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第一追補の制定に伴う

法第 14 条第 10 項の規定に基づく承認事項の軽微変更に係る届出 ( 以下 軽微変更届出 という ) を行わせること その際 軽微変更届出書の 備考 欄に 平成 29 年 12 月 1 日薬生薬審発 1201 第 3 号 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いに

法第 14 条第 10 項の規定に基づく承認事項の軽微変更に係る届出 ( 以下 軽微変更届出 という ) を行わせること その際 軽微変更届出書の 備考 欄に 平成 29 年 12 月 1 日薬生薬審発 1201 第 3 号 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いに

... 1225 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局審 査管理課長通知）、医薬品添加物規格 1998（平成 10 年３月４日医薬発第 178 号厚生省医薬安全局長通知）等においては、旧薬局方の名称を第一追補の名称 に読み替えるものとし、その他関連通知等においても同様に読み替えるもので あること。 ...

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本日の話題 1. 申請区分について 2. 承認申請に際しての留意事項 3.FD 申請書の作成について 4. 添付資料について 5. 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う承認申請等の取扱いについて 6. 簡易相談 対面助言について 2

本日の話題 1. 申請区分について 2. 承認申請に際しての留意事項 3.FD 申請書の作成について 4. 添付資料について 5. 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う承認申請等の取扱いについて 6. 簡易相談 対面助言について 2

...  原則として、含量規格は3指標成分以上設定するこ と。 設定できない場合には、検討した結果を添付資 料で十分に説明すること。  溶かして服用する漢方製剤は、溶解試験を規格とし て設定すること。溶解後に残留物が認められる場合 は、「溶かす」用法は適切ではない。また、小児の用 法を持つ場合等分割服用の可能性がある製剤につ ...

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■議案第　号　指定管理者制度の導入に伴う関係条例の整備に関する条例の制定について

■議案第　号　指定管理者制度の導入に伴う関係条例の整備に関する条例の制定について

... 第１２条の２ 管理職員特別勤務手当は、第４条の規定に より管理職手当を支給される職員（次項において「管理 職員」という。）又は松戸市一般職の任期付職員の採用 及び給与の特例に関する条例（平成２３年松戸市条例第 ２号）第２条第１項の規定により任期を定めて採用され ...

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■議案第　号　指定管理者制度の導入に伴う関係条例の整備に関する条例の制定について

■議案第　号　指定管理者制度の導入に伴う関係条例の整備に関する条例の制定について

... ＜内容＞ 「セルフメディケーション（自主服薬）推進のためのスイッチＯＴＣ薬（※1）控除（医療 費控除の特例） 」の創設。 適切な健康管理の下で、医療用医薬品からの代替を進める観点から、健康の維持増進及び ...

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Microsoft Word - 「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について.doc

Microsoft Word - 「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について.doc

... 4 のとおりであること。 なお、新規収載品目中、別紙第 5 の 1 か ら 2 に掲げる品目は、 「日本薬局方外医薬 品規格 2002 について」（平成 14 年 9 月 20 日医薬発第 0920001 号厚生労働省医薬 局長通知）等の各条の日本名を改正して ...

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診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について

診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について

...  精神科デイ・ナイト・ケアは、精神障害者の社会生活機能の回復を目的として行うもので あり、実施される内容の種類にかかわらず、その実施時間は患者１人当たり１日につき10時 間を標準とする。  精神科デイ・ナイト・ケアと精神科ショート・ケア、精神科デイ・ケア又は精神科ナイト ...

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休眠預金等活用法施行に伴う預金規定の制定について 岡崎信用金庫

休眠預金等活用法施行に伴う預金規定の制定について 岡崎信用金庫

... ①当金庫ウェブサイトに掲げる異動が最後にあった日 ②将来における預金に係る債権の行使が期待される事由として次項で定めるものについて は、預金に係る債権の行使が期待される日として次項において定める日 ③当金庫が預金者等に対して休眠預金等活用法第３条第２項に定める事項の通知を発した 日。 ただし、 ...

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第十四改正日本薬局方第二追補

第十四改正日本薬局方第二追補

... 改正事項 第一部一般試験法の部 前文を次のように改める． 一般試験法は，共通な試験法及びこれに関連する事項をまと めたものである．別に規定するもののほか，アルコール数測定， アンモニウム試験，液体クロマトグラフ法による試験，エタノ ール中の揮発性混在物試験，塩化物試験，炎色反応試験，エン ...

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平成 29 年 3 月 発行登録追補目論見書 東京都港区東新橋一丁目 9 番 1 号

平成 29 年 3 月 発行登録追補目論見書 東京都港区東新橋一丁目 9 番 1 号

... その電波の強さについては、国際非電離放射線防護委員会(ICNIRP)がガイドラインを定めています。世界保健 機関(WHO)は、ICNIRPのガイドラインの基準値を超えない強さの電波であれば健康上の悪影響を引き起こすという ...

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必修テキスト06_ _追補版.indd

必修テキスト06_ _追補版.indd

... 第６章 ずれかの行為に該当することを知らず、かつ、知らなかったこと につき過失がなかったときは、この限りでないとされています。 ❽　労働契約申込のみなし制度に関する監督 （法40条の8,2項、３項） 厚生労働大臣は、前記❼の規定により申し込まれたものとみ なされた労働契約に係る派遣労働者が当該申込みを承諾した場 ...

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追補2017第1部第1章

追補2017第1部第1章

... 灰分は、一定条件下で灰化して得られる残分であり、食品中の無機質の総量を反映してい ると考えられている。差引き法で求める炭水化物の算出に必要である。 (5) 脂肪酸（Fatty acid） 8) 9) 脂肪酸は、一般にカルボキシル基1個をもつカルボン酸のうち、鎖状構造をもつものの総称で ...

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第十五改正日本薬局方第一追補

第十五改正日本薬局方第一追補

... き，0.5 meq/L 以下である． 過酸化物の量（meq/L）＝ V × 2.5 V ：0.01 mol/L チオ硫酸ナトリウム液の消費量（mL） （４） 遊離脂肪酸 本品 3 mL を正確に量り，2―プロパノ ー ル/ヘ プ タ ン/0.5 mol/L 硫 酸 試 液 混 液（40：10：1）15 mL を正確に加えて 1 分間振り混ぜる．10 分間放置した後， ヘプタン 9 ...

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2 法令追補 国税通則法の一部改正 所得税法等の一部を改正する法律 ( 平成 法 15) による改正 施行平成 それ以外の施行日は個別に注記 第 9 条の 2 第一号中 ( 第十五条第一項 ( 国税の納付義務の確定 ) に規定する納税義務 をいう 次号において同じ )

2 法令追補 国税通則法の一部改正 所得税法等の一部を改正する法律 ( 平成 法 15) による改正 施行平成 それ以外の施行日は個別に注記 第 9 条の 2 第一号中 ( 第十五条第一項 ( 国税の納付義務の確定 ) に規定する納税義務 をいう 次号において同じ )

... 〔それ以外の施行日は個別に注記〕 第 2 条第十二号の九イ中「の日において当該分割に係る」を「により分割法人が交付を 受ける」に、 「分割法人が交付を受ける」を「分割承継法人によつて交付される当該」に改 め、 ...

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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ

相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ

... 毎日一定の時刻に服用させる。 飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導す る。初めて服用させる場合、原則として月経第１ ～５日目に服用を開始させる。万一前日の飲み 忘れに気付いた場合、直ちに前日の飲み忘れた 錠剤を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に 服用する。２日以上服薬を忘れた場合は、気付 ...

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第十四改正日本薬局方第一追補

第十四改正日本薬局方第一追補

... B のピーク面積 ATa 及び ATb 並びに標準溶 液のセンノシド A 及びセンノシド B のピーク面積 ASa 及 び ASb を測定する．次式によりセンノシド A 及びセンノ シド B の量を求め，それらの合計を総センノシドの量とす ...

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相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ

相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ

... 主にCYP3Aにより代謝される。また、CYP3A を誘導することが示されている。 妊娠可能な女性及びパートナーが妊娠する可能 性のある男性は、投与中及び最終投与後一定 期間は、適切な避妊を行うよう指導する。 ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase：未 分化リンパ腫キナーゼ）の発がん性変異体であ るALK融合タンパク質及び他のALK 阻害剤 ...

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中間指針第四次追補に関するQ&A集

中間指針第四次追補に関するQ&A集

... ２．また、中間指針第二次追補において、帰還困難区域では ５年分の避難に伴う慰謝料を一律に算定しています。この うち、平成２６年３月（中間指針第四次追補を受けて東京 電力株式会社に対する損害賠償請求が可能になると見込 ...

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( 平成 25 年 12 月追補 ) ( 平成 25 年 12 月追補 )

( 平成 25 年 12 月追補 ) ( 平成 25 年 12 月追補 )

... が低い場合には特に正確な測定を心がけてください。汚染状況重点調査地域の指定要件 に該当するか否かを判断するために調査測定を行う場合にも、基本的には本ガイドライ ンで示すものと同様の方法で行ってください。汚染状況重点調査地域内においては、区 ...

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追補 30.4.10掲載 追補・訂正表｜社会保険研究所

追補 30.4.10掲載 追補・訂正表｜社会保険研究所

... ［記載上の注意］ １　「１の①」の直近６か月間における退院患者数については、入院期間が通算される再入院患者及び死亡退院した患者 を除き、他の保険医療機関へ転院した者等を含む。ただし、同一の保険医療機関の当該入院料に係る病棟以外の病棟 ...

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15局第一追補の改正原案として意見募集を行った品目（JPF15-1～15-4収載品目）

15局第一追補の改正原案として意見募集を行った品目（JPF15-1～15-4収載品目）

... 2.3. 第３法 2.3.1. 操作法 図 3.01－2 に示した補助円筒を装着した測定用容器 を用いて，かさ密度の測定法に従って行う．適切なタ ップ密度測定器を用いて補助円筒付きの測定用容器を 50～60 回/分でタップする．200 回タップして補助円筒 を取り外し，かさ密度測定における第 3 法で示した測 ...

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