第5章 医薬品の適正使用・安全対策
厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 354 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 高齢者の医薬品適正使用の指針 ( 総論編 ) について 平成 29 年 4 月に 高齢者医薬品適正使用検討会 を設置し, 高齢者の薬物療法の安全対策を推進するために, 安全性確保に必要な事項の調査 検討を進めていま
... ３．おわりに 「高齢者医薬品適正使用検討会」では，今後，本指針の追補として，患者の療養環境の特徴を踏まえ た留意点を各論編として作成していく予定です。各論編の具体的な検討内容は，厚生労働省のホームペー ジで公開することとしていますので，検討状況を確認したい場合は，当該ホームページを御覧ください。 ...
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第 1 章医薬品に共通する特性と基本的な知識第第11章第 1 章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 イ 誤 : 人体に対して使用されない医薬品であっても 人の健康に影響を与えることがある たとえば 殺 解答解説世界保健機関 (WHO) の定義によれば 医薬品の副作用とは 疾病の予防 診断 治療のた
... 問167 5 ｃ 誤：医薬品の販売にあたっては、「その医薬品がすぐに使用される状況にあるか」の把握に努めること が望ましい。このほか、「何のためにその医薬品を購入しようとしているか（購入者側のニーズ、 ...
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医薬品の安全使用のための業務手順書（案）
... 第３章 医薬品の管理 薬剤部は、医薬品棚の適切な配置、複数規格が採用されている医薬品への注意表記等 の医薬品の取り間違い防止対策を行う。また、麻薬、覚せい剤原料、向精神薬、毒薬・ 劇薬（以下、「規制医薬品」という。）や特定生物由来製品については関係法規を遵守 ...
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2015 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴
... （3） 海外で実施した腎機能障害のある患者（糸球体濾過量：10～53mL/min）を対象とした本剤のラセミ 体であるシタロプラムの薬物動態試験において、シタロプラムのAUCおよびt 1/2 は、健康成人に比 しそれぞれ1.24倍、1.35倍高値を示しました。直線回帰分析の結果、腎機能が1/5に低下した場合 ...
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市販直後調査 2019 年 5 月 2019 年 11 月 2019 年 5 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 3 成分配合 COPD 治療剤 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) フルチカゾンフラ
... 2 の低下、 薬剤性のアナフィラキシー反応とは、医薬品（治療用アレルゲンなども含む）などに対する 急性の過敏反応により、医薬品投与後通常 5～30 分以内で、死に至りうる全身の過敏反応で、 特徴的症状として、急速に悪化する致命的な気道、または呼吸、または循環の異常があり、 ...
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( 別紙 1) 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について 平成 21 年 5 月 8 日医薬品等安全対策部会 1. 平成 21 年 6 月から薬事法に基づく 一般用医薬品の販売におけるリスク区分が実施されることとなっている また 医薬品等安全対策部会は 薬事法第 36 条の 3 第 3 項の規定に
... 機械的な振り分けの結果の妥当性について、専門的な知識・経験をもとに個々 の成分毎にさらに検討を加え評価する。 ３． 医薬品等安全対策部会において、医療用医薬品の使用上の注意の変更に伴うリスク ...
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偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ
... 0117 第 1 号・医政経発 0117 第 1 号・薬生総発 0117 第 1 号・ 薬生監麻発 0117 第 1 号厚生労働省医政局総務課長・医政局経済課長・医薬・生 活衛生局総務課長・医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長連名通知）及び 「卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について」 （平成 29 年 2 月 16 日付薬生総発 ...
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日本標準商品分類番号 年 8 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 ヒト型抗 CD38 モノクローナル抗体生物由来製品劇薬処方箋医薬品 * 一般名 : ダラツムマブ * 注意 - 医師等の処方箋によ
... 本剤は、米国では2015年11月に「プロテアソーム阻害剤及び免疫調節薬を含む3レジメ ン以上の前治療歴を有する、又はプロテアソーム阻害剤及び免疫調節薬の両剤に難治性の 多発性骨髄腫」を効能・効果として迅速承認（Acceleratedapproval）を取得し、欧州で は2016年5月に「プロテアソーム阻害剤及び免疫調節薬を含む前治療歴を有し、直近の ...
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資料 2-4 イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について 平成 23 年 6 月 23 日平成 23 年度薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 第 2 回 ) 1. イソプロピルアンチピリン製剤の安全性に係る調査結果報告書 ( 別紙 ) 1 ページ
... 平成 21 年 8 月台湾において、行政院衛生署食品薬物管理局（以下、 「台湾 FDA」という。）は、解熱 鎮痛薬として用いられるピリン系化合物について、溶血性貧血、再生不良性貧血等の血液障害や重篤 な過敏症等の副作用の懸念から、イソプロピルアンチピリン（以下、 「IPA」という。）を含有する医薬 品について再評価を行う旨公表し、IPA を含有する製剤を有する製造販売業者に対し、平成 21 年 ...
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( 留意事項 ) 本通知の内容については 貴管下医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者 医療安全管理者 医薬品の安全使用のための責任者等及び貴管下薬局の管理者 医薬品の安全使用のための責任者等に対しても 周知されるよう御配慮願います ( 参考 ) 本通知を含め 医薬品 医療機器の安全
... 事例１１ 内服薬調剤、薬袋の記載間違いに関する事例（事例番号：000000019427） ― 35― 事例の内容 施設に入所している患者だった。薬はいつも施設職員が取り来ていた。「クレメジン細粒 分包２ｇ、６ｇ／分３、毎食後２時間３０分、２８日分」が処方されていたが、薬袋の用 法の記載が「１日１回、毎食後２時間３０分、１回３包」で記載されていたことに気付か ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 添付文書改訂のお知らせ 2010 年 9 月改訂 抗悪性腫瘍剤 / 上皮成長因子受容体 (EGFR) チロシンキナーゼ阻害剤 ゲフィチニブ錠 この度 イレッサ錠 250 の 使用上の注意 を厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知 及び自主改訂によ
... 250 の「使用上の注意」を厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知、及び自主改訂 により改訂致しましたのでご連絡申し上げます。 なお、新しい添付文書を封入した製品をお届けするのに若干の日数を要すると存じますので、すでにお ...
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医療情報データベースシステム（MID-NET）の活用による医薬品等の安全対策の推進 -記者勉強会-
... （１）世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発等に関する施策 ２）国が行う医療分野の研究開発の環境の整備 ○ ICTに関する取組 ・ 効率的な臨床研究及び治験の実施に向けた症例集積数を向上させるための技術及び、国 ...
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B21 呼吸器疾患治療用医薬品の適正使用を目的としたガイドライン: 漢方薬治療における医薬品の適正な使用法ガイドライン
... 発病後 5 日間以 経過 感冒患者 咳を 中 快 食欲 振 倦怠感 い を伴う患者を対象 Placebo を対照 二 盲検比較試験を行い 柴胡湯 (TJ-9) 効性 安全性を評価 全般改善度 Placebo 群 比 柴胡湯群 意 優 い 用度 い 柴胡湯 Placebo 対 意 優 い ...
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目 次 1. はじめに 放射性医薬品取り扱いガイドライン作成委員 放射性医薬品取り扱いガイドライン...3 第 1 部作成の目的...3 第 2 部放射性医薬品の安全管理 安全使用のための手順書...4 第 1 章放射性医薬品の管理...4 第 2 章調製と品質管理...
... 抗体が承認され、核医学の役割が診断から治療まで広がってきた。このように、ここ数年 の間に放射性医薬品の作製に係わる化学の進展と共に、放射性医薬品を取り巻く環境や医 療における役割が大きく変革されてきた。こうした変化に伴い、診療にあたる医師、医薬品の ...
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試験問題の作成に関する手引き ( 平成 26 年 3 月 ) 目次 第 1 章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 Ⅰ 医薬品概論 1) 医薬品の本質 2) 医薬品のリスク評価 3) 健康食品 Ⅱ 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因 1) 副作用 2) 不適正な使用と有害事象 3) 他の医薬品
... 一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいる （配合される）ことが多く、他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複す ることがあり、これにより、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性が増すことがある。 例えば、かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳 がい 去痰 たん ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 12 月 ( 23-9) 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 ( 日本薬局方アセタゾラミド ) ( アセタゾラミドナトリウム注射剤 ) ( アセタゾラミド錠
... 脳血管造影検査実施。バイパス術の適応を判断するため脳血流SPECT 施行することとなり、当院放射線科に紹介。 安静時脳血流SPECT施行。 ダイアモックスを用いた脳血流SPECT施行。検査終了間際より呼吸苦、胸 苦あり、呼吸困難となった。ただちに救命救急センターに移動、処置開 始。自覚症状：呼吸苦、呻吟あり、呼びかけに対する応答困難。他覚症 ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です
... 先発医薬品の国内症例の集積に基づく改訂に伴い、「使用上の注意」の項を改訂しました。 3.本情報は DSU（医薬品安全対策情報） No.226（平成 26 年 1 月下旬発送予定）に掲載されます。 ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 効能又は効果 用法及び用量の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 5 月 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エタンブトール製剤 エタンブトール塩酸塩錠 このたび 標記製品の 効
... 日本結核病学会治療委員会：結核 83, 529-535（2008） Am. J. Respir. Crit. Care Med. 167, 603-662（2003） <MAC 症を含む非結核性抗酸菌症> 日本結核病学会非結核性抗酸菌症対策委員会：結核 83, 731-733（2008） 日本結核病学会非定型抗酸菌症対策委員会：結核 73, 599-605（1998） Am. J. Respir. ...
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目 次 Ⅰ OTC 医薬品等の適正広告ガイドラインについて 5 1. 経緯 5 2. 参考とした関係法令 指針等について 5 3. 広告関係法令等 5 医薬品等適正広告基準の改正について 7 医薬品等適正広告基準 8 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項について 13 医薬品等適正広告基準の解説及
... ２）広告表現について ①症状ごとの有効性判定（著効、有効、やや有効、無効、悪化等）の表示について 有効性判定の用語については、有効性判定試験（治験や臨床試験）にて使用した用語で表 示すること。ただし、有効性について「良いとこ取り」にならないよう、承認された効能 ...
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目次 第 1 章調査の概要... 3 第 2 章回答者の属性... 5 第 3 章医療保険者が提供するサービスに関する意識... 9 第 4 章医療機関のかかりかたに関する意識 第 5 章医薬品や薬局の利用状況に関する意識 第 6 章医療全般に関する意識 第 7
... 第１０章 医療費・介護費の負担とサービスに関する意識 １． 医療費に対する意識 日本の医療費総額の水準、および国民 1 人当たりの医療費負担に関する認識については、 「非 常に高いと感じる」「やや高いと感じる」や「重いと感じる」「やや重いと感じる」との回答が いずれも約 ...
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