薬事法施行規則・GCP省令改正、運用通知廃止及び
【通知】薬事法施行通知
... （１）製造販売業者の品質管理監督システムに対する調査 ① 医療機器等の承認又は認証に係る医療機器及び体外診断用医薬品の 製造管理及び品質管理の基準への適合性調査（以下「ＱＭＳ調査」とい う。）においては、従前の製造所ごとの調査を改め、製品の製造工程全 体を一つの単位として調査し、当該製品についての製造管理及び品質管 理の方法の基準への適合性を確認することとすること。（新法第 23 条の ...
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ついての要件見直しの考え方参考 4-7 放射性物質汚染対処特措法施行規則第二十八条及び第三十条の一部を改正する省令案等の概要 に対する意見募集 ( パブリックコメント ) の概要について参考 4-8 放射性物質汚染対処特措法施行規則第二十八条及び第三十条の一部を改正する省令案等の概要 に対する意見募
... 1番は、8,000Bqという基準につきまして、100Bqというクリアランスレベルに戻した上でやっ ていくべきなのではないかというご意見をいただきました。こちらについては、ご意見に対する 考え方と対応の部分で丁寧にお答えをさせていただいているのですが、100Bqという基準と 8,000Bqという基準は、そもそも安全に再利用するための基準と処理するための基準ということ ...
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凡例 文中 文末引用の条文等の略称は 次のとおりである 法令改正法 所得税法等の一部を改正する法律 ( 平成 28 年法律第 15 号 ) 改正令 消費税法施行令等の一部を改正する政令 ( 平成 28 年政令第 148 号 ) 改正省令 消費税法施行規則等の一部を改正する省令 ( 平成 28 年財務
... Ⅲ 区分記載請求書等保存方式（帳簿及び請求書等の記載事項並びにこれらの保存） （区分記載請求書等保存方式における帳簿及び請求書等に記載されるべき事項） 問 12 平成 29 年４月１日から平成 33 年３月 31 日までの間は、仕入税額控除の方式として、 現行の請求書等保存方式を基本的に維持した「区分記載請求書等保存方式」とされます ...
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医政発 0331 第 16 号 平成 26 年 3 月 31 日 都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 厚生労働省医政局長 ( 公印省略 ) 医療法施行規則の一部を改正する省令の施行について の一部改正について 医療機関における診療放射線装置の安全管理については 医療法施行規則の一部を改正する
... 従い、使用時、保管時又は使用時及び保管時の合計の線量を計 従い、使用時、保管時又は使用時及び保管時の合計の線量を計 算すること。また、内部被ばくがある場合は、その数値を加算 算すること。また、内部被ばくがある場合は、その数値を加算 すること。新たに放射線診療装置等を備えようとする場合は、 すること。新たに放射線診療装置等を備えようとする場合は、 ...
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< 根拠欄省略標記一覧 > 法 介護保険法 ( 平成 9 年法律第 123 号 ) 施行令 介護保険法施行令 ( 平成 10 年政令第 412 号 ) 施行規則 介護保険法施行規則 ( 平成 11 年厚生省令第 36 号 ) 居宅省令 指定居宅サービス等の事業の人員 設備及び運営に関する基準 ( 平
... 厚生労働大臣が定める利用者等の数の基準及び介護職員等の員数の基準並びに通所介護費等の算定方法（平成 12年厚生省告示第27号） 厚生労働大臣が定める基準（（平成12年厚生省告示第25号）全部改正平成27年厚生労働省告示第95号） □指定介護予防サービス等の事業の人員、設備及び運営並びに指定介護予防サービス等に係る介護予防のための ...
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Microsoft Word - GVP省令施行通知（知事宛て）140812
... みなすこととされている。他方、医薬品については、同一法人が第１種医薬品製造販売業許可 及び第２種医薬品製造販売業許可の両方を受けて処方箋医薬品及び処方箋医薬品以外の医薬品 を取り扱う場合があり、この場合、当該法人は、第１種医薬品製造販売業に係る製造販売後安 全管理と第２種医薬品製造販売業に係る製造販売後安全管理について、必要に応じ適切に連携 を図ること。 ...
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平成 29 年 3 月 学校教育法施行規則の一部改正 事務長 ( 事務長及び事務主任の職務規定の整備 ) 事務主任 ( 省令主 任 ) 学校教育法施行規則 第 46 条 学校教育法施行規 ( 改正前 ) 則 第 46 条 小学校には 事務長又は事務主任を置くことがで 第 46 条 きる 2 事務長及
... ・なお、今回の改正により、事務職員に過度に業務が集中する ことにならないよう、共同学校事務室の仕組みの活用等も含 共同実施の仕組み めて業務の効率化を進めるとともに、新たな職務を踏まえ、 活用 資質、能力と意欲ある事務職員の採用、研修等を通じた育成 に一層努めること。 ...
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薬食安発 0326 第 12 号 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の製造販 売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する 留意事項
... ケ．製品及び使用状況に関する情報 被疑製品の販売名や製品種別等について記載すること。 コ．併用したその他の医薬品・医薬部外品・化粧品等 被疑製品以外に併用していた製品の販売名等を記載すること。 サ．副作用の発生及び処置等の経過 ...
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薬事法第 2 条第 1 4 項に規定する指定薬物及び同法第 7 6 条の4 に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について ( 施行通知 ) -- 末尾 [ 付録 ] < 厚生労働省 2014 年 1 月 10 日 >
... 通称：MDPPP CAS No.： 24698-57-5 ⑲名称：1－（４－メトキシフェニル）－２－（ジメチルアミノ）プロパン－1－オン及びその塩類 通称：4-Methoxy-N,N-dimethylcathinone、N-Methylmethedrone CAS No.： 1089307-23-2 ⑳名称：１－（４－メトキシフェニル）－２－（ピロリジン－１－イル）ペンタン－１－オン及びその塩 類 ...
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d 凡例 文中 文末引用の条文等の略称は 次のとおりである 法令改正法 所得税法等の一部を改正する法律 ( 平成 28 年法律第 15 号 ) 改正令 消費税法施行令等の一部を改正する政令 ( 平成 28 年政令第 148 号 ) 改正省令 消費税法施行規則等の一部を改正する省令 ( 平成 28 年
... なお、消費税の申告に当たっては、これまでも一定の要件の下、一領収単位ごとに一円未 満の端数処理を行った消費税等相当額（消費税及び地方消費税の合計額に相当する金額）に 基づいた消費税額の計算（積上げ計算）を行うことができましたが、軽減税率制度の実施後 においては税率が複数となることから、税率の異なるごとに端数処理を行うこととなりま す。具体的には、一領収単位において税率の異なるごとに１円未満の端数処理を行った場合 ...
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学校教育法等の一部を改正する法律の施行に伴う文部科学省関係省令の整備に関する省令等について（通知）
... 本省令においては，①異なる設置者の下で，小学校における教育と中学校における教育の 一貫性に配慮した教育を施す小学校及び中学校（以下「中学校連携型小学校」及び「小学校 連携型中学校」という。）に係る教育課程の編成・実施等の諸規定の整備，②義務教育学校 に係る設備・編制，標準学級数，授業時数等の諸規定の整備，③同一の設置者の下で，義務 ...
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薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律第 2 条の規定の施行後の薬事法 第一章総則 ( 第一条 第二条 ) 第二章地方薬事審議会 ( 第三条 ) 第三章薬局 ( 第四条 第十一条 ) 第四章医薬品等の製造販売業及び製造業 ( 第十
... （廃棄等） 第七十条 厚生労働大臣又は都道府県知事は、医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器 を業務上取り扱う者に対して、第四十三条第一項の規定に違反して貯蔵され、若しく は陳列されている医薬品、同項の規定に違反して販売され、若しくは授与された医薬 品、同条第二項の規定に違反して貯蔵され、若しくは陳列されている医療機器、同項 の規定に違反して販売され、賃貸され、若しくは授与された医療機器、第四十四条第 ...
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第 1 編給水装置工事設計 施行基準第 1 章総則 趣旨この基準は 西宮市内において施行する給水装置工事の適正かつ合理的な運用を図るため 水道法 ( 以下 法 という ) 同施行令( 以下 令 という ) 同施行規則 ( 以下 施行規則 という ) 給水装置の構造及び材質の基準に関する省
... プラスチックメータ ８年 ⑵ メータの選定 ア メータは原則として給水管の口径と同口径とするが、水の使用状態によっ ては過大又は過小な流量が流れるため、メータの過動による故障、不感、又 は不正確な計量となることがあるので、給水管の口径によるだけではなく、 メータの性能など、次表を考慮して適正なメータを使用することが必要であ る。ただし、直結直圧方式及び直結増圧方式のメータ口径は５０ｍｍを超え ない口径とする。 ...
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社会福祉法人会計基準の運用上の取扱い等について - 新旧対比表 - 別添 新設 : 社会福祉法人会計基準の運用上の取扱いについて ( 局長連名通知 ) 廃止 : 社会福祉法人会計基準 ( 局長連名通知 ) 社会福祉法人会計基準の運用上の取り扱い ( 省令第 1 条へ ) ( 省令第 2 条へ ) (
... 設整備等補助金収入、施設整備等寄附金収入及び設備資金借入金収入並びに設備資 金借入金元金償還支出等を記載し、施設整備等資金収支差額を記載するものとする。 （３）その他の活動による収支には、長期運営資金の借入れ及び返済、積立資産の積立 て及び取崩し、投資有価証券の購入及び売却等資金の運用に係る収入及び支出（受取利息配当金収 ...
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( 別添 ) 関連する法令および通知 1. 社会福祉法 同施行令 同施行規則 ( 昭和 26 年法律第 45 号 ) 改正 平成 28 年 6 月 3 日法律第 63 号 2. 社会福祉法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令等の公布について ( 平成 28 年
... 当法人は、毎期規約に基づき掛金として支払った金額を退職給付費用及び退職給付支出に計 上しており、支払額と費用計上額を調整するための引当金を計上していない。 ② 公益社団法人千葉県社会福祉事業共助会の退職共済制度加入者に対する退職給付引当金 当法人は、期末在籍者に係る掛金累計額を退職給付引当資産に計上すると共に、同額を退職 給付引当金に計上している。 ...
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高等学校等就学支援金の支給に関する法律施行規則（平成22年文部科学省令第13号、最終改正：平成29年文部科学省令第5号）
... 2 法第八条第一項の規定により就学支援金の支給が停止されている場合にあっては、法 第十七条に規定する届出は、前項本文の規定にかかわらず、前条第二項の規定により 行うものとする。 3 第一項の規定にかかわらず、受給権者(法第八条第一項の規定により就学支援金の支 給が停止されている者を除く。以下この項において同じ。 )は、当該受給権者に係る ...
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大気汚染防止法の一部を改正する法律の施行について（通知）
... に対して法第 17 条の 10 に規定する改善命令等は行う必要がないことに留意されたい。 ４ 排出基準の適用の特例 ( ) 自動車の製造に係る塗装施設関係 1 自動車の製造に係る塗装施設の排出基準は、平成 18 年４月１日以降に設置の工事に着手し た塗装施設の場合には、水性化等の対策技術の導入が可能であることから、 400ppmC （炭素数 が１の揮発性有機化合物の容量に換算した容量比百万分率のことをいう。以下同じ ...
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凡例 文中 文末引用の条文等の略称等は 次のとおりである 法令改正法 所得税法等の一部を改正する法律 ( 平成 28 年法律第 15 号 ) 改正令 消費税法施行令等の一部を改正する政令 ( 平成 28 年政令第 148 号 ) 改正省令 消費税法施行規則等の一部を改正する省令 ( 平成 28 年財
... ㋥ 税率ごとに合計した課税資産の譲渡等の対価の額 ㋭ 書類の交付を受ける当該事業者の氏名又は名称 したがって、貴店の対応としては、これまで請求書等保存方式における請求書等としての 記載事項を満たすものを取引先に交付していたため、平成 31 年（2019 年）10 月からは、軽 減対象資産の譲渡等を行った場合には、区分記載請求書等保存方式における請求書等とし ...
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1.2 改正の概要 (1) 安全基準への適合要求の追加 ( 第 4 条第 1 項関係 ) 本改正省令の施行前の駐車場法施行令第 15 条の認定基準 ( 以下 旧基準 という ) においては 安全機能は認定の要件とされていなかったところ 改正後の駐車場法施行規則 ( 以下 新規則 という ) において
... ３ この条例による改正前の第２５条から第２７条の規定に基づき建築物に駐車施設を附置した者は、市 長の認定を受けて、改正後の第２５条から第２７条の規定（次項において「新基準」という。）を適用 することができる。 ４ 前項の規定により市長の認定を受けようとする者は、あらかじめ、規則で定めるところにより、新基 準の適用を受けようとする建築物の位置、駐車施設の台数その他必要な事項を記載した申請書を市長に ...
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法人税法施行規則の一部を改正する省令
... 二十七号、第三十号から第三十四号まで、第三 十六号、第三十七号、第四十三号又は第四十四 号(定義)に規定する国内、国外、内国法人、外 国法人、公共法人、公益法人等、協同組合等、 人格のない社団等、普通法人、被合併法人、合 併法人、分割法人、分割承継法人、現物出資法 人、被現物出資法人、現物分配法人、被現物分 配法人、株式交換完全子法人、株式交換完全親 法人、株式移転完全子法人、連結親法人、連結 ...
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