研究を主導
略語 用語の解説 本書で用いている略語 用語の定義を示す ( アルファベット順 ) ABM 企業主導研究 CIOMS CONSORT GCP GPSP GVP 医療従事者研究者主導研究 ICH ICMJE KPI MR MSL QC QA アドバイザリーボードミーティング (Advisory Boa
... 製薬企業等の企業が企画立案から主導して実施する臨床試験、臨床研究、医療経済的 研究、疫学的研究、基礎研究等のこと。企業と研究者が共同で実施する研究も含む。 CIOMS 国際医学団体協議会（Council for International Medical Science） CONSORT ...
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医師主導治験実施医療機関を対象とした調査協力のお願い Ver 医師主導治験における治験調整事務局業務の標準化 効率化に関する研究 班へのご協力をいただき ありがとうございます 本研究班では 医師主導治験を実施する医療機関において 準備や実施に役立つ教育コンテンツやモデル標準業務手順
... 1-1-5．医師主導治験の実施上の課題についてお伺いします。 1-1-5-1．医療機関内で、協力部門のスタッフに対し、医師主導治験に関する理解が得られる よう、貴施設において工夫をされた点を記載してください。 1-1-5-2．医師主導治験と同時に、企業治験や院内臨床研究を併行実施（または支援）する際 の問題点を記載して下さい。 ...
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( 日本語 ) 医師主導治験の実施 ( 英語 )Principle investigator at National Hospital Organization Kyushu Cancer Center 研究開発分担者 ( 日本語 ) 国立病院機構九州がんセンター小児科医員深野玲司所属役職氏名 :
... ALCL を対象とした医師主導第Ⅱ相試験を実施する。世界に先駆けて、本邦で、再発又は難治性 ALK 陽性 ALCL に対するアレクチニブ塩酸塩の承認を取得することを目的とする。小児と若年成 人に好発する疾患であり、本試験の対象年齢を 6 歳以上と設定し小児、成人の同時開発を行う。 本研究は予定症例数 10 例の臨床第 II ...
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平成 16~18 年度厚生労働科学研究費補助金 ( こころの健康科学研究事業 ) こころの健康についての疫学調査に関する研究総合研究報告書 こころの健康についての疫学調査に関する研究 主任研究者川上憲人東京大学大学院医学系研究科 教授 本研究では WHO の主導する国際的な精神 行動障害に関する疫学
... disorders)に関する国際共同 研究である。これまでに、WMH 研究の一環とし て，平成 13 から 15 年度にかけて厚生（労働）科 学研究費「こころの健康に関する疫学調査の実施 方法に関する研究」により、全国３カ所の調査地 域の一般住民の無作為抽出サンプルを対象とし て，WHO の調査法である統合国際診断面接 (Composite International ...
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提言「我が国の研究者主導臨床試験に係る問題点と今後の対応策」
... (2) 今後の対応策‐臨床研究管理センターの整備‐ 医療施設・機関等は、新規の医薬品や医療機器類の創生、開発への貢献という社会的 な責務を担っている。研究者がそれらのミッションを適切に果たすために、研究者主導 臨床試験を科学的信頼性、倫理性を担保して実施できる環境基盤を整備していく責務を ...
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HOKUGA: 自治的道州制構想の新たな動向と民主党主導政権下での可能性(分権型社会における地域自立のための政策に関する総合研究(II))
... 。それとともに，この道州制国家への転換 を目指す構想の展開を， 権社会を促進する「国のかたち」の構想の現実化と位置付け，地域 主体の 権国家構想 道州制計画推進の重要性を指摘したのであった。そしてその展望につ いては「集権体制から連邦体制へのわが国の転換は，自立的発展への強い意志に支えられて， ...
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臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... 再発あるいは治療抵抗性のc-kitあるいはPDGFR陽性肉腫に対するイマチニブの第II相 試験 藤原康弘 藤原 康弘 2004/11 2007/3 難治性小児悪性固形腫瘍に対する塩酸イリノテカン(CPT-11)の第I-II相臨床試験 牧本 敦 牧本 敦 2005/11 2009/3 HER2過剰発現を有する乳がんに対する術前 Trastuzumab（Herceptin®）/化学療法の ...
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弊社の紹介 創業 :2002 年 社員数 :110 名 (2014 年 10 月現在 ) 業務内容 : CRC 業務 ( 治験 臨床研究 医師主導治験 その他調査 ) 治験事務局 IRB 事務局運営支援業務 医師主導治験調整事務局支援業務 医療機関体制整備支援業務 GCP 教育 CRC 教育 CRA
... セントラル IRBまでの歩み➀ 【鹿児島で治験に関する問題点】 ・鹿児島で治験を実施している施設は病院ではなくクリニックが多い ⇒自院に IRBが設置されておらず毎回 外部委託先選定に苦慮 している。 ・鹿児島は遠隔地ということで治験依頼者が治験の依頼を敬遠する場合 が多い。 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。 ...
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地域社会と連携した「学生主導型」交換留学生インターンシップの挑戦
... 交換留学生向けのインターンシップに関する研究はまだ十分に発展していない。多くの留学生 インターンシップは、日本人学生と同じ枠組みで日本語で行われることが多い。日本企業による 留学生に特化した就職セミナーも、日本人向けとほぼ同様に日本語で広報や説明会が行われるこ とが多い。要求される日本語レベルは日本語能力試験N1 レベル程度と記載されるなど、外国人採 ...
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アカデミアにおける医師主導治験PM（岡山大学・櫻井）
... A 薬剤師/開発 実施中2件、実施前2件 あり(31年) － B 開発/監査 実施中5件、実施前1件 あり(31年) － C 開発/監査 実施中5件 あり(30年) － D 研究開発/PhD 実施中1件、実施前1件 あり(24年) － ...
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企業主導治験IRB標準業務手順書
... ２ 治験・受託研究審査委員会における保存すべき人を対象とする医学系研究に係る 文書又は記録の保存期間については、当該研究の終了について報告される日まで とする。ただし、侵襲を伴う研究であって介入を行うものに関する審査資料にあ っては、当該研究の終了について報告された日から５年を経過した日までとする。 ３ ...
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HOKUGA: 租税調和政策の主導権はどこが握るべきか : EUの法人税調和政策を事例に
... であると報告している。このように先行 研究は，概して感応的であると報告している。その上で次の関心は，一連の法人の投資行動と税 率の関係に向かう。法人税以外の要因を所与とすると，Devereux and Grffith（2002）は，国内 か外国か，外国ならばどの国か投資国の選択は，平 実効税率 に依存し，投資先が決まった後 の投資規模の決定は，Jorgenson（1963）の設備投資理論に従い限界実効税率 ...
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名古屋大学主導のニュートリノ振動実験OPERA、 5例目のタウニュートリノ反応を検出。 ニュートリノ振動現象存在の最終検証に成功
... 【ＯＰＥＲＡ実験】 ＯＰＥＲＡ実験は、ニュートリノ振動で出現したタウニュートリノを捉えます。タウニュートリノを 捉えるのは、 DONUT 実験でタウニュートリノの初検出に成功した ECC と呼ばれる原子核乾板 と、金属板のサンドイッチ構造の検出器です。観測されるニュートリノ反応数は、標的の重さに 比例し て大きくなるので 、ＯＰ ＥＲＡで は、鉛板がニュートリノの標的とし て選ばれまし た。葉書 大の面積、 ...
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協定書締結に関するプレスリリース つくば市 | つくば環境スタイル“SMILe”を具現化する住民主導の『サスティナブルコミュニティ』構想の推進に関する協定
... 環境モデル都市・つくばが提案した「つくば環境スタイル“SMILe” 」を具現化する取組として，国土交通省「平成24 年まち・住まい・交通の創蓄省エネルギー化モデル構築支援事業」 のもと, 申請企業である大和ハウスと,協同提案企業 であるNTT 都市開発,㈱プレイスメイキング研究所がつくば市の支援を受け策定した構想 「つくば環境スタイル“SMILe”を具現化する住民主導の ...
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企業資金による 医師主導治験の意義 -消化管内科での経験から-
... 異なる企業同士の治療薬併用や異なるmodalityとの併用, POC/TR研究が医師主 導治験には期待されている。希少がん, フラクションに対しては将来的に国際共同 試験の立ち上げができる組織構築も期待される. 企業シーズは, 企業の開発戦略に大きく依存しているため, 医師主導治験後の road map (時にグローバル的視点で)が描けていないと, 単なる研究者のための研 ...
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RIETI - バイアウトファンド主導の会社更生が更生債権弁済率に与えた影響の計測
... 要 約 1990 年代末から、わが国でも外資系を始めとするバイアウトファンドの活動が活発にな った。こうしたバイアウトファンドの経済活動がもたらした影響を検証することは、今後 のバイアウトファンドに対する規制のあり方や企業再生・Ｍ＆Ａに関する政策をめぐる議 論のために欠かせない基礎研究である。その一環として、本研究では、バイアウトファン ...
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リコーテクニカルレポートNo35 R&D主導によるコーポレート・エスノグラフィと人間中心設計の実践
... 的 よう 活用 る ， よう 環境やコンテキケト 用いる ，利用者起点 活 情報 基 い ペノ くり ベヴカヴ し 急務 ある．こ ，Ｒ＆Ｄ 研究 開発 現場 い ，従来 シヴゲ指向 技術開発 み ら ，商品やサヴビケ 利用者や そ 利用者 置 れ 環境 い 利用者起点 情報を活用し 商品やサヴビケ 開発゚プュヴ ...
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行政改革と日本官僚制の変容 : 「官僚主導」から「政治主導」への転換とその課題
... 一本釣り方式 を貫いた。その意味で『適材適所、一内閣一閣 僚』の精神を堅持した」（竹中平蔵『構造改革の真実―竹中平蔵大臣日誌』 2006 年、日本経済新聞社、23 頁）と述べ、頻繁に内閣を改造しないことで 派閥政治や官僚依存を超えようとした総理大臣の政権運営を評価している。 なお、閣僚人事については合わせて、飯島勲、前掲書、24 頁参照。また、 ...
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