有害事象への対応効率化
血中のEBウイルスDNA量は、NK細胞リンパ腫に対するSMILE療法の治療効果や有害事象の予測に有用
... 要旨 血液中の EB ウイルス DNA 量が NK 細胞リンパ腫に対する抗がん剤治療後の治療効果や有害事 象の発生予測に有効であることを、名古屋大学をはじめ日本の研究者が中心となっている「 NK 腫 瘍研究会」が明らかにしました。この研究成果は、名古屋大学大学院医学系研究科（研究科長・髙 橋雅英） 造血細胞移植情報管理・生物統計学の鈴木律朗（すずき ...
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MedDRA 用語選択 : 考慮事項 公表版 3.14 (MedDRA Version 13.0 対応 ) ICH 活動で作成された MedDRA ユーザーのためのガイド 医薬品副作用 / 有害事象 および 医学的 社会的背景 適応症に対する適用 2010 年 4 月 1 日
... して作成されたものである。例示は、すべての地域の規制状況あるいは実情を反映したも のではないかもしれない。本文書は、各規制当局への報告の必要条件やデータベース関連 事項を解説することを目的としたものではない。今後、MedDRA 使用の経験が増えれば、 内容の変更が行われるであろう。 ...
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生産活動の効率化を推進する TERALの生産市場商品 効率化 省エネ化やクリーン化など快適環境が求められる生産活動の現場 テラルでは 高効率 省エネ 低騒音に対応した多彩なポンプ ファン製品や高付加価値なユニット製品など 工場や大型プラント 農畜産業などで活躍し 生産活動の効率化を図るだけでなく 生
... 吸込み温度[℃] ※容積型（スクリュー式）210kW×2台のベース運転として、吸気空気が、仮に45℃から37℃に低下する事で、420kWの1.5%の効率UPから 6.3kW/Hr省エネルギーになります。改善事例のSFファン0.2kW×4台で0.8kWの動力が追加となり、合計：6.3-0.8＝5.5kW/Hrの省エネルギーとなります。 ...
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重篤な有害事象に関する手順書（平成28年4月1日制定、平成29年5月30日改訂）
... 第２章 研究者等の報告・対応 （１） 侵襲を伴う研究の実施において重篤な有害事象の発生を知った場合には、 研究対象者等への説 明等、必要な措置を講じるとともに、速やかに研究責任者に報告する。 （２） 医薬品又は医療機器を用いる研究において、 当該医薬品等の副作用、 不具合等によるものと疑 ...
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目次 Ⅰ 神奈川県への提言 1 Ⅱ 検討結果報告 1 有害事象のデータ収集等について 2 2 健康被害者への対応について 3 Ⅲ 参考資料 資料 1 日本の予防接種後の救済制度について 5 資料 2 中間報告の概要等 7 資料 3 研究会での意見等 10
... ・給付請求の不支給処分について不服がある場合は、県（都道府県） に対して審査請求を行う。 ２ 救済認定後のフォローについて 予防接種健康被害者に対しては、市町村が支援を行うとともに、障害を 有した被害者には、公益財団法人予防接種リサーチセンターにおいて、保 健福祉事業として、保健福祉相談員を配置するとともに、各都道府県に地 ...
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産業用熱源システムにおける高効率化技術の導入とオフィスビルへの展開 [ PDF
... 日本国内のエネルギー消費量は今なお増加傾向にあり、 建築分野で消費されるエネルギーのうち約 4 割を占める 空調システムの省エネルギー化は急務であるといえる。 本研究では、近年産業用熱源システムに積極的に導入さ れている高効率化技術の有効性を定量的に把握し、それ らをオフィスビルに導入した際の省エネルギー効果を明 ...
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重篤な有害事象報告 A 武田薬品工業株式会社の依頼による第 1/2 相試験 重篤な有害事象に関する報告に基づき 引き続き治験を実施することの妥 当性について A 重篤な有害事象に関する報告に基づ結腸 直腸癌患者を対象とした FOLFIRI 併用時のアフリベルき 引き続き治験を
... A12-016 重症又は他の抗菌剤で効果が得られない細菌性肺炎又は慢 性呼吸器病変の二次感染の入院患者を対象としたBAY q 3939（シプロフロキサシン）400mg 1日2回又は1日3回投与 の安全性、有効性及び薬物動態・薬力学的効果を検討する 前向き、非無作為化、非盲検、非対照、多施設共同試験 ...
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「居住者ニーズ等に対応した賃貸住宅市場の効率化に関する研究－ペットの飼育が可能な賃貸住宅に関する分析を通じて－」
... ５．５．４ 分析の限界 本稿の実証分析では、不動産業者への問い合わせが必要になることなどから、常磐線快速の停車駅 9 駅を最寄り駅とする地域に限っての物件抽出となり、また、最終的なペット可賃貸住宅のサンプル 数も 282 件とあまり多くなかった。そのため、各推計における係数の有意性も十分に高くならない結 ...
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防衛関係予算のポイント 30 年度予算編成の基本的な考え方 1. 中期防対象経費については 中期防衛力整備計画 に沿って 周辺海空域における安全確保 島嶼部に対する攻撃への対応 弾道ミサイル攻撃等への対応等に重点化を図るとともに 装備品の調達の効率化等を通じてメリハリある予算とする 2. 防衛関係費
... ２．防衛関係費全体では 5 兆 1,911 億円（対前年度比+1.3%）を計上するととも に、このうち SACO・米軍再編等以外の中期防対象経費については 4 兆 9,388 億円（対前年度比+0.8%）を計上。 ３．また、新規後年度負担については、将来における予算の硬直化を招かないよ う、総額を抑制しつつ、2 兆 1,164 億円を計上（対前年度比▲0.6%）。うち中 期防対象経費は、1 兆 ...
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新たな危機事象に対する対応方針（福島市）
... 危機 象 発生情報 入手 部局 第 報及び 報 口頭又 電 行 場合 速や 文書 所管部局長 報告 報告 ク 又 電子 送信 直 電 送信確認 行う 所管部局 集 情報 危機管理室 報告 あ 定 情報連絡 網 基 速や 関係機関 伝遉 情報 共有化 ...
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事象関連電位のサイズとタイミングの定量化
... 第二の注意点は，定量化したいERP成分を反映する波 のタイミングが条件間で異なる場合，両方の条件を平等 に扱える（すなわち，一方の条件が有利にならない）時 間窓を慎重に設定することである。例えば，二つの条件 の総加算平均波形において，定量化したいERP成分を反 映する波の頂点時点が異なっていたとする。この場合， ...
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CIOMSワーキング グループ Ⅵ の推奨 : 試験における個別症例の安全性報告は 可能な限り完全に文書化されるべきである 個々の症例は 必要に応じて入念に追跡が行われるべきである 医師が用いた有害事象名の報告語は 関連するすべてのデータベースに保持されなければならない 医師が用いた有害事象名の報告
... pregnancy）」は、「SOC：妊娠、産褥および周産期の状態」に含まれるさまざまなタイプの堕胎を反映する複数 の臨床的用語とともにグループ化されることも検索されることもない。したがって、「妊娠流産（Aborted pregnancy）」とコード化された場合、流産や自然流 ...
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第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 5 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 以下の治験の重大な安全性情
... アッヴィ合同会社の依頼によるジェノタイプ2型C 型肝炎ウイルスに感染した患者を 対象としたABT-493/ABT-530 投与の有効性及び安全性を評価するための第III相 試験 以下の治験の治験実施計画書 Administrative letter 03(英語版)，治験実施計画書 Administrative letter 03（日本語訳），治験実施計画書別紙 ...
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SASとHTMLアプリケーションによる CDISC ADaM形式の解析用データセットを用いた 有害事象の解析帳票・グラフ簡易作成ツールの開発事例
... 有害事象の発現率及びリスク比プロット – 左側にAEの各群の発現率プロット・右側にリスク比＋信頼区間のプロットを出力 – どの事象が対照薬群に比べてリスク比が高いか容易に確認できる。 – GTLによりテンプレートを作成し、SGRENDERプロシジャで呼び出してグラフを出力 – ...
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2. 飼料のガイドライン 指導基準 (1) 飼料等への有害物質混入防止のための対応ガイドライン原料等の段階から有害物質の混入を未然に防止することを目的として 飼料の輸入業者 製造業者などの関連業者が遵守すべき管理の指針を示したもの ( 農林水産省, 2008) (2) 飼料の有害物質の指導基準 (
... 食品安全委員会の調査では、2007-2011 年度にかけ て環境省が 3 日間連続で採取した食事試料を活用した。 １日分の食事を混合したものを分析試料とし、3 日間のう ち１日分の試料をランダムに選択し分析した。調査対象 者は、全国５ブロック（北海道・東北、関東・甲信越、近 畿・東海・北陸、中国・四国、九州・沖縄）からそれぞれ約 50-70 人ずつ選ばれており、その居住地区は漁村・都 ...
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Microsoft Word - JCTN有害事象報告ガイドラインver1.0_ docx
... JCTN- 有害事象ガイドライン ver1.0 1 序文 本ガイドラインは、国立がん研究センター研究開発費 26-A-22「共同研究グループ間およびがん診療連 携拠点病院間の連携によるがん治療開発研究の効率化と質的向上のための研究」班（主任研究者：福田 ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... ＊日本において、進行型多発性硬化症に対するテクフィデラの有効性及び安全性は確立していません。 【症例2：64歳、男性】 （Baharnoori,…2016年） 海外データ 海外市販後において、16ヵ月間テクフィデラを投与。多発性硬化症に対し、過去にインターフェロンβ-1aを 投与していた。ナタリズマブ及び免疫抑制剤による治療歴はなし。ベースラインのリンパ球数は、テクフィデラ 投与開始時2,184/mm 3 ...
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目次 1 背景 1 わが国の不眠症と薬物療法の現状 2 高齢者の睡眠薬使用に関するガイドラインについて 3 薬剤性有害事象の探索の現状 目的方法 1 解析用データベースの作成 2 調査対象となる有害事象 ( 語 ) 3 解析用 DBから対象患者群 - 有害事象の2 2 表の作成 表からv
... 併用薬の消化管傷害に関する解析， 医薬品情報学 ，2014 , 15, 147-154. 野口義紘，江﨑宏樹，浅野祥子，横井貴文，臼井一将，加藤未紗，齊藤康介，舘知也，寺町ひとみ，日 本の有害事象自発報告データベース（JADER）を用いたアンジオテンシン受容体拮抗薬，サイアザイド系利 ...
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分子標的薬治療に伴う有害事象が生じた肺がん患者の生活体験
... 進行するほど低下する。分子標的薬は進行がんに対する治療薬として生存期間の延長 に貢献しており、分子標的薬治療を受けるがん患者が増加している。しかし、薬剤の 抗腫瘍効果が高いほど有害事象は高頻度で発症し患者の QOL を低下させる要因とな る。肺がんに対する分子標的薬の EGFR 阻害剤薬は皮膚症状や消化器症状の頻度が高 ...
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ファイン ファ イネット FINE FINET 酒類 加工食品業界の業務効率化と標準化推進をめざす ファイネット発行 2020 Vol.53 Spring FINET User's Voice 得意先様への WebEDI活用推進による 受注業務効率化の取り組み 日本製粉株式会社 様 FINET IN
... 女澤 ファイネットに未加入の得意先様へのMailEDIの 導入は進みましたが、次第に保守運用のコストや業務負荷 などの課題が浮き彫りになってきました。 1つは、Windowsのバージョンアップ対応です。 Windowsのバージョンアップが行われる度にMailEDIの ...
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