確性等について
写 薬生発 0131 第 1 号 平成 30 年 1 月 31 日 都道府県知事 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 関係手数料令の一部を改正する政令の公布について この度 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確
... この度、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関 係手数料令の一部を改正する政令（平成30年政令第24号。以下「改正政令」という。） が本日公布され、平成30年４月１日から施行することとされたところです。 改正の趣旨、概要等については下記のとおりであり、改正前及び改正後の手数料 ...
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資料２ フロン類等対策の現状と課題及び今後の方向性について（案）
... ○ 整備時回収の適正化については、整備の発注者が回収業者に委託し、費用負担 を行うことが定められた。第一種フロン類回収業者の登録件数は 32,109 件、フ ロン類破壊業者の許可件数は 75 件である（平成 22 年４月現在） 。 ○ 行程管理制度については、廃棄等実施者がフロン類の回収が適正に完了し、責 任を果たしたことを確認するとともに、フロン類の引渡しを受けた者に一定の役 ...
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1 大 規 模 災 害 等 緊 急 事 態 における 通 信 確 保 に 向 けた 取 組 状 況
... また、いわゆる「過剰反応」が生じる背景には、個人情報によって識別される特定の個人（以下「本人」という。）が自ら の個人情報の取扱いに不安を感じていることも一因としてあると考えられることから、法の適切な運用等により、個人 情報の適切な取扱いを図っていく必要がある。 ・・・国の行政機関における個人情報の提供については、行政機関個人情報保護法上、必要性が認められる場合は、 ...
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目 次 はじめに 1 1 性の多様性について 2 (1) 多様な性のあり方 ~ 性の要素 ~ 2 (2) LGBTとは 2 (3) 性の多様性についての理解を深める 3 2 LGBTの方々が直面している課題 3 (1) 各種のサービス等において同性パートナー等が配偶者と同等に取り扱われないこと 3
... る人 性同一性障害者 生物学的には性別が明らかであるにもかかわらず、心理的 にはそれとは別の性別（以下「他の性別」という。 ）である との持続的な確信を持ち、かつ、自己を身体的及び社会的 に他の性別に適合させようとする意思を有する者であっ て、そのことについてその診断を的確に行うために必要な 知識及び経験を有する二人以上の医師の一般に認められて ...
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製品の競争優位性を確立する際に知的財産等が果たす役割について
... 前 倒 2001 ～ 2003 頃 要 特 許 出 願 件 数 大 幅 減 少 い DRAM 複 数 機 能 等 形 態 複 合 製 品 あ 群 特 許 製 品 立 い 必 須 特 許 特 定 困 難 あ 必 須 特 許 効 期 間 い う 日 本 DRAM 高 い 品 質 や 術 力 持 競 軸 性 能 ...
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二 障 害 者 等 から 不 当 な 差 別 的 取 扱 い 合 理 的 配 慮 の 不 提 供 に 対 する 相 談 苦 情 の 申 し 出 等 があった 場 合 は 迅 速 に 状 況 を 確 認 すること 三 合 理 的 配 慮 の 必 要 性 が 確 認 された 場 合 監 督 する 職 員
... 第５条 職員は、法第７条第２項の規定のとおり、その事務又は事業を行うに当たり、障害者 から現に社会的障壁の除去を必要としている旨の意思の表明があった場合において、その実 施に伴う負担が過重でないときは、障害者の権利利益を侵害することとならないよう、当該 障害者の性別、年齢及び障害の状態に応じて、社会的障壁の除去の実施について必要かつ合 理的な配慮（以下「合理的配慮」という。）の提供をしなければならない。これに当たり、 ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた 製品のみが流通するよう種々の規制を設けていますが、未承認の医療機器を臨 ...
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泊発電所の基準津波について（防波堤等の影響検討・津波に対する安全性・超過確率の参照）
... ２－２ 砂移動評価について ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 26 ２－２－１ 砂移動評価について(平面二次元モデル) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 28 ２－２－２ 砂移動評価について(水路内) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 52 ...
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建設工事等における入札 契約の過程等に係る再苦情処理の手続に関する要綱 平成 27 年 6 月 1 日制定 ( 趣旨 ) 第 1 条この要綱は, 広島県が発注する建設工事等における入札及び契約の過程及び指名除外等の措置及び成績評定に係る苦情等を適切に処理することにより, 入札 契約手続等の透明性の確
... （再苦情申立てについての教示） 第４条 知事等が行う苦情回答書等には，再苦情申立てができる旨を記載するものとする。 （再苦情の審議の依頼） 第５条 知事等は，再苦情申立てがあった場合は，第６条により再苦情申立てを却下する 場合を除き，速やかに広島県公共工事入札監視委員会（以下「委員会」という。）に対 ...
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と 二 障 害 者 等 から 不 当 な 差 別 的 取 扱 い 合 理 的 配 慮 の 不 提 供 に 対 する 相 談 苦 情 の 申 し 出 等 があった 場 合 は 迅 速 に 状 況 を 確 認 すること 三 合 理 的 配 慮 の 必 要 性 が 確 認 された 場 合 監 督 する 職
... 正当な理由に相当するのは、障害者に対して、障害を理由として、財・サー ビスや各種機会の提供を拒否するなどの取扱いが客観的に見て正当な目的の下 に行われたものであり、その目的に照らしてやむを得ないと言える場合である。 消防庁においては、正当な理由に相当するか否かについて、具体的な検討をせ ずに拡大解釈するなどして法の趣旨を損なうことのないよう、個別の事案ごと ...
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重大事故等対策の有効性評価に係るシビアアクシデント解析コードについて（第2部 SPARKLE－2）改訂
... 図 4-44に示すように、試験結果に対して加圧器逃がし弁／安全弁からの冷却材放出流量は若干少な く評価される傾向があるものの、この差が他の物理現象との重ね合わせである加圧器圧力へ与える影 響は±0.2MPa 程度と小さいものであり、また、種々の冷却材放出過程のいずれの期間においても加 圧器水位（図 4-43）は事象初期から試験結果と差が拡大しておらず、加圧器満水状態での加圧器イ ンサージによる圧力上昇（図 ...
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程度についての 重症以上の と比較すること等により 感度や陽性的中度を計算する 検証の結果は次の通りである (1) 判断の適確性 赤 と 赤以外 について 1)A 市消防本部 1 概要検証期間中において トリアージ プロトコル ( 案 ) に従って聴取可能であった事案は全部で 4,597 件であり
... ＣＰＡが疑われる事案以外は全部で 4,526 件あり、内因性が 3,076 件（内 ＣＰＡ27 件） 、外因性が 1,450 件（内ＣＰＡ6 件）であった。内因性では「普 通に話ができるか」、「意識があるか」などの質問に対して「意識がない」 などと回答し、意識障害が疑われた事案は 963 件であった。この意識障害 が疑われた事案以外の中で「呼吸は楽にしているか」、「呼吸は楽そうか」 ...
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国内における有用性が期待できると考えられる 以上より 検討会議は 本要望の 医療上の有用性 については ウ : 欧米等において標準的療法に位置づけられており 国内外の医療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待できると考えられる に該当すると判断した 3. 欧米等 6カ国の承認状況等について
... 海外においては、 「５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について」に示した海外 臨床試験等の結果から、IVRA におけるリドカイン投与時の有害事象として、耳鳴り、一過性 徐脈、めまい等が認められたことが報告されている。また、総説やガイドライン等において、 IVRA におけるリドカイン投与時に注意すべき副作用として、心血管系の事象（低血圧、徐脈、 ...
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食品と放射性物質に関するリスクコミュニケーション等の開催実績について 公表資料 2017年｜消費者庁
... 平成 28 年度に開催した実績についてお知らせいたします。 今後も引き続き、 食品と放射性物質に関して、 消費者の皆様へ分かりやすい 情報の提供に努めるとともに、 専門家、 消費者、 行政等の間の意見交換を通じ て正確な理解が広がるように取り組んでまいります。 ...
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参考資料１－１ フロン類等対策の現状と課題及び今後の方向性について（中間整理）
... ○ 整備時回収の適正化については、整備の発注者が回収業者に委託し、費用負担 を行うことが定められた。第一種フロン類回収業者の登録件数は 32,109 件、フ ロン類破壊業者の許可件数は 75 件である（平成 22 年４月現在） 。 ○ 行程管理制度については、廃棄等実施者がフロン類の回収が適正に完了し、責 任を果たしたことを確認するとともに、フロン類の引渡しを受けた者に一定の役 ...
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肥飼料中肉骨粉の安全性評価及び肉骨粉等の新規利用技術の開発について
... （４）環境ストレス耐性遺伝子を導入した作物の分子生物学的解析評価（JIRCAS） 有望系統の導入遺伝子の発現解析については、IRRIで開発したCCCH-Type Zinc Finger遺伝子 導入系統、及びCCCH-Type Zinc Finger遺伝子と乾燥耐性QTLの集積系統で導入遺伝子の過剰発現 が確認された。CIATで開発した陸稲Curinga組換え系統では、CCCH-Type Zinc Finger遺伝子導入 ...
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1. サービスの概要 1.1. 目的独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ( 以下 機構 といいます ) の審査等業務において 電子証明書による署名を付し 暗号化した電子メール ( 以下 セキュアメール といいます ) の適切な利用を通じて 機構と申請企業等との間における情報伝達の安全性及び効率性を確
... * 公開鍵の交換方法については、独立行政法人情報処理推進機構のホームページ （http://www.ipa.go.jp/security/）を参照ください。 4.4.3.2. 公開鍵の受け渡し ・ 「セキュアメール送受信手順書」に基づき、受信者の公開鍵の受け渡しを行います。 ・ 受信者(B)は、手順書に基づき、4.4.3.1.で予め連絡を受けた送信者(A)に対し、電子署名つ ...
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目 次 Ⅰ OTC 医薬品等の適正広告ガイドラインについて 1 1. 目的 1 2. 対象とする広告 1 3. 参考とした関係法令 指針等について 1 4. 広告関係法令等 1 医薬品等適正広告基準について 2 医薬品等適正広告基準 3 薬事法における医薬品等の広告の該当性について 6 Ⅱ OTC
... OTC 医薬品等の適正広告ガイドライン Ⅰ OTC 医薬品等の適正広告ガイドラインについて １．目的 OTC 医薬品および指定医薬部外品（以下「OTC 医薬品等」という）の広告は、人の生命と健康を守る という OTC 医薬品等の特殊性に則した広告倫理の基盤に立ち、生活者のセルフメディケーションの推 進に寄与するため OTC ...
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花 巻 市 条 件 付 一 般 競 争 入 札 について 花 巻 市 では 入 札 における 透 明 性 公 平 性 の 向 上 を 図 り より 一 層 の 競 争 性 を 確 保 するために 条 件 付 一 般 競 争 入 札 を 実 施 します 条 件 付 一 般 競 争 入 札 について 条
... 10 再度入札及び入札不調 １回目の入札で、予定価格の範囲内で、かつ、最低制限価格以上の入札者がなく、落札候補者が決 定しなかった場合は、１回のみ再度入札を行います。 ただし、１回目の入札参加者が１者又は無効な入札等の理由により、再度の入札に参加できる者が ２者未満となり、競争性が失われた状態となった場合は、再度の入札は行わず不調として終了します。 ...
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Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... ○ 治療開始前にある種の薬剤耐性変異が検出された症例では、SVR 率が大きく低下するが、 これらの症例でも一定数の SVR は得られると報告されている。 ○ プロテアーゼ阻害剤を用いた３剤併用療法の既治療例に対するダクラタスビル及びアスナ プレビル併用療法の有効性及び安全性は検討されていないが、耐性変異の種類によっては ...
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