本剤の投与により、間質性肺疾患が認められて
3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性
... （6）重篤な体液貯留（胸水、腹水、肺水腫、心膜滲出液、 うっ血性心不全、心タンポナーデ） 重篤な体液貯留（胸水、肺水腫、腹水、心膜滲出液、 心タンポナーデ、うっ血性心不全）があらわれるこ とがあるので、体重を定期的に測定するなど観察を 十分に行い、本剤投与中に急激な体重の増加、呼吸 ...
6
日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使用上の注意 > 及び 重大な副作用 の項参照 ) (1)
... 1.. 本剤は補体C5の開裂を阻害し、終末補体複合体C5b-9の生成を抑制すると考えられるため、髄膜 炎菌をはじめとする莢膜形成細菌による感染症を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の ...
40
日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 市販直後調査平成 29 年 12 月 ~ 平成 30 年 6 月 対象 : 全身型重症筋無力症 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使
... 40kg以上 1回900mgを週1回で計4回 初回投与4週間後から1回1200mgを2週に1回 30kg以上40kg未満 1回600mgを週1回で計2回 初回投与2週間後から1回900mgを2週に1回 20kg以上30kg未満 1回600mgを週1回で計2回 初回投与2週間後から1回600mgを2週に1回 10kg以上20kg未満 1回600mgを週1回で計1回 ...
82
なお 本剤群において間質性肺疾患 9 例 (5.8%) 大腸炎 重度の下痢 8 例 (5.2%) 神経障害 ( ギラン バレー症候群等 )2 例 (1.3%) 肝機能障害 22 例 (14.3%) 甲状腺機能障害 21 例 (13.6%) 下垂体機能障害 1 例 (0.6%) 1 型糖尿病 1 例
... 週間間隔（以下「Q3W」という。） 投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画 ...
73
疾患名肺 MAC 症 後天性免疫不全症候群 ( エイズ ) に伴う播種性 MAC 症 投与期間排菌陰性を確認した後 1 年以上の投与継続と定期的な検査を行うことが望ましい また 再発する可能性があるので治療終了後においても定期的な検査が必要である 臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべ
... 相互作用 本剤は、肝代謝酵素チトクロームP450（CYP）3A4阻害作用 を有することから、CYP3A4で代謝される薬剤と併用した とき、併用薬剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇する可能 性がある。また、本剤は、P-糖蛋白質に対する阻害作用を ...
6
します なお 参考までに ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤及びオシメルチ ニブメシル酸塩製剤の製造販売業者が作成 配布している医療関係者向け資材 を添付いたします 1. EGFR-TKI はいずれも 間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者には慎重投与とされていることから EGFR-TK
... 法、免疫チェックポイント阻害薬等による間質性肺疾患の既往歴及び間質性肺疾患を合併した患者に、 ...
15
ザイティガ に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討のうえ 本剤の投与の可否を判断してください 2
... 併用注意（併用に注意すること） 4. 副作用 ＜去勢抵抗性前立腺癌＞ 承認時までの国内第Ⅱ相臨床試験における安全性評価対象症例95例中46例（48.4％）に副作用（臨 床検査値異常を含む）が認められた。主なものは、AST（GOT）増加13例（13.7％）、ALT（GPT）増加 ...
70
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... ９．その他の注意 （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg ...
10
ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... 非ホジキンリンパ腫又は多発性骨髄腫患者を対象に、本剤にリファンピシン又はデキサメタゾンを併用時のPK及びPDを検討する 海外第Ⅰ相臨床試験が実施されました。本試験では、本剤1.3mg/m 2 を1日1回、1、4、8、11日目に静脈内投与した後、10日間休薬 ...
98
ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 漿中濃度はわずかに上昇した。併用によりC max は16％増加、クリアラン ス（CLp/F）は16％低下した。これはフルオキセチンがCYP2D6の阻害作 用を有するためと推定された。 喫煙者におけるオランザピンのクリアランス値は非喫煙者より約35％高 かった。これは喫煙がCYP1A2の誘導作用を有するためと推定された。 ...
6
します なお 参 考 までに ( 遺 伝 子 組 換 え) 製 剤 及 びオシメルチ ニブメシル 酸 塩 製 剤 の 製 造 販 売 業 者 が 作 成 配 布 している 医 療 関 係 者 向 け 資 材 を 添 付 いたします 1. EGFR-TKI はいずれも 間 質 性 肺 疾 患 のある
... 年3月28日に承認されて以降、倫理的無償供給期間も含め6月29日迄に、本剤との関連性を否定できない 間質性肺疾患が16例集積されています。その内、死亡例が2例報告されました。別添に死亡例の詳細を お示し致します。 ...
19
( 別添 2) 重要 2019 年 5 月 号 安全性速報 ベージニオ 錠 50mg 100mg 150mg による重篤な間質性肺疾患について 2018 年 11 月 30 日の発売開始以降, 市販直後調査中の 2019 年 5 月 14 日までの間に, 本剤使用患者において間質性肺疾患
... 等、患者の状態を十分に観察すること。異常が 認められた場合には、本剤の投与を中止し、必 要に応じて、胸部 CT、血清マーカー等の検査を 実施するとともに、適切な処置を行うこと。 ［「慎重投与」、「重要な基本的注意」、「重 大な副作用」の項参照］ ...
5
ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... CONTENTS 1．適正使用に関する注意事項のまとめ ‥ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ‥ 2 1）適正な患者の選択 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ①投与対象患者の確認（必須） ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ②適正使用基準の確認（参考） ...
74
間質性肺疾患
... VeRMS : Veterinary Respiratory Medicine and Surgery 過敏性肺炎 診断基準 ・頻呼吸を特徴とし、咳を伴うこともある ・胸部X線検査にて気管支間質影あり、浸潤影や肺過膨張を 認めることもある ...
66
パ浮腫 上気道炎 気管支炎 肺炎 胸膜炎 慢性閉塞性肺疾患 気管支喘息 気管支拡張症 間質性肺疾患 慢性呼吸不全 睡眠時無呼吸症候群 逆流性食道炎 食道静脈瘤 消化性潰瘍 過敏性腸症候群 癒着性イレウス ウイルス性肝炎 肝硬変 アルコール性肝障害 脂肪肝 薬剤性肝障害 胆石症 慢性膵炎 鼠径ヘルニア
... 【症候・その他】 排尿障害、尿失禁、食欲不振、嚥下障害・誤嚥、体重減少、転倒、せん妄、廃用症候群、 低栄養、ポリファーマシー、認知機能低下、Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia（BPSD）、生活の破綻、閉じこもり、脱水、褥瘡、老衰、抑うつ、マルチ モビディティ、高齢者総合評価、介護保険、主治医意見書、成年後見制度、ケアカンファ ...
5
重篤副作用疾患別対応マニュアル 間質性肺炎 ( 肺臓炎 胞隔炎 肺線維症 ) 平成 18 年 11 月 ( 令和元年 9 月改定 ) 厚生労働省
... 5. 治療方法 治療としては、まず原因と推測される薬剤を中止することである。薬剤を中止 しても改善しない場合、あるいは呼吸不全を呈する症例では、副腎皮質ステロイ ド投与が考慮される。臨床病型、発症機序などから治療法を選択する指針も提唱 されているが（図 2） 10) 、実際にはそれらを判別するのは困難なことも少なくな ...
37
用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ 節炎、慢性膿皮症、ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの）、外傷 ・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、 咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、 腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、精巣上体炎（副 ...
5
頚部と膵臓に FDG の高集積が認められた典型的な IgG4 関連疾患 川崎医科大学附属病院佐伯悠介 IgG4 関連疾患は唾液腺炎や自己免疫性膵炎を 2 大病態とし 他にも涙腺炎 肺門部, 縦隔リンパ節腫大や 間質性腎炎等の様々な臓器における全身性の炎症性疾患である IgG4 関連疾患は 上記のうち
... サルコイドーシスとは、肺、リンパ節、眼など、全身 の臓器に乾酪壊死のない類上皮細胞肉芽腫が形成 される疾患である。一般的には自然寛解し、予後良好 である。しかし、心病変への合併は極めて予後不良で 死因の大半を占める。そのため、早期診断とステロイ ド治療により心機能低下と重症不整脈の発生を抑え ...
16
超低出生体重児にみられた高肺血流性先天性心疾患に対する段階的治療
... 背景：超低出生体重児（ELBWI）の救命率は近年著しく改善しているが，ELBWI における心疾患に対する治療報告は いまだ少ない．ELBWI に高肺血流性心疾患を合併し，長期呼吸管理を要した症例に対し，積極的治療を行い根治術 に到達した 4 症例を報告する． 症例：①女児．心房中隔欠損症：在胎 29 週 504 g．抜管困難であり，生後 2 ...
7
⑵レビー小体型認知症では 日常生活動作が制限される あるいは薬物治療を要する程度の錐体外路障害を有する場合 本剤の投与により 錐体外路障害悪化の発現率が高まる傾向がみられていることから 重篤な症状に移行しないよう観察を十分に行い 症状に応じて減量又は中止など適切な処置を行うこと ⑶ 他の認知症性疾患
... 7）悪性 症 候 群（Syndromemalin）（0.1 ％ 未 満 ） 無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、 血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続 き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体 冷却、水・電解質管理等の全身管理とともに 適切な処置を行うこと。本症発症時には、白 ...
8