用機械器具，測定用機械器具，実験用機械器具，
469494/R 年 12 月 12 日改訂 ( 第 2 版 ) * 2011 年 3 月 22 日作成 ( 第 1 版 ) プレシジョンエクシード H 届出番号 12B1X 特定保守管理医療機器 機械器具 (17) 血液検査用器具 一般医療機器乾式臨床化学分析装置
... 【禁忌・禁止】 使用方法 1． プレシジョン エクシード H（測定器）は、体外診断用の 医療機器です。その他の用途に使用しないでください。 2． 専用の血糖測定電極 （ G3cH 血糖測定電極 ）ならびに 専用のβ– ケトン測定電極 （β– ケトン測定電極Ⅱ H）を ご使用ください。他の電極を使用しないでください。 3． ...
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年 1 月 31 日作成 ( 第 1 版 ) 承認番号 :21700BZY 高度管理医療機器 特定保守管理医療機器 機械器具 (12) 理学診療用器具一時的使用ペーシング機能付き除細動器 ライフパック 12B JMDN コード : 禁
... 導 用 患 者 ケ ー ブ ル 、 3 誘 導 用 患 者 ケ ーブ ル ） 、 S p O ₂ 用 付 属 品 （ S p O ₂ セ ン サ 延 長 ケ ー ブ ル 、大 人 / 新 生 児 用 S p O₂ セ ン サ 、 小 児 用 S p O ₂セ ン サ ） 、除 細 動 ケ ーブ ル （ ク イ ッ ク コン ボ ケ ー ブ ル ） 、パ ド ル （ 外 ...
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** 2019 年 4 月 16 日 ( 第 4 版 ) * 2019 年 2 月 28 日 ( 第 3 版承認事項一部変更承認による改訂 ) 機械器具 17 血液検査用器具その他の医用検体検査装置高度管理医療機器体細胞遺伝子変異解析システム ( 抗悪性腫瘍薬適応判定用 )( ) 承認
... (2) 本品は BRAF V600E 遺伝子変異、EGFR（L858R、Exon 19 deletions）遺伝子変異、ALK 融合遺伝子、ROS1 融合遺伝 子の検出に用いるキットであり、ダブラフェニブメシル 酸塩及びトラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物の 併用投与、ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファ チニブマレイン酸塩、オシメルチニブメシル酸塩、クリ ゾチニブ、アレクチニブ塩酸塩の非小細胞肺癌患者への ...
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**2018 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) *2017 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 認証番号 224ADBZX 再使用禁止 (cap-one マスクのみ ) 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具管理医療機器特定保守管理医療機器二酸化炭素モジュール
... • 消毒用エタノール（日本薬局方基準を満たすもの。濃度：15℃でエ タノール76.9～81.4vol％） • 水で薄めた中性洗剤 センサ以外の部分は、消毒用エタノール（日本薬局方基準を満たすも の。濃度：15℃でエタノール76.9～81.4vol％）または水で薄めた中性 洗剤を使って清掃・消毒を行ってください。 ...
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A2100 内臓機能検査用器具
... ・ 天然ゴムアレルギー患者 ［本装置の血圧測定に使用している NIBP カフは天然 ゴムを使用しています。天然ゴムは、かゆみ、発赤、 蕁麻疹、むくみ、発熱、呼吸困難、喘息様症状、血 圧低下、ショックなどのアレルギー症状をまれに起 こすことがあります。] ...
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**2015 年 3 月 31 日 ( 第 3 版 ) *2014 年 3 月 13 日 ( 第 2 版 ) 高度管理医療機器 機械器具 (12) 理学診療用器具一時的使用ペーシング機能付除細動器 特定保守管理医療機器ライフパック 15 承認番号 :22400BZI JMDN コード
... 401mm(幅) 231mm(奥行) 2) 付属品 AC 電源アダプタ、DC 電源アダプタ、LP15 バッテリー、レディ チャージバッテリー充電器、LP15 ステーションバッテリー充電 器、LP15 モバイルバッテリー充電器、3 電極 ECG ケーブル、 外部パドル、クイックコンボケーブル、**温度センサ用アダプタ ケーブル、プリンタ用紙、NIBP カフ、NIBP ホース ...
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平成 2 9 年 7 月 1 4 日 医薬 生活衛生局 医療機器審査管理課 審議結果報告書 [ 類 別 ] 機械器具 12 理学診療用器具 [ 一般的名称 ] 経頭蓋治療用磁気刺激装置 [ 販 売 名 ] NeuroStar TMS 治療装置 [ 申 請 者 ] Neuronetics, Inc.
... 申請者は、以下のとおり回答した。ヘッドサポートシステムは患者の左外眼角の位置とコ イル設置位置の関係を記憶することで、患者の頭部の同じ位置へコイルを設置できる仕様 である。治験機器では、患者の左外眼角の位置を計測するためにポインタを用いていたが、 操作性の向上を目的に本品はレーザ光へ変更した。当該変更による使用方法の実質的な変 更はない。また、治験時に使用したヘッドサポートシステムと本品のヘッドサポートシステ ...
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H 2017 年 7 月改訂 ( 第 12 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2016 年 6 月改訂 ( 第 11 版 ) 認証番号 21400BZZ 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具管理医療機器特定保守管理医療機器二酸化炭素モジュール CO₂センサキ
... （2） 併用注意（併用に注意すること） 1） 人工呼吸、呼吸回路 ① 吸気中にCO₂ガスの混入する恐れのあるジャクソンリース呼 吸回路、メイプルソンD呼吸回路などが接続された患者のCO₂ 分圧を測定する場合は、十分な量の酸素を供給しながら測定し てください。呼気ゼロ補正方式では、吸気にCO₂ガスが含まれ ていないと仮定し、一呼吸ごとに吸気時のCO₂分圧をゼロ（0） ...
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理科教育実験への作り放射線測定器具の応用
... 図１ A：普通の縫い針、B：:陽極に用いたとじ針、C： プラスチックカップ型 GM 管、内部に導電性の紙を入れ ていない。D および E：光電子放出実験に用いた金属板、 F：GM 管の窓を開けて試料板（D や E など）を入れる。 内部に導電性の黒い紙を入れている。 G：光電効果の実験 のために、カップ型 GM 管を、上部に穴を空けた黒い円 筒形の紙筒で覆い、上にフィルタなどを乗せる。写真では ...
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**2012 年 6 月 19 日改訂 ( 第 5 版 ) *2010 年 7 月 29 日改訂 ( 第 4 版 ) 承認番号 21300BZZ 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具 高度管理医療機器特定保守管理医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ ベッドサイド
... 使用上の注意 使用注意（次の患者には慎重に適用すること） 心電図のモニタリング • 生体の電気的インピーダンス測定センサ（分時換気量（MV）セン サなど）を使用したレート応答型心臓ペースメーカを植え込んだ 患者［本装置を接続した場合、心臓ペースメーカのセンサが過度 に反応し最大レートに達してしまうなど、不適切なペーシング レートになる可能性があります。また、本装置が誤った情報を提 ...
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さいたま市消防用設備等に関する審査基準 2016 第 1 消火器具 267 第 1 消火器具
... ⑸ 省令第６条第６項に規定する「歩行距離が20ｍ以下」とは、通常の歩行可能な経路を基にした距 離をいう。したがって、机、椅子、什器その他歩行に障害となる物件（床に固定されたもの、又は 容易に移動することができないものに限る。）がある場合は、当該歩行に障害となる物件を避け、 実際に歩行が可能な部分の導線により測定すること。また、一概に廊下の中心線で求める必要はな いこと。（第１－２図参照） ...
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2016 年 5 月改訂 ( 第 7 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2013 年 1 月改訂 ( 第 6 版 ) 認証番号 218AHBZX 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具管理医療機器特定保守管理医療機器誘発反応測定装置 ( 筋電計
... 3） 電極接続箱の電極接続コネクタとオプション用接続端子は、同時 に使用しないでください。正しい波形が測定できなくなることが あります。 4） 水の入った容器などを置く場合は、万が一こぼれた場合でも装置 にかからない位置に置いてください。装置の上に置くと、水がこぼ れたときに装置が故障する原因になるだけでなく、患者（被検者） および操作者が電撃を受けることがあります。 ...
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大分類 製造業 ( 続き ) はん用機械器具製造業 ボイラ 原動機製造業 ポンプ 圧縮機器製造業 一般産業用機械 装置製造業 生産用機械器具製造業 農業用機械製造業 ( 農業用器具を除く ) 建設機械 鉱山機械製造業 繊維機械製造業 生活関連産業用機械製造業 基礎素材産業用機械製造業 金属加工機械製
... 業務用機械器具製造業 事務用機械器具製造業 サービス用・娯楽用機械器具製造業 計量器・測定器・分析機器・試験機・測量機械器具・理化学機械器具製造業 医療用機械器具・医療用品製造業 ...
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大分類 製造業 ( 続き ) はん用機械器具製造業 ボイラ 原動機製造業 ポンプ 圧縮機器製造業 一般産業用機械 装置製造業 生産用機械器具製造業 農業用機械製造業 ( 農業用器具を除く ) 建設機械 鉱山機械製造業 繊維機械製造業 生活関連産業用機械製造業 基礎素材産業用機械製造業 金属加工機械製
... 業務用機械器具製造業 事務用機械器具製造業 サービス用・娯楽用機械器具製造業 計量器・測定器・分析機器・試験機・測量機械器具・理化学機械器具製造業 医療用機械器具・医療用品製造業 ...
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消防用設備・機械器具等に係る最近の検討状況等
... 平成 27年4月1日施行。ただし、既存の防火対象物については、平成30年4月1日以降に適用。 【備考】 ○ 用語の定義において、特定小規模施設に上記施設を追加し、自動火災報知設備に 代えて特定小規模自動火災報知設備が設置可能となった。（特定小規模施設おける必 要とされる防火安全性能を有する消防の用にする設備等に関する省令第２条関係） ...
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インドの農業用機械に関する調査
... 38 Copyright © 2009 JETRO. All rights reserved. (オ) ハリウッド映画化 アニメのハリウッド映画化が続いている。リメークという言葉が使われ るが、リメークとは「作り直す」という意味で「再映画化」 「改作」と訳 される。文字通り邦画をハリウッド映画に「再映画化」したものだ。こ れに対して実際の事件、小説、舞台、テレビ番組などを映画などにでき ...
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Q6. 自動車検査用機械器具の校正において 不合格となった場合はどのようにすればよいか A6. 完成検査業務はできません また 管轄の運輸支局に速やかに電話等により連絡するとともに次の書類を提出して下さい 1 自動車検査用機械器具校正不適合報告書 2 自動車検査用機械器具校正結果通知書 ( 薄いピン
... Q６：トラックの荷台を補強するため、荷台を鉄板で溶接張り付けしたのですが？ A：審査事務規程 ４－１９記載事項変更に係る保安基準適合性の審査、 ７－４、８－４車両総重量 等 荷台補強を目的として、荷台に鉄板を張り付けている車両については、自動車検 査証と現車の車両重量の差が小型車の場合５０ｋｇ、普通車の場合１００ｋｇを 超えるものについては、自動車検査証の記載事項変更手続きが必要となります。 ...
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機械器具等の治験の実施状況の登録について
... 略 機械器具等 係 治験 実施状況 録 い 機械器具等 係 治験 計画 取扱い い 機械器具等 係 治験 計画等 届出等 い 19 7 9 日付け薬食 第 0709004 号厚生労 働省医薬食品局長通知 機械器具等 係 治験 計画等 届出 ...
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工作機械用タッチプローブ 06/2019
... CNC用の測定サイクルと共に使用することで、 工具測長器TTは、主軸に取付けられている工具 を自動測定することが可能です。これらの測定 データ、例えば工具の長さや半径は、CNC内の 工具データ管理ファイル内に保存することができ ます(詳しくは CNCメーカにご確認ください)。加工 工程中に工具を計測することで、迅速かつ直接 的にその摩耗や破損を測定できるため不良品や ...
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により使用するものをいう (3) 器具 : 飲食器 割ぽう具等食品 添加物の採取 製造 加工 調理 貯蔵 運搬 陳列 授与 摂取の用に供され 食品 添加物に直接接触する機械 器具等をいう ただし 農業 水産業等における食品の採取の用に供される機械 器具等を除く (4) 容器包装 : 食品 添加物を入
... (1) 法第 27 条により届出を必要とする食品等は、販売（不特定又は多数の者に対する 販売以外の授与を含む。以下同じ。 ）の用に供し、又は営業上使用することを目的と して輸入されるものであるが、輸入貨物が届出を要するか否かの判断は、その形状、 使用目的、表示、その他関係書類等客観的な状況を勘案して行うが、下記アからエに 掲げるものについては原則として届出の対象外として取り扱われたい。 ...
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