申請受理後、倫理委員会へ
2020 年度地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会 (5 月 ) 会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員 1 医学 医療 2 法律 生命倫理 3 一般の立場下線は外部委員 は Web 会議システムにて出席の委員 2020 年 5 月 29 日
... 審査の結果、全会一致で承認となった。 資料 3（変更申請） 課題名 75 歳以上の切除不能膵癌患者に対するゲムシタビン塩酸塩＋ナブパク リタキセル併用隔週投与法（biweekly GnP 療法）のシングルアーム第 Ⅱ相試験 ...
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第５４回岐阜大学医学部医学研究倫理審査委員会
... 今回審議に係る議題に関して、利益相反の有無について確認が行われた。深尾委員が２９ －４５および２９－４６（資料５および６）、田辺委員が２９－５６（資料７）の研究責任 者となっていること、土井委員が２９－２５（資料１）、松尾委員が２９－４４および２９ －４９（資料３および資料２５）、足立委員が２９－２７（資料１８）の研究分担者となっ ...
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[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護
... JCOG1109：臨床病期 IB/II/III 食道癌（T4 を除く）に対する術前 CF 療 法/術前 DCF 療法/ 術前 CF-RT 療法の第 III 相比較試験 ［外］ 消化器外科 H30.11.8 JCOG1217：早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の狭窄予 防を目的とするステロイド内服療法およびステロイド局注療法のランダム 化比較第 III 相試験（Steroid EESD P3） ［外］ ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... （開腹移行の有無）は、先行し解析終了したJCOG0404（進行大腸がんに対する腹腔鏡下手術と開 腹手術の根治性に関するランダム化比較試験）という研究の登録データのうち腹腔鏡群、BMI<25 (kg/㎡）のデータと比較します。収集したデータは、データセンターのシステムへ登録し、デー タセンターにてとりまとめた後、統計解析担当者が解析を行います。 ...
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人間社会システム科学研究科研究倫理委員会内規2018
... 第９条 委員会に関する事務は、教育推進課が行う。 （申請手続き及び決定の通知） 第１０条 人間社会システム科学研究科に所属する教員等は、人間を対象とする研究に際 して、倫理的配慮が必要な研究については、倫理委員会に実施計画又は研究成果の出版若 しくは発表予定の内容の審査を受けるものとする。 ...
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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... 『救命救急センターと連携した自殺未遂者フォローアップ事業』に伴う前向き追跡研究 申請者：池田俊一郎 ■以下の研究課題について実施状況報告がなされ適切に行われていることを確認した 2016401 『救命救急センターと連携した自殺未遂者フォローアップ事業』に伴う前向き追跡研究 申請者：池田俊一郎 ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第218回)議事要旨
... 申請者：画像診断医学部長 飯田 秀博 審議結果：継続審議 概 要： O-15 標識水自動合成装置と高感度化された PET 装置を用いて、さらに独自に開発 した高精度定量化を可能にする画像解析ソフトウェア体系を使って、全身各臓器のう ち、脳、甲状腺、心筋、骨格筋、肝臓、腎臓、膵臓、腸管、内臓脂肪の局所組織血流 量（灌流）の定量計測法を確立し、その測定精度を明らかにした上で、それぞれの健 ...
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坪井博史 ( 臨床研究開発センター企画統括室 特任助手 ) 長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 花田恵理子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 8 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員
... 初発寛解後早期に再発する小児ステロイド感受性ネフローゼ 症候群患者を対象とした標準治療（再発時プレドニゾロン治 療）と標準治療＋高用量ミゾリビン併用治療の多施設共同オ ープンランダム化比較試験 ...
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研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... 2018117 滲出型加齢黄斑変性における抗 VEGF 薬効果不良例に対する薬剤スイッチバックの検討 申請者：尾辻剛 審議結果：条件付き承認 2018092 関西医科大学における 80 歳以上の骨盤臓器脱患者に対する Tension-free vaginal mesh （TVM）手術についての後ろ向き研究 ...
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電子申請マニュアル（申請編） 川崎市教育委員会：電子申請による教員採用試験申込
... 初めて「ネット窓口かわさき（電子申請サービス） 」を利用される方は、事 前に利用者登録が必要になりますので、別紙「川崎市立学校教員採用候補者 選考試験・電子申請マニュアル【利用者登録編】 」を参照してください。 ※「ネット窓口かわさき」の利用者登録後、ＩＤ・パスワードを忘れてしまった場合は、 サンキューコールかわさき（℡044-200-3939）へ本人が問い合わせてください。 ...
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倫理委員会議事要旨
... 大崎委員及び寺尾委員退席後、審議の結果、本研究は医学的かつ倫理的に配慮がなされ、適切 に実施されるものとして、学長に答申することとした。なお、付帯意見として、対象となる癌疾 患の範囲が広すぎると膨大な患者数や経費が懸念されるため、癌疾患の範囲や遺伝子項目を限定 するか、もしくは段階的に拡大するなど、検討のうえ実施するよう付加することとした。 ...
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倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
... 審査結果の表示 倫理審査委員会での審査結果がシステムに登録されると、申請者には ” 【通知サービス】新規申請の審査結果 ”のメールが届きます。また、 【図 ２－７】 申請書閲覧画面に審査結果が表示され、印刷のリンクをクリ ックすると、審査結果通知書が PDF で表示されます 【図２－１４】 ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第247回)議事要旨
... 申請者：脳血管内科部門長 豊田 一則 事象内容：3 月 4 日 9 時 30 分頃に NIHSS 0 点→4 点の神経症状増悪あり、重篤な有害事 象と判定した。直ちに施行した MRI では梗塞巣の明らかな拡大や頭蓋内出血 なし。主幹動脈に閉塞なく、頚部頚動脈にも有意な狭窄を認めなかった。抗 血小板療法の強化にて治療を行った。神経症候はそのまま改善することなく、 後遺症として残存した。3 月 4 日 22 時の MRI ...
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滋賀医科大学倫理審査委員会議事要旨 日時 : 2017 年 6 月 27 日 ( 火 )15:00~16:30 場所 : マルチメディアセンター MMC 会議室 出席者 : 国立大学法人滋賀医科大学倫理審査委員会規程( 平成 28 年 10 月 4 日改正 ) ( 以下 本学倫理審査委員会規程 とい
... 申請者 外科学講座（消化器外科） 講師（学内） （申請者：山口 剛） 主な内容 逸脱：研究期間逸脱（逸脱期間中実施症例無し） 審議結果 停止 判定理由 期間延長の失念によるものであり、重大な不適合には該当し ないため、変更申請を行うこと認める。 ...
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申請様式1：学術小委員会新規活動申請書 JSHP
... 3） 活動計画の概要 （①活動の全体像とフローチャート図（年次毎の活動が分かるように記載）、②委員会構成と役割分担概 要、③倫理面への配慮、④成果を社会に還元するための方策を含む） 4） 活動スケジュール（活動予定期間 平成 ～平成 年度） ...
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小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員 藤山委員が (2) に規定する委員として室寺委員 横田委員が (3) に規定する委員として木
... ・上記について、主たる研究機関にも同意説明文書に追記を 行うよう依頼すること ・登録期間の延長について主たる研究機関に確認を行い、変 更申請済みであれば資料を差し替えること。未対応であれば 主たる研究機関で承認を得た後当学でも変更申請を行うこと ...
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倫理審査電子申請システム
... ⑰ 関連ファイル登録画面【図 2-23】に戻ります。 添付済みファイルに「倫理委員会審査申請書.doc」が添付されていることを 確認してください。 申請書添付後に、研究計画書、説明文書等添付できる書類を関連ファイル登 ...
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[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 平成 29 年大阪国際がんセンター倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 緩和ケアチーム活動に関する評価 ~ 医師 病棟看護師へのアンケート調査を通して ~ 8 階なでしこ H 看護部倫
... 高次脳機能障害を有する神経膠腫患者および神経膠腫の治療を受けた 患者の家族が在宅療養生活で直面する問題に対する実態調査 11階なでしこ H29.11.8 看護部倫理審査会 早期胃癌の組織型診断に対する狭帯域光併用拡大内視鏡の有用性及 び安全性を評価するための多施設共同第II相試験 消化管内科 H29.11.24 第83回倫理審査委員会 ...
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医の倫理委員会 議事録
... 消化器内科 適応外使用 新規申請 資料 2557 と予備審査の内容に基づき、研究実施の妥当性について審議した。 【審査結果】変更の勧告： 確認事項に基づき書類を修正すること。（山本委員は審議及び採決に不参加） 2 2420 MODEL U-SES（3-MOnth Discontinuation of Dual AntiplatELet Therapy after ...
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埼玉医科大学倫理委員会
... 付随研究に関して、検体は手術施行時に採取するため患者に対する肉体的負担はなく、 また、遺伝情報は厳重に管理し取り扱うため、個人情報が漏洩する可能性は極めて小さい。 ７．有害事象への対応 本試験では、試験開始後は定期的に毒性の程度や頻度をチェックされ有害事象が予期さ れた範囲内かどうかを確認するとともに､重篤な有害事象や予期されない有害事象が生じ ...
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