立されつつある。徳島大学医学部附属病院で
愛媛大学医学部附属病院
... 「シンポジウム：臨床試験とレギュラトリーサイエンス」 東京 6/12～13 松岡 綾 クロザリル講習会 福岡 6/14～18 宍野友紀 国公私立大学病院薬剤部職員研修 東京 6/19～20 立川登美子 平成 22 年度病院診療所薬剤師研修会 広島 6/25～27 末丸克矢 第 27 回日本 TDM 学会・学術大会 札幌 6/25～27 田中亮裕 第 27 回日本 TDM 学会・学術大会 札幌 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 与試験 ― 当該治験薬で発生した副作用 承認 180003 A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CCX168 (Avacopan) in Patients with Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 120048 ノバルティスファーマ(株)の依頼による第Ⅰ相試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 120072 MSD(株)の依頼による第Ⅱ／Ⅲ相試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 130001 バイオジェン・アイデック・ジャパン(株)の依頼による再発寛解型 多発性硬化症を対象とした第Ⅲ相試験 ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 基幹研修施設である東邦大学医療センター佐倉病院と東京大学病院、東邦大学医療センター大森 病院、東邦大学医療センター大橋病院、国立国際医療研究センター、国立がん研究センター東病院、国 立がん研究センター中央病院、千葉県こども病院 7 ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 合医療センター、都立神経病院、多摩総合医療センター、都立墨東病院、日赤医療センター、三井記念 病院、東邦大学佐倉病院、埼玉医科大学病院、埼玉医科大学総合医療センター、帝京大学医学部付属病 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 140064 ファイザー株式会社の依頼による PF-04449913 の第 II 相臨床試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 140069 MSD 株式会社の依頼による再発又は進行性転移性尿路上皮癌患者 を対象とした MK-3475 の第Ⅲ相試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... グラムで研修を行います．プログラム内容はがん専門病院において設定され たものに従います。オンコロジーコースではがん専門病院で 2 年間研修を終 えた後に，基幹病院において 1 年間研修をします．つまりオンコロジーコー スではスタンダードコースより 1 年間遅れて専門医取得を目指します． ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... （贈収賄禁止法令の遵守） 第 18 条 甲及び乙並びに両社の役員・従業員・代理人は、本契約に定める業務を遂行するにあたり 、 次の各号に定める事項を遵守するものとする。 (1) 公務員、規制当局その他いかなる者に対しても、自己が不当な利益を得るため、又は取引を獲 得・維持するために、これらの者の作為・不作為、又は意思決定を誘引する行為、又はそれらへ ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... 第３条 乙は、被験製品について医薬品医療機器等法第 77 条の 4 の 2 に規定する事項を知った ときは、直ちにその旨を製造販売後臨床試験責任医師及び甲に文書で通知する。 ２ 製造販売後臨床試験責任医師は、被験製品及び本製造販売後臨床試験において被験製品と比較するた めに用いられる医療製品又は機械器具等その他の物質（以下「対照製品」といい、被験製品及び対照 ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 前条に定める製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令第 51 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交 付するとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、 本製造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同 ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... 同意説明文書の改訂について審議された。 審議結果：承認 ○「IQVIA サービシーズジャパン株式会社の依頼による A Phase 2b Open-Label Single Arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral HBI-8000 in Patients with Relapsed or Refractory Adult T cell ...
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診療申込書 記入例 名大病院へのご紹介方法 医療関係者の方へ | 名古屋大学医学部附属病院
... ・整形外科 診療グ ープ： 股関節 脊椎 腫瘍 小児整形 膝肩 ウマチ ・手の外科. ・形成外科 ・産科婦人科 ・泌尿器科 ・眼科 ・皮膚科 ・歯科口腔外科 ・耳鼻い う科 ・麻酔科[r] ...
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滋賀医科大学医学部附属病院における 治験薬温度管理 検査等の精度管理に係る業務手順書 第 1 版作成年月日 : 西暦 2015 年 9 月 1 日 作成 : 滋賀医科大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
... 5.2 体温計 臨床研究開発センターで管理している体温計（製品名等については、別紙参照）について、以下のように精 度保証を実施する。 ・使用前に動作を確認（自主点検）。 ・購入時に精度の記録を取得。 ...
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説明資料 大学医学部附属病院地区地区計画の変更に係る案の縦覧について｜成田市
... 本地区の位置づけ 国家戦略特区とは、特定の分野を限定して規制緩和などを行う区域。 本市は平成26年5月に指定された。 本市では、医師不足の状況を改善し、地域医療の崩壊を未然に食い止めるため、 以前から医学部誘致に取り組んでいた。 ...
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を服用される エルトロンボパグ 慢性特発性血小板減少性紫斑病 患者さんへ 監修 大阪大学医学部附属病院 輸血部 部長 冨山佳昭
... レボレードは、血小板を増やす作用をもつトロンボポエチン（Thrombopoietin, TPO）の受容体を刺激して血小板を増やすことにより出血を防ぐ、慢性 特発性血小板減少性紫斑病のお薬です。 レボレード（一般名：エルトロンボパグ）は、慢性 特発性血小板減少性紫斑病という病気を治療する ためのお薬です。この冊子は、レボレードを服用 される方のために、お薬の服用方法や副作用、日常 ...
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定員 25 人 プログラムの概要と特徴 プログラムの運営方針 責任基幹施設である東京大学医学部附属病院, 基幹研修施設であるさいたま赤十字病院, 東京都健康長寿医療センター, 国立成育医療研究センター, 国立がん研究センター中央病院, 関連研修施設のJR 東京総合病院,NTT 東日本関東病院, 東京
... 東京都健康長寿医療センター，国立成育医療研究センター，国立がん研究センター中央 病院，関連研修施設のＪＲ東京総合病院，ＮＴＴ東日本関東病院，東京大学医科学研究 所附属病院，埼玉県立小児医療センター，医療法人 誠馨会 新東京病院，帝京大学医学 ...
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平成 30 年度データマネジャー養成研修 研修生募集要項 主催千葉大学医学部附属病院実施千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1. 研修の目的 ICH-GCP の改訂や CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) 標準の規格での PMDA
... 1. 研修の目的 ICH-GCP の改訂や CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）標準の規格での PMDA への申請データの提出など、治験や臨床研究のデータ管理を取り巻く環境が変化しています。そ の中で、臨床試験のデータの質の維持・向上を効率的に実現するために、限られたリソースの中で RBM （ Risk ...
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宮城県 東北大学病院 東京都 杏林大学医学部付属病院 愛知県国立大学法人名古屋大学医学部附属病院泌尿生殖器腫瘍後腹膜リンパ節転移に対する腹腔鏡下リンパ節郭泌尿生殖器腫瘍京都府京都府立医科大学附属病院清術大阪府大阪医科大学附属病院 大阪府 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪府立成人病センター 岡山
... 広島県 広島県厚生農業協同組合連合会 廣島総合病院 広島県 独立行政法人国立病院機構 呉医療センター 中国がんセンター 山口県 山口大学医学部附属病院 愛媛県 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター 福岡県 独立行政法人国立病院機構九州医療センター 長崎県 社会福祉法人恩賜財団済生会支部 済生会長崎病院 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 西暦 年 月 日 名古屋大学医学部附属病院長 殿 モニタリング業務受託機関 住 所 会社名 代表者 印 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... この度、貴院に対し監査業務を遂行するにあたり、下記の事項を誓約致します 1. 患者の人権を尊重し、秘密を保全します。 2. 病院情報管理システムを、本治験の監査業務を遂行する目的以外のために使 用しません。 ...
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