本剤と他の抗悪性腫瘍剤を併用した患者に、急性白
この薬は他の抗悪性腫瘍剤と併用します 国内での結腸癌の手術後の補助化学療法に関する検討は行われていません 治癒切除不能な膵癌の人に対して 手術後の補助化学療法における有効性および安全性は確立していません この薬を使う前に 確認すべきことは? 〇患者さんまたは家族の方は この治療の必要性や注意すべき点
... 頭部 めまい、頭が重い、頭痛、考えがまとまらない、ぼんやり する、意識の低下、意識がなくなる、意識障害 顔面 ほてり、血の気が引く、鼻血 眼 眼のかすみ、視野の中に見えない部分がある、物が見えに くい、物が見えない、視力の低下、片眼または両眼の視力 ...
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の状態により適宜減量する 成人 A 法 : 他の抗悪性腫瘍剤との併用において ブスルファンとして 1 回 0.8 mg/kg を生理食塩液又は 5% ブドウ糖液に混和 調製して 2 時間かけて点滴静注する 本剤は 6 時間毎に 1 日 4 回 4 日間投与する なお 年齢 患者の状態により適宜減量す
... 4. 総合評価 平成 30 年 4 月 25 日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会における公知申請の該当性報告書に 関する事前評価及び以上の審査を踏まえ、機構は、添付文書による注意喚起及び適正使用に関する情報 提供が製造販売後に適切に実施され、また、本薬の使用にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施 ...
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次の病気の人や次の目的で 医療機関で使用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌結腸癌における術後補助化学療法治癒切除不能な膵癌胃癌 この薬は他の抗悪性腫瘍剤と併用します この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者さんまたは家族の方は この治療の必要性や注意すべき点などについて十分理解できる
... 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解 と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。 ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、その死亡 の危険因子として、年齢（80歳以上）、鎮静状態、ベンゾ ジアゼピン系薬物の併用、呼吸器疾患が報告されている。 脳血管障害を発現した患者においては、脳血管障害・一 過性脳虚血発作・高血圧の既往又は合併、喫煙等の危険 ...
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記 1 キイトルーダ点滴静注 20mg 及び同 100mg 抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤留意事項通知を以下のとおり改正する (1) 記の2(2) 中 (2) 根治切除不能な悪性黒色腫 を (2) 悪性黒色腫 に 本製剤を根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いる場合は を 本製剤を悪性黒色腫の治療に用
... *1 の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与（化学療 法群） *2 を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4 ...
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2. 重要な基本的注意めまい感があらわれることがあるので 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作及び高所での作業等に従事させないように注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 カルシウム剤マグネシウム剤アルミニウム剤ラ
... 【薬 効 薬 理】 抗菌スペクトルは他のテトラサイクリンと同様にグラム陽性・陰 性菌、リケッチア、クラミジア等広範囲であり、抗菌力はドキシ サイクリンと同様にテトラサイクリン等に比べて１～４倍強い。 ドキシサイクリンと同様に他の抗生物質が無効なアシネトバク ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... ９．その他の注意 （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg ...
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高いと判断できるのは HER2 過剰発現が確認された乳癌患者に対して トラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤と併用で用いる場合に限定される と 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議 ( 以下 検討会議 ) は判断しており 本報告書では 当該対象患者及び使用方法における有効性及び安全性につ
... 上記の海外試験で報告されている有害事象又は副作用の種類は、本薬又は各試験の併用薬 剤の国内添付文書に既に記載されている副作用と同様であり、乳癌患者でも他癌腫と比較し て安全性プロファイルに大きな差異はないと考える。 ...
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受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等と併用して使用する なお 併用するコルチコステロイド 5-HT3 受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等の用法 用量については 各々の薬剤の添付文書等 最新の情報を参考にすること 2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤
... ⑴本剤による治療中、原因不明の突然死が報告されてい る。 ⑵海外で実施された大うつ病性障害等の精神疾患（双極 性障害のうつ症状を含む）を有する患者を対象とした、 ...
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この薬の飲み方強い吐き気や 嘔吐を生じる抗悪性腫瘍剤 ( シスプラチンなど ) の実施に際して使用します 原則 他の制吐剤 ( ステロイドとアプレピタントとセロトニン受容体拮抗剤 ) との併用において使用し 1 日 1 回 5mg を服用します 1 日量は 10mg を超えないこと 抗悪性腫瘍剤の各
... する働きがあるといわれています。この働きに注目し、抗がん剤治療を受けている患者さん を対象に行われた試験で、吐き気・嘔吐を軽減する効果があることが確認されたため、厚労 省の審査を経て、 2017 年 6 月 9 ...
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進行又は再発の子宮頸癌 再発悪性神経膠腫に使用する場合を除き 他の抗悪性腫瘍剤と併用されます 初発悪性神経膠腫に使用する場合 放射線照射および他の悪性腫瘍剤と併用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌 扁平上皮癌を除く切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌および手術不能又は再発乳癌においては
... ○患者さんまたは家族の方は、この薬の効果や注意すべき点について十分理解でき るまで説明を受けてください。この薬による治療の説明に同意した場合に使用が 開始されます。 ○以下のような副作用があらわれ、中には死亡に至った例があります。副作用と思 ...
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抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... 1. 承認の経緯 オキサリプラチンの切除不能進行・再発の胃癌に対する効能追加の開発要望が日本胃癌学会から提出さ れ、2014年7月、 「 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 」 （ 以下、検討会議 ）において、治癒 ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 止例2例、用量違反、他薬剤服用、患者の希望による中止などの脱落例4例、観測不備 の3例を除く34例が完全例とされた。卵巣癌患者は40例で前治療薬からの休薬不足 3例、年齢が81歳であった1例を除く36例が適格例で、副作用による投薬中止1例、 ...
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その他全身麻酔剤 111 プロポフォール 10 催眠鎮静剤 抗不安剤 112 ミダゾラム ( 鎮静の効能を有する製剤 ) 10 抗てんかん剤 113 トピラマート ( 別記ジェネリック製品 ) 11 抗パーキンソン剤 116 プラミペキソール塩酸塩水和物 ( 別記ジェネリック製品 ) 11 精神神経
... 「本剤は併用するシクロスポリンの腎毒性を増強するおそれがある。また、本 剤とシクロスポリン又はタクロリムスの併用により腎障害が発現するおそれ があるため、腎移植患者、肝移植患者及び維持期の心移植患者ではシクロス ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... ）。好中球数減少、白血球数減少は、投与早期（21日目まで） にあらわれ、その後、好中球数は1500/μL 以上（Grade 1）、白血球数は3000/μL 以上（Grade 1）を 推移する傾向が認められました。なお、本剤の投与中止に至った好中球数減少あるいは白血球数減少は ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 尿路上皮癌患者を対象とした、ATEZOLIZUMABの第III相試験 尿路上皮がん 登録中 アトピー性皮膚炎患者を対象としたJTE-052軟膏の第Ⅲ相臨床試験 アトピー性皮膚炎 登録終了/ 治験継続中 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... S-877489の注意欠如・多動症患者を対象とした長期投与試験 注意欠如・多動症 登録終了/ 治験継続中 神経芽腫の患者に対するモノクローナル抗体ch14.18/CHO持続投与の第Ⅰ相試験 神経芽腫 登録終了/ 治験継続中 ...
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造血器腫瘍と赤ちゃん 1 造血器腫瘍に対して抗がん剤や放射線で治療すると 妊娠できなくなる 例 : 急性白血病 造血幹細胞移植 2 治療中の造血器腫瘍の患者さんが妊娠を希望する 例 : 慢性骨髄性白血病
... ブスルファン （ブスルフェクス） 造血幹細胞移植の前処置 として大量投与される。 メルファラン （アルケラン） 多発性骨髄腫では、プレドニゾロンを併用するMP療法 が行われる。 造血幹細胞移植の前処置 にも投与される。 イホスファミド （イホマイド） シクロホスファミドと似た構造を持つアルキル化剤。 ...
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3. 相互作用他の薬剤との相互作用は 可能なすべての組合せについて検討されているわけではない 抗凝固療法施行中に新たに他剤を併用したり 休薬する場合には 凝固能の変動に注意すること 併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等 臨床症状 措置方法 機序 危険因子 これらの薬剤との 相互に抗凝固作用
... 95％信頼区間 9.8-38.2 なお、Major bleedingが認められた症例はなかった。 （5）腹部手術施行患者における成績（オープンラベル試験） 腹部の癌の大手術又は骨盤内悪性腫瘍根治術施行患者120例を対象とし ...
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分子標的薬とは ある特定の分子を標的とした治療薬 レセプター ( 受容体 ) シグナル伝達系転写因子など 作用点 ターゲットが明確 がん細胞に直接作用 副作用が限定的 バイオマーカー検査 高額 既存の抗がん剤 アルキル化剤プラチナ製剤ホルモン様物質 抗ホルモン剤代謝拮抗剤など
... 用いて､悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性 腫瘍患者本人に対して行った､肺癌におけるEGFR遺伝子検査又は K-ras遺伝子検査､膵癌におけるK-ras遺伝子検査､悪性骨軟部組織 腫瘍におけるEWS-Fli1遺伝子検査､TLS-CHOP遺伝子検査又は ...
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