本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本剤の
![用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... （2） 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、 多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性 皮膚炎）があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、 ...
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改訂後改訂前 << 効能 効果に関連する使用上の注意 >> 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな
... CT検査及び血液ガス検査等を実施し、本剤の 投与を中止するとともにニューモシスティス 肺炎との鑑別診断（β-Dグルカンの測定等） を考慮に入れ適切な処置を行うこと。なお、間 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... こと。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... 発熱等）の確認及び定期的な胸部画像検査の実施等、観察 を十分に行うこと。異常が認められた場合には投与を中 止し、適切な処置を行うこと。また、治療初期は入院又 はそれに準ずる管理の下で、間質性肺疾患等の重篤な副 ...
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2. 改訂内容 (1) 共通改訂事項 ( 注射剤のみ ) 改訂後 ( 下線部は追加箇所 ) その他の注意因果関係は明らかでないが 外国において術後に本剤を関節内 ( 特に肩関節 ) に持続投与された患者で軟骨融解を発現したとの報告がある その他の注意該当記載なし 改訂前 該当項目のみ記載 < 改訂理
... 起こすおそれがあるので、観察を十分に行い、このよう な症状があらわれた場合には、適切な処置を行うこと。 2) ...痙攣等の中毒症状があらわれることがあるので、観察 を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、 ...
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1. 医薬品リスク管理計画を策定の上 適切に実施すること 2. 国内での治験症例が極めて限られていることから 製造販売後 一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は 全 症例を対象に使用成績調査を実施することにより 本剤使用患者の背景情報を把握するとともに 本剤の安全性及び有効性に関するデータを
... (1） 本剤は、免疫反応に関与するヤヌスキナーゼ（JAK）ファミリ ーを阻害するので、感染症に対する宿主免疫能に影響を及ぼす 可能性がある。本剤の投与に際しては十分な観察を行い、感染 ...
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2. 重要な基本的注意めまい感があらわれることがあるので 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作及び高所での作業等に従事させないように注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 カルシウム剤マグネシウム剤アルミニウム剤ラ
... 性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察 を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、 投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘル ペスウイルス６(HHV-６)等のウイルスの再活性化を伴 ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... 性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏等があらわれること が報告されている。また、因果関係は明らかではないが、 これらの症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪 化又は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されている。患 者の状態及び病態の変化を注意深く観察するとともに、こ ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... 1）QT延 長、 心 室 頻 拍（torsadesdepointesを 含 む）、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐 脈、心ブロック、失神 QT延長（0.1～ 1 ％未満）、 心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細 動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈（各頻 度不明）、心ブロック（洞房ブロック、房室ブ ロック）、失神（各0.1～ 1 ％未満）があらわれ、 ...
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2014 年 6 月 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 ( アセタゾラミドナトリウム注射剤 ) 脳梗塞 もやもや病等の患者に脳循環予備能の検査目的で 本剤を静脈内投与した際の重篤な副作用について 平素は弊社製品につきまして 格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます さて ダイアモックス注射用 500
... （前駆症状として発熱、咽頭痛、インフルエンザ様症状等 があらわれる場合がある）の重篤な血液障害、また、骨髄 機能低下、白血球減少、血小板減少、血小板減少性紫斑 病等があらわれることがあるので、定期的に検査を行うな ど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与 ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... 【解説】 潰瘍性消化管障害のある患者に本剤が投与された場合、本剤の抗凝固作用により消化管出血の危 険性が増大する恐れがあるので、潰瘍性消化管障害に対する適切な予防に配慮することが重要です。 (9) ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... 肺出血､消化管出血､鼻出血､眼底出血等:肺出血､消化管出血､鼻出血､眼底出血等があらわれることがあ るので､観察を十分に行い､このような症状があらわれた場合には投与を中止し､適切な処置を行うこと｡ 3) 中 毒性表 皮壊 死融解 症（Toxic Epidermal ...
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た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている
... 上の有益性が危険性を上回る場合にのみ本剤の投与が継続されるよう、本剤 の投与中は定期的に有効性及び安全性を確認するよう医療従事者に対して 注意喚起を行うことを求めることとする。 ...
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抗ウイルス剤(3)ハンセン病の治療にあたっては 本剤による治療についての科学的データの蓄積が少ないことを含め 患者に十分な説明を行い インフォームド コンセントを得ること * * 3. 相互作用本剤はチトクロームP450 3A4(CYP3A4) をはじめとする肝薬物代謝酵素 P 糖蛋白を誘導する作用
... （1）重大な副作用（頻度不明） 下記の重大な副作用があらわれることがあるの で、観察を十分に行い、異常が認められた場合に は投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、 2）ショック、アナフィラキシー、3）腎不全、間質 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... HoFH 患者と同程度の重篤な臨床所見を有する患者 自己投与については、製造販売承認時に評価を行った臨床試験で安全性が確認され ている。自己投与は患者の利便性を向上すると考えられる。自己投与を実施するに ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P10 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... 5）本剤の投与によって喘息等の合併する他のアレルギー性疾患の症状が変化する可能性が あり、当該アレルギー性疾患に対する適切な治療を怠った場合、喘息等の症状が急激に ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 3）不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、 攻撃性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏等があらわれる ことが報告されている。また、因果関係は明らかではないが、 これらの症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪化 又は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されている。患者 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... （3） 3） 悪性症候群（Syndrome malin） ：無動緘黙、強度の筋強剛、脈 拍及び血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱が みられる場合は、投与を中止し、水分補給、体冷却等の全身 管理とともに、適切な処置を行うこと。本症発症時には、血 ...
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の有無を判断することが困難な患者 4 大徴候のうち 2 つが確認されるが抗 PD 薬の反応性があまり見られないか又は判断が困難な患者等が想定される 本剤の上市とともに今後想定されるPSの初発診断の流れとして パーキンソン症状を呈する又は類似の症状を呈する患者は主に神経内科を受診し 薬剤性パーキンソニ
... PS の診断が確定した患者に対して も、本剤を用いた SPECT 検査によって病態 進行の程度を客観的に示すことにより、抗 PD 薬の効果が通常の用量では見られない場 合における抗 PD 薬増量の判断等、病態生理 ...
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推定方法についても記載する ) 国内の承認内容 ( 適応外薬のみ ) 国内では動脈塞栓術が施行される症例が増えつつあることも考慮すると 子宮圧迫縫合 動脈結紮術 動脈塞栓術及び本剤投与を必要とするような産科危機的出血症例のうち 本剤投与の適応となるのは 多くても英国の頻度の半分程度と想定される した
... rFVIIa が使用された。出血の原 因は弛緩出血が最も多かった。rFVIIa 投与前に実施された治療は、子宮内パッ キング 25 例、子宮動脈塞栓術等の interventional radiology（以下、 「IVR」）によ る塞栓術 8 例、動脈結紮術 16 例、子宮摘出 33 例であった。rFVIIa 投与前後の ...
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