薬価基準追補収載（新薬）のお知らせ
薬価基準追補収載（新薬）のお知らせ
... 硝酸薬、一酸化窒素（NO）供与薬（ニトログ リセリン等）を投与中の患者、重度の肝機能 障害者（Child-Pugh Class C）、リトナビル 含有製剤、ダルナビル含有製剤、インジナビ ル、イトラコナゾール、テラプレビル及びコ ビシスタット含有製剤を投与中の患者、アミ オダロン塩酸塩（経口剤）を投与中の患者、 可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤（リ ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... CD3及びCD19に対する2種のマウスモノクロ ーナル抗体の可変領域を、リンカーを介して結 合させた遺伝子組換えタンパクである。T細胞の 細胞膜上に発現するCD3とB細胞性腫瘍の細 胞膜上に発現するCD19に結合し、架橋するこ とによりT細胞を活性化し、CD19陽性の腫瘍細 胞を傷害すると考えられる。 ...
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記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 薬事法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があった いわゆる後発医薬品等 521 品目 ( 内用薬 390 品目 注射薬 99 品目及び外用薬 32 品目 ) が薬価基準の別表に第 12 部追補 (8) として収載されたことによるもの
... なお、本製剤の組織内濃度持続時間は長く、投与終了後も他の抗菌剤との間に 相加作用又は相乗作用の可能性は否定できないので、本製剤投与後に切り替える 場合には観察を十分に行うなど注意すること。 (4) レボフロキサシン錠250mg「MEEK」、同「日医工P」、同「明治」、同「サノフィ」 、 同「イワキ」、同「サトウ」、同「サワイ」、同「科研」、同「ZE」 、同「ケミファ」、 ...
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医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ただし、緊急に薬価基準への収載を必要とする抗 HIV 薬等について、特別 に期限を指定した場合には、当該期限内に提出すること。 ② 新キット製品 新キット製品（既存のキット製品がない医薬品について新たにキット製品 として承認されたもの又は既承認のキット製品と機能・形態あるいは組み合 ...
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記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 医薬品 医療機器等法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があったいわゆる後発医薬品等 547 品目 ( 内用薬 378 品目 117 品目及び外用薬 52 品目 ) が薬価基準の別表に第 17 部追補 (13) として収載されたことに
... 内用薬 2149010F1190 メトプロロール酒石酸塩 ２０ｍｇ１錠 局 メトプロロール酒石酸塩錠２０ｍｇ 「テバ」 テバ製薬 7.30 内用薬 2149026F1247 ドキサゾシンメシル酸塩 ０．５ｍｇ１錠 局 ドキサゾシン錠０．５ｍｇ「ＭＥＤ」 メディサ新薬 12.10 内用薬 2149026F2294 ドキサゾシンメシル酸塩 １ｍｇ１錠 局 ドキサゾシン錠１ｍｇ「ＭＥＤ」 メディサ新薬 21.10 ...
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収載希望者に対し連絡を行う (2) 報告品目収載希望者の提出する薬価基準収載希望書は 経済課宛提出すること この場合 別表 2 に定める必要書類を 同表による提出期限及び提出部数に従い 薬価基準収載希望書に併せて 経済課宛提出すること (3) 新キット収載希望者が提出する薬価基準収載希望書は 経済課
... ２ 新医薬品の薬価基準収載における薬価算定案不服書の提出方法等について 通知された薬価算定案について、薬価算定案不服意見書を提出する場合は、当該通知 を受けた日の翌々日（当該日が土曜日、日曜日、国民の祝日に関する法律（昭和23年法 ...
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第十四改正日本薬局方第一追補
... ） の規定による承認を受けているもの（薬事法 第 14 条第 1 項の規定に基づき、製造又は輸入の承認を要しないも のとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（平成 6 年厚生省告示第 104 号）により製造又は承認を要しない医薬品として指定されてい る医薬品（以下「承認を要しない医薬品」という。 ） を含む。 ） につい ては、平成 16 年 6 月 30 ...
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2015 年 6 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 劇薬処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること デュピュイトラン拘縮治療剤 承認番号 22700AMX 薬価収載 薬価基準未収載 販売開始 国際誕生 2010 年 2 月 注射用コラゲナーゼ
... 【有効成分に関する理化学的知見】 一般名： コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチクム） （JAN） 本 質： コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチクム）は、 Clostridium histolyticumが産生するクラスⅠ及びクラス Ⅱコラゲナーゼの混合物である。クラスⅠ及びクラスⅡコ ラゲナーゼは、それぞれ、1,008個及び991個のアミノ酸 残基からなるタンパク質である。 ...
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追補 30.4.10掲載 追補・訂正表｜社会保険研究所
... 料 の 施 設 基 準 に 係 る 届 出 書 添 付 書 類 」 の 写 し を 添 付 す る こ と 。 1 4 「 1 8 」 に つ い て は 、 当 該 手 順 書 の 写 し を 添 付 す る こ と 。 な お 、 平 成 3 0 年 ９ 月 3 0 日 ま で は 要 件 を 満 た し て い る も の と し て 取 り 扱 う 。 1 5 「 1 9 ...
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使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 及び同カプセル 20mg」 （以下「既収載品」という。 ）と有効成分が同一であり、今 般、カプセル剤である既収載品において小児における用法・用量が追加されたこ とに伴い、当該用法・用量に必要となる製剤として承認された剤形追加医薬品で あることから、掲示事項等告示第 10 第２号(１)に規定する新医薬品に係る投薬期 間制限（14 日間を限度とする。 ）は適用されないものであること。 ...
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2019 年 3 月改訂 第 3 版 保存 気密容器 の項参照 より使用すること OD錠2.5mg JG 承認番号 22900AMX00836 医薬品インタビューフォーム 薬価収載 薬価基準未収載 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 販売開始 日本標準商品分類番号 8721
... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用性を高める必要がある。また、随 時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IF ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 1211 内 1 薬効分類 113 抗てんかん剤 ( 内用薬 ) 成分名スチリペントール新薬収載希望者 Meiji Seika ファルマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) 効能 効果 主な用法 用量 算定方式 ディアコミットドライシロップ分包 250mg (
... 平成24年８月31日、９月６日、10月26日、10月31日に公知申請が受理された医薬品、平成24年９月28日に新たに効能が追加される医薬品及び平成24年11月22日薬 価収載を予定している医薬品のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬剤を使用した患者であって当該薬剤に対応する出来高算定対象 ...
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Q&A（追補2016年）
... ナイアシンは、ビタミンの一種で、体内で同じ作用をもつ、ニコチン酸、ニコチン酸 アミド等の総称です。欠乏により、皮膚炎、下痢等が起こることが知られていま す。また、ナイアシンは、アミノ酸の一種であるトリプトファンからも体内で生成され ます。そこで、「日本人の食事摂取基準（ 2015年版）」でも、摂取基準量はナイアシ ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 適応菌種：本剤に感性の結核菌 適応症：多剤耐性肺結核 成人は、投与開始から２週間は１日１回400mg を食直後に投与。その後、３週以降は、１回 200mgを週３回、48時間以上の間隔をあけて食 直後に投与。必ず感受性を有する既存の抗結 核薬３剤以上に本剤を上乗せして併用する。 投与期間は原則として６ヶ月で、この期間を 超えて使用する場合、リスクとベネフィット ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 大手術：術前に80IU/kgを投与するが、手術中 の血中の血液凝固第Ⅸ因子活性が約100％ （1IU/ｍL）に維持されるように必要に応じて 調整する。術後は、血中の血液凝固第Ⅸ因子 活性の目標値に応じて、術前投与の24～48 時間後に40IU/ｋｇを投与。術後最初の７日 間 は 、 血 中 の 血 液 凝 固 第Ⅸ 因 子 活 性 が 約 ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 投与期間の上限を守り，投与の一時中断後に再投与す る場合であっても，投与期間の合計は 72 週間とし，ま た 72 週間投与を繰り返さない。 投与後約４～６時間を最大として一過性の血清カルシ ウム値上昇がみられ，血清カルシウム値上昇が疑われ る症状（便秘，悪心，嘔吐，腹痛，食欲減退等）が投 与翌日以降も継続する場合は，血清カルシウム値を測 ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... エロツズマブ（遺伝子組換え） 抗悪性腫瘍薬。ヒト化抗ヒトSLAMF7モノクローナ ル抗体。 適応は、再発又は難治性の多発性骨髄腫。 レナリドミド及びデキサメタゾンとの併用に おいて、成人は、１回 10mg/kg を点滴静注す る。0.5mL/分の投与速度で点滴静注を開始し、 患者の忍容性が良好な場合は、患者の状態を 観察しながら、段階的に上げることができる ...
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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 適応はインスリン療法が適応となる糖尿病。 成人には，通常１回２～20単位を毎食直前に皮下 注射するが，中間型または持効型溶解インスリン 製剤と併用することがある。投与量は患者の症状 および検査所見に応じて適宜増減するが，中間型 または持効型溶解インスリン製剤の投与量を含 めた維持量は通常１日４～100単位である。 速効型インスリン製剤と効果は同等だが，作用発 現はより速く，食直前（15分以内）に投与。 ...
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250621薬価基準告示通知
... ２型糖尿病における食後血糖推移の改善（ただし、食事療法・運動療法（以 下 「食事療法等」という ）のみで十分な効果が得られない場合、食事療法等 、 。 に加えてα-グルコシダーゼ阻害剤を使用して十分な効果が得られない場合、食 、 事療法等に加えてビグアナイド系薬剤を使用して十分な効果が得られない場合 又は食事療法等に加えてチアゾリジン系薬剤を使用して十分な効果が得られな い場合に限る。)。 ...
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JPI-8R ( 追補 -2014) (2014 年 11 月 27 日追補 ) JPI-8R の該当頁 :6 頁 ( 管理番号 :8R 追補 01) 6.1 ボルトの締付要領 ( 事例 4)( 事例 5)( 事例 19)( 事例 28) 追記 a) 締
... 6.2 ボルト締付力 6.2.4 一時的な温度変動時における締付力の注意点 a） ウェザー・シール 一時的に雨や風の影響を直接フランジ継手に与えフランジとボルトの金属 温度差を大きくさせてしまうと、これら部材の熱伸び差により、今までの締付力より大きい締付 ...
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