第16改正 日本薬局方 技術情報 基本情報
本日の内容 1. 日本薬局方の概要 2. 第 17 改正における改正方針 3. 第 17 改正日本薬局原案の概要について 4. 残留溶媒の管理等の取扱い 5. 今後の展望 2
... 参考情報の新規収載・改正・削除 参考情報名 区分 G1 医薬品の残留溶媒ガイドライン及び残留溶媒試験法の記載例 削除 G2 固体－水間の相互作用：吸・脱着等温線と水分活性の測定 削除 G3 SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法 改正 単糖分析及びオリゴ糖分析／糖鎖プロファイル法 新規 ...
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別添 第十八改正日本薬局方原案作成要領 平成 29 年 1 月 医薬品医療機器総合機構規格基準部
... 3.4 日本名別名 ······································································································ 14 3.5 ラテン名 ...
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Microsoft Word - 「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について.doc
... 5. 薬局方の一般試験法について見直しを行い、以下のとおりとしたこと。 （1）医薬品の化学構造を推定する質量分析法について、新たに収載した。 （2）参考情報に収載されていた誘導結合プラズマ発光分光分析法に誘導結合プラ ズマ質量分析法を追加し、誘導結合プラズマ発光分光分析法及び誘導結合プラ ズマ質量分析法として新たに収載した。 ...
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次世代 AI ICT データビリティ戦略 情報通信審議会情報通信技術分科会技術戦略委員会第 3 次中間報告書第 Ⅰ 部
... 図 2-17 次世代対話システムのイメージ 長期ビジョンとしてのチャットボットは、様々な話題に関して人間の相談相手を務める対 話エージェントと呼べるレベルになることが想定され、ネット上のテキスト、論文、報道等 や、ユーザの行動履歴、検索履歴、SNS、バイタルデータ等、様々な情報を活用して、多様な 対話を実現し、ユーザの心情によりそい、あらゆる生活シーンにおいてサポートを行うこと ...
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目 次 まえがき 1 日本薬局方沿革略記 13 第十七改正日本薬局方 通則 3 生薬総則 7 製剤総則 9 一般試験法 化学的試験法 アルコール数測定法 アンモニウム試験法 塩化物試験法 炎色反応試験法 鉱油
... 年を経過し，前述のとおりこの間に前後 16 回の改正が行われた．そ の間，薬局方の全面的改正の必要があったが，当時戦時下の国情は到底実現の困難なものであった．従って昭和 14 年及び昭和 19 年に 行われた改正は，収載医薬品も 658 品から 758 品に増加され，改正の事項もはなはだ多岐にわたり，本質的には改版に等しいものであ ...
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組織における内部不正防止ガイドラインとチェックシート ~ 技術情報の持ち出しや個人情報の漏えい : あなたの組織は大丈夫ですか?~ 2014 年 5 月 16 日 独立行政法人情報処理推進機構 技術本部セキュリティセンター
... 経営者のリーダーシップにより「基本方針」を策定しないと、社内外における経営責任の 所在があいまいになり、実効性のある管理体制の整備が困難となります。また、「基本方 針」は経営者の内部不正防止に向けた意志を伝えるものでもあり、策定しないと経営者の 意志が役職員に伝わらず、具体的な対策を立てることや役職員に内部不正対策を周知徹底 することが困難になります。 ...
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第16改正日本薬局方
... とともに、医療上重要と認められた 医薬品の品質等に係る判断基準 を明確 にする役割を有する。 • また、日本薬局方は、その作成に当たって、多くの医薬品関係者の知識と経 験が結集されており、関係者に広く活用されるべき公共の規格書としての性 格を有するとともに、 国民に医薬品の品質に関する情報を公開し、説明責任 を果たす役割 を有する。 ...
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目 次 平成 日より改正建設業法が施行されました 1 監理技術者について 1 監理技術者講習の登録講習実施機関一覧 1 監理技術者資格者証 と 監理技術者講習修了証 の統合について 2 個人情報保護基本方針 4 監理技術者資格者証における個人情報の取り扱いについて 5 監理技術者資格者
... １１．「実務経験による監理技術者資格」関係資料 目 次 （１）「監理技術者実務経験証明書」の記入例‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥１８ （２）「監理技術者実務経験証明書等」‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥２０ （３）「実務経験」と「指導監督的実務経験」の区分‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥２２ （４） ...
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目次 はじめに 第 1 章第 1 次情報セキュリティ基本計画の下での取組みと2009 年の状況 第 1 節第 1 次情報セキュリティ基本計画の下での取組み (1) 第 1 次情報セキュリティ基本計画の意義 (2) 我が国の国家目
... の策定という形で結実した。 これ以降、ＮＩＳＣが主導的な役割を担う形で、官民の各主体によって２年以 上にわたって様々な取組みが進められ、対策は着実に進展してきた。 一方、昨今の社会情勢を見ると、証券取引システムや金融機関の現金自動預け 払い機、自動改札システム等における障害の発生、不正アクセスによるカード情 報の大量窃取、ファイル共有ソフト及びコンピュータウイルスによる重要情報の ...
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大阪市個人情報保護条例 制定平成 7 年 3 月 16 日条例 11 最近改正平成 29 年 9 月 28 日条例 69 目次第 1 章総則 ( 第 1 条 第 5 条 ) 第 2 章実施機関が取り扱う個人情報の保護第 1 節個人情報の適切な取扱いの確保 ( 第 6 条 第 16 条 ) 第 2 節
... 25 13 市長の保有個人情報であって、地方独立行政法人大阪健康安全基盤研究所の成立に伴 い市長が地方独立行政法人大阪健康安全基盤研究所に引き継ぐ個人情報について、地方 独立行政法人大阪健康安全基盤研究所の成立の日前にこの条例の規定によって市長が 行い又は市長に対して行われた処分、手続その他の行為がある場合における当該処分、 ...
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雇用管理分野における個人情報のうち健康情報を取り扱うに当たっての留意事項 について ( 平 個情第 749 号 基発 0529 第 3 号 ) 安衛法 改正 個人情報保護法 個人情報ガイドラインとの突合表 平 神奈川労働局労働基準部健康課作成 1 / 16 ページ
... 事例3）本人に頒布されている定期刊行物への定期的掲載を行っている場合 事例4）電子商取引において、商品を紹介するホームページにリンク先を継続的に表示する 場合 （※3）届出の方法は、個人情報保護委員会が定める方法によって行わなければなら ない （規則第 7 条第 2 項）。なお、代理人によって届出を行う場合は、個人情報 保護委員 ...
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平成 29 年 12 月 4 日平成 29 年度 MF 講習会 第十七改正日本薬局方第一追補について 医薬品医療機器総合機構規格基準部 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) 1
... 日局17第一追補で改正される医薬品各条 製造要件： 本品は，抗原性を有する可能性のある不純物を除去又は最小とする製造 方法で製造する．製造方法は，以下の抗原性試験を実施した場合に適合 することが，検証された方法とする． ...
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第十四改正日本薬局方第一追補
... 項の規定に基づき、 日本薬局方（平成 13 年厚生労働省告示第 111 号）の一部を次のよ うに改正し、平成 15 年 1 月 1 日から適用する。ただし、この告示 による改正前の日本薬局方（以下「旧薬局方」という。 ） に収められ ...
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自殺対策基本法の一部を改正する法律の公布について 熊本県自殺対策情報サイト 熊本県
... （２） 「内閣の重要政策に関する総合調整等に関する機能の強化のための国家行政組 織法等の一部を改正する法律」 （平成 27 年法律第 66 号）に基づき、平成 28 年４ 月１日に自殺対策の推進業務が内閣府から厚生労働省に移管されることになる。 これに伴い、内閣府自殺対策推進室は廃止され、同室の業務については、新たに 厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課に設置される自殺対策推進室に引 ...
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第十四改正日本薬局方第二追補
... 一般試験法 改正事項 第一部一般試験法の部 前文を次のように改める． 一般試験法は，共通な試験法及びこれに関連する事項をまと めたものである．別に規定するもののほか，アルコール数測定， アンモニウム試験，液体クロマトグラフ法による試験，エタノ ール中の揮発性混在物試験，塩化物試験，炎色反応試験，エン ドトキシン試験，核磁気共鳴スペクトル測定，かさ密度測定， ...
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平成30年3月期 第3四半期決算短信 IR情報｜JAST 日本システム技術株式会社
... １．当四半期決算に関する定性的情報 （１）経営成績に関する説明 当第３四半期連結累計期間における我が国経済は、企業収益や雇用・所得環境の改善傾向が続く中で各種政策の 効果もあって、景気は緩やかな回復基調を維持しておりますが、米国や欧州の政治動向の影響や中国を始めとする アジア新興国の下振れ懸念、英国のＥＵ離脱、相次ぐテロの発生など海外経済の不確実性が高まり、依然として先 行きが不透明な状況が続いております。 ...
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第十五改正日本薬局方第一追補
... 一般試験法 改正事項 一般試験法の部 前文を次のように改める． 一般試験法は，共通な試験法，医薬品の品質評価に有用な試 験法及びこれに関連する事項をまとめたものである．別に規定 するもののほか，アルコール数測定，アンモニウム試験，液体 クロマトグラフィーによる試験，塩化物試験，炎色反応試験， エンドトキシン試験，核磁気共鳴スペクトル測定，かさ密度測 定，ガスクロマトグラフィーによる試験，乾燥減量試験，眼軟 ...
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改正個人情報保護法の基本（平成29年6月）（全23ページ） 中小企業サポートページ（個人情報保護法）
... 一 当該情報に含まれる氏名、生年月日その他の記述等 （文書、図画若しくは電 磁的記録 （電磁的方式（電子的方式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識することができない方式をいう。 次項第二号において同じ。）で作られる記録をいう。第十八条第二項において同じ。） に記載され、若しくは記録 され、又は音声、動作その他の方法を用いて表された一切の事項（個人識別符号を ...
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第十八改正日本薬局方作成基本方針 1. 日本薬局方の役割と性格 - 公的 公共 公開の医薬品品質規範書 - 日本薬局方は 学問 技術の進歩と医療需要に応じて 我が国の医薬品の品質を適正に確保するために必要な規格 基準及び標準的試験法等を示す公的な規範書である また 日本薬局方は 薬事行政 製薬企業
... 問・技術を積極的に導入して内容の質的向上を図ることが必要不可欠である。 第三に、日・米・欧の三極で医薬品承認申請に係るガイドライン等の国際調和、薬 局方収載試験法及び医薬品各条の国際調和並びに調和事項の規制当局受入が促進され ていること、医薬品のグローバル化が加速していること、さらにはアジア地域での貢 献等を踏まえ、日本薬局方の一層の国際化を図ることが重要な課題である。 ...
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