研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用
研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令
... HIV-1 の cDNA を導入する。組換え遺伝子の導入方法はカル シウムトランスフェクション法による。組換え体保有 細胞は自然環境において生育は不可能であり、通常に は分布しえない。本遺伝子は染色体への組込みはほと んど発生しないので、一度トランスフェクションした ...
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研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件（平成１６年文部科学省告示第７号）新旧対照表
... Clostridium butyricum （ボツリヌス毒素産 生株に限る。） Campylobacter coli Campylobacter fetus Campylobacter jejuni Capnocytophaga canimorsus Capnocytophaga cynodegmi Capnocytophaga gingivalis Capnocytophaga granulosa ...
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研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件 ( 平成 16 年 1 月 29 日文部科学省告示第 7 号 ) 新旧対照表 改正後 改正前 ( 略 ) ( 略 ) 別表第 1( 第 1 条関係 ) 別表第 1
... ４ 省令第 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、次に掲げるもの（承 ４ 省令第 真核生物を宿主とするウイルス及びウイロイドのうち、次に掲げ 三条の表 認生ワクチン株を除く。） 三条の表 るもの（承認生ワクチン株を除く。） 第四号の 第四号の 文部科学 （略） 文部科学 ...
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研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件 平成 16 年文部科学省告示第 7 号最終改正 : 平成 22 年 1 月 15 日 ( 認定宿主ベクター系 ) 第一条研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種
... とし、プラスミド又はバクテリオファージの核酸であって接合 等により宿主以外の細菌に伝達されないもののうち、宿主への 依存性が特に高く、他の細胞への伝達性が極めて低いものをベ クターとするものであって、ベクターが移入された宿主の数が 特殊な培養条件下以外において24時間経過後１億分の１以下に ...
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平成29年度遺伝子組換え作物の栽培に係る栽培実験計画書補足資料（シンク能改変イネ）
... - 1 - 平成２９年度遺伝子組換え作物の栽培に係る栽培実験計画書補足資料 国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構生物機能利用研究部門における ...
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平成29年度遺伝子組換えイネの第一種使用等（※）による栽培に関する実験計画書及び説明会の開催について －複合病害抵抗性イネ，シンク能改変イネを隔離ほ場で栽培－
... ネ いもち病や瘣葉枯病 対し 抵抗性 付 さ たも た 選抜 し 大腸菌 来 イ イ ン抵抗性遺伝子又 イネ 来 除草剤抵抗性遺伝子 ALS 導入さ い 比 較 た 食用品種 日本晴 及び飼料用品種 たち た 宿主 し そ 品種 各 4 種 モ タ WRKY45 発現さ た計 8 種 遺伝子組換えイネ 栽培 予定し 成 29 度 ...
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<米国の遺伝子組換え農作物・食品の現状>
... 質などの物質を食品や飼料の供給体制から分離することを保証するまで、医薬品用の遺伝子組 換え作物については、バイオテクノロジー企業は非食用の作物を使用するよう研究を進めてい くべきだと主張した。また、全国食品加工業協会（National Food Processors Association）は、 ...
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米国における遺伝子組換え作物の生産状況，規制状況等について
... EU 等であった。 ただし， 2009 年 5 月 14 日，米国・カナダ・豪州の小麦生産者団体は声明を出し，バイ テク種子メーカーに対し大豆，トウモロコシに対抗できる収益性に優れた GMO 小麦の開 発を要望し， GMO 小麦の商業化に向けて努力することを表明した。賛同団体は，米国の全 国小麦生産者連合（ ...
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EU における遺伝子組換え作物の規制状況等について
... GMO の栽培または使用を暫定 的に禁止することができる。セーフガードを発動する場合，加盟国は，当該承認された GMO が環境や人間の健康に脅威をもたらすことを示す新たな又は追加的な情報を提供しなけれ ばならない。欧州委員会は， EFSA に対して，加盟国が提供した情報に関する科学的な意見 を示すよう，要請することができる。これに対して， EFSA の ...
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米国における遺伝子組換え作物の生産状況，規制状況等について
... 形質別をモンサント社の 247 件に限ってみると，栽培特性変更 40，菌類耐性 22，農薬耐 性 203，害虫耐性 2，その他 5（重複あり）という状況にある。 モンサント社等の研究開発体制は整っているように思われるが， GMO 小麦の商業化につ いては，要は， ...
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2018 年 8 月改訂 ( 第 5 版 ) 2017 年 5 月改訂 生物由来製品劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 貯法 : 遮光 2~8 で保存使用期限 : 外箱等に表示 持続性 GLP-1 受容体作動薬 デュラグルチド ( 遺伝子組換え ) 注射液 日本標準
... （2） 本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、 運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮 すること。 （3） 本剤はインスリンの代替薬ではない。本剤の投与に際しては、 患者のインスリン依存状態を確認し、投与の可否を判断するこ ...
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エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ
... ．本剤は補体 の開裂を阻害し、終末補体複合体 の生成を抑制すると考えられるため、髄膜 炎菌をはじめとする莢膜形成細菌による感染症を 発症しやすくなる可能性があることから、本剤の 有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤投 与の是非を慎重に検討し、適切な対象患者に対し 投与を開始すること。また、本剤投与に際して ...
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酵素電極法を用いた血糖測定器等の使用について 3 2. 医療事故の再発 類似事例に係る注意喚起について 5 3. 重要な副作用等に関する情報 11 1 アスナプレビル, ダクラタスビル塩酸塩 11 2 アマンタジン塩酸塩 13 3 ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 14 4 ナトリウム
... 注２ 酵素電極法：血液中の糖分を特定の酵素と反応させ，反応物に電圧を掛けた際に流れる電流により測定する方法 酵素比色法：血液中の糖分を特定の酵素と反応させ，反応物の色を測定する方法 ３．今般判明した事例等について PAM・Iを添加した血液検体を，酵素電極法を用いた血糖測定器でグルコースを測定した場合，その ...
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平成29年度遺伝子組換え作物の栽培に係る栽培実験計画書補足資料
... - 1 - 平成２９年度遺伝子組換え作物の栽培に係る栽培実験計画書補足資料 国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構生物機能利用研究部門における ...
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(4) 野生動物等の摂食を防止するため 遅くとも出穂期までには 防鳥網を本遺伝子組換えイネの栽培水田を取り囲むように設置する 栽培は慣行法に準じ 気象等に対応して防風網の設置を行う場合がある 2 隔離ほ場の作業要領 (1) 本遺伝子組換えイネ及び比較対照の非遺伝子組換えイネ以外の植物が隔離ほ場内の使
... 合 に お け る 優 位 性 に つ い て 、イ ネ は 我 が 国 に お い て 長 年 の 使 用 経 験 が あ る 農 作 物 で あ る 。自 然 条 件 下 で 自 生 す る こ と は 知 ら れ て い な い こ と と 、本 申 請 組 換 え 体 に つ い て 競 合 に お け る 優 位 性 が 高 ま ...
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301121_課_薬生薬審発1121第１号_アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... 値が管理目標値 に達していない家族性高コレステロール血症（FH）及び非家族性 高コレステロール血症（non-FH）患者を対象に、HMG-CoA 還元酵 素阻害剤（スタチン）と併用する薬剤としてプラルエント皮下注 （一般名：アリロクマブ（遺伝子組換え）、以下「本剤」という。） の開発が行われた。さらに、その後、スタチンに対する忍容性が ...
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301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。 また、悪性黒色腫患者では組織浸潤 T 細胞が産生するインターフェロンガンマ（IFN-γ） によって PD-L1 の発現が誘導され、転移した腫瘍組織における PD-L1 の発現と術後の ...
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平成29年度遺伝子組換え作物の栽培に係る栽培実験計画書補足資料（複合病害抵抗性イネ）
... 国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構生物機能利用研究部門における 遺伝子組換え作物の栽培について、つくば市「遺伝子組換え作物の栽培に係る対応方 ...
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020325_課_薬生薬審発0325第5号_デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン
... 2） アナフィラキシー（0.1%未満）が報告されている。本剤投与時には観察を十分に行 い、血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅等の異 常がみられた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 3） 本剤投与中の生ワクチンの接種は、安全性が確認されていないので避けること。 4） 本剤は IL-4 及び ...
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遺伝子組換え作物の栽培に係る対応方針
... 律 第 97号 ） の規 定 によ り 第 １種 使 用規 程 の承 認 を受 けた 遺伝 子組 換え 作物の栽培であって，次の各号のいずれかに該当するものに適用する。 （１ ） 農林 水 産 省 所管 の 研 究機 関 （ 以下 「 農 水省 ...
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