症状を含む）を有する患者への抗うつ剤の投与により
の有無を判断することが困難な患者 4 大徴候のうち 2 つが確認されるが抗 PD 薬の反応性があまり見られないか又は判断が困難な患者等が想定される 本剤の上市とともに今後想定されるPSの初発診断の流れとして パーキンソン症状を呈する又は類似の症状を呈する患者は主に神経内科を受診し 薬剤性パーキンソニ
... 例も多い。DLB 患者で初診時に見られる中 核症状のとして、動揺性の認知機能、幻視、 パーキンソン症状が報告されている。また、 示唆症状であるレム睡眠行動障害は中核症 状に先行して出現することが多いとされる。 既存の臨床診断のみでは誤ってADと診断し てしまう可能性のある症例に対して、本剤 ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 験において、オランザピン製剤を含む非定型抗精神病薬 投与群はプラセボ投与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高 かったとの報告がある。なお、オランザピン製剤の 5 試 験では、死亡及び脳血管障害（脳卒中、一過性脳虚血発 作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、その死亡 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... S-877489の注意欠如・多動症患者を対象とした長期投与試験 注意欠如・多動症 登録終了/ 治験継続中 神経芽腫の患者に対するモノクローナル抗体ch14.18/CHO持続投与の第Ⅰ相試験 神経芽腫 登録終了/ 治験継続中 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... 3） 青河寛次, 他：Chemotherapy, 21, （8）, 1780, （1973） 4） 古谷 博, 他：Chemotherapy, 21, （8）, 1752, （1973） 5） 金沢 裕, 他：Chemotherapy, 21, （8）, 1482, （1973） 6） 近藤 茂, 他：Chemotherapy, 21, （8）, 1638, （1973） 7） 佐藤 清, 他：Chemotherapy, 21, ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... -BCAAの多発性筋炎・皮膚筋炎患者を対象とした有効性、安全性を検討するプラセボ 対照二重盲検並行群間比較試験及び非盲検継続試験- 多発性筋炎・皮膚筋炎 治験終了 ポリープ状脈絡膜血管症患者を対象に、アフリベルセプト硝子体内投与単独療法と、 ...
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項目内容 対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中
... 主要評価項目及び副次的評価項目は ITT 解析対象例（割付が行われた全例）を主たる評価対 象とし，PPS 解析対象例（除外基準に抵触しない割付症例全例）を副次的な評価対象とする。 また，HCV ジェノタイプ1解析対象集団と HCV ジェノタイプ1以外解析対象集団におけるウイ ルス学的効果を評価する。全ての二値変数は，国及び投与前 HCV ジェノタイプで層別された ...
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改訂後改訂前 << 効能 効果に関連する使用上の注意 >> 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな
... CT検査及び血液ガス検査等を実施し、本剤の 投与を中止するとともにニューモシスティス 肺炎との鑑別診断（β-Dグルカンの測定等） を考慮に入れ適切な処置を行うこと。なお、間 質性肺炎の既往歴のある患者には、定期的に問 診を行うなど、注意すること。 ...
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抗がん剤の副作用対策オキサリプラチン投与による末梢神経障害への対策 抗がん剤の副作用対策 オキサリプラチン投与による 末梢神経障害への対策 監修 社会医療法人財団慈泉会相澤病院 がん集学治療センター化学療法科統括医長中村将人先生 薬剤管理情報センター医薬品情報管理室主任がん薬物療法認定薬剤師中村久美
... ●警告 １． 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が 適切と判断される症例についてのみ実施すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること。また、 ...
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た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている
... 症例 8 鼻咽頭炎、アレルギー性結膜炎 国内製造販売後の自発報告データ（2009 年 6 月 19 日～2009 年 12 月 18 日）において、年齢が 18 歳以上の症例で認められた有害事象（本剤との因 果関係の有無に係らず、本剤の投与中又は投与後に発現した治療上好ましく ない全ての事象）は ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を 1 件のみ提示します 和文原稿 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症 既往歴等のある患者 急性心筋梗塞 重篤な心筋障害のある患者心筋刺激作用を有するため症状を悪化させることがある てんかんの患者中枢刺激
... A の投与を中断 し、その後の投与量を 減量する 。 Among patients with renal impairment, including patients receiving continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), both mean apparent total body ...
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⑵レビー小体型認知症では 日常生活動作が制限される あるいは薬物治療を要する程度の錐体外路障害を有する場合 本剤の投与により 錐体外路障害悪化の発現率が高まる傾向がみられていることから 重篤な症状に移行しないよう観察を十分に行い 症状に応じて減量又は中止など適切な処置を行うこと ⑶ 他の認知症性疾患
... 〔線条体のコリン系神経を亢進することにより、 症状を誘発又は増悪する可能性がある。〕 2.重要な基本的注意 ⑴本剤の投与により、QT延長、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、洞不全症候群、洞 停止、高度徐脈、心ブロック（洞房ブロック、房 ...
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の状態により適宜減量する 成人 A 法 : 他の抗悪性腫瘍剤との併用において ブスルファンとして 1 回 0.8 mg/kg を生理食塩液又は 5% ブドウ糖液に混和 調製して 2 時間かけて点滴静注する 本剤は 6 時間毎に 1 日 4 回 4 日間投与する なお 年齢 患者の状態により適宜減量す
... ［審 査 担 当 部］ 新薬審査第五部 ［審 査 結 果］ 別紙のとおり、平成 30 年 4 月 25 日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会における「医療上の 必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書：ブスルファン（新用法・ 用量の追加） ...
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内服抗がん剤治療を受ける患者の実態調査 < 資料 > 内服抗がん剤治療を受けた患者の副作用症状 (Hand-foot-syndrome) と 看護支援に関する実態調査 外来看護援助プログラム開発に向けて Nursing care for cancer patients with hand-foot-
... キーワード：内服抗がん剤治療、HFS、有害事象、セルフケア能力、外来看護援助 Ⅰ．はじめに 三大癌治療の一角を占めるがん化学療法は、使用薬剤の 発展とともに副作用をコントロールしながら長期間治療を 継続し、患者のQOL維持や延命に多大な貢献をもたらして ...
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第 2 要望の理由 1 パキシル錠の概要 抗うつ剤パキシル錠 ( 一般名 : 塩酸パロキセチン ) は SSRI( 選択的セロトニン再取 り込み阻害薬 ) の一種であり 日本では 2000 年 11 月から販売され 現在抗うつ薬とし て広く使用されている 2007 年における売上高は国内抗うつ剤市場
... 妊婦等」の欄に、「妊娠末期に本 剤を投与された婦人が出産した新生児において、呼吸抑制、無呼吸、チアノーゼ、 多呼吸、てんかん様発作、振戦、筋緊張低下又は亢進、反射亢進、ぴくつき、易刺 激性、持続的な泣き、嗜眠、傾眠、発熱、低体温、哺乳障害、嘔吐、低血糖等の症 状があらわれたとの報告があり、これらの多くは出産直後又は出産後24時間までに ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... （4）外国で実施された認知症に関連した精神病症状（承認外効 能・効果）を有する高齢患者を対象とした17の臨床試験に おいて、本剤を含む非定型抗精神病薬投与群はプラセボ投 与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高かったとの報告があ ...
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アルコール 降圧剤 抗コリン作用を有する薬剤 ( フェノチアジン系化合物, 三環系抗うつ剤等 ) 相互に中枢神経抑制作 プロメタジンメチレン 用を増強することがあ ジサリチル酸塩は中枢 る. 神経抑制作用を有する. アルコール多量常飲者がアセトアミノフェンを服用したところ肝不全を起こしたとの報告があ
... ）サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるもの の， 米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群と の関連性を示す疫学調査報告があるので，本剤を15 歳未満の水痘， インフルエンザの患者に投与しない ことを原則とするが，やむを得ず投与する場合には， ...
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. 重要な基本的注意 (1) 眠気 めまい等があらわれることがあるので 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には十分注意させること これらの症状は治療開始早期に多くみられている () うつ症状を呈する患者は希死念慮があり 自殺企図のおそれがあるので このような患者は投与開始早期ならびに投与量を変
... ２）悪性症候群：無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、 血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみ られる場合がある。抗精神病剤との併用時にあらわれる ことが多いため、特に注意すること。異常が認められた 場合には、抗精神病剤及び本剤の投与を中止し、体冷却、 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... 1）QT延 長、 心 室 頻 拍（torsadesdepointesを 含 む）、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐 脈、心ブロック、失神 QT延長（0.1～ 1 ％未満）、 心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細 動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈（各頻 度不明）、心ブロック（洞房ブロック、房室ブ ロック）、失神（各0.1～ 1 ％未満）があらわれ、 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 性脳虚血発作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、そ の死亡の危険因子として、年齢（80歳以上）、鎮静状態、ベン ゾジアゼピン系薬物の併用、呼吸器疾患が報告されている。 脳血管障害を発現した患者においては、脳血管障害・一過性 脳虚血発作・高血圧の既往又は合併、喫煙等の危険因子を有 ...
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その他全身麻酔剤 111 プロポフォール 10 催眠鎮静剤 抗不安剤 112 ミダゾラム ( 鎮静の効能を有する製剤 ) 10 抗てんかん剤 113 トピラマート ( 別記ジェネリック製品 ) 11 抗パーキンソン剤 116 プラミペキソール塩酸塩水和物 ( 別記ジェネリック製品 ) 11 精神神経
... 追記 〈中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）〉 「特発性レストレスレッグス症候群における１日最大投与量（0.75mg）は、パ ーキンソン病患者よりも低いため、クレアチニンクリアランスが 20mL/min 以上の腎機能障害患者では減量の必要はないが、透析中あるいはクレアチニ ンクリアランスが 20mL/min ...
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