特定臨床研究の実施による
特定保健指導における情報通信技術を活用した面接による指導の実施の手引き 新旧対照表 改正後 特定保健指導における情報通信技術を活用した面接による指導の実施の手引き 現行 ICT を活用した特定保健指導の実施の手引き 最終改正平成 30 年 2 月 9 日 1.ICTを活用した特定保健指導の実施者保険
... ＩＣＴを活用した特定保健指導の実施の手引き １．ＩＣＴを活用した特定保健指導の実施者 保険者が実施する特定保健指導の初回面接は、原則として直接会って行う ものとする。ただし、平成 25 年８月１日付け健発０８０１第１号保発０８ ...
8
1. ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名 細胞シートによる関節治療を目指した臨床研究 申請年月日 実施施設及び研究責任者 平成 23 年 3 月 3 日 実施施設 : 東海大学医学部 佐藤正人 対象疾患 ヒト幹細胞の種類 外傷または変性により生じた膝関節軟骨損傷 軟骨細胞および滑膜細胞 実
... この 臨床研究 は患者さまの関節内組織の一部を御提供いただき、細胞シートを作製後軟骨損傷部 へ移植を行うものです。動物実験の結果からは、軟骨損傷の修復を確認しました。しかしながら、 ヒトへの臨床応用は初めてなものであるため、予期しない結果が生じる場合があります。各種の臨 ...
37
目次 1. 研究実施の概要 1. 実施概要 2. 顕著な成果 (1) 優れた基礎研究としての成果 (2) 科学技術イノベーションに大きく寄与する成果 2. 研究実施体制 1. 研究チームの体制について 2. 国内外の研究者や産業界等との連携によるネットワーク形成の状況について 3. 研究実施内容及び
... （４） 気候変動への対応を目的とした都市域の地下水管理（都市地下水利用・管理グルー プ） 【研究項目４】 微量物質（NDMA, PFCs，PPCPs）による汚染実態の把握及び起源の推定や，紫外 線によるNDMA 分解特性について，地下水水質を保全・制御するための手法につながる ...
68
オーストラリアにおいてエマルション望遠鏡による宇宙ガンマ線観測を実施 研究活動 | 研究／産学官連携
... 【研究の背景・意義】 ガンマ線天文学は 1952 年、日本の理論物理学者早川幸男によって提唱された天文分 野の 1 つです。 宇宙空間を高速で飛び交う陽子、 電子、 原子核などを総称して 『宇宙線』 と呼びます。 スイス・ジュネーブ近郊にある世界最大の加速器 Large Hadron Collider (LHC) は、 陽子を加速し 8 ...
9
九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... 研究責任者または担当医師は、被験者に試験の目的、方法など を口頭および文書で説明し、文書にて研究参加への同意を得る。 「同意書」と「説明文書」は、研究責任者が倫理委員会の承認を 得る。（「同意書」と「説明文書」の内容は別紙資料参照） 被験者の同意を得るにあたり、研究責任者または担当医師は、 ...
29
九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... 心臓病は現在の循環器先進的医療を持ってしても国民死亡率の第二病因を占めてお り、その過半数が心不全死である。重症慢性虚血性心不全とは、完全冠動脈再建術を 持ってしても心機能の改善が見込まれず、心臓移植以外の従来型の代替先進治療で もなお、難治性心不全を繰り返す致死率の高い予後不良な病態である。しかしながら ...
274
心理専門職による研究知見の臨床的活用のあり方に関する探索的検討
... 3 ）手続き：郵送法・縁故法を用いて調査を依頼し， 同 意 の 得 ら れ た 対 象 者 に ウ ェ ブ 調 査 を 実 施 し た （2017年 9 〜11月） 。著者所属の研究倫理審査委員会 の承認を得て実施された（番号（倫教）17－004） ） 。 【結果と考察】 ...
2
Japan Clinical Oncology Group( 日本臨床腫瘍研究グループ ) リンパ腫グループ 日本医療研究開発機構委託研究開発費革新的がん医療実用化研究事業 臨床試験と全国患者実態把握による indolent ATL に対する標準治療の開発研究 国立がん研究センター研究開発費 29-
... 「成人固形がんに対する標準治療確立のための基盤研究（JCOG）」班 JCOG1111C 成人Ｔ細胞白血病・リンパ腫に対するインターフェロンα/ジドブジン併用療法と Watchful Waiting 療法の第 III 相ランダム化比較試験実施計画書 ver. 1.61 A phase III study comparing interferon-alpha and ...
6
臨床試験の実施計画書作成の手引き
... 被験者に説明し同意を得る方法 研究責任者と研究分担者は、試験の目的と方法、患者が本試験に同意しない場合 にも不利益は受けないこと、随時、同意を撤回できること、プライバシー保護などに ついて、本試験開始前に被験者または法定代理人に十分説明し、被験者または法定代 理人の自由意思による同意を文書にて得る。 ...
8
1. ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 難治性角結膜疾患に対する培養自家口腔粘膜上皮シート移植に関する臨床試験平成 23 年 8 月 31 日実施施設 : 京都府立医科大学木下茂 対象疾患ヒト幹細胞の種類実施期間及び対象症例数治療研究の概要その他 ( 外国
... 戸－東京間を輸送した上皮シートと冷蔵保存した上皮シートを比較し、輸送 による影響を評価した。細胞数、細胞生存率、細胞増殖率を主な評価項目と したが、試験前後にシートの外観試験も実施しており、異物混入、細胞欠損、 変色の有無に関して異常が起きていないことが確認されている。輸送液の pH 変化等については調べていないが、輸送時の温度は平均として ...
34
臨床現場における身体拘束，抑制の実態と実施基準に関する研究
... ても身体拘束・抑制を行う場面として「自己抜去 の危険性」が最も多く，次いで「転倒・転落」が 挙げられた．これらの場面では身体損傷のリスク の軽減を目的として，身体拘束・抑制が頻繁に行 われていると考えられる．したがって全ての診療 科において，身体拘束・抑制は危険防止のために 必要な行為として行われていると思われる． ...
11
ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) 後食道潰瘍への自家口腔粘膜上皮細胞シート移植の臨床研究平成 24 年 10 月 24 日実施施設 : 東京女子医科大学研究責任者 : 大和雅之 対象疾患ヒト幹細胞の種類
... 被験者等に関するインフォームド・コンセント 手続き 責任医師または分担医師は、本研究への参加候補となる被験者本人に対して同意説 明文書を提供し、口頭で十分説明を行った後、本研究への自由意思による参加の同 意を文書で取得する。同意を得る前に、被験者および被験者の家族などが質問をす ...
12
臨床研究実施計画書 書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター
... 19.2 研究に参加することによる利益・起こりうる不利益..............................................6 19.3 研究対象者等及びその関係者からの相談等への対応..................................................6 20 ...
10
SPIRAL-0 Study: 同意説明文書 _ 第 1.0 版 目次 はじめに 特定臨床研究について あなたの病気について あなたの病気に対する治療法について この特定臨床研究の目的 背景 意義 この特定臨床研究で使用
... 特定臨床研究のご説明 はじめに この説明文書は、患者さんに研究への参加をお願いするにあたり、担当医師の説明をお ぎない、患者さんの理解を助けるために用意されたものです。あなたに「高齢者 EGFR 遺伝 子変異陽性の進行期または術後再発非小細胞肺癌に対する Osimertinib による 1 次治療 ...
14
現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 86 指針対応 介入研究 17265-3 視覚機能形成学 森本 壮 遮光眼鏡適合判定における視覚ダイナミックレンジテストの有用性評価 87 指針対応 介入研究 17267-3 消化器外科 江口 英利 浸潤性膵管癌に対する膵頭十二指腸切除術におけるmesenteric approach vs. conventional approachの無作為化比較第III相試験 88 指針対応 ...
6
臨床研究実施計画書
... 一般的統計解析（年齢分布、性別、診断年、診断時の患者状態（病期分類など）、診断後の治 療内容、死因など）から疾患および現在の対処法の全体像を示す。解析対象集団全体、あるいは 特徴的因子で抽出した一部の集団の生命予後、治療後の再発予後、および各臨床的因子との関連 などについては、R や SPSS ...
13
特定臨床研究に関する手順書
... 研究責任医師（多施設共同研究として実施する場合は研究代表医師）は、研究 実施承認書（特定-様式 4）の交付を受けた後、臨床研究法第 5 条第 1 項に基づき ...
8
臨床研究の利益相反 (COI) に関する指針 Policy of Conflict of Interest in Clinical Research 公益社団法人日本臨床工学技士会 ( 倫理委員会 ) 序文医療に係わるさまざまな科学技術の進歩に伴い 産学連携による臨床研究は世界的な潮流である そして
... 医療に係わるさまざまな科学技術の進歩に伴い、産学連携による臨床研究は世界的な潮流である。 そして公的な存在である大学や研究機関、学術団体が、特定の企業の活動に参加することは不可避の状 ...
15
臨床研究デザインのポイント
... 20. 研究対象者から取得された試料・情報について、研究対象者等 から同意を受ける時点では特定されない将来の研究のために用 いられる可能性又は他の研究機関に提供する可能性がある場合 には、その胸と同意を受ける時点において想定される内容 ...
55