栄養剤の安定性と安全性の評価
5.1.2 デノスマブの用量選択の評価 その他の疾患でのデノスマブの安全性 骨粗鬆症患者 がん患者 腎機能障害患者での安全性解析 外因性要因 薬物相互作用
... 試験併合解析では、MedDRA の器官別大分類「感染症および寄生虫症 infections and infestations」に該当する有害事象の発現率は ...5 の事 象は 11 名（3.6%）であった（Table tias6-23.1）。重篤な感染症の有害事象は 9 ...ONJ と判定された（第 ...
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サイドチャネル攻撃に対する安全性評価の研究動向とEMVカード固有の留意点
... と呼ばれる）があり、暗号処理は、レジスタを順次上書きすることで行われる。ハ ミング距離モデルでは、ある上書きにおいて、値が書き換わった時に限って電力を 消費すると考える（図表 8（a））。つまり、ある計算をする際の電力の変化を観測す れば、レジスタの値が書き換わったかどうかを推定でき、レジスタが書き換わった ...
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4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... であり、V494A の変異が存在する場合に低感受性であった（79.5 nM）。本変異の保存率 は European Hepatitis C Virus Database では 21%である。ジェノタイプ 2a 及び 2b のレプリコンに対す る EC 50 値は 87～1000 nM 超であった。レプリコンアッセイにおいて BCV と DCV 及び ASV ...
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小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 副作用は小柴胡湯 10 名、プラセボ 3 名。中止を必要とする副作用は小柴胡湯 4 名 ( 全 身倦怠感 1 名、嘔気 1 名、下痢 1 名、舌のしびれ 1 名 ) であった。しかし試験中、尿検 査や血圧に変動はなかった。 ...
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新耐震指針に照らした耐震安全性評価主要施設の耐震安全性（敦賀発電所１号機）
... 基準地震動Ｓｓによる発生値の算定は，設計時での評価方法に応じて以下の方法① または方法②で実施。 方法① 基準地震動Ｓｓによる発生値 ＝ 設計時の応力 ＋ 設計時の応力 × 応答比 （地震以外による応力） （地震時による応力） ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... NSAID の最終全般改善度を用いて非劣性（同等性）を検証した報告では両側 90%信頼区間の下 限の限界値として -10%が用いられていることを参考に，本剤（200mgBID）とロキソプロフェ ンナトリウム（60mgTID）の効果の大きさを同一と仮定し，本剤の後期第Ⅱ相試験における最 ...
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新耐震指針の概要と耐震安全性評価等に係る取組みについて
... ・その後、改訂指針原案への意見募集、パブコメ意見の審議 （分科会計48回） ◆ 平成18年9月19日、原子力安全委員会 改訂指針決定 ◆昭和53年9月 耐震指針 ※ 策定 それまでの安全審査の経験を体系的にとりまとめて策定 ※発電用原子炉施設に関する耐震設計審査指針 ...
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はじめに 新潟県中越沖地震に伴う健全性評価 建物 構築物健全性評価 機器 配管系健全性評価 原子力安全 保安院の指示に基づく耐震安全性評価 Ss に対する耐震安全性評価 今回の地震観測記録 地質調査 活断層評価 地震応答解析による建屋応答の再現 ( シミュレーション解析 ) 建屋床応答 設備点検 地
... 主要な耐震性評価条件について 地震応答荷重 主に原子炉圧力容器や炉内構造物等の大型機器の耐震安全性評価を行うため の「せん断力」「軸力」「モーメント」といった荷重条件。建屋と連成させた大型機器 の地震応答解析により算定する。 ...
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水位急低下に伴う浸透挙動と安定性評価について
... s の大きさを比較したもの である。ここで、Ｕとは、間隙水圧の値をすべり面に沿 って積分して合力として表した値であり、分布の面積に 相当する（単位：kN/m）。また、図－16 は表－１で求め た FEM と現行設計の差を貯水位との関係で整理したもの ...
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外傷、熱傷、術後のケロイド・肥厚性瘢痕に対する柴苓湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 両群ともトラニラストなどの内服薬は投与せず、圧迫や外用剤・貼付剤などによる治 療は症状に応じて施行した。また、ステロイド含有軟膏を全例に適宜塗布した。ケロ イド・肥厚性瘢痕が四肢関節部に及ぶ症例では圧迫装具を使用した。 6. 主なアウトカム評価項目 ...
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親子のアタッチメント安定性と育児ストレスの関連
... 乳幼児期における SSP 以外の測定法として は，養育者による子どものアタッチメント行動 評定尺度（アタッチメントＱソート法） （Waters & Deane, 1985）がある。SSP が実験室という 特殊な状況における愛着行動を観察するのとは 異なり，日常場面のアタッチメント行動に基づ きその安定性を測定することが特徴である（安 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... (ヒト肝細胞) の発現および活性を誘導した という報告がある １） 。 ・イチョウが CYP3A4 を阻害するかどうかについては意見が分かれてい る。イチョウ葉は肝 CYP3A4 に対して影響しないようである。しかし、 イチョウが腸 CYP3A4 に影響を与えるかどうかは知られていない。予備 的な臨床試験においてイチョウの摂取は CYP3A4 の基質であるドネペ ...
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防已黄耆湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Effect of the Japanese herbal medicine, boiogito, on the osteoarthritis of the knee with joint effusion. Sports Medicine Arthroscopy Rehabilitation Therapy & Technology 2012; 4: 1[r] ...
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機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... キュウ帰膠艾湯は止血剤トラネキサム酸、 カルバゾクロム・ VK 合剤に比較して機能性 子宮出血の止血に有効。 9. 漢方的考察 投与開始時は行われていないが、投与後に望診と腹診により虚実判定を実施した。証 の検討から虚実に関係なく使用し有効な薬方であると結論された。 ...
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治療抵抗性の統合失調症に対する抑肝散の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Yi-Gan as adjunctive therapy for treatment-resistant schizophrenia: An open-label study.[r] ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... BCAA（ロイシン、イソロイシン、バリン） の代謝酵素を不活性化する酵素をダウンレギュレートしているため、 理論的に、副腎皮質ホルモン剤と BCAA の併用により、BCAA の働きが 低減する可能性があるという内容である。あくまで理論的な内容であ り、実際に相互作用が起こったとしても、健康被害につながる可能性 は低いと考える。 ...
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リバビリン誘導性の貧血に対する人参養栄湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Herbal medicine Ninjinyoeito ameliorates ribavirin-induced anemia in chronic hepatitis C: A randomized controlled trial. 論文中の安全性評価[r] ...
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ISO/IEC 9798プロトコルの安全性評価
... （１）安全性評価項目 安全性の評価は、エンティティ認証としてのセキュリティに問題が生じないことを、形式的 な手法を用いて行います。安全性を脅かす状態としては、なりすましの成功、セッションの 取り換え等を想定します。暗号プリミティブとして、電子政府推奨暗号リストに掲載されて ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... また、各評価時期において QTcF 間隔の投与期開始時からの変化量が 30 msec を超えた被 験者の割合は、2 週時に 2.5%（4/158 例）、12 週時に 5.0%（7/141 例）、24 週時に 6.5%（9/138 例）、 52 週時に 6.3%（8/126 例）、投与期終了時に 6.3%（10/158 例）であった。変化量が 60 msec ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 臨床化学検査機器の設定間違いに関連した事例 【内容】診療科医師より、検査部へ乳酸およびピルビン酸の測定につい て報告値が高めではないかと指摘があった。日常精度管理試料の測定 値から遡って調査した結果、約１年前に行った臨床化学検査システム の大幅な更新の際に、測定機器に誤った計算式が登録されていること ...
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