先の記入方法... 1 報告票の全般的な記入上の注意事項... 1 報告票の各項目の記入方法 管理 運営 サービス等に関する事項 基本情報 薬局へのアクセス..
... 数とする。ただし、１週間の薬局で定める勤務時間が３２ 時間未満と定めら れている場合は、換算する分母は３２時間とする。 〔例示１〕 １週間の薬局で定める薬剤師の勤務時間４０時間の薬局について、薬剤師Ａは 週４０時間勤務、薬剤師Ｂ，Ｃ，Ｄの勤務時間はそれぞれ週２０時間の場合 → Ａが常勤薬剤師で１人、Ｂ，Ｃ，Ｄの常勤換算の員数はそれぞれ 20/40=0.5 ...
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麻酔薬および麻酔関連薬使用ガイドライン第 3 版 Ⅶ 輸液 電解質液 アミノ酸製剤 (amino acid solution) 160 アルブミン製剤 (albumin solution) 162 カリウム製剤 (potassium solution) 164 カルシウム製剤 (calcium so
... 更新履歴 よび吸入麻酔の導入に使用できる．検査・処置時や区域麻酔における鎮痛・鎮静にも使用される． 」に変 更し， （1）以降を整理して並べ替えた．3）使用法では，元の「（1）手術，検査，および処置時の麻酔」は， 「① 投与量」の解説と「②注意事項」を削除し， 「（1） 全身麻酔および吸入麻酔の導入」に変更した． 元の「（2） 外科手術後の鎮痛，熱傷の処置時の鎮痛」を削[r] ...
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( 別添 ) 保険医療機関又は保険薬局に係る電子情報処理組織等を用いた費用の請求に関する取扱要領 1 電子情報処理組織による診療 ( 調剤 ) 報酬の請求の届出保険医療機関又は保険薬局 ( 以下 保険医療機関等 という ) は 療養の給付及び公費負担医療に関する費用の請求に関する省令 ( 以下 請求
... ５ 療養の給付費等の請求の代行 保険医療機関等は、医師、歯科医師又は薬剤師を主たる構成員とする団体（その団 体を主たる構成員とする団体を含む。）で、医療保険の運営及び審査支払機関の業務運 営に密接な関連を有し、かつ、十分な社会的信用を有するものであって療養の給付及び 公費負担医療に関する費用の請求の代行を行うもの（以下「事務代行者」という。）を ...
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日本地域薬局薬学会誌_cs5.indd
... ーション』と有意に多く回答していた（SM 認 知群：67.9%、SM 非認知群：50.9; P < 0.001） （図 4）。 薬局・薬店で購入する OTC 医薬品を決める ときに重視する項目については（図 1-Q5）、 全体群において、『薬剤師・登録販売者など のアドバイス』との回答者が 58.1%と最も多 く、『価格』（47.0%）、『医薬品メーカー（製 薬会社）の知名度』（36.5%）、『OTC 医薬品 ...
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Microsoft Word _正当理由通知（薬局医薬品） (反映)
... （１）原則 薬局医薬品のうち、処方箋医薬品については、薬剤師、薬局開設者、医薬 品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者、医師、歯科医師若しくは獣 医師又は病院、診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者（以下「薬剤師等」 という。）が業務の用に供する目的で当該処方箋医薬品を購入し、又は譲り 受けようとする場合に販売（授与を含む。以下同じ。）する場合を除き、新 法第 49 ...
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インスリン製剤 プレフィルド / キット製剤 ( 注入器一体型 ) 糖尿病医療に求められる製品 サービス 関連情報サイト糖尿病リソースガイド 食後の追加分泌 ( ボーラス ) に対応するインスリン製剤 作用発現 最大作用 作用持続 超速効型インスリンアナログ製剤 ノ
... 糖尿病リソースガイド http://dm-rg.net 糖尿病医療に求められる製品、サービス、関連情報サイト SGLT2 阻害薬 血液は腎臓で濾過され浄化されます。濾過の過程で最初に作られる尿（原 尿）には、まだからだに必要なものが含まれており、その必要なものは再 び腎臓で吸収され血液中に戻ります。血液中のブドウ糖（血糖）もからだに 必要なもので、高血糖でなければほぼ ...
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薬局ヒヤリ ハット事例の分析薬局ヒヤリ ハット事例収集 分析事業平成 24 年年報 Ⅰ 疑義照会に関する分析 ) 疑義照会の事例全体に関する分析 () 報告件数 平成 24 年 月 日から同年 2 月 3 日までに報告されたヒヤリ ハット事例のうち 事例の概要に ついて 疑義照会 が選択されていた事
... 疑義照会に関する事例では、処方医に疑義照会した結果、医薬品が変更、削除された事例などを 取り上げて分析しているが、疑義照会に関連して、疑義照会を行うべきであったが行わなかった事 例も報告されている。これは、調剤における監査のエラーであることから、事例収集項目の事例の 概要は「疑義照会」ではなく「調剤」が選択され、その内容は「処方せん監査間違い」が選択され ...
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