有害事象」の欄 に 2 ) の 内容 を記載す ること
b 対象役務について 別表 2 表示期間 欄記載の期間において 同表 表示内容 欄記載のとおり記載することにより あたかも 当該期間内において対象役務の提供を申し込んだ場合に限り 過払い金返還請求の着手金が無料又は値引きとなるかのように 及び借入金の返済中は過払い金診断が無料となるかのように表示して
... 現在返済中の方は、相談前 の過払い金診断が無料！」 、「対象 完済した業者※に対する過払い金返還請求を， 当事務所に依頼された方について，通常債権者１社につき４万３２００円（税込） の着手金を無料とします。 ※完済していない業者（残債のある業者）に対する過 ...
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のもつ免疫力やビタミン ミネラルが 燃えやすい体を作り 肌の新陳代謝も促す 等と記載するなど 別表 1 表示内容 欄記載のとおり記載することにより あたかも 本件商品を摂取するだけで 容易に痩身効果が得られるかのように示す表示をしていた ( イ ) 実際前記 ( ア ) の表示について 当庁は 景品
... 日本版スムージー の“青汁”ダイエット」、「おいしく飲んでスリムボディに！」、「昔からセレブたち が飲んでいるスムージーと同様に、ビタミンやミネラル、アミノ酸などの栄養素がたっ ぷり含まれていて、ダイエットや美容、健康に最適。」、「体内環境を整え痩せる習慣 ...
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より あたかも 当該記載された料理に 大和地鶏 と称する地鶏の肉を使用しているかのように示す表示をしていたなど 別紙 2 表示内容 欄記載の表示をしていた (c) 実際例えば 前記 大和地鶏唐揚げ と称する料理にあっては 地鶏の定義 該当しない鶏肉を使用するなど 別紙 2 実際 欄記載のとおりであっ
... ア 貴社は、本件料理を一般消費者に提供するに当たり、例えば、平成２４年７月１ 日から平成２５年７月４日までの間、貴社が運営する「ホテル阪神」と称するホテ ル内の「香虎」と称する飲食店において提供する「特選飲茶コース」と称する本件 料理について、店頭に掲示したメニューに「有機野菜のプチサラダと前菜二種盛合 ...
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それぞれ 燃料消費率を別表 2-1 及び別表 2-2 中の 表示内容燃料消費率 JC08 モード ( 国土交通省審査値 )( km /L) 欄記載のとおり記載すること 及びを別表 2-1 及び別表 2-2 中の 表示内容 欄記載のとおり記載することにより あたかも 国が定める試験方法に基づく燃費性能
... 四 当該違反行為をした事業者から当該違反行為に係る事業の全部又は一部を譲り受けた事業者 ２ （省略） （課徴金納付命令） 第八条 事業者が、第五条の規定に違反する行為（同条第三号に該当する表示に係るものを除く。以下 ...
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表 表示内容 欄記載のとおり表示することにより あたかも 本件 2 商品を摂取するだけで 誰でも容易に 内臓脂肪及び皮下脂肪の減少による 外見上 身体の変化を認識できるまでの腹部の痩身効果が得られるかのように示す表示をしていたこと イ前記アの表示は 本件 2 商品の内容について それぞれ 一般消費者
... ろ・・・これが『う、うまい！』舌に、喉の奥 に、ス～っと。無上の幸福感♪これなら楽しく 続けられそう！最近は体型をかくす服ばかり で残念な体型だった私。実際にしばらく飲ん だところ、朝起きた時の体が軽い！体脂肪を 測ると、ヨシッ！思わずガッツポーズ！ある ...
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治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト ( 第 1 版 ) 番号 必須 授受 保存 確認内容チェック項目メモ欄 ( 協議事項を記載する ) 備考 1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 ( 範囲 ) の承諾 SOP 等 施設の正式文書の記載 実施医療機
... ・クラウド等システムを利用する場合はNo.26の調査で確認 ・治験関連文書（範囲）および手段の承諾は、いずれの方法でも 可 ・外部IRBを利用する場合、IRB-SOP等の記載と契約有無で判断 ・電磁的記録の範囲、授受手段の詳細はNo.2、No.3に記録 1 ○ ○ ○ ...
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( オ ) 本業務の管理体制 作業体制 連絡 調整体制 (2)CMSの機能の特徴ア仕様書 2 に示した内容及び提案書様式 4 CMS 機能要件一覧 に記載した内容について 要求よりも優れた機能など特記すべき事項があるときは記載すること イ以下の内容については 必ず記載すること ( ア ) コンセプト
... 14 に示した内容及び提案書様式５「サービスレベル基本要求水準一覧」（セ キュリティについては前掲）に記載した内容について、対応方法が異なる場合、制約 がある場合、実現が難しい場合、より良い提案がある場合は記載すること。 ウ ...
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治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト JPMAchecklist 亀田メディカルセンター 2020/3/1 作成 (2 版 ) 番号 必須 授受 保存 確認内容チェック項目メモ欄 ( 協議事項を記載する ) 備考治験促進センターからの修正に関する手引き 主な確認
... ■ 健康被害の補償に関する資料 ■ 被験者への支払いに関する資料 ■ 治験参加募集手順の資料 ■ 安全性等に関する資料 ■ その他（上記以外の対象文書） 医師主導治験の場合は、以下の文書を追加 ■ モニタリングの実施に関する手順書 ■ 監査に関する計画書及び業務に関連する手順書 ■ ...
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関西医科大学附属病院治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト ( 第 2.1 版 ) 2019/05/07 番号 必須 授受 保存 確認内容チェック項目メモ欄 ( 協議事項を記載する ) 備考 1 実施医療機関の長等の承諾 電磁的記録として扱う治験関連文書 電磁的記
... 号 須 受 存 5 ○ ○ ○ 電磁的手続きの責任者又は 実務担当者の規定有無 ● SOP等、施設の正式文書に規定あり ∟ 作成 ［ ■ 責任者／■ 実務担当者／□ 規定なし］ ∟ 授受 ［ ■ 責任者／■ 実務担当者／□ 規定なし］ ∟ 保存 ［ □ 責任者／□ 実務担当者／■ 規定なし］ ∟ 破棄 ［ □ 責任者／□ 実務担当者／■ 規定なし］ ∟ﾊﾞｯｸｱｯﾌﾟ［ □ ...
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18 要件認定申請を連名で行うことは可能か 可能である 連名で申請する場合 第一面の申請者記載欄に記入し 書ききれない場合は別紙に記載がある旨表記して別紙に記入するなどすることとなる また 別紙に記載する場合についても第一面の記載事項を記載することになる ( 住所 氏名 押印 ) 19 要件 20
... 改修工事において、部分的な断熱工事や耐震でも 認定が取得できるのか。また基準の適用範囲は工 事を実施した部分のみか。 認定基準は増改築を実施する部分だけでなく、住宅全体で適合 する必要がある。なお、既築部分の仕様については、図書等に よって確認し、住宅全体が基準に適合している必要がある。 11 要件 ...
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医療法人等に係る所得金額の計算書 ( 上段部分 ) の記載方法 総所得金額 1 欄 所得金額に関する計算書 ( 第 6 号様式別表 5) の 再仮計 の欄の金額を記載してください なお 当該金額が欠損金額である場合は 当該金額に 印を付して記載してください 土地等の譲渡所得等 2 欄 総所得金額の計
... ○ 法人税の申告において租税特別措置法第６７条第１項（社会保険診療報酬の所得計算の特 例）の規定の適用を受ける医療法人（以下「特例適用法人」といいます。 ） ※特例適用法人は、 「所得金額に関する計算書」 （地方税法施行規則第６号様式別表５）の ...
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2. 業務 システムの概要 ( 全項目評価書 2 と同様の内容 ) 2-1. 業務の概要 業務の名称 業務の趣旨 目的 業務の内容 2-2. システムの全体構成 機能 利用技術 2-3. システムの改修内容 ( 改修の場合 ) 2-4. その他記述すべき点 ( 自由記述欄 ) 2
... 行政機関個人情報保護法第１０条第１項第２号に規定する「個人情報ファイルが利用に供され る事務をつかさどる組織の名称」又は独立行政法人等個人情報保護法第１１条第１項第２号に規 定する「個人情報ファイルが利用に供される事務をつかさどる組織の名称」に相当。 ...
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2. 業務 システムの概要 ( 全項目評価書 2 と同様の内容 ) 2-1. 業務の概要 業務の名称 業務の趣旨 目的 業務の内容 2-2. システムの全体構成 機能 利用技術 2-3. システムの改修内容 ( 改修の場合 ) 2-4. その他記述すべき点 ( 自由記述欄 ) 2
... 例）本評価書のうち、〇部分は省略して公表する。○部分は△について記載されており、△を一般 公表すると□のおそれがあるため、要約を公表するものである。 ４－３．国民の意見（全項目評価書「１４－３」と同様の内容） 国民の意見を求めたか。求めた場合、その方法、及びどのような意見が集まり、 ...
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れない場合は 次のコホートに進む 第 3 コホートで被験者を追加した結果 G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が 6 例中 1 例以下の場合 6.0x10 9 pfu を最大用量とする ある用量で 2 人以上に G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が見られた場合には
... 遺伝子治療臨床研究審査委員会のもとに適格性判定委員会をおく。適格性判定委員 会は、対象患者が選択基準を全て満たし除外基準のいずれにも該当しないことの判 定・確認を行なう。毎週月・水・金の朝 8 時から東京大学医学部附属病院脳神経外科 ...
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重篤な有害事象報告 A 武田薬品工業株式会社の依頼による第 1/2 相試験 重篤な有害事象に関する報告に基づき 引き続き治験を実施することの妥 当性について A 重篤な有害事象に関する報告に基づ結腸 直腸癌患者を対象とした FOLFIRI 併用時のアフリベルき 引き続き治験を
... 整理番号 研究題目 内容 審査結果 A13-002 大鵬薬品工業株式会社の依頼によるABI-007 の胃癌患者を対 象とした第Ⅲ相試験 症例数の追加について審議した。 承認 B14-008 難治性ウイルス眼感染疾患に対する包括的迅速PCR 診断 実施計画書、説明・同意文書の修正内 ...
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す ) の付与に関する契約 ( 以下 本優先交渉権付与契約 といいます ) を締結し 本優先交渉権を取得します 本優先交渉権の詳細については 後記 3. 本取得の内容 /(1) 本優先出資証券の概要 / その他 欄に記載のとおりです ( 注 3) 本物件の詳細については 後記 3. 本取得の内容 /
... い。 2. 取得の理由 本物件は、大阪エリアの「物流適地」に所在する、 「大規模・高機能」な物流施設であり、本投 資法人が掲げる「プライム・ロジスティクス」（注 1）の基準に合致した物件です。本取得に伴 ...
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(2) イブランスカプセル 25mg 同カプセル 125mg 本製剤の使用上の注意において 本剤の投与を行う場合には ホルモン受容体陽性 HER 2 陰性の患者を対象とすること と記載されているため ホルモン受容体陽性 HER2 陰性であることを確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記載
... Ｃ２００ 薬剤 (１) 次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。 【厚生労働大臣の定める注射薬】 インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥 濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、 乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第 ...
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主 文 1 被告らは, 各自, 別紙損害一覧表の 原告名 欄記載の各原告に対し, 同一覧表 認容額 欄記載の金員及びこれに対する同一覧表の 起算日 欄の各被告欄記載の起算日から支払済みまで年 5 分の割合による金員 5 を支払え 2 原告らのその余の請求をいずれも棄却する 3 訴訟費用は, これを2
... ところが，上記注意喚起の後も，本件石鹸が原因ではないかと考えられ る症例数は増加の一途をたどり，社会問題化したことから，平成２３年５ 5 月２０日，厚生労働省医薬食品局安全対策課は，「小麦加水分解物含有石 けん「茶のしずく石鹸」の自主回収について」を公表した。また，同日， ...
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第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 5 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 以下の治験の重大な安全性情
... 第15014号 Regeneron Pharmaceuticalsの依頼による新生血管型加齢黄斑変性患 者を対象としたREGN2176-3の第Ⅱ相試験 3報告 第15011号 女性診療センター 産科、婦人科(小林 裕明)による標準的な一次治 療であるプラチナ製剤/タキサン製剤併用化学療法とベバシズマブ（化 学療法との併用及び維持療法）による治療を受けた進行（FIGO ...
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目 次 1 はじめに 1 2 有害使用済機器に該当するもの 2 3 届出除外対象者 4 4 有害使用済機器の保管等の基準 7 5 維持管理 12 6 届出の提出先等 15 7 届出内容と届出時期 17 8 立入検査等 19 様式 20 様式記載例 24
... 有害使用済機器の保管等以外の事業を本来の業務として行う事業者が、本業に付随して一 時的に有害使用済機器の保管をする場合は該当します。 例：機器の修理時に新品交換された故障品を回収し有価取引等で他者へ引き渡すまでの間一 ...
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