果・副作用が現れる確率を投与量ごとに
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... 心臓疾患診断補助剤のアデノスキャンが国内で発売され，同剤の添付文書にジピリダモール製剤との併用 が禁忌とされていることから，弊社ジピリダモール製剤のペルサンチンについても同様に記載し注意喚起 を行うことにしました。 本剤は体内でのアデノシンの血球，血管内皮や各臓器での取り込みを抑制し，血中アデノシン濃度を増大 ...
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血中濃度を上げるために,VCM の負荷投与を考慮することが記載されている 6). 当院では VCM が抗 MR- SA 薬の第一選択薬として使用されている.2006 年より薬剤師が初期投与シミュレーションを本格的に開始した. 緊急を要する場合に初期投与量を1000mg/body で開始している例もあ
... VCM 投与終了の理由としては，負荷投与あり群の 患者では６０％近く治療効果があったためであり，負荷 投与なし群並びに初期投与量１０００mg 群では半数近く 治療効果がないため他剤へ変更している．このことよ り，第一選択薬である VCM で治療効果を示すために ...
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投与間隔又は投与量の調節指標減量又は中止治療中に 下記の指標に該当する骨髄抑制が認められた場合には 休薬の項の指標に回復したことを確認の上 次サイクルの投与を開始すること その場合 以下のとおり減量又は投与中止を考慮すること 低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の場合 前サ
... 未治療の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫患者及びマント ル細胞リンパ腫患者に対する国内臨床試験の安全性評価対象例 69例中69例（100％）に副作用（臨床検査値の異常を含む）が 認められた。主な自他覚症状［30％以上を記載］は悪心66.7％ （46例）、便秘 62.3％（43例）、倦怠感 53.6％（37例）、食欲 不振 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 〈適応症〉 表在性皮膚感染症 、深在性皮膚感染症 、リンパ管・リンパ節 炎 、慢性膿皮症 、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染 、びら ん・潰瘍の二次感染 、乳腺炎 、骨髄炎 、咽頭・喉頭炎 、扁桃炎 、 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎 盂腎炎 、前立腺炎（急性症 、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、 淋菌感染症、梅毒、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織 炎 、涙嚢炎 、麦粒腫 、中耳炎 、歯周組織炎 ...
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66 注射をすべき緊急事態 次の病気の場合は できるだけ速やかに 医学的助けを得る 助けを得たり 病人を保健センター に搬送したりするのに多少時間がかかる場合は できるだけ早く 適切な薬を注射する 投与量の 詳細は 下の一覧表に示してある参照ページで調べること 注射をする前に 起こりうる副作用に つ
... 医者が注射を指示する場合は、自分の住んでいる地域には、注射ができるように充分訓練 を受けた人がひとりもいないことを説明し、飲み薬を処方してもらえないかと頼む。 ３． 医者がビタミン類や肝臓エキスやビタミンＢ 12 ...
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大腸癌患者に対する、術前Tegafur徐放剤投与後の組織中の5Fu濃度分布を測定することにより、十全大補湯投与による副作用 (肝障害) の抑制効果の機序を明らかにすること
... 7. 主な結果 非癌組織内の 5-FU 濃度 : Arm 1< Arm 2 (P<0.05) 。末梢血中の Tegafur 濃度と 5-FU 濃度、 腫瘍組織内の Tegafur 濃度と 5-FU 濃度、正常組織内の Tegafur 濃度 : いずれも有意差な し。 Tegafur 徐放剤による副作用 : 主たる副作用は消化器系 ( 食欲不振、悪心嘔吐、下痢 ) であったが、 Arm ...
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小児における維持投与量 (mg/kg/ 日 ) の目安を以下に示す 12 ヵ月未満 :0.16mg/kg/ 日 1 歳以上 15 歳未満 :0.04~0.10mg/kg/ 日 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 血液凝固能検査 ( プロトロンビン時間及びトロンボテスト ) 等に基づき投与量を決定
... ⑵心筋梗塞における冠状動脈閉塞に対する効果 （外国人のデータ） 急性心筋梗塞入院患者92例を対象に、心筋梗塞後の腓静 脈血栓症の予防効果について検討した。その結果トロン ボテスト値 5 ～15％に維持した投与群は、静脈血栓症検 出 3 例（6.5％）で、非投与群の10例（22％）に比較して 有意（p＜0.05）な抗血栓効果を認めた。 ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... 既存の抗てんかん薬で十分な発作抑制効果が得られない部分発作を有する成人て んかん患者を対象として、二重盲検比較試験を実施した。 （1）試験1 本剤1000mg/日、3000mg/日及びプラセボを12週間経口投与（既存の抗てん かん薬との併用）した場合、主要評価項目である週あたりの部分発作回数減少 ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品概要臨床成績副作用 mgを空腹時に単回経口投与副作用また 日本人及び白人健康成人男性において アピキサバン 薬物動態薬物動態非臨床試験に関する事項非臨床試験に関する事項1. 血中濃度 (1) 単回投与 (CV185013) 11) 日本人健康成人男性
... ＃…承認用法・用量外 アピキサバンの薬物動態パラメータに対する内因性要因の影響 （9） 薬物動態パラメータに対する内因性要因の影響 第Ⅰ相の薬物動態試験や母集団薬物動態解析の結果、アピキサバンの曝露量に対する腎機能、肝機能、年齢、 性別、体重などの影響は限定的であることが示されている。これらの因子を個別に持つ場合には用量調節の必 ...
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( 例 : 投与 2 週後 以後 3 ヶ月ごと ) に施行することが望ましい さらに 前述の排尿状態悪化の可能性 その場合の自覚症状について患者に十分に説明を行い 排尿困難にかかわる症状を自覚した場合には すみやかに受診するように指導することも早期発見 早期対応のポイントである 2. 副作用の概要
... 過した時点でも残尿は認められなかった。 当症例は 159cm、53kg と小柄な体型で、初診時の前立腺体積は 15mL であった。前立腺肥大症診療ガイドラインでは前立腺体積を 20mL で区 別しているが、小柄な当症例では 15mL であっても下部尿路閉塞を来た す可能性があることを示唆している。初診時の尿流量測定で排尿障害 ...
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問 2 医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について 正しい組合せをか ら選びなさい a 無作用量とは 薬物の効果が発現し 有害反応が発現しない最大の投与量のことである b ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には 国際的にG LPが制定されている c 少量の医薬品の投与でも
... 33 問54 殺虫剤に関する次の記述について、 正しいものの組合せを下欄から選びなさい。 ａ オキサジアゾール系殺虫成分は、アセチルコリンエステラーゼの阻害によって 殺虫作用を示し、アセチルコリンエステラーゼとの結合は不可逆的である。 ｂ ピレスロイド系殺虫成分は、除虫菊の成分から開発された成分である。 ｃ トリクロルホンは、ほ乳類や鳥類では速やかに分解されて排泄されるため、毒 ...
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Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... ジェニナック錠200mgは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 第14条第 2 項第 3 号（承認拒否事由）のいずれにも該当しないとされ、平成29年 3 月30日付薬生薬 審発0330第 8 号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知にて再審査結果が公示されま した。これに基づく「効能・効果」及び「用法・用量」の変更はありません。 ...
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使用上の注意の改訂理由 副作用( その他の副作用 ) 妊婦, 産婦, 授乳婦等への投与 臨床検査結果に及ぼす影響 の項の改訂について ( 薬生安通知によらない改訂 ) 先発医薬品の改訂に伴い 同様の改訂を行い注意をお願いすることとしました ここでお知らせした内容は 田辺製薬販売株式会社ホームページ
... 注） このような症状又は異常が認められた場合には，投与を 中止し，適切な処置を行うこと． 5. 高齢者への投与 高齢者には，次の点に注意し，用量並びに投与間隔に留意 するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること． （1） ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... ［症状が悪化するおそれがある。（「重要な基本的注意」、 「重大な副作用」の項参照）］ 2 ．重要な基本的注意 （1）間質性肺疾患があらわれることがあるので、初期症状（呼 吸困難、咳嗽、発熱等）の確認及び定期的な胸部画像検査 の実施等、観察を十分に行うこと。また、必要に応じて 動脈血酸素分圧（PaO 2 ...
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る (De Roover,2007;Vieir,201) 性腺刺激ホルモン製剤を投与すると卵胞が発育し OPU の作業が容易になることが知られており (Sened ら,2001), この場合, SOV と同様のホルモン投与量での報告が多く, この場合,OPU のメリットである短期間の間隔での実施が難
... ら，2005），大量のホルモン製剤 を投与した場合その影響が認められるため，本試験で はまず pFSH の投与量として 16 AU およびその半量の 8 AU について試験を実施した。その結果，FSH 製剤を 投与することで中卵胞が多くなることが明らかとなっ た。一方 pFSH ...
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進行再発大腸癌のoxaliplatin投与による末梢神経障害に対する、牛車腎気丸の有効性と副作用の確認
... 3 の末梢神経障害の患者の割合 (%) は、 介入群がコントロール群より少なかった。 治療 の副作用 ( グレード 3) や治療の効果は、両群間で有意差なし。 8. 結論 牛車腎気丸は、 mFOLFOX6 療法 (oxaliplatin ＋ l-LV ＋ 5FU) による高度の末梢神経障害の 発症頻度を抑制し、切除不能・再発大腸癌の患者の治療に有用。 ...
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1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小
... ●抗原回避 花粉との接触を避けるために，不要な外出を控えることや，外出時にはマスクやゴーグルを使用し，室内で空 気清浄機の使用をすることが勧められています。さらに，目と鼻のセルフケアとして，目や鼻の中に入っている ...
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楽観性の喚起がリスク確率判断の更新に与える影響
... 群・中群・高群に分けて分析を行った。実験条件ごと に抑うつ程度（低群・中群・高群）×測定時期（pre・ post）の混合計画 2 要因分散分析を行った結果,介入 群においてのみCESD得点で抑うつ程度と測定時期の交 互作用が有意傾向であった（F （2,26） ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... 重篤な 副作用のため に投与中止に至ったのは患者の 5％未満であった。 In premarketing controlled studies of all adult populations combined, 14% of patients treated with Drug A and 7% of patients treated with placebo ...
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改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
... 1. 改訂の概要 （） 「用法・用量に関連する使用上の注意」の項に腸チフス、パラチフスの治療におけるクラビット 点滴静注製剤からの切り替え時の投与期間に関して追記しました。≪自主改訂≫ （2） 「重大な副作用」の項に記載しておりました「中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）」の表記につ ...
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