来再生細胞
再生医療等製品／特定細胞加工物の素材としての細胞の品質
... 再生医療等製品（細胞・組織加工製品）の規制の原則 「リスクベースアプローチ」 “ 明らかに想定される製品のリスクを現在の学問・技術を駆使して排除し 、その科学 的妥当性を明らかにした上で、 なお残る「未知のリスク」 と、重篤で生命を脅かす疾患、 身体の機能を著しく損なう疾患、身体の機能や形態を一定程度損なうことによりQOL を著しく損なう疾患などに罹患し、従来の治療法では限界があり、克服できない 患者 ...
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ヒト脂肪組織由来幹細胞における外因性脂肪酸結合タンパク(FABP)4、FABP5の影響－糖尿病、肥満の病態解明と脂肪幹細胞再生治療への可能性－
... 与し 結果 ン 解析 MYOD 含 多数 筋原性分化 遺伝子 増加 図 し R-FABP4 R-FABP5 脂肪幹細胞 投与し 結果 タ 解析 共 脂質 分解 取 込 β 酸化 増加 ノ酸 蓄積 核酸構成関連因子 低 NADPH/NADP+ 比や ATP/AMP 比 増加 ...
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政令 * で定める再生医療等製品 * 薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令 ( 政令第 269 号 ) 別表第二 ヒト細胞加工製品一ヒト体細胞加工製品二ヒト体性幹細胞加工製品三ヒト胚性幹細胞加工製品四ヒト人工多能性細胞加工製品 動物細胞加工製品一動物体細胞
... 平成26年９月26日厚生労働省告示第375号 生物由来原料基準の改訂（抜粋） ○動物細胞組織原料 フィーダー細胞など、製品の材料を構成するものでセルバンクを構築しているものにつ いては、使用実績とセルバンクの解析が目的に照らして十分に行われている場合には、動 物の飼育管理や細胞･組織を採取する作業の過程の確認や記録の保管を不要とした。 ...
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平成 27 年度再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業 ( 再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発 ) 事業報告書 事業名研究開発課題名研究開発担当者所属役職氏名 再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業 ( 再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発 ) B 細胞性急性リンパ性白血病
... 課題３ 再生医療等製品における最終製品の原材料となる開始細胞の品質は、製造する最終製品自体の品質に も影響を及ぼす。原材料の使用に際して講ずべき必要な措置については、生物由来原料基準により基準 が定められている。しかし、これは主として製造等に用いる細胞の安全性について示したものであり、 ...
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平成 22 年度再生医療 / 細胞 組織加工製品実用化のための薬事講習会 対面助言の実際 1
... A：生物由来製品あるいは特定生物由来製品への指定 A：生物由来製品あるいは特定生物由来製品への指定 については、平成15年厚生労働省告示第209号などにリ スト化されているもの以外は 個別の製品ごとに薬事食 スト化されているもの以外は、個別の製品ごとに薬事食 品衛生審議会でその該当性について審議されることとな ります 細胞・組織加工製品についても個別の製品ごと ...
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生物の発生 分化 再生 平成 12 年度採択研究代表者 岡野栄之 ( 慶應義塾大学医学部生理学教室 ) 幹細胞システムに基づく中枢神経系の発生 再生研究 1. 研究実施の概要 [1] 神経幹細胞の未分化状態 多分化能の維持と分化の制御機構 (A) 神経幹細胞に強く発現するRNA 結合蛋白質 Musa
... (B) Huタンパク質による神経幹細胞の分化制御機構の解明 RNA結合蛋白質Huによる転写後調節を介した神経分化誘導能は、どのようなタイミング でどの遺伝子群に対して行われているのか詳細な解析はなされていなかった。今回、Hu蛋 白質が神経芽細胞腫N1E-115細胞の分化誘導能、細胞周期抑制作用及びcdkインヒビター ...
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間葉系幹細胞のin vivoおよびex vivo分化誘導を併用した細胞治療の開発 : 大規模歯周組織欠損再生への展開
... 以上のことから，セメント質・歯周靭帯再生を目的に未分化 MSCs を，そして骨再生を目 的に PLGA を担体として ex vivo で骨分化誘導した MSCs を移植することで，大規模歯周組 織欠損の再生が可能であると仮説を立てた。 本研究では，まず ex vivo においてヒト骨髄由来 MSCs を PLGA ブロック内で三次元的に 培養するシステムを確立し，骨分化を誘導した。PLGA ...
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本日の内容 1. 会社概要 2. サンバイオの再生医療 再生細胞薬 SB 誰にでも手の届く再生医療 SB SB623の開発進捗 5. 今後の取り組みと将来展望 1
... 類似薬の可能性 “me too” 新薬が出しやすい 類似化合物による 類似細胞の創製は難しく、 ”me too” 新薬は出にくい ジェネリックの脅威 ジェネリックに代替される 特許切れ後は一気に （同等性を容易に示せる） 特許切れ後も ...
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NIHS 平成 28 年 7 月 1 日 Since 1874 ヒト細胞加工製品の造腫瘍性試験 及び造腫瘍性細胞検出試験 関連ガイドラインの作成状況 国立医薬品食品衛生研究所再生 細胞医療製品部 佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現
... ための補完情報）として、 腫瘍発生その他の有害事象との関連性が既知の遺伝 子変異について 、 あらかじめ確認しておくことが望ましい 。すなわち、低アリル頻度 遺伝子変異の分析学的検出限界など、試験法の性能を明らかにした上で、上記 ①～③を確認することが望ましい。①～③の変異が検出された場合の多能性幹 細胞由来特定細胞加工物の臨床投与の判断については、患者の重篤度、治療の 緊急性等を踏まえて判断する。 ...
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再生医療等の実施 開発状況 ヒト幹細胞を 用いる臨臨床研究 ( 再 生医療療 細胞治療療の提供 ) ( ヒト幹細胞を 用いる臨臨床研究に関する指針 ( 平成 22 年年厚 生労働省省告 示第 380 号 )) 90 件の実施承認 (2014 年年 2 月現在 ) がん免疫療療法等 ( 再 生医療療
... 細胞加工製品（再生医療等製品）の規制の原則 「リスクベースアプローチ」の考え方 “明らかに想定される製品のリスクを現在の学問・技術を駆使して排除し、その科学的 妥当性を明らかにした上で、なお残る「未知のリスク」と、重篤で生命を脅かす疾患、身 体の機能を著しく損なう疾患、身体の機能や形態を一定程度損なうことにより QOLを著 しく損なう疾患などに罹患し、従来の治療法では限界があり、克服できない患者が「新 ...
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高純度硬化性ゲルによる無細胞移植椎間板組織自然再生誘導法の検討
... 本研究において，MRI 評価および組織学的評価において UPAL が髄核摘出術 後の椎間板変性を抑制したことを示し，免疫組織学的評価では type II collagen 陽 性細胞率が有意に高く，UPAL が椎間板組織の自然再生を誘導したことが示唆さ れた．さらに，実験に必要な数を得られず長期評価はできなかったが，UPAL 群 では埋植後 2, 4 週において GD2/Tie2 ...
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最先端量子ドット技術でマウス生体内の脂肪由来幹細胞イメージングを実現 ～ディスプレイ・太陽電池技術を再生医療に応用展開～
... や成熟細胞を移植する細胞移植治療が実用化に向けて開発が進められています。しかし、安全性 を確保 し、治療 効果を最大限に 引き出 すために は、移 植幹細胞の生体 内動態や集 積組織・臓器を 正確にイメージングし、その診断結果に基づく治療手段の最適化、改良が必要となります。ただし、生 体内にある移植幹細胞を高感度にイメージングできる技術は確立されていないのが現状です。 ...
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ヒト脂肪組織由来幹細胞における外因性脂肪酸結合タンパク (FABP)4 FABP 5 の影響 糖尿病 肥満の病態解明と脂肪幹細胞再生治療への可能性 ポイント 脂肪幹細胞の脂肪分化誘導に伴い FABP4( 脂肪細胞型 ) FABP5( 表皮型 ) が発現亢進し 分泌されることを確認しました トランスク
... 与した結果、トランスクリプトーム解析により MYOD を含む多数の筋原性分化の遺伝子 の増加（図１）を認めました。また、 R-FABP4 と R-FABP5 を脂肪幹細胞に投与した結果、 メタボローム解析によりそれぞれ共に、脂質の分解・取り込み・β 酸化の増加、アミノ酸 の蓄積、核酸構成関連因子の低下、NADPH/NADP+比や ATP/AMP 比の増加が認められ ...
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報道発表資料 2007 年 4 月 11 日 独立行政法人理化学研究所 傷害を受けた網膜細胞を薬で再生する手法を発見 - 移植治療と異なる薬物による新たな再生治療への第一歩 - ポイント マウス サルの網膜の再生を促進することに成功 網膜だけでなく 難治性神経変性疾患の再生治療にも期待できる 神経回
... （ウィント） ※ 2 という分泌因子に着目し、網膜再生のメカニズムを解明し、傷害後の 網膜の再生を劇的に促進することに成功しました。傷害を受けた網膜にタンパク質で ある Wnt3aや低分子化合物であるGSK3β阻害薬を投与し、Wntシグナルを活性化す ることで、網膜前駆細胞数が増加し、光を感じる視細胞の新生が促進することを明ら ...
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報道発表資料 2005 年 2 月 7 日 独立行政法人理化学研究所 ES 細胞から大脳前駆細胞の分化誘導 - 大脳関連疾患の新薬開発 再生医学への貢献に期待 - ポイント ES 細胞から分化誘導効率 90% 以上で神経細胞に分化誘導する系を樹立 生産が困難であった大脳前駆細胞の分化誘導に成功 独立
... ES 細胞から効率よく 行うことができることが示されました。基礎的な研究の面での次の段階の課題は、 1）SFEB 法を用いた哺乳類の大脳発生機序の解明、2）大脳の各部位に存在する、 さらに成熟したニューロン（例えば大脳皮質の運動野の主要ニューロンなど）を SFEB 法で産生した大脳前駆細胞から正確に分化誘導できるようにすること、3） 大脳皮質の組織形成の試験管内での再現、などです。 ...
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日本発・世界初の「細胞シート工学」技術による再生医療 「特技懇」誌のページ（特許庁技術懇話会 会員サイト）
... 体の一部を切開し特定の場所へ意図的に移植する形とな る。特許法では特許法第二九条第一項柱書において人間を 手術、治療又は診断する方法を特許化することを認めてい ない。しかしながら現実には、同じ材料を用いて移植場所、 移植手順などを変更させ、より良い移植法が開発され、す なわちこの行為そのものが再生医療技術に含まれており、 移植法の違いによって多大な効果が見出されても特許化で ...
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博士論文 脱細胞化組織移植技術を用いたマウス子宮再生における STAT3 の機能解析 平岡毅大
... 39 点で STAT3 の活性化が移植部周囲のレシピエント上皮において、また弱いながらも 間質や筋層において認められ（図 15）、DMT 後 24 時間には上皮の染色はさらに顕著 となった（図 15）。そのため、再生における STAT3 の機能について評価するために、 子宮特異的 STAT3 欠損マウス（ΔSTAT3）を作成し、卵巣除去術後の DMT モデルに ...
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皮下脂肪組織由来の再生細胞を用いてリンパ管再生誘導に成功マウスでリンパ浮腫改善作用示す
... 平成 24 年 7 月 23 日 皮下脂肪組織由来の再生細胞を用いてリンパ管再生誘導に成功。 マウスでリンパ浮腫改善作用示す 名古屋大学大学院医学系研究科 循環器内科学の室原豊明教授および清水優樹大学院 生らの研究チームは、脂肪組織から分離した再生細胞（Adipose derived regenerative cells: ADRC ...
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2017 年 12 月 15 日 報道機関各位 国立大学法人東北大学大学院医学系研究科国立大学法人九州大学生体防御医学研究所国立研究開発法人日本医療研究開発機構 ヒト胎盤幹細胞の樹立に世界で初めて成功 - 生殖医療 再生医療への貢献が期待 - 研究のポイント 注 胎盤幹細胞 (TS 細胞 ) 1 は
... 【研究内容】 哺乳類の胎児の発生には、正常な機能を持つ胎盤の形成が必須です。胎盤の主 要な構成細胞はトロフォブラストと呼ばれ、これまでヒトのトロフォブラスト に関する研究には、癌由来の細胞株や遺伝子改変によって株化（不死化）した細 胞株が使用されてきました。しかし、癌細胞株や不死化細胞株は正常なトロフォ ブラストとは性質が異なっており、これらを用いた研究結果をそのまま正常細 ...
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メダカにおける膵臓の正常発生およびβ細胞再生過程の解析
... この時点で第二次小島はまだ出現しておらず、第一次小島のみを破壊した後の 再生過程を観察した。β細胞破壊後約２週間でβ細胞の再生が確認できたこと から、メダカもゼブラフィッシュと同様にβ細胞の高い再生能を持つ可能性が 高いと結論した。また興味深いことに、β細胞破壊後５ヶ月の成魚を観察した ...
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