機能性関与成分名 難消化性デキストリン
商品名等 基本情報 ( 黄色のセルと 1~11 の当該各欄とがリンクにより 自動入力されます ) 商品名 : ( 未定 ) セル A4 タイトル ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 GABA の摂取によるストレスや疲労感の軽減作用に関する研究レビュー セル B6 リサーチクエスチョン 健常な成
... 【対象者】 採用文献2報とも健常な日本人男性を対象とした研究であり、日本人への外挿性に問題はないと考えられ た。また、被験者数が10未満のため評価から除外（QL4）された文献（除外文献5）において男女問わず GABAの作用が認められていることと、GABAの作用機序は末梢神経での受容体活性化であることから、性 ...
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1 ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症に係る安全対策について 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等 効能 効果 1 ガドジアミド水和物 成分名販売名 ( 会社名 ) 2 ガドペンテト酸ジメグルミン 3 ガドキセト酸ナトリウム 4 ガドテリドール 5 ガドテル酸メグルミン その他の診断用薬
... 腎障害のある患者又は腎機能が低下しているおそれのある患者に本剤を投与する場合 には，患者の腎機能を十分に評価した上で慎重に投与すること。 長期透析が行われている終末期腎障害，eGFR（estimatedglomerularfiltrationrate： 推算糸球体ろ過値）が30mL/min/1.73m 未満の慢性腎障害，急性腎不全の患者では， ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品スマホえんきん に含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンの摂取による目の疲労感を緩和する機能に関するシステマティック レビュー ( 定性的システマティック レビュー )
... 商品名：スマホえんきん® 採用文献 3編は、すべて日本人の健常人成人で、、眼精疲労の自覚症状を持つ者、また は日常的にVDT作業を行っている者など、日頃から目を酷使している者を対象としていた ことを確認した。また、採用文献リストNo.2（小出良平ら、1994）では、眼科的疾患が認めら れない健常者、採用文献リストNo.1（瀬川潔ら、2013）、No.3（川田晋ら、2011）では、著者よ ...
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別紙様式 (Ⅶ)-1 添付ファイル用 作用機序に関する説明資料 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 熟すやナイト L-テアニン本品には L-テアニン が含まれます L-テアニンには 朝目覚めたときの疲労感を軽減することが報告されています また L-テアニンには 一過性の作業な
... アスパラギン酸 アスパラギン酸は興奮性に作用する神経伝達物質のひとつである。Yamada, T.らは前述のマ イクロダイアリシス法により脳内の神経伝達物質の動態を確認している(Yamada, T., et al. 2005)。テアニンを脳内に還流させた際、グリシン、グルタミン酸、アスパラギン酸の脳内放 出について調べたところ、アスパラギン酸はテアニン還流後有意に放出量が抑制されることが 確認された。 ...
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難吸収性薬物の経鼻粘膜吸収制御を目的とした PEG 修飾 poly-l-ornithine 及び poly-l-lysine の合成と 機能性評価に関する研究 神矢佑輔
... いては、PLA を含む薬液が吸収部位から除去され、投与量に見合った吸収が得られない 27) 。 Irie らは、生体付着性物質の鼻腔内滞留性評価モデルを確立し、経鼻吸収の改善には鼻粘膜 付着滞留性を示す適度な粘性が重要であることを明らかにしている 28) 。従って、難吸収性薬 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : メグミエスヒ ー最終製品 恵 megumi ガセリ菌 SP株ヨーグルトベリーミックス 100g に含有する機能性関与成分 ガセリ菌 SP 株 (Lactobacillus gasseri S
... データの抽出及び研究の質の評価は独立した２名（YK、TK）で実施した。選 択した２件の研究はいずれも二重盲検ランダム化比較試験であったため、著者名、 タイトル、出典、研究デザイン、セッティング、対象者特性、介入の詳細、解析 方法（ITT、FAS、PPS 等） 、主要アウトカム、副次アウトカム、有害事象、査読 の有無を抽出した。また、個々の研究については、機能性表示食品の届出等に関 ...
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承認された食品を 特定保健用食品 機能性関与成分によって特定の保健の目的 ( 疾病リスクの低減に係るものを除く ) が期待できる旨を科学的根拠に基づいて容器包装に表示する食品を 機能性表示食品 特定の栄養成分を含むものとして国が定める基準に従い当該栄養成分の機能を表示する食品を 栄養機能食品 といい
... ・ 情報処理の用に供する機器による広告その他の表示（インターネット、パソコン通信等によ るものを含む。） なお、広告その他の表示において、具体的な商品名が明示されていない場合であっても、その ことをもって直ちに景品表示法及び健康増進法上の「表示」に該当しないと判断されるものでは ない。商品名を広告等において表示しない場合であっても、広告等における説明などによって特 ...
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消化器外科学分野 研究プロジェクト名および概要 I. 消化管領域における研究 GIST における Imatinib 耐性獲得機構の解明 消化管癌に関与する癌代謝関連遺伝子の解明 消化管癌と内臓脂肪 サルコペニアの関連 癌幹細胞性維持に関わる機能の解明 癌をとりまく微小環境の解明 消化管癌化学療法効果
... 治療による淘汰や転移を起こすべきローンにより、転移巣は原発巣とは異なる性質を持つ。転移巣 の腫瘍性質を解明し、臨床的重要性や治療への応用を検討する。 VI. 臨床試験に附随した乳癌ホルモン療法に関するトランスレーショナル研究 非ステロイド系アロマターゼ阻害薬に不応例に対する治療法の模索、また手術前に短期間ホルモン 療法を施行した際の腫瘍性質の変化を捉えることで非ステロイド系アロマターゼ阻害薬よる治療効 ...
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新規鎮痛作用機序を有する香辛料成分の探索 71 < 平成 23 年度助成 > 新規鎮痛作用機序を有する香辛料成分の探索 前田武彦 ( 新潟薬科大学薬学部薬効薬理学 ) 緒言神経障害性疼痛は 神経の形態および機能的異常がもたらす慢性疼痛の一つであり 麻薬性鎮痛薬が奏功しない場合もあるなど 疼痛緩和に難
... TRPV1の機能的重要 性を調べる目的で、TRPV1-KOマウスに WTマ ウス骨髄を移植することにより、マクロファージ における TRPV1機能を回復させたマウス（WT- KOマウス）における神経障害性疼痛に及ぼすカ プサイシンの影響を調べた。KO-KO 溶媒投与群 において、PSLにより触アロディニアが発現した。 ...
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日本消化器病学会機能性消化管疾患診療ガイドライン 過敏性腸症候群 (IBS) 作成 評価委員会は, 機能性消化管疾患診療ガイドライン 過敏性腸症候群 (IBS) の内容については責任を負うが, 実際の臨床行為の結果については各担当医が負うべきである. 機能性消化管疾患診療ガイドライン 過敏性腸症候群
... まず，診療を左右する重要なクリニカルクエスチョン（CQ）を定義・疫学・病態，診断，治 療，予後・合併症について当初 102 個設定したが，実地臨床に即して 62 個にこれをまとめた． おのおのの CQ について，3〜10 個程度のキーワードを選定して文献を検索した．その結果， 1983 年から 2011 年 9 月までの 7,508 文献を抽出し，CQ 判定に関与する 3,664 文献のエビデン ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 本届出商品 BOOST( ブースト ) 毎日腸活 に含有する機能性関与成分 グアーガム分解物 ( 食物繊維 ) による 便秘気味の方のお通じを改善する機能に関する研究レビュー 商品名 :BO
... 研究の選択は上記項目 9 に沿って行った（フロー；別紙様式(V)-6） 。なお、 検索の結果得られた文献は英語においては 36 報、日本語においては 83 報で重 複文献はなく、この計 119 報に太陽化学株式会社が所持していた文献 1 報 （Takahashi et al., 1993）を追加した。設定した研究の納入基準および除外 基準を基に文献の選定を行った。英語および日本語の文献で重複する文献はな く合計 120 ...
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消化性潰瘍(扉ページ)
... ピロリ菌と非ステロイド抗炎症薬（NSAIDs）は消化性潰瘍の主要な原因で、ピロ リ菌の感染がなく、NSAIDs の投与もなく発症する消化性潰瘍の頻度はきわめて少 ないとされています（「よくある質問 8」「よくある質問 11」参照）。 喫煙による胃粘膜への影響については、胃酸分泌、胃粘膜血流、胃粘液分泌など に関してこれまで研究されてきました。喫煙は胃粘膜血流を低下させると報告され ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 機能性関与成分 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸 を含む食品を摂取した場合の標準体重者 (BMI 値 18.5 kg/m 2 以上 25 kg/m 2 未満 ) 及び肥満 1 度者 (BMI
... (3) 研究レビューの結果と表示しようとする機能性との関連性について 本研究レビューから、肥満1度者（BMI 25kg/m 2 以上30kg/m 2 未満）におけるエラグ酸を3mgを含 むアフリカマンゴノキエキス（種子由来）の摂取は体重、体脂肪（体脂肪率、BMI値、ウエスト周囲 径）、血中中性脂肪(血漿トリグリセリド)、血中脂質（総コレストロール、LDL-コレステロール、 ...
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具体的論点 1( 栄養成分 ) ( 案 ) 平成 28 年 2 月 16 日第 2 回検討会資料 2 から抜粋 1 栄養成分を機能性表示食品制度の対象とする意義 2 安全性の確保 対象となる食品 成分の範囲 摂取量の在り方 3 機能性の表示 適切な機能性表示の範囲 消費者に誤解を与えないための情報の
... 現状 • 「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」において、ビタミンAの構成成分であるプロビタミンAカロテノイド（β－ カロテン、αーカロテン、βークリプトキサンチン等）については対象成分となり得るものとして整理している。 • 栄養機能食品では、上記提案のうち、マンガン、ヨウ素、セレン、クロム、モリブデンについては対象成分となっていない。 • ...
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1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.313 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等効能 効果 成分名販売名 ( 会社名 )
... →アンスロビンP500注射用を採用中のためDI省略 【科限】シムジア皮下注 200mg シリンジ 【警告】 1.本剤投与により、結核、肺炎、敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告さ れており、本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現も報告されている。本剤が疾病を完治させる薬 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 β- クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する研究レビュー 商品名 : ( 未定 ) 機能性関与成分名 :β- クリプトキサンチン 表示しようとする機能性 :
... 以上の結果、採用された文献数が少なくさらにエビデンスの充実が必要ではあ るもの、健常者において、ウンシュウミカンに含まれるβ-クリプトキサンチン の継続的な摂取は、骨代謝マーカーの変化（骨吸収マーカーの低下、骨形成マー カーの上昇）効果において肯定的な科学的根拠（エビデンスの強さ：B）を有し ており、表示しようとする機能性として「本品にはβ-クリプトキサンチンが含 ...
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4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... 考察 機能性表示食品制度がスタートした平成27年度4月から平成28年2月までに240 件の機能性表示食品の届出が受理され、6月以降、機能性表示食品が市場に続々と 現れた。受理商品を形態別に見るとサプリメントタイプが半数以上を占めている が、清涼飲料水や発酵食品、菓子類のような一般食品形態の商品も全体の半数近 ...
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農林水産業 食品産業科学技術研究推進事業 緊急対応課題 農産物の有する機能性やその関与成分 に関する知見の収集 評価 結果報告 平成 27 年 3 月 23 日 公益財団法人日本健康 栄養食品協会
... #5 の 1 件についてはべにふうき茶エキスクリームの有効性と安全性に関する報告であり 食品を対象としていないため、除外。 ・対象論文による安全性評価 医中誌によって、べにふうき、安全性で検索を行ったところ、２件が抽出された。その内訳 としては、会議録としてアトピー性皮膚炎に対するメチル化カテキン含有べにふうき茶エキ ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : キリンサプリヨーグルトテイスト [ 機能性関与成分 : オルニチン ] 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価 当該製品は 2 種類の機能性関与成分を含む清涼飲料である 当該製品には モノグルコシルヘスペリジンが 178 mg
... 版バイアスなど）、効果指標を総合して、エビデンスの強さを評価した。さらに、 アウトカムごとのエビデンスの強さを基に、エビデンス総体の総括を評価した。 「結果」 適格基準によって抽出された文献は 3 報であり、5 つの独立したヒト試験が含 まれていた。どの試験もバイアスリスクは中程度であり、非直接性に深刻な問題 がなかったことから、エビデンス総体の評価に採用できるものであった。5 試験 とも女性を対象としており、年齢は ...
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別紙様式 (Ⅴ)-1 添付ファイル用 複数の機能性に関する表示を行う等 必要な場合使用する 機能性の科学的根拠に関する点検表 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 モイストバリア W アスタキサンチンパイナップル由来グルコシルセラミド本品にはアスタキサンチン パイナップル由来グ
... 別紙様式（Ⅴ）-４【添付ファイル用】 た。また、個々の項目を踏まえたバイアスリスクのまとめとして「高（-2）」、 「中 （ -1）」、「低（0）」の 3 段階で評価し、エビデンス総体に反映させた。 非直接性については、研究対象集団の違い、介入の違い、比較の違い、アウトカ ム測定の違いの観点から、それぞれの報告内容が本レビューの適格基準（PICOS） ...
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