生物学的な性と
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン
... 3）統計学的解析 原則として， tmax を除くパラメータでは対数正規分布することが多いので，対数変 換をして解析する． 90 %信頼区間（非対称，最短区間）で生物学的同等性を評価する． これの代わりに，有意水準 5 %の２つの片側検定（two one-sided tests）で評価しても ...
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ロイド点眼を中心とした局所治療が第一選択となる 局所治療に抵抗性 / 再発性の例では ステロイドの全身投与や免疫抑制剤 (MTX など ) 生物学的製剤( アダリムマブ インフリキシマブなど ) が必要となる 両型とも成人期に至った患者の半数で免疫抑制剤と生物学的製剤の併用が必要で 複数薬剤による疾
... ロイド点眼を中心とした局所治療が第一選択となる。局所治療に抵抗性／再発性の例では、ステロイドの 全身投与や免疫抑制剤（MTX など）、生物学的製剤（アダリムマブ、インフリキシマブなど）が必要となる。 ...
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ンスセクシャルであるフィリピン人を意味するトランスピナイ 1 の人達も含む トランスジェンダーは 生得的な身体的性別とは異なる社会的性別 ( 性役割 ) を担う人々である 彼らは自身を関連づける生物学的特徴を持つが 生物学的な性別を自身の社会的な性別と同一とせず 従来の性役割とは違った振る舞いをする
... b）1980 年代のエンターティナー フィリピンのトランスジェンダーとトランスセクシャルのフィリピン人エン ターティナーの 3 つのグループは、1980 年代、1990 年代と 2000 年代に分けら れる。先駆者としてエンターティナーの受け入れが 1970 年代に始まったが、 エンターティナーの数の増加は 1980 年代により顕著であった。専門職業意識、 ...
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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 略語 略号一覧 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 製剤開発過程 生物学的同等性の概観
... MT-2412-J01 試験において，テネリグリプチン 20 mg 及びカナグリフロジン 100 mg を 52 週間併用した際の治療期間終了時におけるベースライン日からの HbA1c 変化量（平均値±SD） は -0.99±0.84%であり，95%CI は -1.12～-0.85%であった（95%CI は 0 を含まなかった）． カナグル ® 錠 100 mg の長期使用に関する特定使用成績調査の中間データ（2016 年 3 月 28 ...
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急性骨髄性白血病におけるDDX41 p.R525H体細胞変異の生物学的意義
... Data from cord blood cells and leukemia cell lines sug- gest a role for DDX41 in preribosomal RNA processing, in which the expression of the p.R525H mutant causes a certain ribosomopathy[r] ...
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3 M は お客様の課題に応えるライフサイエンスのビジネスパートナーとして 技術サポートやイノベーティブな解決方法を提供いたします ISO に基づく生物学的安全性を検証しています 皮膚貼付用テープのみ 3M 皮膚貼付用テープ製品は ISO の生物学的安全性評価ガイドラインに
... 1527 120μmポリエチレン／ EVA 0.17 2.7 G, E － － 可 無色 ３M エンボス加工 TM トランスポア TM サージカルテープ同等品、 各種医療機器の皮膚への固定 1527LX 120μmポリエチレン／ EVA 0.18 4.7 G, E 有 － 可 無色 ３M 剥離紙付き、エンボス加工 TM トランスポア TM サージカルテープ同等品の 各種医療機器の皮膚への固定 1516 25μmポリエステル 0.06 ...
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匠から科学へ そして医学への融合 安全性試験レポート Vol.9 貴金属合金の化学的 生物学的特性チタンとの組み合わせによる溶出特性 学術部生体科学安全研究室
... 貴金属合金は，真空加圧鋳造機を用いて添付文書に定められた内容に従い鋳造した．鋳造した貴金 属合金は，鹿バフと研磨材を用いて最終研磨を行った．比較対象としてインプラント体に使用したア クリルは4 mmの線材から切り出し，上部構造物に使用したアクリルは直径6 mmで内径4 mmのパイ プと直径4 mmの線材を機械的に組み合わせて作製した．さらに，チタンはアセトンと蒸留水，貴金 ...
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ところが同じ性であってもセクシュアリティになると事情が変わってくる セクシュアリティ (Sexuality) とは 人々があるモノ コトを性的と感じている事態そのもの を指している語である 生物学的な性別 性自認 性的指向 性的嗜好 生殖などの様々な概念が含まれている つまり その人の性のありようを
... もつセクシュアリティにセンシティブにならなければ傾聴できない。ところが、 性に関する話題そのものが、現代の日本ではタブーである傾向はまだまだ根強 い。だからこそ、相談の主訴となっているのであり、恐る恐る勇気を出して相 談をしているのである。男性援助に携わる援助者はこうした現実とセクシュア ...
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アクアチム軟膏 1% ナジフロキサシン 化膿性疾患用剤 アクチット輸液 酢酸維持液 血液代用剤 アクテムラ点滴静注用 200mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用 400mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用
... ペガシス皮下注90μg ペグインターフェロン アルファ－２ａ（遺伝子組換え） その他の生物学的製剤 ベガモックス点眼液0.5% モキシフロキサシン塩酸塩 眼科用剤 ヘキザック消毒液20% クロルヘキシジングルコン酸塩 外皮用殺菌消毒剤 ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用 ペグインターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え） ...
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別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方 1. 目的医療機器の生物学的安全性評価は 医療機器の使用によって生じる潜在的な生物学的リスクからヒトを保護するために実施するものであり JIS T 医療機器 リスクマネジメントの医療機器への適用 ( 以下 JIS T 14971) 又は国
... ISO 10993-5，Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity には、抽出法（Test on extracts）、直接接触法（Test by direct contact）、 間接接触法（Test by indirect contact）が含まれている（4.2 項参照）。これらの試 ...
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（2）分子生物学的手法と病理診断
... 児 性 腫 瘍 （embryonal tumor with abundant neuropil and true rosettes：ETANTR）に共通する遺伝子異常として 染 色 体 ...れ，ETANTR と ependymoblastoma を合わせた多層性ロゼットを有 す る 胎 児 性 腫 瘍（embryonal tumor with multilay- ered ...
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○○生物学的製剤の使い分け(MSｺﾞｼｯｸの１６Pの大字)
... 多くの試験で，THA 後の QOL は，術後１年で，年齢および性別がマッチした集団のものとほぼ同等になるこ とが示された. 全体的に THA は TKA よりも OA 患者の機能回復に有効であり，年齢は効果に影響を及ぼす障害 とはならない. しかし，より高齢，より重度の術前の疼痛，腰痛などの筋骨格併存症および非手術股関節にお ける OA は THA ...
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骨との固着能を有する高強度ハイドロゲルの開発およびその生物学的固着機序の解明に関する生体材料学的研究
... in vitro におけるゲルの材料特性を評価するために以下の実験を行った。von Kossa 染 色によりマイクロレベルで、電界放射型透過電子顕微鏡（FE-TEM）によりナノレベルでゲ ルを観察した。熱重量-示差熱分析（TG-DTA）を行い、ゲルの含水率、有機物重量比率、無 機物重量比率の成分分析を行った。圧縮破壊試験によりゲルの力学的評価を行った。 ...
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チタン表面における浸漬溶液処理後の生物学的影響
... 少 な い 溶 液 を 考 慮 す る と ， 本 研 究 で 用 い た ナ ト リ ウ ム ， カ リ ウ ム ， カ ル シ ウ ム ， マ グ ネ シ ウ ム イ オ ン を 含 む 水 溶 液 が 検 証 の 対 象 と な る と 考 え ら れ た 。本 研 究 に お い て 使 用 し た 塩 化 カ ル シ ウ ム ， 塩 化 マ グ ネ シ ウ ...
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骨との固着能を有する高強度ハイドロゲルの開発およびその生物学的固着機序の解明に関する生体材料学的研究
... （A biomaterial study on development of double network hydrogel directly bondable to the bone and elucidation of the biological bonding mechanism） 申請者は人工軟骨材料として有望なダブルネットワーク（DN）ゲルを骨組織に接着させ ...
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さめ類の漁業生物学的調査用縦延縄の開発
... まず，撚り取りのために，幹縄と枝縄の接続部 にシルバー双葉親子サルカン（小野金属工業， 2×2) を取り付けた。破断力は 3.1 kN と強固で あり，まぐろ浮延縄操業でさめ類を漁獲している 実績がある。天秤の腕部分として，シルバー双葉 親子サルカンに三撚り（Ｚ撚り）ビニロンロープ φ4 mm を取り付けて，スナップが容易に掛けら れるように末端をアイ加工した。さらに，ロープ ...
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ニューロリハビリテーションはヒトの生物学的運命を変えるか?
... れると頭蓋上の領域が病変側で拡大する 15） 。Nudo らの実験 結果と合わせて，実際の能力よりやや難易度の高い課題を与え るような訓練後の，病変半球の一次運動野内のマッピングの変 化と機能回復の関連を示唆する。CI 療法の有効性を検証した EXCITE （Extremity Constraint-induced Therapy Evaluation） ...
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○○生物学的製剤の使い分け(MSｺﾞｼｯｸの１６Pの大字)
... （ブリタニカ国際大百科事典 小項目辞典より） 足の爪を切るほか、保湿などのスキンケアやマッサージ、皮膚病の治療を指す。厚生労働省は 2003 年度に「介 護予防・地域支え合い事業」の中で、お年寄りや家族らに指・爪のケアの重要性や適切なケアを教える教室など を位置づけた。ただし、爪自体に異常があったり、爪の周りの皮膚が化膿（かのう）したり、糖尿病などの病気 ...
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Tanner-Whitehouse 2法骨成熟スコアによる生物学的発達の評価
... ズビクス，ゴルフ，武道（剣道，空手道，柔道）を 行う健常児のみである． 日本人 TW2RUS 骨成熟スコアの世代間の比較 TW2 法の骨年齢評価 RUS，CARPAL，20BONE の 3 法のうち，RUS のみが最終身長予測をする上 で，有意な相関を認める．CARPAL は男女とも早期 に完熟してしまい思春期以降の骨年齢判定には無効 である．このため，骨成熟を世代間で比較する場合 には，共通指標として RUS ...
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福島原子力発電所事故のヤマトシジミへの生物学的影響
... 世代に受け継がれた。このことは、遺伝 的損傷がこの蝶の生殖細胞に導入されたことを示唆している。また、 9 月に野外採集された サンプルには、5 月に採集されたサンプルよりも高い異常が観察された。さらに、我々は、 野外調査と飼育実験の結果を、人工的な外部及び内部被曝によって実験的によく再現した。 ...
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