Top PDF 有効性と安全性に関するアンケート調査

法律出典医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令医薬品医療機器等の品質

... ○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第２条第５項から第７項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成 28 年２月 12 日厚生労働省告示第 26 号） ...

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資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要 1. 研究事業名厚生労働科学研究費補助金新興再興感染症及び予防接種政策推進事業 2. 研究課題名子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 3. 研究予定期間平成 27 年 7 月 7 日から 3 年計画 (

... 資料８ 23 価肺炎球菌ワクチン定期接種導入後の副反応報告の状況資料９インフルエンザワクチンの副反応報告状況資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要資料 11 青少年における「疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状」の受療状況に関する全国疫学調査 ...

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満足度県民の身近な生活に関する項目の重要満足度平均.88 県内消費動向 ( ) 景観保全 ( ) 平均重要度出典 :H1 県民アンケート調査商品の安全性の重要度が高い商品の安全性 (

... 施策成果の進捗状況農地の出し手と受け手をマッチングする担い手バンクシステムや耕作放棄地再生利用緊急対策交付金の活用、農地取得下限面積の緩和の推進、農地リフレッシュ事業などの取り組みにより、耕作放棄地は徐々に解消。平成21年度は、担い手バンクのマッチング成立面積が減ったため、平成20年度に比べ、１３ｈａ減少 ...

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本態性高血圧に対する大柴胡湯と釣藤散の有効性と安全性漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

... 佐々木淳 , 松永彰 , 楠田美樹子 , ほか . 本態性高血圧症に対する大柴胡湯および釣藤散の効果 . 臨床と研究 1993; 70: 1965-75. 医中誌 Web ID: 1994042619 1. 目的本態性高血圧に対する大柴胡湯と釣藤散の有効性と安全性 ...

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黄連解毒湯の脳梗塞に対する有効性と安全性漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

... 概症全般改善意差自覚症状全般改善軽改善黄連解毒湯群う非投群比意差 (P<0.05) 自覚症状う頭回転性い (P<0.05) 四四冷感 (P<0.01) 意投群優い精神症候神経症候常生活動作改善差い ...

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Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価

... 芍薬甘草湯は平滑筋や骨格筋の痙攣に伴う疼痛に有効である。一方、 Paclitaxel 投与時の副作用は関節痛である。疼痛の病態、病変部位が芍薬甘草湯の適用と異なるようである。しかし、論文中に著効例の存在が述べられている。症例数を増やすこと及び、有効例と非有効例の解析により適用対象を鑑別診断することで将来有効性を確認でき ...

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機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

... キュウ帰膠艾湯は止血剤トラネキサム酸、カルバゾクロム・ VK 合剤に比較して機能性子宮出血の止血に有効。 9. 漢方的考察投与開始時は行われていないが、投与後に望診と腹診により虚実判定を実施した。証の検討から虚実に関係なく使用し有効な薬方であると結論された。 ...

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リバビリン誘導性の貧血に対する人参養栄湯の有効性と安全性の評価漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

... Herbal medicine Ninjinyoeito ameliorates ribavirin-induced anemia in chronic hepatitis C: A randomized controlled trial. 論文中の安全性評価[r] ...

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十味敗毒湯の慢性湿疹、アトピー性皮膚炎に対する有効性と安全性漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

... 十味敗毒湯性性皮膚炎効酸ン比較検討臨床究常臨床遇皮膚疾患漢方効評意義臨床究あ評目う全般改善記載無い各目結味深記載望 Arm 1 高血 1 例内服中記載い結全般改善 35 脱落いい漢方学的考察い ...

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糖尿病患者における起立性低血圧に対する五苓散の有効性と安全性漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

... 10. 論文中の安全性評価副作用は明らかなものは特に認めなかった。 11. Abstractor のコメント五苓散は一般的にはのどが渇き、尿量減少したものにおこる浮腫、悪心、嘔吐、めまいなどの適応がある。今回これを糖尿病性神経障害の１つである起立性低血圧に応用した評価である。この疾患は、難治性で治療抵抗性であることが多い。現代薬では、 ...

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抑肝散のハンチントン病に対する有効性と安全性漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

... Traditional Chinese Medicine on four patients with Huntington's disease.[r] ...

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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト平成 28 年 3 月版略語項目法 : 医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則

... ウ　製造販売業者は、安責以外の者に委託して行わせる規則第114条の59各号に規定する範囲の業務及び安全管理実施責任者に行わせる業務を除き、安全確保業務を安責に実施させなければならないこと。即ち、安責は安全管理統括部門の責任者であることから、当該業務は安全管理統括部門で実施すること。エ　 ...

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小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

... 11. Abstractor のコメント多施設で DB-RCT を施行しえたことは賞賛に価する。小柴胡湯の有効性 ( 経過 24 ヶ月 ) を客観的に評価できたと考えられる。層別解析では、肝機能異常改善効果は B 型で特に顕著であり、また組織学的には軽症群で奏効していたことは臨床的に意義がある。 ...

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リンパ浮腫に対する牛車腎気丸の有効性と安全性漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

... 阿部吉伸 . リンパ浮腫に対する牛車腎気丸の効果 . 漢方医学 2002; 25: 284-7. 医中誌 Web ID: 2002140795 阿部吉伸 , 小杉郁子 , 笠島史成 , ほか . リンパ浮腫と漢方 . Progress in Medicine 2003; 23: 1538-9. MOL , MOL-Lib ...

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目次 2.5 臨床に関する概括評価製品開発の根拠生物薬剤学に関する概括評価臨床薬理に関する概括評価有効性の概括評価安全性の概括評価ベネフィットとリスクに関する結論参

... 非劣性の限界値に関して，第Ⅲ相試験の対照薬としたロキソプロフェンナトリウムをプラセボと比較して効果の大きさ（Effect Size）を検討した報告はなく，また，ロキソプロフェンナトリウムを含め国内の既存の NSAID で，ACR 改善基準（変法）を用いて非劣性を検証した報告もない．本試験では比較的長期間（12 週間）投与での安全性を対照薬と比較することも目的の ...

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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年

... また、報告の要否は、医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、外国において医療機器としての承認を受けているか否かによるものではない。医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、外国において医療機器として承認を受けていない場合（コンビネーション製品の機械器具部分として流通している場合や、医療機器に該当しない機械器具として単独で流通している ...

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幼児の嘔吐に対する五苓散の有効性と安全性漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト

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