本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。（「薬
![改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... み投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はそ の家族に本剤の有効性及び危険性（特に、間質性肺疾患の 初期症状、服用中の注意事項、死亡に至った症例がある こと等に関する情報）を十分に説明し、同意を得てから投 ...
6
2. 改訂内容 ( ) 自主改訂 オルメテック錠 5mg 錠 10mg 錠 20mg 錠 40mg 改訂後改訂前 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等 リチウム製剤炭酸リチウム -2- 臨床症状 措置方法 血清カリウム値が上昇することがある 血中リチウム濃度が上昇し リチウム
... 酵素阻害剤を投与された高血圧症の患者で羊水過少症、胎児・新生児 の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不全及 び羊水過少症によると推測される四肢の拘縮、頭蓋顔面の変形、肺の形 成不全等があらわれたとの報告がある。アゼルニジピンでは動物実験 ...
8
ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 漿中濃度はわずかに上昇した。併用によりC max は16％増加、クリアラン ス（CLp/F）は16％低下した。これはフルオキセチンがCYP2D6の阻害作 用を有するためと推定された。 喫煙者におけるオランザピンのクリアランス値は非喫煙者より約35％高 かった。これは喫煙がCYP1A2の誘導作用を有するためと推定された。 ...
6
改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中
... 【使用上の注意】 2 . 重要な基本的注意 (1)～(7) ＜略＞ (8) 投与中止（特に突然の中止）又は減量により、 めまい、知覚障害（錯感覚、電気ショック様感 覚、耳鳴等）、睡眠障害（悪夢を含む）、不安、 焦燥、興奮、嘔気、振戦、錯乱、発汗、頭痛、 下痢等があらわれることがある。症状の多くは 投与中止後数日以内にあらわれ、軽症から中等 症であり、 2 ...
6
改訂後 ( 下線 : 薬食安通知による追加記載 ) ( 下線 : 自主改訂による追加記載 ) 4. 副作用 1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) (1)~(6) 現行のとおり (7) 横紋筋融解症横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK (CPK) 上昇 血中及
... − の患者が対象の試験では本剤32％、プラセボ群24％で ...上の患者における自殺念慮や自殺企図の発現のリスクの 上昇は認められず、65歳以上においてはそのリスクが減 ...
8
はじめに 本剤は レニン アンジオテンシン系阻害薬 ( 以下 RA 系阻害薬 ) であるアンジオテンシン Ⅱ 受容体拮抗 薬 ( 以下 ARB) に分類されるバルサルタンとジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬に分類されるシルニジピ ンの 2 つの成分からなる配合剤です バルサルタンは 血管内皮細胞 血
... ：重篤な高カリウム血症があらわれることが あるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。 5） ショック、失神、意識消失（いずれも頻度不明） ：ショック、血圧低下に伴う失神、意識消失があらわれることがあ ...
42
じ治療上必要最小限の使用にとどめ 本剤で効果がみられない場合には他の療法に切りかえること なお 血液像 肝機能 腎機能等に注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等 臨床症状 措置方法 機序 危険因子 左記の薬剤の血中 濃度が低下する アゾール系抗真菌薬イトラコナゾー
... なお、年齢・症状により適宜増減する。 〈用法・用量に関連する使用上の注意〉 腎機能低下患者への投与法 １） ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄 される。腎機能低下患者にファモチジンを投与す ると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が ...
6
改訂後 ( 下線 : 追加記載 ) 改訂前 ( 下線 : 削除 ) 使用上の注意 1) 腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続するおそれがある ]( 用法 用量に関連する使用上の注意 の項参照 ) 2)~ 4) 現行のとおり テオフィリン リトナビル 中枢神経抑制剤アルコール ( 飲酒 ) ピルシ
... 意」の項を新設し、腎障害患者に対する本剤の用法・用量の調節のための目安を記載致しました。 それに伴い、慎重投与（腎障害のある患者）の設定理由についても記載整備を致しました。 ...
5
YAKUGAKU ZASSHI 127(9) (2007) 2007 The Pharmaceutical Society of Japan 1441 Reviews Pharmaceutical Care の実践 薬物血中濃度解析と緑内障治療薬の薬剤経済性 池田博昭 Pract
... 錠服薬し，急性薬物中毒の疑われた患者 の初診時にテオフィリン血中濃度測定（持続性テオ フィリン内服約 2 時間後）を行った例であった．そ の結果は ...時 の 意 識 レ ベ ル は Glasgow Coma Scale に よ る E4M5V1 で，不穏状態を呈していた．血圧は 120 と 50 mmHg，心拍数は ...
8
⑽ 下痢 嘔吐のある患者 電解質失調があらわれるおそれがある ⑾ 高カルシウム血症 副甲状腺機能亢進症のある患者 血清カルシウムを上昇させるおそれがある ⑿ジギタリス剤 副腎皮質ホルモン剤又はACTHの投与を受けている患者 ( 相互作用 の項参照) ⒀ 交感神経切除後の患者 本剤の降圧作用が増強され
... 1. 生物学的同等性試験 1） ⑴ロサルヒド配合錠LD｢NPI｣ ロサルヒド配合錠LD「NPI」と標準製剤を、クロスオーバー 法によりそれぞれ1錠（ロサルタンカリウムとして50mg及 びヒドロクロロチアジドとして12.5mg）を健康成人男子に 絶食単回経口投与して血漿中ロサルタン濃度及び血漿中 ヒドロクロロチアジド濃度を測定し、得られた薬物動態パ ラメータ（AUC、C max ...
6
血中濃度を上げるために,VCM の負荷投与を考慮することが記載されている 6). 当院では VCM が抗 MR- SA 薬の第一選択薬として使用されている.2006 年より薬剤師が初期投与シミュレーションを本格的に開始した. 緊急を要する場合に初期投与量を1000mg/body で開始している例もあ
... TDM が必須である． 血中濃度の目標値では MRSA 感染症治療の有効性を 高め，また VCM 耐性株の発現を避けるために，初回 目標トラフ値は１０～１５μg/mL に設定することが推奨 されており，トラフ値２０μg/mL 以上は腎毒性の発現 が高率となるため推奨しない ...
7
血中メトヘモグロビン濃度および血清ヘモグロビン濃度に及ぼす運動強度の影響 血中メトヘモグロビン濃度および 血清ヘモグロビン濃度に及ぼす運動強度の影響 三好奈々子 河野俊貞 塩田正俊 Methemoglobin and serum free hemoglobin concentrations befo
... 質過酸化物であるMDA（Malondialdohyde）濃度が高いことを示している。本研究でも長距離 選手と一般学生との血清PLO濃度を測定したが、有意な差はなかった。日頃の練習で慢性的な ...
11
警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 止例2例、用量違反、他薬剤服用、患者の希望による中止などの脱落例4例、観測不備 の3例を除く34例が完全例とされた。卵巣癌患者は40例で前治療薬からの休薬不足 3例、年齢が81歳であった1例を除く36例が適格例で、副作用による投薬中止1例、 ...
40
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... 3） 本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症 、ヘリコバクター・ ピロリ感染胃炎に用いる場合、プロトンポンプインヒビ ターはランソプラゾールとして1回30mg、オメプラゾー ルとして1回20mg、ラベプラゾールナトリウムとして 1回10mg、エソメプラゾールとして1回20mg又はボノ プラザンとして1回20mgのいずれか1剤を選択する。 ...
6
して本剤の使用を差し控えること また 小児 未成年者については 万が一の事故を防止するための予防的な対応として 本剤による治療が開始された後は (1) 異常行動の発現のおそれがあること (2) 自宅において療養を行う場合 少なくとも2 日間 保護者等は小児 未成年者が一人にならないよう配慮することに
... 以上で遅らせると報告され、筋肉 のニコチン性アセチルコリン受容体阻害作用によると考察されている。 OC は 30 mg/kg でも このような作用を示さなかった（Fukushima et al 2015）。この現象の臨床的意義は不明であ るが、小児での臨床用量とほぼ同じ用量で現れている。しかし、投与方法が臨床と異なる 静脈内投与であり、OP ...
27
使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... 3) 中 毒性表 皮壊 死融解 症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮 膚粘膜 眼症 候群（Stevens-Johnson 症候群）、剥脱性皮膚炎（頻度不明）：中毒性表皮壊死融解症，皮膚粘膜眼症候群，剥脱性皮膚炎があら われることがあるので､観察を十分に行い､このような症状があらわれた場合には投与を中止し､適切な処 置を行うこと｡ ...
7
抗菌薬の殺菌作用抗菌薬の殺菌作用には濃度依存性と時間依存性の 2 種類があり 抗菌薬の効果および用法 用量の設定に大きな影響を与えます 濃度依存性タイプでは 濃度を高めると濃度依存的に殺菌作用を示します 濃度依存性タイプの抗菌薬としては キノロン系薬やアミノ配糖体系薬が挙げられます 一方 時間依存性
... また、β-ラクタム系薬では、十分な ％T>MIC を確保する手段の一つとして 点滴時間を延長させるという方法があ ります。しかし、24 時間持続点滴では、 安全性や原因菌の MIC を考慮して行 う必要があります。例えば 24 時間点 滴を行った場合、血中濃度が上がりに くく、MIC ...
5
アセタノールカプセル mg1カプセル 塩 酸 アセブトロール 手 術 1 日 前 には 本 剤 の 投 与 を 中 止 すること(ただし 高 血 圧 症 の 第 一 選 択 薬 として 本 剤 を 使 用 している 場 合 はこの 限 りではない) アセミパール 錠 25mg 25mg1
... テイロック注射液１０ｍｇ １０ｍｇ４ｍＬ１管 アレンドロン酸ナトリウム水和物 抜歯を含む顎骨処置の際は注意すること（※顎骨壊死の報告あり） テイロック注射液５ｍｇ ５ｍｇ２ｍＬ１管 アレンドロン酸ナトリウム水和物 抜歯を含む顎骨処置の際は注意すること（※顎骨壊死の報告あり） テオスロー錠１００ １００ｍｇ１錠 テオフィリン ...
23
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液 の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2）アトルバスタチン錠10ｍｇ「NP」 アトルバスタチン錠10ｍｇ「NP」と標準製剤のそれぞれ １錠（アトルバスタチンとして10ｍｇ）を、クロスオー ...
5
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... 心臓疾患診断補助剤のアデノスキャンが国内で発売され，同剤の添付文書にジピリダモール製剤との併用 が禁忌とされていることから，弊社ジピリダモール製剤のペルサンチンについても同様に記載し注意喚起 を行うことにしました。 ...
10