本剤再投与後に過敏症が発現したとの報告
2015 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴
... は、健康成人に比 しそれぞれ1.24倍、1.35倍高値を示しました。直線回帰分析の結果、腎機能が1/5に低下した場合 においても、推定された経口投与時の全身クリアランスの低下は約33％でした。また、本剤の腎 ...
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276 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 2 ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について 患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究 について 使 経皮鎮痛消炎剤であるケトプロフェン外用剤については, これまでも医療用医薬品, 一般用医薬品とも光線過敏症について使
... 害の副作用が538例（うち重篤症例は２例）報告され，そのうち光線過敏症は28例（うち重篤症例は２例） であった。 このような状況から，国内における医療用医薬品のケトプロフェン外用剤による光線過敏症の発現率 ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... ２．重要な基本的注意 (1) サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸製剤とライ症候群との関連性 を示す疫学調査報告があるので、本剤を１５歳未満の水痘、インフルエンザの患者に投与しないことを原則とす ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... なお、本剤の重大な副作用として脱水症状、急性腎不全、骨髄機能抑制、溶血性貧血、重篤な腸炎（出血 性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎等）、重篤な精神神経障害（白質脳症等）、間質性肺炎、心不全、肝障害、 黄疸、急性膵炎、嗅覚脱失が、また類薬の重大な副作用として中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal ...
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2013 年 6 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴の
... は、健康成人に比 しそれぞれ1.24倍、1.35倍高値を示しました。直線回帰分析の結果、腎機能が1/5に低下した場合 においても、推定された経口投与時の全身クリアランスの低下は約33％でした。また、本剤の腎 ...
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2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)
... 患者は、発作発現時に本剤の頓用吸入を追加で行うことができる。本 剤を維持療法に加えて頓用吸入する場合は、発作発現時に 1 吸入す る。数分経過しても発作が持続する場合には、さらに追加で 1 吸入す ...
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改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中
... (8) 投与中止（特に突然の中止）又は減量により、 めまい、知覚障害（錯感覚、電気ショック様感 覚、耳鳴等）、睡眠障害（悪夢を含む）、不安、 焦燥、興奮、意識障害、嘔気、振戦、錯乱、発 汗、頭痛、下痢等があらわれることがある。症 状の多くは投与中止後数日以内にあらわれ、軽 ...
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平成 26 年以降 造影 MRI 検査を複数回行った患者の一部において Gd 造影剤の最終投与後も長期にわたり脳組織に Gd が残存していると複数報告されたことから 米国において 平成 27 年 7 月 27 日 米国食品医薬品庁 ( 以下 FDA という ) が当該報告に基づき Gd 造影剤に係る
... 残存に関連する文献情報及び症例報告を調査 した結果、Gd 造影剤を投与することにより Gd が脳組織に残存することを確認した 。一 方、脳組織中の Gd 残存に関連する症例における 臨床症状については、脳組織中の Gd 残 ...
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287 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 ラモトリギンによる重症薬疹と用法 用量の遵守について 症 ラモトリギンの投与において, 定められた用法 用量を超えて投与した場合に皮膚障害の発現率が高いことが示されており, 用法 用量 の厳守をお願いしているが, 報告された重篤な皮膚障害症例
... ２．本剤の用法・用量と皮膚障害の発現について 本剤による皮膚障害の発現率は，てんかん患者を対象としたバルプロ酸ナトリウム（VPA）併用の国 ...
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はじめに オテズラ 錠 10mg 20mg 30mg( 本剤 : 一般名 : アプレミラスト ) は 米国 Celgene 社が創製した新規の経口投与可能なホスホジエステラーゼ4(PDE4) 阻害薬です 本剤は 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 及び 関節症性乾癬 の経口治療薬であり 本剤は PDE
... 口の錯感覚 1（＜0.1） 脂肪便 1（＜0.1） 肝胆道系障害 1（＜0.1） 高ビリルビン血症 1（＜0.1） 皮膚および皮下組織障害 82（3.5） 乾癬 24（1.0） そう痒症 19（0.8） 脱毛症 5（0.2） 発疹 4（0.2） 蕁麻疹 3（0.1） そう痒性皮疹 3（0.1） 紅斑 3（0.1） 光線過敏性反応 3（0.1） ざ瘡 2（0.1） ...
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験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... 療法は消化器毒性などの自覚症状のある毒性が軽いという側面はもちろん、輸液負荷やパクリタキセル の 24 時間持続投与を要さないために患者負担が少なく、外来通院治療も可能である。そのため、予後が ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... オーバードレナージの発生により、脳出血、 意識障害 など、重篤な症状に至った事例が報告されています。 Therapy with Drug A was initiated on Jul. 1, 2015, and as the drip infusion reached 80% of the total dose, the patient experienced ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
... （4）１日１回経口投与である。 （5）重大な副作用として、QT延長、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、洞不全症候群、洞 停止、高度徐脈、心ブロック、失神、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、十二指腸潰瘍穿孔、消化管出血、 肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害、悪性症候群（Syndrome ...
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⑵レビー小体型認知症では 日常生活動作が制限される あるいは薬物治療を要する程度の錐体外路障害を有する場合 本剤の投与により 錐体外路障害悪化の発現率が高まる傾向がみられていることから 重篤な症状に移行しないよう観察を十分に行い 症状に応じて減量又は中止など適切な処置を行うこと ⑶ 他の認知症性疾患
... 成人にはドネペジル塩酸塩として 1 日 1 回 3 mg（本剤 0.3g）から開始し、 1 ～ 2 週間後に 5 mg（本剤0.5g）に 増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知 症患者には、 5 ...
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2020 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です ご使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 薬価基準収載 1. 警告 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症 ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかで
... 1.1 本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしく は悪化等が報告されており、本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現も報告され ...
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日本標準商品分類番号 適正使用と安全管理の手引き 結核化学療法剤 * 劇薬 処方箋医薬品 ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 警告 1) 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため 結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで投与
... AST 増加 46 （ 45.5% ） a ） 35 （ 33.7% ） b ） 例数（%） 関連臨床検査値測定例：a） 101例、b） 104例 ＊1： C208試験併合及び209試験において、実際に報告された有害事象は「トランスアミナーゼ上昇」、「アスパラギン酸アミノトランス ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... ＜NVAF 患者においてワルファリンから本剤に切り替える必要がある場合＞ 1) NVAF を対象とした国内第Ⅲ相試験において、ワルファリンの前治療に引き続き、リバーロキサ バン投与群に割り付けられた患者では治験薬開始初期の安全性主要評価項目（重大な出血又は ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 床試験成績がある。したがって、これらの患者では 本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用の発現頻度が増 加するおそれがある。また、本剤は主に肝臓におい て作用し代謝されるので、肝障害を悪化させるおそ ...
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ルギー性接触皮膚炎症候群と診断されました 欧州医薬品庁は昨年 7 月にケトプロフェン外用薬に関するレヴュー結果を公表し 重篤な光線過敏症の発症は10 0 万人に1 人程度でベネフィットがリスクをうわまること オクトクリレンが含まれる遮光剤が併用されると光線過敏症のリスク高まることより最終的に医師の処
... いことを理由に一般用の国内販売継続としました。逆に、ケトプロッフェン貼付薬を薬 剤師による情報供給が必須な｢第１類薬」から必要でない｢指定第２類」に規制緩和しま した。しかし、ケトプロフェンによる光線過敏症は決して本邦でも少なくなく副作用報 ...
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⑽ 下痢 嘔吐のある患者 電解質失調があらわれるおそれがある ⑾ 高カルシウム血症 副甲状腺機能亢進症のある患者 血清カルシウムを上昇させるおそれがある ⑿ジギタリス剤 副腎皮質ホルモン剤又はACTHの投与を受けている患者 ( 相互作用 の項参照) ⒀ 交感神経切除後の患者 本剤の降圧作用が増強され
... ⑵腎機能障害患者（「重要な基本的注意」の項参照） ⑶血清カリウム値異常の患者（「重要な基本的注意」の項参照） ⑷肝機能障害又はその既往のある患者〔外国において、軽・中等 度のアルコール性肝硬変患者にロサルタンカリウム50mgを 単回経口投与すると、健康成人と比較してロサルタンの消失 ...
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