理の遵守に関する指針である「法令倫理指針」において
「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... 「疫学研究に関する倫理 指針の見直しに係る専門委員会」による会議において見直しの検討が進められている。本見直しにおい ては臨床研究に関する倫理指針 （平成 20 年厚生労働省告示第 415 号） と統合する方向で検討が進められ ...
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岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 １ 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き
... (例)診療記録（前向きを含む）、診療で得られた検体、別の研究で取得された試料・情報、ゲノム解析して得 られたゲノムデータ等 試料には血液、体液、組織、細胞、排泄物、これらから抽出した DNA 等が含まれる。死者に係るもの も審査の対象となる。情報とは、研究対象者の診断および治療を通じて得られた傷病名、投薬内容、検査 ...
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ない 2 開発機関は 開発事業の遂行に当たり 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 2 6 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ) の研究に関係する指針等を遵守しなければならない 3 事業に要する経費の配分の変更 ( 直接開発費 ( 委託費を除いた対象経費の総称 ) と委託費の間の
... 間の配分変更をいい、それぞれの経費の増減額が変更前の当該経費の額に０．２を乗じた額を 超えない場合を除く。）をしようとする場合には、申請書の様式に準じた経費配分変更承認申 請書を協会に提出し、その承認を受けなければならない。 ④ ...
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ガスの小売営業に関する指針 目次 序ガスの小売営業に関する指針の必要性等... 1 (1) 本指針の必要性及び構成... 1 (2) 本指針を遵守すべき事業者... 2 (3) 本指針で用いる用語の定義 需要家への適切な情報提供の観点から問題となる行為及び望ましい行為... 4 (1)
... 行われる場合においては、敷地外の低圧導管から敷地内の内管を通じて直接マンション の各戸やオフィスビルの各テナント等に対してガスの供給がなされるため、仮に一括受 ガス事業者が需要家としてガス事業者から小売供給を受けるという契約形態が存在した としても、この者は何らかの設備の保有や維持・管理を行っているわけではないことが ...
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「ヒト脳機能の非侵襲的研究」の倫理問題等に関する指針
... 題に十分な配慮を行った研究計画を立案し、それに則って研究を遂行することが求められる。こ のような状況の中にあって、本学会としてもこの時点で特にその倫理問題に関するガイドライン を設定して、この方面の研究に関する実際的な指針を設けることが重要かつ必要となってきた。 ...
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公の施設の指定管理者制度に関する指針
... 熊本市暴力団排除条例 基 公 施設 管理運営 係 事務及び事業 暴力団を利 い う 必要 措置を講 法令等 遵守 指定管理者 管理 公 施設 設置条例 労働基準法 関係法 を遵 コンプ イアン 確保 組を行わ い ...
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従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係
... 精神 • 心的外傷に触れる質問（災害、事故、虐待、過去の重病や重症 等の当人にとって思い起こしたくないつらい体験に関する質問） • 研究目的で意図的に緊張、不安等を与えるもの 軽微な侵襲 身体 • 一般健康診断において行われる程度の採血や胸部単純X線撮影 • 造影剤を用いないMRI撮像（長時間の行動の制約を伴わない） • ...
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ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針の見直しに関する専門委員会 ( 第 9 回 ) ヒトゲノム 遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会 ( 第 9 回 ) 個人遺伝情報保護小委員会 ( 第 20 回 ) - 議事次第 - 日時平成 23 年 12 月 19 日 ( 月 )16:00~17:3
... してどうするか。プロトコルをつくるというのは多分具体的な方法だと思うのですが、そ のようなことも含めて、このあたりのところは全体でどうやるのが一番いいのかというコ ンセンサスがまだ十分に得られていない領域でもあると思いますので、そういう意味では、 ...
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看護における研究倫理指針の歴史的展開―日本での形成・発展と残された課題
... 12） の中では，生命医学一般に要 請される上位 4 つの倫理原則（自己決定の尊重， 無害，善行，正義）に基礎を置く「下位の規則」 として提示されたものであった．Beauchamp & Childress においては，これら下位の規則が要請 する義務は，自己決定の尊重，無害，善行，正義 ...
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「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について
... ととした。 （３） 関連法令の遵守について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 （平成 25 年法律第 85 号） をは じめとしたインフォームド・コンセントに関連する法令（以下「再生医療等 ...
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2-2 法令等遵守態勢における外為法令遵守の位置付け (1) 本ガイドライン第 2 章の 1-2 法令等遵守すべき事項に関する規定の整備 (1) に掲げられた法令等を遵守する態勢を構築する必要がある 具体的には 1コンプライアンス マニュアルにおける資産凍結等経済制裁に関する外為法令の規定についての
... - 22 - 接した国に対する輸入代金送金を行う際には、船積港の属する都市 名まで把握することが求められる。ただし、電話回線等を経由して 顧客から送金を受け付ける場合又は下記(ⅱ)信用状（Ｌ/Ｃ：Letter of Credit）取引等におけるＬ/Ｃ開設時の確認において、船積港の 属する都市名の把握が困難なときは、顧客の取引状況や経常的な送 ...
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ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針の見直しに関する専門委員会 ( 第 5 回 ) ヒトゲノム 遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会 ( 第 5 回 ) 個人遺伝情報保護小委員会 ( 第 16 回 ) - 議事次第 - 日時 平成 23 年 7 月 19 日 ( 火 )15:30~18:0
... と、どういうところが違うかを統計的手法を使って分析している場合が多い のです。あるいは、家族発症の病気についても、何人かの発症した方の分析 結果で共通するところはどこか。そして、発症していない方と違うところは どこか調べるわけです。それで、小幡先生のご発言もありましたが、数千と か場合によっては万という候補が出てきたものをいろいろ工夫して絞り込ん ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... （１）臨床研究に関する倫理指針 （２）ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 （３）疫学研究に関する倫理指 針 （４）遺伝子治療臨床研究に関する指針 （５）ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針 （６）ヒト ES細胞の樹立 ...
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目 次 平成 28 年度相談内容分析 全国のマンションストック戸数 P2 一. マンションの管理の適正化に関する指針の重要性 P3 1. マンション管理の適正化に関する指針 ( マンション管理適正化指針 ) の位置づけ P3 二. マンションの管理の適正化に関する指針 ( 平成 28 年 3 月改正
... 管理の助言や指導を専門家に頼むことも良い方法です。標準管理規約では専門家の助言、指導を得る費 用は管理費から支出することが認められています。専門家とは、弁護士、建築士、マンション管理士等です。 ４．管理をするための道具は？ マンションは区分所有者の個人所有の財産です。原則的には国が個人財産の管理に口出しすることはでき ...
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日臨 _利益相反に関する指針
... 提出し，当該施設において利益相反マネージメントを受けることが勧められております（文部科学省・臨床研究 の倫理と利益相反に関する検討班「臨床研究の利益相反ポリシー策定に関するガイドライン」）． ...
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任を有する場合がある旨 職業倫理に関する規定の遵守によって ISA に基づく監査人の作業に関連する情報がもたらされる場合がある旨の説明が追加されている また 監査人は 例えば 職業倫理に関する規定に基づき求められる対応の実施等 ISA250 において法令遵守に関する監査人の検討として実施が求められる
... （アメリカから３名、アイルランド、オーストラリア、フランス、ブラジル、ロシア、日本から各１名）の計18名 のボードメンバーと各ボードメンバーのテクニカル・アドバイザー、さらにオブザーバー２名（日本の金融庁・企 業会計審議会及びIAASBの諮問助言グループ（CAG：Consul tati veAdvi soryGroup）議長）及び公益監視委員会 （PIOB：Publ ...
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食品衛生に関する監視指導の実施に関する指針の一部改正案についての意見募集 食品表示法等(法令及び一元化情報)｜消費者庁
... 御意見には、理由を付して次に掲げるいずれかの方法により提出してくださ い。なお、電話での受付はできませんので御了承ください。 （１） 【電子メールの場合】 E-mail ： [email protected] 宛て ...
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人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... ⑵ 自らの研究機関において保有している既存試料・情報を用いて研究を実施しよう とする場合のインフォームド・コンセント ア 人体から取得された試料を用いる研究 研究者等は、必ずしも文書によりインフォームド・コンセントを受けることを 要しないが、文書によりインフォームド・コンセントを受けない場合には、３の 規定による説明事項について口頭によりインフォームド・コンセントを受け、説 ...
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市町村合併に関する法律・指針等
... ４ 地域自治区（平成 16 年 11 月合併特例法の一部を改正する法律等の施行） ■地域自治区 （1）地域自治区とは、地域の住民の意見を行政に反映させるとともに行政と住民との 連携の強化を目的として、市町村の判断により設けられる区域であり、その区域の ...
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中間指針に関するQ&A集
... ２．これは、外国人観光客に関する特殊な事情から、例外的に 日本人観光客よりも広い範囲で賠償範囲を認めるものの一 定の限度があること、新規予約が減少した分に関しては、事 業者の営業形態・集客方法等は様々であり、一律に相当因果 関係が認められる類型として示すことは難しいことから、損 ...
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