研究倫理審査委員会 (IRB) について
第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 状態の悪化が新たに認められた場合は治験中止となる、b.c.d.現時点では非臨床試験のがん発 生率に関する具体的なデータを入手していない。治験依頼者に非臨床試験のがん発生率を確認 し、非常に高い発現率であると判断した場合は、がん発生率に関する具体的なデータをIRBに報 告し、説明文書・同意文書にも明記することが担当医師より回答された。また、PGｘ研究検体 ...
19
[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護
... 長期予後に関する多施設共同後ろ向き観察研究：SURF trial付随研究 消化器外科 H31.2.15 迅速審査 去勢抵抗性前立腺癌に対する新規治療薬の効果を予測するバイオマー カーの探索的研究 泌尿器科 H31.2.15 迅速審査 初代培養がん細胞（iCC: isolated tumor-derived Cancer Cells）技術を用 ...
48
難聴児の聴性行動発達および言語発達に影響を及ぼす要因に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 研究実施期間 倫理委員会承認日～2022 年 7 月 31 日 研究の意義、目的 難聴児の聴性行動発達および言語発達に 影響を及ぼす要因を明らか にすることを目的としております。本研究により難聴児のより良い治療、 療育手法が明らかになると期待されます。 ...
2
審査受付手順 兵庫医科大学｜認定臨床研究審査委員会
... ・研究責任医師へ審査結果通知 審査後、14日以内 ↓ ※原則として毎月第1火曜日に委員会開催。 倫理審査委員会と同日開催のため倫理審査委員会開催日の変更、特定臨床研究審査申請状況、委員の出席状況 ...
1
内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 平成 26年12月22日 文部科学省 厚生労働省 （平成 26年文部科学省・厚生労働省告示第3号） ●「近年の研究の多様化に伴い、両指針の適用関係が不明 確になってきたことや、研究をめぐる不適正事案が発生したこ と等を踏まえ」 ...
29
国立循環器病研究センター倫理委員会(第218回)議事要旨
... 申請者：画像診断医学部長 飯田 秀博 審議結果：継続審議 概 要： O-15 標識水自動合成装置と高感度化された PET 装置を用いて、さらに独自に開発 した高精度定量化を可能にする画像解析ソフトウェア体系を使って、全身各臓器のう ち、脳、甲状腺、心筋、骨格筋、肝臓、腎臓、膵臓、腸管、内臓脂肪の局所組織血流 量（灌流）の定量計測法を確立し、その測定精度を明らかにした上で、それぞれの健 ...
7
国立循環器病研究センター倫理委員会(第247回)議事要旨
... 申請者：脳血管内科部門長 豊田 一則 事象内容：3 月 4 日 9 時 30 分頃に NIHSS 0 点→4 点の神経症状増悪あり、重篤な有害事 象と判定した。直ちに施行した MRI では梗塞巣の明らかな拡大や頭蓋内出血 なし。主幹動脈に閉塞なく、頚部頚動脈にも有意な狭窄を認めなかった。抗 血小板療法の強化にて治療を行った。神経症候はそのまま改善することなく、 後遺症として残存した。3 月 4 日 22 時の MRI ...
11
2020 年度地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会 (5 月 ) 会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員 1 医学 医療 2 法律 生命倫理 3 一般の立場下線は外部委員 は Web 会議システムにて出席の委員 2020 年 5 月 29 日
... 保存検体から採取したＤＮＡ，ＲＮＡについては「呼吸器内科」で１０年間は保存を行う。 →「研究所がん創薬部」に修正すること。 ②研究計画書・同意説明文書 ・使用する検体が既存検体であり、本研究で新たな採取は行わないことが明確に分かるよ う、記述を統一して修正すること。 ...
5
平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 【研究期間】 2018 年 1 月 15 日から 2019 年 12 月 31 日まで ５．使用させていただく情報について 本院におきまして、既に大腸癌の手術を受けられた患者さんの臨床情報（情報）を医学研究へ応用さ せていただきたいと思います。患者さんの診療記録より、年齢、性別など（情報：下記※1,参照）を ...
5
坪井博史 ( 臨床研究開発センター企画統括室 特任助手 ) 長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 花田恵理子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 8 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員
... ・分担研究者追加 審議結果 修正後承認（事務局決裁） 判定理由 ・研究計画書 滋賀医大別紙 同意取得について欄の「口頭 で説明した場合はその旨」の記載を「口頭で説明を行い同意 を得た旨」と修正すること ...
9
受託研究審査委員会報告
... ・ 『StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての日本人におけるXELOX療法の有効性・ 安全性の検討-PhaseⅡ試験-』の追跡調査（観察研究） ・ Re-challenge of anti-PD-1 / PD-L1 antibody showed good response to metastatic breast cancer: a case report ...
6
つくば市政治倫理審査会
... 審査時間は，おおむね午後４時までとすることに決定した。 ３ 資産等報告書の審査について 市長，副市長及び教育長並びに議会議員20人に係る資産等報告書について，審 査をしたところ，その一部について，資産等報告書の記載訂正又は疎明資料の追 完の要請が必要であることを確認した。 ...
6
受託研究審査委員会審議事項
... Ⅱ．治験・製造販売後臨床試験 継続の適否について １ .新たな安全性情報に関する報告（重篤な有害事象の発生報告等） 52 件 提出された新たな安全性情報に関する報告（重篤な有害事象の発生報告等）を受けて、それぞれ の治験・製造販売後臨床試験を継続することの適否について審議された。治験依頼者、責任医師が 「治験（試験）の継続に問題なし」と判断した理由や今後の対応方法等に関する見解が示されてい ...
20
埼玉医科大学倫理委員会
... 3．研究の背景・意義と目的 大腸癌研究会では，大腸癌に関する研究を行い，その診断ならび治療の進歩を図る事を目的とする学術 団体であり，研究事業の一端として全国大腸癌登録事業による「大腸癌に関する統計，資料の収集およ び提供」を行ってきた．同登録事業は，わが国の新規発生大腸癌の約 10％を把握していると推定され， 現在まで詳細な臨床・病理学的情報からなる約 14 ...
5
人間社会システム科学研究科研究倫理委員会内規2018
... （審査対象） 第２条 本内規において「倫理的配慮が必要な研究」とは、 「人間の身体または精神に危害 を加える危険性のある研究」および「個人または集団の意思に反してプライバシーを侵害 する危険性のある研究」を指すものとする。研究には、実験、調査、面接等が含まれ、そ の形態に形式上の限定は設けない。 ...
11
胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 3) 研究方法 2015 年 1 月 1 日～2015 年 12 月 31 日の間に当院において胃癌の出口狭窄症に対してステント挿入術また はバイパス手術の治療を受けられた方で、 研究者が診療情報をもとに年齢や持病の有無・検査データと手術 後の状態のデータを選び、 治療実施の実態やその効果に関する分析を行います。 ...
2
特発性心室細動患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 4)使用する情報 研究に使用する情報として、診療録から抽出した情報を使用させていただきます。情報の管理はコー ド番号等で行い、氏名、生年月日などあなたを直ちに特定できる情報は削除し、あなたの情報が漏洩 しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。ただし、必要な場合に個人を識別できる ように、原則としてあなたの氏名などの情報とコード番号の対応表を残しています。 ...
2
医の倫理委員会 議事録
... 循環器内科 自主研究 60 2427 胆嚢癌疑い病変に対する腹腔鏡手術の有用性の検討 外科 自主研究 61 2447 Laparoscopic radical antegrade modular pancreatosplenectomy for left-sided pancreatic cancer using the ligament of Treitz approach ...
8
第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... （機器） 委員長代理より本治験は第260021号・BRL-14の治験依頼者変更により新規申請の形で治験を 継続すること、それに伴う治験実施体制の変更以外に治験実施計画においては特段の変更がな いこと、及び第260021号・BRL-14治験で参加中の被験者については、本治験で継続可能な体制 で実施することなどが説明された後、審査した。委員からは特に質問・指摘等はなく、治験の ...
16
第213回医薬品等受託研究審査委員会
... ② 重篤な有害事象の報告について（ 1 件） 審議結果：承認 ③ 変更及び安全性情報の報告について（ 9 件） ・標準的な一次治療であるプラチナ /タキサン併用化学療法とベバシヅマブ(化学療法との併用及 び維持療法 )による治療を受けた進行(FIGOⅢB-Ⅳ期)高悪性度漿液性又は類内膜卵巣癌、卵管 癌又は腹膜癌患者を対象に olaparib をプラセボと比較するランダム化、二重盲検、第Ⅲ相試験 ...
8