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本剤に切り替えた場合には注射剤の投与期間

Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本

Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本

... 心臓疾患診断補助アデノスキャンが国内で発売され,同添付文書ジピリダモール製剤と併用 が禁忌とされていることから,弊社ジピリダモール製剤ペルサンチンについても同様記載し注意喚起 を行うことしまし。 ...

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改訂後改訂前 > 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな

改訂後改訂前 << 効能 効果に関連する使用上の注意 >> 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな

... 等呼吸器症状十分注意し、異常が認められ 場合、速やか胸部レントゲン検査、胸 部CT検査及び血液ガス検査等を実施し、 投与を中止するとともにニューモシスティ ス肺炎と鑑別診断(β-Dグルカン測定等) ...

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2. 改訂内容 (1) 共通改訂事項 ( 注射剤のみ ) 改訂後 ( 下線部は追加箇所 ) その他の注意因果関係は明らかでないが 外国において術後に本剤を関節内 ( 特に肩関節 ) に持続投与された患者で軟骨融解を発現したとの報告がある その他の注意該当記載なし 改訂前 該当項目のみ記載 < 改訂理

2. 改訂内容 (1) 共通改訂事項 ( 注射剤のみ ) 改訂後 ( 下線部は追加箇所 ) その他の注意因果関係は明らかでないが 外国において術後に本剤を関節内 ( 特に肩関節 ) に持続投与された患者で軟骨融解を発現したとの報告がある その他の注意該当記載なし 改訂前 該当項目のみ記載 < 改訂理

... [アナペイン注 2mg/mL 、 7.5mg/mL 、 10mg/mL 共通記載] (1)重大な副作用 1) ショック(頻度不明):徐脈、不整脈、血圧低下、呼吸 抑制、チアノーゼ、意識障害等を生じ、まれ心停止を 来すことがある。また、まれアナフィラキシーショックを 起こすおそれがあるので、観察を十分行い、このよう ...

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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)

用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)

... (2) 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、 多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症(剥脱性 皮膚炎)があらわれることがあるので、観察を十分 行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜紅斑・水疱、 膿疱、皮膚緊張感・灼熱感・疼痛等異常が認めら ...

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別添1:医療事故の再発防止に向けた提言第3号注射剤によるアナフィラキシーに係る死亡事例の分析

別添1:医療事故の再発防止に向けた提言第3号注射剤によるアナフィラキシーに係る死亡事例の分析

... 対象事例うち、10 例 5 分以内何らかの症状が出現し、その後 20 分以内 救急処置が必要な状況至ってい(図 2 参照)。このよう注射によるアナフィ ラキシー短時間急変する可能性が高く、迅速な緊急時対応が重要である。 ...

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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激

... 1)QT延 長、 心 室 頻 拍(torsadesdepointesを 含 む)、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐 脈、心ブロック、失神 QT延長(0.1~ 1 %未満)、 心室頻拍(torsades de pointesを含む)、心室細 動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈(各頻 度不明)、心ブロック(洞房ブロック、房室ブ ロック)、失神(各0.1~ 1 %未満)があらわれ、 ...

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3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性

3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性

... (6)重篤な体液貯留(胸水、腹水、肺水腫、心膜滲出液、 うっ血性心不全、心タンポナーデ) 重篤な体液貯留(胸水、肺水腫、腹水、心膜滲出液、 心タンポナーデ、うっ血性心不全)があらわれるこ とがあるので、体重を定期的測定するなど観察を 十分行い、投与急激な体重増加、呼吸 ...

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2. 重要な基本的注意めまい感があらわれることがあるので 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作及び高所での作業等に従事させないように注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 カルシウム剤マグネシウム剤アルミニウム剤ラ

2. 重要な基本的注意めまい感があらわれることがあるので 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作及び高所での作業等に従事させないように注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 カルシウム剤マグネシウム剤アルミニウム剤ラ

... (9) 呼吸困難、間質性肺炎、PIE症候群:間質性肺炎、PIE症 候群があらわれることがあるので、観察を十分行い、 発熱、咳嗽、労作時息切れ、呼吸困難等異常が認めら れ場合速やか胸部X線検査等を実施し、間質性 肺炎、PIE症候群が疑われる場合投与を中止し、副 ...

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(5) 適用方法及び用量 カナマイシンの使用対象動物及び使用方法等を以下に示す 1 国内での使用方法 医薬品対象動物及び使用方法休薬期間 硫酸カナマイシン を有効成分とする 注射剤 硫酸カナマイシン を有効成分とする 鼻腔内投与剤 硫酸カナマイシン 及びベンジルペニ シリンプロカイン を有効成分とす

(5) 適用方法及び用量 カナマイシンの使用対象動物及び使用方法等を以下に示す 1 国内での使用方法 医薬品対象動物及び使用方法休薬期間 硫酸カナマイシン を有効成分とする 注射剤 硫酸カナマイシン を有効成分とする 鼻腔内投与剤 硫酸カナマイシン 及びベンジルペニ シリンプロカイン を有効成分とす

... して、EMEA 報告書で 120~200 mg/kg 体重/日、国内で1日 2~4 g、小児 50~100 mg/kg)と比較して十分小さい。また、カナマイシン経口投与され場合ほとんど吸収 されず、ラット 13 週間亜急性毒性試験において 200~300 mg/kg ...

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2014 年 6 月 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 ( アセタゾラミドナトリウム注射剤 ) 脳梗塞 もやもや病等の患者に脳循環予備能の検査目的で 本剤を静脈内投与した際の重篤な副作用について 平素は弊社製品につきまして 格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます さて ダイアモックス注射用 500

2014 年 6 月 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 ( アセタゾラミドナトリウム注射剤 ) 脳梗塞 もやもや病等の患者に脳循環予備能の検査目的で 本剤を静脈内投与した際の重篤な副作用について 平素は弊社製品につきまして 格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます さて ダイアモックス注射用 500

... 3)再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少 性紫斑病:再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症 (前駆症状として発熱、咽頭痛、インフルエンザ様症状等 があらわれる場合がある)重篤な血液障害、また、骨髄 機能低下、白血球減少、血小板減少、血小板減少性紫斑 病等があらわれることがあるので、定期的検査を行うな ...

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禁忌を含む使用上の注意 等は DI 頁をご参照ください 臨床成績 本剤での臨床試験は実施していませんが 本剤を溶解したものはセファメジン注射用 筋注用と同一のものなので セファメジン注射用 筋注用の成績を以下に示します 比較試験 ( 呼吸器感染症 尿路感染症 ) 及び一般臨床試験 ( 静注 点滴静注

禁忌を含む使用上の注意 等は DI 頁をご参照ください 臨床成績 本剤での臨床試験は実施していませんが 本剤を溶解したものはセファメジン注射用 筋注用と同一のものなので セファメジン注射用 筋注用の成績を以下に示します 比較試験 ( 呼吸器感染症 尿路感染症 ) 及び一般臨床試験 ( 静注 点滴静注

... 検証的試験 尿路感染症 (国内第Ⅲ相試験) 第1選択抗生(Ampicillin, ChloramphenicolまたはTetracyclineなど)が無効重篤な急性・亜急 性および慢性尿路感染症患者32例に対して、セファメジン1回1gを1日2回静注または点滴静注し、5 ...

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本剤の使用に当たっては 使用量 使用時期 使用方法を誤らないように注意し 特に初めて使用する場合には病害虫防除所等関係機関の指導を受けることをおすすめします 安全使用上の注意事項 本剤は眼に対して刺激性があるので眼に入らないよう注意してください 眼に入った場合には直ちに水洗し 眼科医の手当を受けてく

本剤の使用に当たっては 使用量 使用時期 使用方法を誤らないように注意し 特に初めて使用する場合には病害虫防除所等関係機関の指導を受けることをおすすめします 安全使用上の注意事項 本剤は眼に対して刺激性があるので眼に入らないよう注意してください 眼に入った場合には直ちに水洗し 眼科医の手当を受けてく

...  ○内袋ぬれ手で触れないでください。 ○内袋そのまま所定量投入してください。 ○外装開封後使い切ることが望ましいです。 ○水溶性フィルム包装通常取り扱いで問題ないが、強い衝撃を与えたり、鋭利な物で突かないでください。 ...

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チガソン安全性情報 監修東京医科大学皮膚科学分野主任教授坪井良治先生 警告 本剤には催奇形性があるので 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと また 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること ( 重要な基本的注意

チガソン安全性情報 監修東京医科大学皮膚科学分野主任教授坪井良治先生 警告 本剤には催奇形性があるので 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと また 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること ( 重要な基本的注意

... チガソン脂溶性薬剤ため、牛乳で服用したり、高脂肪食とともに服用したりすることで、チガソン吸収量が 増加します。チガソン吸収量を一定するため、食事質を大幅変えないことが望ましいですが、ダイエットや ...

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* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後

* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後

... 1) 症状として、発疹、発熱等 が初期みられることがあり、更にリンパ節腫脹、 顔面浮腫、血液障害(好酸球増多、白血球増加、異 型リンパ球出現)及び臓器障害(肝機能障害等) 種々全身症状があらわれることがある。薬剤性 過敏症症候群徴候又は症状遅発性発現する。 ...

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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 12 月 ( 23-9) 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 ( 日本薬局方アセタゾラミド ) ( アセタゾラミドナトリウム注射剤 ) ( アセタゾラミド錠

- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 12 月 ( 23-9) 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 ( 日本薬局方アセタゾラミド ) ( アセタゾラミドナトリウム注射剤 ) ( アセタゾラミド錠

... 症状等があらわれる場合がある)重篤な血液障害、ま 、骨髄機能低下、白血球減少、血小板減少、血小板 減少性紫斑病等があらわれることがあるので、定期的 検査を行うなど観察を十分行い、異常が認められ 場合投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 ...

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本剤は これまで広く注射麻酔薬として 麻酔学 獣医麻酔学 実験動物学の教科書に全身麻酔について記載されてきた しかし 本剤には鎮痛作用はほとんどなく その強力な催眠作用により 意識喪失の状態にすることによる外科麻酔が得られるとされてきたが 意識喪失の状態が得られる用量は致死量に極めて近く さらに本剤

本剤は これまで広く注射麻酔薬として 麻酔学 獣医麻酔学 実験動物学の教科書に全身麻酔について記載されてきた しかし 本剤には鎮痛作用はほとんどなく その強力な催眠作用により 意識喪失の状態にすることによる外科麻酔が得られるとされてきたが 意識喪失の状態が得られる用量は致死量に極めて近く さらに本剤

... がオピオイド呼吸抑制、低血圧、便秘原因となりうる。またNSAIDsプロスタグランジン 産生を抑え、創傷治癒過程において血液凝固を阻害し、腎機能影響を及ぼす可能性がある。 しかし、市販されている様々な鎮痛薬薬理を慎重評価することにより、実験プロトコール ...

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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に

用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に

... 2)意識障害等があらわれることがあるので、自動車運 転等、危険を伴う機械操作従事する際注意す るよう患者十分説明すること。 3)大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、 観察を十分行うとともに、腹部、胸部又は背部痛 ...

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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参

⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参

... 2)低血糖:低血糖があらわれることがあるので、脱力感、倦怠感、 冷汗、振戦、傾眠、意識障害等低血糖症状が認められ場 合投与を中止し適切な処置を行うこと。 3)悪性症候群(Syndrome malin):無動緘黙、強度筋強剛、 脈拍及び血圧変動、発汗等が発現し、それ引き続き発熱 ...

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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)

ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)

... 注5) a. リツキシマブ・ステロイド、フルダラビンを用いる化学療法および造血幹細胞移植例、既往感染者からHBV再活性化高リスクであり、注意が必 要である。治療中および治療終了後少なくとも12か月間、HBV DNAを月1回モニタリングする。造血幹細胞移植例、移植後長期間モニタ リングが必要である。 b. ...

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