療法の安全性及び忍容性を評価する
ポイント 急性リンパ性白血病の免疫療法が更に進展! -CAR-T 細胞療法の安全性評価のための新システム開発と名大発の CAR-T 細胞療法の安全性評価 - 〇 CAR-T 細胞の安全性を評価する新たな方法として これまでの方法よりも短時間で正確に解 析ができる tagmentation-assis
... 急性リンパ性白血病（acute lymphoblastic leukemia: ALL）に対して、人工的に遺伝子を組み込ん だ（遺伝子を「導入する」 ）CAR-T 細胞療法の臨床応用が進み、再発・難治性の ALL に対する有効性 が海外から報告されています。CAR-T ...
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進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... 森清志 , 廣瀬敬 , 町田優 , ほか . 進行非小細胞肺癌の Cisplatin, Irinotecan Hydrochloride に伴 う 下 痢 に 対 す る 半 夏 瀉 心 湯 の 有 用 性 に つ い て . 癌 と 化 学 療 法 1998; 25: 1159-63. CENTRAL ID; CN-00153138, Pubmed ID: 9679578 MOL , ...
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ピロリ菌感染症に対するプロトンポンプ阻害薬、抗生物質、呉茱萸湯の3剤併用療法の有効性および安全性の評価
... Eradication of Helicobacter pylori with a Chinese Herbal medicine without emergence of resistant colonies.[r] ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ 海外第 II 相継続試験 [CS06A]( 添付資料番号 ) 試験方法の概略治験の標題 : 前立腺癌患者を対象とした FE の反復投与時の長期安全性及び忍容性を検討する非盲検, 多施設共同, 継続
... 注射部位の局所忍容性の評価は，患者と治験責任（分担）医師の両者により実施した。患者 の評価により何らかの症状（疼痛／圧痛，そう痒，発赤，腫脹／皮下の腫れ又は結節，その他 の反応）があったと認めた患者数を投与群，総投与量及び 1 ...
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4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... 3a、4a 及び 5a に対する EC 50 値は ...であり、V494A の変異が存在する場合に低感受性であった（79.5 nM）。本変異の保存率 は European Hepatitis C Virus Database では 21%である。ジェノタイプ 2a 及び 2b のレプリコンに対す る EC 50 値は 87～1000 nM ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... AJM300の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験 潰瘍性大腸炎 登録中 非弁膜症性心房細動患者を対象にカテーテルアブレーション周術期の継続内服抗凝 固療法としてダビガトランエテキシラートを比較評価するランダム化試験 非弁膜症性心房細動 登録中 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... ・イチョウ葉抽出物は 2 型糖尿病の患者においてインスリンの分泌と代 謝を変化させ、血糖値に影響を与えるようである。イチョウの効果は 患者のインスリンや治療の状態によって異なるようである。高インス リン血症で食事療法をしている糖尿病患者では、イチョウ摂取がイン ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル ...
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自然免疫関連ペプチドを指標とした食品成分の安全性評価法の構築 145 < 平成 22 年度助成 > 自然免疫関連ペプチドを指標とした食品成分の安全性評価法の構築 高橋夏子 ( 北海道大学大学院医学研究科 ) 緒 言 するとともに がん治療における食品機能性成分 の有用性を明らかにすることを目的とする
... している現在においても完治は難しく、がん患者 の数は今後も増加の一途を辿ることが予想される。 一方、がん患者の多くに、手術および抗がん薬 の副作用による侵襲から腸粘膜の萎縮、さらには 腸管免疫の機能低下が惹起されることが指摘され ている。このような問題を背景に、がん患者の免 ...
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Q1 なぜ食品安全委員会では 加熱時に生じるアクリルアミド の安全性について評価したのですか? 食品安全委員会は 食品の安全性を確保するため 科学的見地から 食品に含まれる可能性のある様々な物質や微生物などの危害要因を摂取することが人の健康に与える影響についてのリスク評価 ( 食品健康影響評価 )
... 9 Q8 食品中のアクリルアミドに対する規制はありますか？ 日本では食品中及び水道水中のアクリルアミドの基準値はありませんが、 農林水産省では、食品中のアクリルアミドを低減する方法に関する食品事業 者向けの指針などを公表し、食品事業者はそれらを参考に低減対策に取り組 ...
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1 皮膚感作性試験代替法としての LLNA:DA を 化粧品 医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンス 医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請では 化学物質の感作性を評価するために 従来から モルモットを用いた皮膚感作性試験が最も一般的に用いられてきている OECDテストガイドラ
... 媒 を 選 択 す る 。 皮 膚 へ の 適 用 性 か ら acetone ： olive oil （ 4 ： 1, v/v ； AOO ） 、 N,N-dimethylformamide（DMF）、methyl ethyl ketone、propylene glycol、dimethylsulfoxide 等が推奨される。また、エタノール溶液（例えば、70%エタノール）も使用可能である。 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... て作用し、5-HT(4）受容体のアゴニストにより誘導される下痢を抑制 する可能性があるという動物試験の報告がある。理論的に、リジンは プルカロプリドやテガセロッドのような 5-HT(4）受容体作動薬の作用 を阻害する可能性がある ２） 。 ...
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小児気管支喘息に対する柴朴湯の有効性及び安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 伊藤節子, 三河春樹. 小児気管支喘息における柴朴湯の効果. 漢方と免疫･アレルギー 1990; 4: 115-25. 伊藤節子, 三河春樹. 小児気管支喘息の治療における柴朴湯の効果について－トラニラ ストとの比較試験･多施設共同研究結果について－. 基礎と臨床 1992; 26: 3993-8. 医中 誌 Web ID: 1993226668 MOL , MOL-Lib ...
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新耐震指針に照らした耐震安全性評価主要施設の耐震安全性（もんじゅ）
... 実際の試験で確認される材料特性 設計用の材料特性 材料の許容応力は保守的に設定されている ■設計の引張強さSuを決めるための材料特性は実際の材料特性よりも保守的に設定 ■基準地震動Ssにおける許容値は保守的な材料特性のもとで、裕度を持って設定 【参考】保守的な評価基準（許容応力） ...
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胃炎に対するツムラ六君子湯の有効性および安全性を、セトラキサートをコントロール薬として評価
... 作用 11. Abstractor のコ ン 論文 胃炎 君子湯 臨床的 用性 ン 評 あ 文献 好秋馬 , 金子榮蔵 , 中澤 郎 , . 胃炎 ( 急性胃炎 性胃炎 急性増 期 ) TJ-43 君子湯 臨床評 - 水溶性 ン配 照 多 設比較試験 - . 診 療 1991; 79: 789-810. ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... msec を超えた被 験者の割合は、2 週時に ...msec を超えた被験者は、治験期間全体を通して 52 週時の 1 例（症例番号 5161）であった。投与 期開始時の測定値は 401 msec であり、52 週時の測定値は 469 msec、投与期開始時からの変 化量は 68 msec であった（表 ...
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高速増殖原型炉もんじゅ新耐震指針に照らした耐震安全性評価安全上重要な機器・配管系の耐震安全性評価
... ※1 各設備において、評価基準値に対する発生値の割合が最大となる評価部位を含んだものを記載。 ※2 断層モデル波の評価結果は備考に注記がない場合は、Ss-1～Ss-9の包絡スペクトルによる評価。 ※3 ...
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ISO/IEC 9798プロトコルの安全性評価
... 択、適切な実装が前提とされるが、実システムの実装において脆弱性を含む原因となり やすい。 3. ISO/IEC （ 9798-2, 9798-3, 9798-4 ）では、 Time variant parameter として、タイムス タンプ、シーケンス番号、乱数を利用する。各々、一長一短ある。タイムスタンプを利 ...
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安全性からみた階段のすべりの評価方法の提示 : 安全性からみた階段のすべりの評価方法に関する研究(その3)
... In composing these scales, some actual factors were considered, narnely, proportion of tread and riset, kinds of finishing materials of treads and nosing, and, kinds of footwears. ( 2 &g[r] ...
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