点滴静注す る
塩酸バンコマイシン点滴静注用0
... 1) 本剤 0.5 g（力価）バイアルに注射用水 10 mL を加えて溶解し，更に 0.5 g（力価）に対し 100 mL 以上の割合で日局生理食塩液又は日局 5％ブドウ糖注射液等の輸液に加えて希釈し，60 分以上かけ て点滴静注すること。 2) 調製後は速やかに使用すること。なお，やむを得ず保存を必要とする場合でも，室温，冷蔵庫保存 共に 24 時間以内に使用すること。 ...
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パージェタ点滴静注420mg/14mL
... 【用法・用量】 トラスツズマブ（遺伝子組換え）と他の抗悪性腫瘍剤との併用に おいて、通常、成人に対して 1 日 1 回、ペルツズマブ（遺伝子組 換え）として初回投与時には840mgを、 2 回目以降は420mgを60分 かけて 3 週間間隔で点滴静注する。ただし、術前・術後薬物療 法の場合には、投与期間は12カ月間までとする。なお、初回投 与の忍容性が良好であれば、 2 回目以降の投与時間は30分間ま ...
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トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」／トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」
... 1）投与予定日より１週間以内の遅れで投与する際は、 ６mg/kgを投与する。 2）投与予定日より１週間を超えた後に投与する際は、 改めて初回投与量（８mg/kg）で投与を行う。な お、次回以降は６mg/kgを３週間間隔で投与する。 （３）本 剤 の 投 与 時 に は 、 日 局 注 射 用 水 （ 点 滴 静 注 用 60mg：3.0mL、点滴静注用150mg：7.2mL）により ...
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ｼｽﾌﾟﾗﾁﾝ点滴静注ﾏﾙｺ 患者向医薬品ｶﾞｲﾄﾞ.doc
... ◇ M-VAC （エムバック） 療法 尿路上皮癌 【この薬を使う前に、確認すべきことは？】 ○患者さんまたは家族の方は、この薬の効果や注意すべき点について十分理解でき るまで説明を受けてください。説明に同意をした場合に使用が開始されます。 ○次の人は、この薬を使用することはできません。 ...
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ガザイバ点滴静注1000mg 患者向医薬品ガイド
... ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねくださ い。 さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に 添 付 文 書 情 報が掲載されています。 ...
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アシクロビル点滴静注用250mg「サワイ」201501
... 精神神経症状 せいしんしんけいしょうじょう 意識の低下、考えがまとまらない、判断力の低下、意 識がなくなる、意識が乱れる、意識の混乱、根拠のな い思い込み、実際にはない物が見えたり聞こえたりす るように感じる、非現実的なことを強く確信する、け いれん、筋肉のつっぱりやけいれん、発作前の記憶が ない、言葉が出ない、手足が動かない、物忘れ 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 ...
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プレバイミス点滴静注２４０ｍｇ
... 胃腸障害 悪心 下痢、嘔吐 免疫系障害 過敏症 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 動物試験で器官形成期の投与により催奇形性作用等が認めら れているため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性に は、本剤投与の有益性が危険性を上回ると判断される場合に のみ投与すること。妊娠中に本剤を投与するか、本剤投与中 の患者が妊娠した場合は、本剤投与による催奇形性等が生じ る可能性があることについて、患者に十分説明すること。 ...
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カンプト点滴静注40mg／カンプト点滴静注100mg
... ５万/i未満）の場合には、本剤の投与を中止又は延期す ること。投与予定日の白血球数が３， ０００/i以上かつ血小板 数が１０万/i以上（膵癌FOLFIRINOX法においては、２クー ル目以降７． ５万/i以上）であっても、白血球数又は血小板 数が急激な減少傾向にあるなど、骨髄機能抑制が疑われる 場合には、本剤の投与を中止又は延期すること。また、白 血球数が異常な高値を示す患者及びCRPが異常値を示すな ...
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ラピアクタ点滴静注液バッグ・バイアル
... 薬物動態パラメータを用いたシミュレーション結果 腎機能障害者を含む 22 例に 2mg/kg（承認外用量）を単回点滴 静注したときの血漿中濃度を図 4 に，薬物動態パラメータを表 4 に示す。腎機能の低下に伴い，ペラミビルの血漿中からの消 失が遅延し，AUC が増大することが示された 1) 。（外国人による ...
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リクラスト点滴静注液5mg
... には、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ投与す ること。［全身循環への放出量はビスホスホネート系薬剤の 投与量・期間に相関する。ビスホスホネート系薬剤の中止 から妊娠までの期間と危険性との関連は明らかではない。］ ⑶授乳中の婦人には授乳を中止させること。［他のビスホス ホネート系薬剤において、動物実験（ラット）で母乳中へ ...
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ベスポンサ点滴静注用1mg
... 【用法・用量】 通常、成人にはイノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）とし て 1 日目は0.8 mg/m 2 （体表面積）、 8 及び15日目は0.5 mg/m 2 （体表 面積）を 1 日 1 回、 1 時間以上かけて点滴静脈内投与した後、休薬 する。 1 サイクル目は21～28日間、 2 サイクル目以降は28日間を 1 サイクルとし、投与を繰り返す。投与サイクル数は造血幹細胞移植 ...
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エダラボン点滴静注30mg「杏林」
... エダラボン点滴静注 30mg｢杏林｣の用法・用量は「通常、成人に 1 回 1 管（エ ダラボンとして 30mg）を適当量の生理食塩液等で用時希釈し、30 分かけて 1 日朝夕 2 回の点滴静注を行う。発症後 24 時間以内に投与を開始し、投与期間 は 14 日以内とする。」であり、配合試験を行った薬剤の中には、エダラボン 点滴静注 ...
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インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... な治療を行っても，疾患に起因する明らかな臨床症状が残 る場合に投与を行うこと。また，メトトレキサート製剤に 本剤を上乗せすることのリスク・ベネフィットを判断した 上で使用すること。本剤による効果は，通常投与開始から 14週以内に得られることが確認されている。14週以内に全 く効果が得られない場合や，増量や投与間隔の短縮を行っ ても効果が得られない場合には，現在の治療計画の継続を ...
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Microsoft Word - パミドロン酸二Na点滴静注用15mg_30mg「サワイ」201607
... 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤 師に相談してください。 ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。 さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html ...
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アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... データは転移性乳癌の二次治療におけるベバシズマブの使用に関して重要な情報を提供してい る。化学療法の選択肢には，タキサン系薬剤（パクリタキセル，蛋白結合型パクリタキセル， 及びドセタキセル），ゲムシタビン，カペシタビン，そしてビノレルビンが含まれた。一次解 析（化学療法群で統合）では，最も少ないビノレルビン療法群を除いて，他の化学療法群の結 果は一貫していた。CDS バージョン は 年 月 ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... Concurrent Phase の Day 36，Grade 2の脱水が発現して再入院。脱水が発現する前の最後に受 けたプラセボ投与，TMZ 投与，放射線療法は，それぞれ Day 29，Day 36，Day 33。血中尿素 は106 mg/dL。神経学的徴候は認めず，ナイスタチンと静注用塩化ナトリウムを投与。脱水に よる試験治療の変更はなし。Day 37，呼吸困難が発現し，酸素吸入が必要となり（酸素飽和度 ...
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審査報告書 平成 28 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] サイラムザ点滴静注液 100 mg 同点滴静注液 500 mg [ 一般名 ] ラムシルマブ ( 遺伝
... 量では VEGFR-2 介在性の消失経路が飽和することが示唆されたこと。また、固形癌患者を対象と した国内第Ⅰ相試験（I4T-IE-JVBI 試験）及び海外第Ⅰ相試験（I4T-IE-JVBN 試験）の予備的な PK の 検討結果から、本薬 8 mg/kg を 2 週間間隔で投与した際の本薬の血清中トラフ濃度は、目標血清中 トラフ濃度である 20 μg/mL を超えるこ[r] ...
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審査報告書 平成 28 年 5 月 17 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] サイラムザ点滴静注液 100 mg 同点滴静注液 500 mg [ 一般名 ] ラムシルマブ ( 遺伝
... 7. 臨床的有効性及び臨床的安全性に関する資料並びに機構における審査の概略 有効性及び安全性に関する評価資料として、国内第Ⅰ相試験 1 試験、国内第Ⅱ相試験 1 試験及び海外 第Ⅲ相試験 1 試験の計 3 試験が提出された（記載した臨床試験は表 4 のとおり）。また、参考資料とし て、海外第Ⅱ相試験 4 試験、海外第Ⅲ相試験 1 試験及び国際共同第Ⅲ相試験 1 試験の計 6 試験が提出さ ...
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アクアチム軟膏 1% ナジフロキサシン 化膿性疾患用剤 アクチット輸液 酢酸維持液 血液代用剤 アクテムラ点滴静注用 200mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用 400mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用
... ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g アジスロマイシン水和物 主としてグラム陽性菌，マイコプラズマに作用するもの ジスロマック細粒小児用10% アジスロマイシン水和物 主としてグラム陽性菌，マイコプラズマに作用するもの ジスロマック錠250mg アジスロマイシン水和物 主としてグラム陽性菌，マイコプラズマに作用するもの ジスロマック点滴静注用500mg アジスロマイシン水和物 ...
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オキサリプラチン点滴静注液50mg/100mg/200mg「サワイ」
... ○次の人は、この薬を使用することはできません。 ・機能障害を伴う重度の感覚異常または知覚不全（手足の動きがスムースにいか ないほど重篤な感覚異常（痛みやしびれなど）または知覚の低下）のある人 ・過去にオキサリプラチン点滴静注液「サワイ」に含まれる成分または他の白金 ...
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