臨床上有用な新規の作用機序を有すること
ともに 申請者が承認審査のスケジュールに沿って法令上求められる製造体制を整備することや承認後円滑に医療現場に提供するための対応が十分になされることで 更なる迅速な実用化を促すものである この制度では 原則として新規原理 新規作用機序等により 生命に重大な影響がある重篤な疾患等に対して 極めて高い有効
... ともに、申請者が承認審査のスケジュールに沿って法令上求められる製造体制を 整備することや承認後円滑に医療現場に提供するための対応が十分になされるこ とで、更なる迅速な実用化を促すものである。 ...
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新規鎮痛作用機序を有する香辛料成分の探索 71 < 平成 23 年度助成 > 新規鎮痛作用機序を有する香辛料成分の探索 前田武彦 ( 新潟薬科大学薬学部薬効薬理学 ) 緒言神経障害性疼痛は 神経の形態および機能的異常がもたらす慢性疼痛の一つであり 麻薬性鎮痛薬が奏功しない場合もあるなど 疼痛緩和に難
... ウム濃度上昇応答を指標に、腹腔マクロファージ の TRPV1 刺激効果の強さを評価した。その結果、 カプサイシンが最も強くカルシウム濃度を上昇し たことから、本物質の神経障害性疼痛への影響を 検討することを決定した。次に、TRPV1 発現細 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用 機序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊 の課題となっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 1
... においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 ...
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MC-169 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 1
... られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年 6 月 2 ...
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薬物相互作用 （ 38 - 新規睡眠薬 : ラメルテオン, スボレキサントの相互作用）
... 回20㎎ を，高齢者には 1 日 1 回15㎎を就寝 直前に経口投与する．二次性不眠症 に対する本剤の有効性および安全性 は確立されていない．ナルコレプシ ー又はカタプレキシーのある患者へ の投与は，症状を悪化させるおそれ があるため慎重な対応が必要であ る 11） ．主な副作用は，傾眠，頭痛，浮 ...
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癌細胞においてステアロイルCoA不飽和化酵素又はグルタミン酸システインリガーゼの阻害により誘導される増殖抑制の作用機序の解析
... 阻害による癌細胞での増殖抑制の作用機 序も完全には解明されていない。さらに、新規の SCD 阻害化合物 T-3764518 の SCD 酵素阻害活性や腫瘍 に対する増殖阻害活性は明らかにされていない。一方、グルタチオンは活性酸素ストレス防御分子の一 ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 18. 薬効薬理イート 18.1 作用機序本薬の有効成分であるアミノフィリン水和物は テオフィリン 2 分子とエチレンジアミン 1 分子の塩であり 体内ではテオフィリンとして存在する テオフィリンの作用機序とし
... 本試験の目的は、虚血部位に薬剤を送達させるドラッ グデリバリーシステムを用いて新規薬剤を創出するこ とである。 B.Longum, an anaerobic bacterium, accumulates specifically in the myocardial infarction site by intravenous administration, and ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... 新規作用機序医薬品では、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに 異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに、副作 ...
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新規FGFRs選択的阻害剤E7090の前臨床モデルにおける抗腫瘍作用および延命作用に関する検討
... ルチキナーゼ阻害剤がほとんどであり、FGFR を十分に阻害できる血中薬剤濃度を維持できていないと推 察されている。現在 FGFR 選択的阻害剤の開発が進んではいるが、より高い完成度を有する薬剤、特に生 存期間延長に寄与する薬剤の創出が依然として望まれている。著者は FGFR 遺伝子異常を有する腫瘍に ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P10 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... potency の TCS を 1 日 1 回外用し、病勢が収束した後に Low potency（日 本の分類ではウィーク～ミディアムクラスに相当する）の TCS に切り替え 1 日 1 回 7 日間外用後、中止することとさ れた。再燃した場合は、Medium potency の TCS から再開することとされた。Medium ...
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3. 相互作用他の薬剤との相互作用は 可能なすべての組合せについて検討されているわけではない 抗凝固療法施行中に新たに他剤を併用したり 休薬する場合には 凝固能の変動に注意すること 併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等 臨床症状 措置方法 機序 危険因子 これらの薬剤との 相互に抗凝固作用
... 95％信頼区間 9.8-38.2 なお、Major bleedingが認められた症例はなかった。 （5）腹部手術施行患者における成績（オープンラベル試験） 腹部の癌の大手術又は骨盤内悪性腫瘍根治術施行患者120例を対象とし て、フォンダパリヌクスナトリウム2.5mgを1日1回4～8日間皮下投与又 ...
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2. 重要な基本的注意めまい感があらわれることがあるので 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作及び高所での作業等に従事させないように注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 カルシウム剤マグネシウム剤アルミニウム剤ラ
... 【薬 効 薬 理】 抗菌スペクトルは他のテトラサイクリンと同様にグラム陽性・陰 性菌、リケッチア、クラミジア等広範囲であり、抗菌力はドキシ サイクリンと同様にテトラサイクリン等に比べて１～４倍強い。 ドキシサイクリンと同様に他の抗生物質が無効なアシネトバク ターやステノトロホモナス・マルトフィリア等にも有効であり、 ...
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じ治療上必要最小限の使用にとどめ 本剤で効果がみられない場合には他の療法に切りかえること なお 血液像 肝機能 腎機能等に注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等 臨床症状 措置方法 機序 危険因子 左記の薬剤の血中 濃度が低下する アゾール系抗真菌薬イトラコナゾー
... と。 7）意識障害、痙攣（いずれも頻度不明） ：意識障害、 全身痙攣（痙直性、間代性、ミオクローヌス性） があらわれることがあるので、観察を十分に行 い、異常が認められた場合には投与を中止する など、適切な処置を行うこと。特に腎機能障害 を有する患者においてあらわれやすいので、注 意すること。 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験） 少なくとも 2 サイクルの白金製剤を用いた根治的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ セボ群 40 ...
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骨との固着能を有する高強度ハイドロゲルの開発およびその生物学的固着機序の解明に関する生体材料学的研究
... %以上の水分 を含みながら、 高靱性、 高弾性という力学特性を持ち、 かつ優れた低摩耗性を有している。 しかしながら、これまでのハイドロゲル材料と同様に、 「骨との強固な固着が得られていな い」という課題が残されていた。この DN ゲルを臨床応用するためには、生体内で骨組織に ...
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精神療法の治療機序
... 3 に減量し、中止するなど適切な処置を行うこと。 (3)その他の注意として、以下が記載されている。海外で実施された大うつ病性障害等の 精神疾患を有する患者を対象とした、本剤を含む複数の抗うつ薬の短期プラセボ対照臨床 試験の検討結果において、24 ...
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薬物相互作用（37―新規Ｃ型肝炎治療薬の相互作用）
... RNA の二量体化を阻害してウイルス増殖 を抑制する．用法 ･ 用量は SOF 400㎎ と LDV 90㎎の固定用量配合剤を 1 日 1 回12週間経口投与する． SOF および LDV は P-gp および BCRP の基質である．したがって， リファンピシンやカルバマゼピン， フェニトインなどの薬剤やセイヨウ ...
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Functional Dyspepsia (FD)患者に対する六君子湯のグレリン増加作用と症状改善作用、およびその作用機序の解明
... Abstractor のコメント 六君子湯が FD 患者の血中 AG 濃度を増加させることによって消化器症状を軽減させる ことを RCT にて初めて証明した貴重な研究である。 2010 年の論文では各群の症例数が 記載されておらず、 また 4 週目の解析のみで、 AG ...
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HCQ の作用機序 HCQ には抗炎症作用 免疫調整作用 抗マラリア作用を有するとされていますが その作用機序は複数あり いまだ充分に解明されていません 現段階では次のように理解されています 第一に HCQ はライソゾーム内に蓄積して ph を上昇させることによって 細胞内での貪食 抗原処理と抗原提
... にわたり使用出来ない状況が続き、そのため軽症から中等症患者でもステロイド内服以 外の選択肢はありませんでした。2009 年日本ヒドロキシクロロキン研究会が発足し、厚 生労働省へ「医療上の必要性が高い国内未承認薬」の申請、国内の使用症例の報告、そし て 2012-2014 年の治験を経て、2015 年 9 月に ...
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