有害事象から得られる情報
船舶プロダクト検討について 背景 船舶の情報はユーザーの注目が高く その情報は主に AIS( 後述 ) や衛星画像 ログ情報等から得られる そして海象 気象情報との連携や統計情報等の大量データから得られる情報等から新しい価値の創出も期待できる このことからコアサービスから提供するプロダクト検討の一環
... ユーザー 船舶情報の表示イメージは？ 船舶プロダクト検討について 船舶の情報はユーザーの注目が高く、その情報は主にAIS（後述）や衛星画像、ログ情報等から得られる。そし ...
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簡単に高額収入を得られるという副業や投資の儲け話に注意！-インターネット等で取引される情報商材のトラブルが急増-
... 後日代金を指定口座に振り込んだ。 情報商材をダウンロードし、 助言を受けながら行ったが、結果が出なかった。すると、当該事業者のサイトで月利 100％の 「特進コース」があると知り、指定されたホテルの喫茶店で話を聞いて、今日しか契約できな いと言われ、110 万をクレジットカードで契約した。50 万円は一括払いで、60 万円は毎月 5,000 円のリボ払いである。SNS ...
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分子標的薬治療に伴う有害事象が生じた肺がん患者の生活体験
... 5.データ収集方法 A 県立がんセンターは化学療法部で調査を行うため研究協力者の認定看護師・医師 が事前に外来受診時に説明し承諾を得ておき、研究者が半構成的面接を実施した。B 病院は一般外来で調査を行うため認定看護師が常勤しておらず研究協力者の医師が外 来受診時に窓口となり、研究者が説明し承諾を得て半構成的面接を実施した。患者背 ...
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日本語訳に関する注 有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版 について本 有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版 ( 以下, CTCAE v3.0 日本語訳 ) は, 2003 年 3 月に米国 National Cancer Institute(N
... 日本語訳に関する注 「有害事象共通用語規準v3.0 日本語訳JCOG/JSCO版」について 本「有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版」（以下, CTCAE v3.0 日本語訳）は, 2003 年 3 月に 米国 National Cancer ...
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CIOMSワーキング グループ Ⅵ の推奨 : 試験における個別症例の安全性報告は 可能な限り完全に文書化されるべきである 個々の症例は 必要に応じて入念に追跡が行われるべきである 医師が用いた有害事象名の報告語は 関連するすべてのデータベースに保持されなければならない 医師が用いた有害事象名の報告
... ［5］ CIOMS ワーキング・グループ VIは、「SOC：社会的環境」は有害事象の報告語がたとえ正確にそのSOCのLLTに正確に一致したとしても、一般に副作用／有 害事象のコード化には用いないとするMedDRA考慮事項バージョン3.3（2004年6月9日）の推奨に同意する。検索・分析・報告に影響を及ぼす可能性があるか らである。 ...
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この試験情報は一般公開のみを目的に作成されたものです この試験情報はあくまで単一の試験から得られた結果であり この試験の医薬品から得られるすべての情報を基にした全体的なベネフィットとリスクを反映したものではない可能性があります 医療関係者の皆様は 武田薬品の医薬品のご使用にあたり 必ずそれぞれの国ま
... （5） 性別、年齢別、BMI 別及び AD-4833 投与量別の有害事象発現頻度は、女性の層の症例数が 少ないことから十分な比較は困難であるが、女性における発現頻度が若干高い傾向であっ た。その他においては各層で発現頻度が増加又は減少する一定の傾向はみられなかった。 （ 6） 本治験期間中に、死亡例は認められなかった。治療期における重篤な有害事象は、 ...
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いつも見るとても満足まあ満足ふつうやや不満大変不満関心がないから新しい切り口や演出に挑戦している社会的な課題について考えさせられる次世代の育成につなが生活に役立つ情報やヒントが得られる人生を豊かにする情ヒントが得られるわくわく ドキドキ感動できる 心に残丁寧に取材 制作されている正確な情報を迅速に伝
... の 番 組 を 知 ら な い 見たことはない １ 回ぐらい見た たまに見る ときどき見る いつも見る とても満足 まあ満足 ふつう やや不満 大変不満 自分が見ようと思って 見ている つきあいで見ている・ なんとなく見ている 丁寧に取材・制作されている 正確な情報を迅速に伝えている 新しい切り口や演出に 挑戦している 社会的な課題について 考えさせられる 次世代の育成につながる ...
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普及期を迎えるオムニチャネル～先行事例から得られる進め方の指針～
... ケーション（Communication）という4つの要素において、オムニ チャネル化を進めるにあたって、実現すべき施策を定めます。 3. マスタ・コード体系の統一、IT基盤の整備 オムニチャネルを実現する情報システムの整備も大きなテー マです。情報システム基盤がそもそも整備されていない状況の なかで、一足とびにオムニチャネルビジネスの結実を得ようと ...
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れない場合は 次のコホートに進む 第 3 コホートで被験者を追加した結果 G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が 6 例中 1 例以下の場合 6.0x10 9 pfu を最大用量とする ある用量で 2 人以上に G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が見られた場合には
... 3) 登録 i) 試験担当医師は、候補となる患者に説明を行い同意取得の後、所定の検査を実施 して適格性の判断に必要な情報を収集する。 ii) 試験担当医師は、各選択基準および除外基準に関する情報を症例登録用紙に記載 した後、施設内の適格性判定委員会に症例を提示し、対象患者が選択基準を全て満 たし、除外基準のいずれにも該当しないことを確認する。その後に、独立データモ ...
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重篤な有害事象報告 A 武田薬品工業株式会社の依頼による第 1/2 相試験 重篤な有害事象に関する報告に基づき 引き続き治験を実施することの妥 当性について A 重篤な有害事象に関する報告に基づ結腸 直腸癌患者を対象とした FOLFIRI 併用時のアフリベルき 引き続き治験を
... A12-016 重症又は他の抗菌剤で効果が得られない細菌性肺炎又は慢 性呼吸器病変の二次感染の入院患者を対象としたBAY q 3939（シプロフロキサシン）400mg 1日2回又は1日3回投与 の安全性、有効性及び薬物動態・薬力学的効果を検討する 前向き、非無作為化、非盲検、非対照、多施設共同試験 ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... テクフィデラの治療スケジュール 参考資料 海外市販後において、一次進行型多発性硬化症 ＊ に対し、テクフィデラ240mg…1日2回、23ヵ月間投与。 PMLのリスク因子となる基礎疾患や免疫抑制剤による治療歴はなし。患者は、下肢のしびれ感の進行、 痙直、平衡障害の症状を呈していた。ベースラインのMRI画像所見は正常であったが、投与開始から22ヵ ...
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リスク評価候補物質選定参考資料 資料 3-9 < 鉄 > 1 同じ化学組成の物質等と異なる有害性が認められるかどうか 表 1(2~10 ページ ) に有害性情報の概要を示す この表は 中央労働災害防止協会が実施した情報収集調査結果 ( 平成 22 年度厚生労働省委託調査 ) から 動物試験 疫学調査
... ① 関係機関による許容濃度等の設定状況 上記の委託調査結果では、ナノサイズに限定した鉄に関する許容濃度等の設定の情報は得られなかった ② 評価値の設定に利用可能な試験データの状況 上記の委託調査結果で得られた有害性試験データの概要は表１のとおり （２）ばく露実態の把握が可能であるかどうか ...
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この試験情報は一般公開のみを目的に作成されたものです この試験情報はあくまで単一の試験から得られた結果であり この試験の医薬品から得られるすべての情報を基にした全体的なベネフィットとリスクを反映したものではない可能性があります 医療関係者の皆様は 武田薬品の医薬品のご使用にあたり 必ずそれぞれの国ま
... 合計 194 例は、無作為割付け基準を満たさなかった。その主な理由は、十分な症例数に到達（94 例）、 自発的な同意撤回（39 例）、交代（31 例）、及び組入れ基準不適合／除外基準に該当（30 例）であった。 本治験に組み入れられた 82 例全員が、予定されていた来院を全て完了した。 本治験に組み入れられた 82 例全員が治験薬の投与を受け、安全性データの解析対象集団に組み入れられ ...
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327 い. 更にそう多くはないが, 火災に伴う人的被害も発生している. こうした状況を考慮し, 海外と国内の原子力発電所における火災事象の発生傾向などを分析した. INSS では, 継続的に海外の原子力発電所の不具合情報を入手し, その情報で述べられている内容から得られる教訓の中で, 国内の原子力
... 2.1.5 火種および燃焼した可燃物 原子力発電所の火災事象について火種の分類を図 8 に示す．海外では電流過熱（短絡，地絡等による 大電流，回路の接触抵抗増加），電気アークなどの電 気に起因する火種が全体の 53％を占め，国内もこれ によく似ていることから，作業工具を含めた電気設 備の保守管理が火災防護上，重要であることが分か る．また，作業で使用する溶接機等の作業工具に起 因 す る 火 種 の 種 類 ...
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重篤な有害事象に関する手順書（平成28年4月1日制定、平成29年5月30日改訂）
... 第１章 目的と適応範囲 （１） 本手順書は、 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」 （平成 26 年 12 月 22 日、文部 科学省・厚生労働省制定。以下「倫理指針」という。 ）に則って、兵庫医科大学（以下「本学」とい う。 ）で実施される人を対象とする医学系研究のうち侵襲を伴う研究における重篤な有害事象の報 告・対応に関する手順を定めるものである。 ...
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第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 5 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 以下の治験の重大な安全性情
... 第14011号 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるCOPD患者を対象としたチ オトロピウム+オロダテロールのCOPD増悪に対する効果を評価する第Ⅲ相試験 以下の治験の重大な安全性情報に伴う治験実施継続の可否について，審議を行い承認された。 第15013号 血液・内分泌・糖尿病センター 血液・膠原病内科（石塚 賢治）による再発又は難 ...
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平成１６年度農作物有害動植物発生予察情報
... １）予報の根拠 向こう１か月の気温は、平年並か高いと予報されている。 ２）防除上注意すべき事項 ア．浸種中の水温が 15℃以上になると感染リスクが高くなるので、水温が上がりや すいハウス内や直射日光の当たる場所での浸種は避け、適正な水温で浸種する。 イ．催芽前に微生物農薬により種子消毒を行う場合は、十分な防除効果が得られる ...
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目次 1 背景 1 わが国の不眠症と薬物療法の現状 2 高齢者の睡眠薬使用に関するガイドラインについて 3 薬剤性有害事象の探索の現状 目的方法 1 解析用データベースの作成 2 調査対象となる有害事象 ( 語 ) 3 解析用 DBから対象患者群 - 有害事象の2 2 表の作成 表からv
... 併用薬の消化管傷害に関する解析， 医薬品情報学 ，2014 , 15, 147-154. 野口義紘，江﨑宏樹，浅野祥子，横井貴文，臼井一将，加藤未紗，齊藤康介，舘知也，寺町ひとみ，日 本の有害事象自発報告データベース（JADER）を用いたアンジオテンシン受容体拮抗薬，サイアザイド系利 尿薬併用療法において利尿薬が血中カリウム値，血中ナトリウム値へ与える影響の解析，医療薬学，2015, ...
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平成１６年度農作物有害動植物発生予察情報
... １）予報の根拠 向こう１か月の気温は、高いと予報されている。 ２）防除上注意すべき事項 ア．浸種中の水温が 15℃以上になると感染リスクが高くなるので、水温が上がりや すいハウス内や直射日光の当たる場所での浸種は避け、適正な水温で浸種する。 イ．催芽前に微生物農薬により種子消毒を行う場合は、十分な防除効果が得られる ...
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はじめに 情報化施工は 調査 設計 施工 維持管理という建設生産プロセスのうち 施工 に注目し 各プロセスから得られる電子情報を活用し 高効率 高精度な施工を実現するものであり さらに 施工で得られる電子情報は 他のプロセスでも活用することによって 建設生産プロセス全体における生産性の向上や品質の確
... 地上移動体の位置情報取得で用いるＲＴＫ－ＧＮＳＳは、固定局を利用して補正情報を取得す る場合には，基準局を設置するための工事基準点（３次元座標が既知）を必要する。また、ステ レオ写真測量（地上移動体）の計測精度確保を目的とした確認試験を、導入前、計測期間中に実 施するためには、上記のエリアを含む施工ヤード内に、４点以上の工事基準点を設置することが ...
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