準拠した日本版
男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン作成委員会 礎的研究や動物実験のは採用しなかった. 4. エビデンスのレベルと推奨度の決定基準日本皮膚科学会編 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン第 2 版 で採用されたエビデンスレベル分類と推奨度の分類基準に準拠した. A. エビデンスのレベル分類 I システマテ
... て，現段階における医療水準を客観的事実から記載し たものである．診療ガイドラインは個々の症例に応じ て柔軟に使うものであって，医師の裁量権を規制し治 療方針を限定するものではない．そのため，このガイ ドラインを医事紛争や医療訴訟の資料として用いるこ とは，本来の目的から大きく逸脱するものであって， ガイドライン作成委員会としては容認できない． この診療ガイドラインでは，保険診療上認められて ...
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2019 年 7 月改訂 ( 第 16 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 日本薬局方バラシクロビル塩酸塩錠 バラシクロビル塩酸塩顆粒 剤 形 製剤の規制区分 規格 含量
... は嘔吐、めまい、下痢、倦怠感及び急性腎不全であった。これらの症状は投与中止等の処置により消失し た。また、臨床検査値の異常変動はバラシクロビル群で 102 例中 18 例 23 件、ALT 上昇 5 件、BUN 上昇 3 件、血清クレアチニン上昇 3 件、AST 上昇 2 件、尿糖 2 件など、アシクロビル群で 98 例中 11 例 14 件、 血小板増加 2 件、ALT 上昇 2 件、尿蛋白 ...
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2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )
... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに 掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦの原 点を踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製薬企業の ＭＲ等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、ＩＦの利用性を高める必要がある。 ...
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2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )
... Ⅰ．概要に関する項目 1．開発の経緯 アコニンサン錠の主薬である加工ブシ末は漢方の古典｢傷寒論｣、｢金匱要略｣などに記載されている処方 に配合される附子（ブシ：トリカブトの塊根の子根）を減毒し安全性を高め使いやすくした生薬製剤であ る。主に、疼痛性疾患の鎮痛、虚寒証の患者の冷え及び新陳代謝の改善に用いられてきた。アコニンサン ...
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2013 年 11 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠 100mg YD PANTETHINE TABLETS 100mg 剤 形フィルムコーティング錠
... （１）作用部位・作用機序 ４） パンテチンはパントテン酸欠乏症に用いると共に、高脂質血症にも用いられる。後者の作用 に関しては、ＬＤＬ及びＶＬＤＬの異化排泄を促進し、組織リポたん白リパーゼと血中レシ チン‐コレステロールアシルトランスフェラーゼ活性を高めてＶＬＤＬからのＨＤＬ産生を 高めることが示されている。また、脂肪酸酸化促進作用や血管壁コレステロール代謝促進作 用も有する。 ...
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2018 年 1 月改訂 ( 第 10 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 高尿酸血症治療剤 日本薬局方アロプリノール錠アロプリノール錠 050mg 日医工 アロプリノール錠 100mg 日医工 Al
... 型糖尿病を含む）を発症 し，ケトアシドーシスに至った例も報告されている。観察を十分に行い，異常が認めら れた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。なお，ヒトヘルペスウイルス 6 （ HHV−6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く，投与中止後も発疹，発熱，肝 機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化したり，脳炎等の中枢神経症状があらわれたり ...
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月改訂 ( 2019 第 5 版年 ) 3 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日本標準商 改訂 8 7 保存 気密容器等に表示い上の注意 の項参照 箋医薬品の処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して
... 15．その他の注意 （1）国内で実施された健康成人を対象とした臨床薬理試験において、本剤 300mg を初回投与後 24 時 間 の 最 大 血 小 板 凝 集 能 （ 5μM ADP 惹 起 maximum platelet aggregation intensity（MAI） ：%）は、CYP2C19 の代謝能に応じて、Extensive metabolizer（EM） 群 、 ...
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2018 年 8 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 :87449 ( 第 4 版 ) 日 気密容器 示 の注意 の項参照 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息 アレルギー性鼻炎治療剤ロイコトリ
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。し かし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報とし ...
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2017 年 8 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 :87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 脳保護剤 ( フリーラジカルスカベンジャー ) 日本薬局方エダラボン注射液エダラボン点滴静注液 30mg 日医工 Edaravo
... 更に 10年が経過し，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療現場の薬剤師，双方に とって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成 20年9月に日病薬医薬情報委員会にお いて IF記載要領2008が策定された。 IF記載要領2008では，IFを紙媒体の冊子として提供する方式から，PDF等の電磁的データとして 提供すること（ ...
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2020 年 9 月改訂 ( 第 18 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2018(2019 年更新版 ) に準拠して作成 アトピー性皮膚炎治療剤 ( 免疫抑制外用剤 ) タクロリムス水和物軟膏プロトピック R 軟膏 0.03%
... Ⅰ.概要に関する項目 1. 開発の経緯 1984 年、藤沢薬品（現 アステラス製薬株式会社）は放線菌 Streptomyces tsukubaensis の代謝産物の中から マクロライド系の新規免疫抑制剤タクロリムスを見出した。タクロリムスの臨床開発は移植領域より開 始され、現在、国内では経口剤及び注射剤が、(1)腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植及び小腸移植 ...
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2016 年 3 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 広範囲抗菌点眼剤タリフロン R 点眼液 0.3% TARIFRON R OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% オフ
... 要領の一部改訂を行い IF 記載要領 2013 として公表する運びとなった。 ２．ＩＦとは IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品質管理 のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、薬学的な患 者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬が記載要領を策定し、薬 ...
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2020 年 12 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 肝 胆 消化機能改善剤 Ursodeoxycholic Acid Tablets 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分該当
... Ⅰ．概要に関する項目 1．開発の経緯 ウルソデオキシコール酸錠 50mg「JG」及びウルソデオキシコール酸錠 100mg「JG」は、ウル ソデオキシコール酸を含有する肝・胆・消化機能改善剤である。ウルソデオキシコール酸は、日本 産ツキノワグマの胆嚢（熊の胆）の薬効成分を化学的に合成したものであり、胆汁酸の 1 種であ る。ウルソ（Urso）はラテン語で熊の意味である。熊の胆汁成分に関しては ...
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2014 年 4 月 ( 改訂第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 徐放性前立腺肥大症治療剤 クロルマジノン酢酸エステル徐放錠 CHLORMADINONE ACETATE SR TABLETS
... 双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病薬医薬情報委 員会において新たな IF 記載要領が策定された。 ２．ＩＦとは IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、 ...
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2018 年 9 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 ビグアナイド系経口血糖降下剤日本薬局方メトホルミン塩酸塩錠 メトホルミン塩酸塩錠 250mgMT 日医工 メトホルミン塩酸塩錠
... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ， IFの利用性を高める必要がある。 ...
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2019 年 1 月改訂 ( 第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 :87119 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 脳保護剤 ( フリーラジカルスカベンジャー ) 日本薬局方エダラボン注射液エダラボン点滴静注液バッグ 30mg 日医工 Eda
... 般， IF記載要領の一部改訂を行いIF記載要領2013として公表する運びとなった。 ２．IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な，医薬品の品 質管理のための情報，処方設計のための情報，調剤のための情報，医薬品の適正使用のための情報， 薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として，日病薬が記載 ...
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2012 年 3 月改訂 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠シオエ 100 Pantethine Tab. SIOE 100 剤 形フィル
... 表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。ＩFは日病薬が策定し た「ＩF記載要領」に従って記載するが、本ＩF記載要領は、平成11年1月以降に承認された新 医薬品から適用となり、既発売品については「ＩF記載要領」による作成・提供が強制されるも のではない。また、再審査及び再評価(臨床試験実施による)がなされた時点ならびに適応症 ...
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第 1 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日本標 存 気密容器に表示 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 HMG-CoA 還元酵素阻害剤 HMG-CoA 還
... 2．薬理作用 （1）作用部位・作用機序 ロスバスタチンは HMG-CoA 類似の構造をもち、メバロン酸の生合成競合阻害を介してコレス テロール生合成を抑制し、肝細胞中のコレステロール含量を低下させ、細胞表面への LDL 受容 体発現を増加させる。この細胞内コレステロール含量による LDL 受容体発現調節は、ステロー ル調節エレメント（sterol regulatory element, SRE）及び SRE ...
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2016 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗ヒスタミン剤 日本薬局方クロルフェニラミンマレイン酸塩散クロルフェニラミンマレイン酸塩散 1% 日医工 Chlorpheni
... 般， IF記載要領の一部改訂を行いIF記載要領2013として公表する運びとなった。 ２．IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な，医薬品の品 質管理のための情報，処方設計のための情報，調剤のための情報，医薬品の適正使用のための情報， 薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として，日病薬が記載 ...
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2018 年 6 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 前立腺肥大症 癌治療剤 クロルマジノン酢酸エステル錠 25mg 日医工 Chlormadinone Acetate 剤 形素錠
... なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり，その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IFを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。し かし，薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により，製薬企業が医薬品情報と ...
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第 3 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日 室温保存 気密容器示の注意 の項参照 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 H 2 H2 受容体拮抗剤 承認番号 薬価収載販売開始 錠 75mg
... 最新版のｅ―IF は、(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)ホームページ「医薬品に関する情報」 （http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html）から一括して入手可能と なっている。日本病院薬剤師会では、ｅ―IF を掲載する PMDA ホームページが公的サイトであるこ ...
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