機能性関与成分
別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品スマホえんきん に含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンの摂取による目の疲労感を緩和する機能に関するシステマティック レビュー ( 定性的システマティック レビュー )
... これらのことを総括すると、VMA の安全性は高いと考えた。 医薬品との相互作用について、2 次情報である国立研究開発法人 医薬基盤・健康・ 栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース(参考文献リ スト No.18)の『ビルベリー』には、「出血のリスクが高まる可能性があるため、非ス ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : メグミエスヒ ー最終製品 恵 megumi ガセリ菌 SP株ヨーグルトベリーミックス 100g に含有する機能性関与成分 ガセリ菌 SP 株 (Lactobacillus gasseri S
... 別紙様式（Ⅴ）-16 【様式例】 3 ＜研究レビューに係る成分と最終製品の成分の同等性に関する考察＞ 研究レビューに係る成分は、 Lactobacillus gasseri SBT2055 であり、レビューした 研究において摂取させた食品形態は発酵乳である。最終製品に含まれる機能性関与成分 であるガセリ菌 SP 株も ...
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(3) 摂取する上での注意事項 ( 該当するものがあれば記載 ) 機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する情報を国立健康 栄養研究所 健康食品 有効性 安全性データベース 城西大学食品 医薬品相互作用データベース CiNii Articles で検索しました その結果 検索した範囲内では 相互作用
... （３）摂取する上での注意事項（該当するものがあれば記載） 機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する情報を国立健康・栄養研究所「健康食品」 有効性・安全性データベース、城西大学 食品‐医薬品相互作用データベース、CiNii Articles で検索しました。その結果、検索した範囲内では、相互作用に関する記載はみら ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 本届出商品 BOOST( ブースト ) 毎日腸活 に含有する機能性関与成分 グアーガム分解物 ( 食物繊維 ) による 便秘気味の方のお通じを改善する機能に関する研究レビュー 商品名 :BO
... 研究レビューの結果と表示しようとする機能性の関連性に関する評価シート 【便秘気味の方のお通じを改善する機能】 本研究レビューでは、健常者（便秘気味の方を含む）を対象に、グアーガム分解物を摂取させ た場合と、プラセボ摂取の場合と比較して、排便回数、排便量が増加するかを検証した。その結 果、グアーガム分解物（食物繊維）5.2～6.1gを摂取することにより、排便回数、排便量が有意に ...
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別紙様式 (Ⅶ)-1 添付ファイル用 作用機序に関する説明資料 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 熟すやナイト L-テアニン本品には L-テアニン が含まれます L-テアニンには 朝目覚めたときの疲労感を軽減することが報告されています また L-テアニンには 一過性の作業な
... グリシンも抑制性に作用する神経伝達物質のひとつである。Yamada, T.らは、前述の GABA と同様に乳のみラットの脳内神経伝達物質の動態を確認しており、テアニンを投与した母ラッ トの母乳で育てられた乳のみラットのグリシン量を調べると、1 週目に脳内のグリシン濃度が コントロールに対し有意に増加していた（Yamada, T., et al. 2007）。また、Yamada, T.らはラ ...
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商品名等 基本情報 商品名 : ( 未定 ) タイトル リサーチクエスチョン ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分紫サツマイモ由来アントシアニンの継続的な摂取による肝機能マーカー改善機能に関する研究レビュー 健常な成人 ( 未成年者 妊産婦及び授乳婦は除く ) において 紫サツマイモ由来アントシ
... 各肝機能マーカーの値が受診勧奨判 定値を超える被験者を含んでいるため 2 Oki T, Kano M, Ishikawa F, Goto K, Watanabe O, Suda I. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):290-292. Double-blind, placebo-controlled pilot trial of anthocyanin-rich purple sweet ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 機能性関与成分 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸 を含む食品を摂取した場合の標準体重者 (BMI 値 18.5 kg/m 2 以上 25 kg/m 2 未満 ) 及び肥満 1 度者 (BMI
... について肯定的な科学的根拠があると判断した。 ※主要アウトカムが示しているのは、肥満度 1 度（BMI 値 25kg/m 2 以上 30kg/m 2 未満） の成人がエラグ酸を 3mg 含むアフリカマンゴノキエキスを摂取することにより体重や BMI 値、体脂肪率、ウエスト周囲径が低下したということであり、表示しようとする機能性は 肥満気味の方の体脂肪、中性脂肪、体重、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高め の ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 β- クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する研究レビュー 商品名 : ( 未定 ) 機能性関与成分名 :β- クリプトキサンチン 表示しようとする機能性 :
... はじめに 論拠、目的 ウンシュウミカンは、日本原産の常緑の低木または小高木であり、原産地は鹿 児島県の長島といわれている。ウンシュウミカンの果肉には、β-クリプトキサ ンチン（黄色色素）が多く含まれており、近年、骨の健康維持に対する作用が注 目されている。機能性表示食品の届出におけるガイドラインに合致した研究レビ ューは確認できなかったため、健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）にお ...
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機能性表示食品の届出等に関するガイドライン構成 対象食品となるかの判断 疾病に罹患している者 未成年者 妊産婦 ( 妊娠を計画している者を含む ) 授乳婦を対象としていない 機能性関与成分が明確であり 食事摂取基準が定められた栄養素でない 特別用途食品 栄養機能食品 アルコールを含有する飲料 脂質や
... 臨床試験の結果について、その内容を誰もが適切に評価できるよう、国際 的にコンセンサスの得られた指針（本ガイドラインの施行時において、ラン ダム化並行群間比較試験については CONSORT 2010 声明が該当する（別紙２ 参照） 。原則として、最新版の国際指針に基づく必要がある。 ）に準拠した形 式で査読付き論文として公表された論文（査読を経て採択された後、公表準 備段階（印刷中（in ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品ビフィズス菌 BB( ビービー ) 12に含有する機能性関与成分ビフィズス菌 BB-12(B. lactis) による整腸作用の機能性に関する研究レビュー 商品名 : ビフィズス菌 BB( ビービー
... 人を対象としていたが、これらの国では 18 歳以上を成人と定めており、医学的、 栄養学的、倫理的観点において問題は生じないと判断した。 最後に、 最終製品に含まれるビフィズス菌 BB-12 の量は 1.0×10 9 cfu/g であり、 本製品を毎日摂取することにより、本レビューにおいて得られた結果と同等の 整腸作用が得られると考えられる。今回の機能性表示を行うにあたり、より平 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : キリンサプリヨーグルトテイスト [ 機能性関与成分 : オルニチン ] 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価 当該製品は 2 種類の機能性関与成分を含む清涼飲料である 当該製品には モノグルコシルヘスペリジンが 178 mg
... 版バイアスなど）、効果指標を総合して、エビデンスの強さを評価した。さらに、 アウトカムごとのエビデンスの強さを基に、エビデンス総体の総括を評価した。 「結果」 適格基準によって抽出された文献は 3 報であり、5 つの独立したヒト試験が含 まれていた。どの試験もバイアスリスクは中程度であり、非直接性に深刻な問題 がなかったことから、エビデンス総体の評価に採用できるものであった。5 試験 とも女性を対象としており、年齢は ...
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承認された食品を 特定保健用食品 機能性関与成分によって特定の保健の目的 ( 疾病リスクの低減に係るものを除く ) が期待できる旨を科学的根拠に基づいて容器包装に表示する食品を 機能性表示食品 特定の栄養成分を含むものとして国が定める基準に従い当該栄養成分の機能を表示する食品を 栄養機能食品 といい
... また、本件については、健康増進法第 31 条第１項（誇大表示の禁止）に違反するおそれが ある事案として指導を行った。 ９ Ｉ社は、 「○○○」と称する食品を販売にするに当たり、一般日刊紙において、 「大人の腕ほ どもある巨大な豆『なたまめ』は、古来より不快な粘りを一掃してくれえるといわれ、グズグ ズや、ノドの奥のしつこいネバつき、不快感をスッキリさせてくれるとされています。」、 「そ ...
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別紙様式 (Ⅵ)-2 商品名 : エクササイズダイエット 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 本品には 3% グラブリジン含有甘草抽出物が含まれます 3% グラブリジン含有甘草抽出物は 肥満気味の方
... BMI が 24 以上 30 未満の健康な日本人男女に関与成分を 300mg/日を 8 週間 摂取させた際に体脂肪（DXA 法）、体重及び BMI が摂取前に比べて共に有意に 低下した [1] 。 BMI が 24 以上 30 未満の健康な日本人男女に関与成分を 100mg/日を 12 週間 摂取させた際にプラセボ群と比較して体重及び BMI の有意な増加抑制が認めら ...
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別紙様式 (Ⅴ)-1 添付ファイル用 複数の機能性に関する表示を行う等 必要な場合使用する 機能性の科学的根拠に関する点検表 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 モイストバリア W アスタキサンチンパイナップル由来グルコシルセラミド本品にはアスタキサンチン パイナップル由来グ
... 別紙様式（Ⅴ）-４【添付ファイル用】 た。また、個々の項目を踏まえたバイアスリスクのまとめとして「高（-2）」、 「中 （ -1）」、「低（0）」の 3 段階で評価し、エビデンス総体に反映させた。 非直接性については、研究対象集団の違い、介入の違い、比較の違い、アウトカ ム測定の違いの観点から、それぞれの報告内容が本レビューの適格基準（PICOS） ...
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具体的論点 1( 栄養成分 ) ( 案 ) 平成 28 年 2 月 16 日第 2 回検討会資料 2 から抜粋 1 栄養成分を機能性表示食品制度の対象とする意義 2 安全性の確保 対象となる食品 成分の範囲 摂取量の在り方 3 機能性の表示 適切な機能性表示の範囲 消費者に誤解を与えないための情報の
... なお、現行のガイドラインにおいて、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）の過 剰な摂取につながらないという理由を記載することとなっている。 ３．生産・製造及び品質管理に係る事項 ・現行と同様に、届出しようとする食品の機能性関与成分が表示された量が含まれていること及び機能性関与成 ...
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具体的論点 1( 栄養成分 ) ( 案 ) 平成 28 年 2 月 16 日第 2 回検討会資料 2 から抜粋 1 栄養成分を機能性表示食品制度の対象とする意義 2 安全性の確保 対象となる食品 成分の範囲 摂取量の在り方 3 機能性の表示 適切な機能性表示の範囲 消費者に誤解を与えないための情報の
... 現状 • 「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」において、ビタミンAの構成成分であるプロビタミンAカロテノイド（β－ カロテン、αーカロテン、βークリプトキサンチン等）については対象成分となり得るものとして整理している。 • 栄養機能食品では、上記提案のうち、マンガン、ヨウ素、セレン、クロム、モリブデンについては対象成分となっていない。 • ...
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神経系の骨芽細胞分化・機能への関与について
... NK1-R の発現時期に応じて，substance P の添加によ り骨形成の促進が認められた。これらの結果により NK1-R については骨肉腫由来の骨芽細胞様細胞を含 む未分化な骨芽細胞には発現せず，骨芽細胞の分化に 従いその発現が増加し，特に骨形成期の骨芽細胞に発 現して substance P の影響を受けることが考えられた。 実際ヒトで考えると C 線維が関わるような鈍い痛み， もしくは不快感程度の刺激を受け続けると，その刺激 ...
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痒みに関与する新規酸化リン脂質受容体の同定と機能解析
... 化剤を接触性⽪膚炎マウスに投与しておくと、痒み⾏動が減弱した。従って、接 触性⽪膚炎時には何かしらの掻痒性酸化物が産⽣されることが⽰唆された。さ らに、直接的に MrgB5 リガンドの性状に迫るためのアプローチとして、⽪膚炎 部位からの抽出物の MrgB5 活性を評価する実験系を構築した。古典的脂質抽出 法である Folch 法により、⽔溶性、脂溶性画分を回収し、MrgB5 活性を評価す ...
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自然免疫関連ペプチドを指標とした食品成分の安全性評価法の構築 145 < 平成 22 年度助成 > 自然免疫関連ペプチドを指標とした食品成分の安全性評価法の構築 高橋夏子 ( 北海道大学大学院医学研究科 ) 緒 言 するとともに がん治療における食品機能性成分 の有用性を明らかにすることを目的とする
... において細胞障害 性は確認されなかった（図 3-a）。また、EGCg 曝 露においても、1 から 100μM において細胞障害 性は確認されなかった（図 3-b）。テガフールの曝 露時間の違いが細胞生存率に与える影響では、24 時間目まで顕著な変動は確認されなかったが、48 時間曝露において細胞生存率の低下が見られた （図 4-a）。また、EGCg 曝露においては、3 ...
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ペルオキシソーム増殖剤応答性受容体PPARα活性化に関与する代謝物の同定及び機能解析に関する研究
... (Studies on the identification and function of metabolites involved in Peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR) α activation) 【論文要旨】 ペルオキシソーム増殖剤応答性受容体 (PPAR) α は脂質代謝に関わる遺伝子群の転写を制御して いることから、PPARα ...
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