最後の全身治療として，CRPCに対して，本剤投与開
3 方法本研究における降圧剤の投与の流れは まず最後の脳虚血発作より 8 週は降圧剤投与を行わず 脳虚血発作 8 週後の収縮期血圧が 140mmHg 以上 あるいは拡張期血圧が 90mmHg 以上の高血圧症を認めた患者に対しロサルタン 25mg の内服を開始した その 2 週後に降圧効果が得られなか
... CBF の有意な変化は認めなかった。また、プレミネント内服前後での CVR は病変側 大脳半球において、 18 例中 13 例では変化がなかったものの、5 例に有意な改善が見られ、全体で CVR が ...23.6±12.0％と有意な上昇を認めた(p=0.007)。反対側大脳半球において、CVR の有意な変化 は認めなかった (Fig.4)。さらに 18 ...
8
成人 喘息への対応 吸入ステロイド薬用量対応表 吸入ステロイド薬 喘息発作時の対応 発作強度にあわせた治療 必要によって酸素投与 (SpO2 95% 程度を目標に ) 中発作以上では全身ステロイド薬の投与 ドライパウダー定量吸入器 (DPI) フルタイドディスカス 50 フルタイドディスカス 100
... 2011年の東日本大震災以降、日本アレルギー学会では災害時のアレルギー疾患に関する医療支援 を行ってまいりました。この度その一環として、日本アレルギー協会と共同で発災後比較的早期に現 場に駆けつける災害派遣医療スタッフ向けのアレルギー疾患対応マニュアルを作成しました。成人な らびに小児喘息、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎・花粉症、アレルギー性結膜炎・春季カタル、 ...
10
日本標準商品分類番号 適正使用と安全管理の手引き 結核化学療法剤 * 劇薬 処方箋医薬品 ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 警告 1) 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため 結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで投与
... 劇薬、処方箋医薬品 ＊ ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 【警告】 1）本剤に対する耐性菌発現を防ぐため、結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導の もとで投与し、適正使用に努めること。 ［本剤の投与は、製造販売業者が行うRAP（Responsible Access ...
20
日本標準商品分類番号 年 8 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 警告 1. 本剤の投与は 緊急時に十分対応できる医療施設において 造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識 経験を持つ医師のもとで
... 別添１（つづき） 副作用の種類 副作用発現症例率（％） M34101-039試験 MMY3002試験 MMY3021試験 LYM3002試験 MMY3007試験 合計 歩行障害 1（ 0.30） 2（ 0.59） - - - 3（ 0.20） 高熱 1（ 0.30） 1（ 0.29） 6（ 2.71） 1（ 0.42） 2（ 0.60） 11（ 0.75） インフルエンザ様疾患 10（ 3.02） 2（ 0.59） - ...
68
項目内容 対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中
... であった。 投与期間中及び投与終了後24週間に示したヘモグロビン濃度の最低値に基づいて各症例を分類し，表 ト-7-15に示す。ヘモグロビン濃度が10 g/dL 未満に減少した症例の割合は PEG-IFN＋リバビリン群，rIFN α-2b＋リバビリン群ともに約11%で，PEG-IFN ...IFN の投与 ...
19
ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... 多発性骨髄腫を対象とした国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験、製造販売後調査（特定使用成績調査）及びマントル細胞リ ンパ腫を対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験における自律神経ニューロパチーの発現頻度を以下に示します。 表25 自律神経ニューロパチーの事象別副作用発現状況 JPN-101試験 JPN-102試験 特定使用成績調査（MM） LYM3002試験 VcR-CAP群 （34例） （99例） （1010例） ...
74
Duchenne型筋ジストロフィーに対して変異ジストロフィンエキソンのスキッピング誘導活性を有する経口投与可能な新規CLK1阻害剤の開発
... 濃度依存的なジストロフィン蛋白質の発現増加が認められた。 最後に、本化合物の筋肉組織への移行性を評価した。マウスへの 30mg/kg 経口投与後、 筋肉内での化合物濃度を測定した結果、前脛骨筋で 4µM 以上の TG693 が検出された。加え て、細胞と同様に前脛骨筋でも SR ...
2
新薬 ヒドロキシクロロキンプラケニル : 世界標準のエリテマトーデス治療薬免疫調節薬ヒドロキシクロロキン硫酸塩 ( 商品名プラケニル錠 200mg) の適応は 皮膚エリテマトーデスと全身性エリテマトーデス で 1 日 1 回 200mg または 400mg を経口投与する ただし 1 日投与量は ブ
... SLE の治療薬としての開発・承認の要望書を厚生労 働省に提出した。その後、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」にて必要性の高い薬剤として評 価され、2010 年 12 月に厚労省から製薬会社に開発要請がなされた。 ヒドロキシクロロキンは、現在欧米諸国を含む 70 カ国以上で承認されている。しかし ...
8
ロイド点眼を中心とした局所治療が第一選択となる 局所治療に抵抗性 / 再発性の例では ステロイドの全身投与や免疫抑制剤 (MTX など ) 生物学的製剤( アダリムマブ インフリキシマブなど ) が必要となる 両型とも成人期に至った患者の半数で免疫抑制剤と生物学的製剤の併用が必要で 複数薬剤による疾
... ５．予後 全身型の約 10％は活動期にマクロファージ活性化症候群への移行が認められ、適切な治療がなされな ければ播種性血管内皮凝固症候群・多臓器不全が進行して死に至る。 関節型の 16％は活動性関節炎が残存し、日常生活・社会活動・就労は制限される。また慢性疼痛が残 ...
9
はじめに オテズラ 錠 10mg 20mg 30mg( 本剤 : 一般名 : アプレミラスト ) は 米国 Celgene 社が創製した新規の経口投与可能なホスホジエステラーゼ4(PDE4) 阻害薬です 本剤は 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 及び 関節症性乾癬 の経口治療薬であり 本剤は PDE
... 口の錯感覚 1（＜0.1） 脂肪便 1（＜0.1） 肝胆道系障害 1（＜0.1） 高ビリルビン血症 1（＜0.1） 皮膚および皮下組織障害 82（3.5） 乾癬 24（1.0） そう痒症 19（0.8） 脱毛症 5（0.2） 発疹 4（0.2） 蕁麻疹 3（0.1） そう痒性皮疹 3（0.1） 紅斑 3（0.1） 光線過敏性反応 3（0.1） ざ瘡 2（0.1） 日光角化症 2（0.1） 炎症後色素沈着変化 2（0.1） ...
48
トピックス 医療用と一般用の国内開発成果 第 115 期第 2 四半期決算のご報告 CONTENTS 医療用医薬品 HP-36( 経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤 ) 本年度中の製造販売承認申請を目指す発中の経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤 HP- 開 36 は 国内第 Ⅲ 相比較臨床試験の結果 そ
... F」を新発売 開 発中の経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤「HP- 3060」 は、国内第Ⅲ相比較臨床試験の結果、その 有効性が確認され、安全性に関する重篤な有害事象は認 められませんでした。当社はこの結果を受け、平成28 年度中に本剤の製造販売承認申請を目指します。 ...
7
説主治療総 133 第 6 章 再発癌の主治療 再発癌に対する治療戦略は, 再発部位 ( 局所再発か遠隔再発か ), 前治療としての放射線治療の有無, 年齢や全身状態などにより大きく異なるので個別化が重要となる また, 不完全手術例で癌の残存が明らかな症例の治療は残存再発例の放射線治療として, 本章
... 2）その他のプラチナ製剤を中心としたレジメン 進行・再発癌症例では水腎症や水尿管症を伴うことが多く，腎後性腎不全を併発する 場合もあり，そのような症例では腎毒性予防のため投与前後の利尿を必要とするシスプ ラチン投与が難しい。カルボプラチンはシスプラチンと同じプラチナ製剤であるが，腎 ...
21
用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 〈適応症〉 表在性皮膚感染症 、深在性皮膚感染症 、リンパ管・リンパ節 炎 、慢性膿皮症 、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染 、びら ん・潰瘍の二次感染 、乳腺炎 、骨髄炎 、咽頭・喉頭炎 、扁桃炎 、 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎 盂腎炎 、前立腺炎（急性症 、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、 淋菌感染症、梅毒、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織 炎 、涙嚢炎 ...
6
日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使用上の注意 > 及び 重大な副作用 の項参照 ) (1)
... をあけて2回接種すること、また5年ごとに追加接種することが推奨されています 1）2） 。免疫抑制状態に ある場合、髄膜炎菌ワクチンを接種しても適切に免疫を獲得できるかは不明であることから、髄膜炎菌 感染症のリスクが高くなる可能性があります。 ワクチン接種だけでなく、髄膜炎菌感染症のリスクについて、医療従事者及び患者さんとそのご家族（又 ...
40
ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... ® 治療患者の末梢性神経障害に関するアンケート調査 ＊ 】 本剤による末梢性神経障害（しびれ）の患者の実態を把握するため、全国規模のアンケートが実施されました。 アンケート結果より、 「患者が感じる初期症状」、 「神経障害を表現した言葉」を以下の図3、4に示します。 ...
98
改訂後改訂前 << 効能 効果に関連する使用上の注意 >> 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな
... ※「薬物動態」 、「臨床成績」の項も改訂していますので、添付文書をご参照ください。 今回の「使用上の注意」の改訂内容につきましては、医薬品安全対策情報（Drug Safety Update）No.259 （2017 年 5 月発行）に掲載される予定です。 最新添付文書情報は医薬品医療機器総合機構情報提供ホームページ（http://www. pmda. go. jp/）に掲載 ...
7
10 造影剤腎症発症後の治療法 CQ10 1 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬の投与は推奨されるか? 回答 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬投与は, 腎機能障害の進行を抑制する根拠に乏しく, むしろ有害である可能性があり推奨しない. エビデンスレベルⅥ 推奨グレード C2 背
... 患者を対象とした，hANP の治療効果を検討した研究は見出せなかった．CIN 患者を含 む AKI を合併した重症患者を対象とした RCT では 7） ，高用量 ...hANP 投与により透析導入のない 21 日目までの生存率が有意に増加していた．この結果を踏ま えて行われた乏尿性 AKI を合併した重症患者を対象とした RCT では 8） ...
11
遺伝子治療とは 疾病の治療を目的として遺伝子又は遺伝子を導入した細胞を人の体内に投与すること ( 遺伝子治療臨床研究に関する指針 ) 単一遺伝子の異常により発症する遺伝病等に対して 正常遺伝子を導入して異常遺伝子の機能を補うことにより治療する ( 狭義の遺伝子治療 ) 遺伝子を導入して行う治療で 様
... Cas9システムを用いて、DMDの原因遺伝子であるジストロフィンの修復に成功（Stem Cell Reports、2014） デュシェンヌ型筋ジストロフィー(指定難病）：筋線維の破壊・変性と再生を繰り返しながら、次第に筋萎縮と筋 力低下が進行していく遺伝性筋疾患。デュシェンヌ型は最も頻度が高い病型であり、日本では約5000人の ...
32
日本標準商品分類番号 投与ガイド セロイドリポフスチン症 2 型治療剤 ブリニューラ 脳室内注射液 150 mg Brineura Intracerebroventricular Injectable Solution 150 mg セルリポナーゼアルファ ( 遺伝子組換え ) 製剤
... 臨床試験成績（190-201/202試験） 3～8歳のセロイドリポフスチン症2型患者24例（用量漸増期＋固定用量投与期：10例（日本人1例）、固定用量投与期：14例）を対 象に非盲検非対照試験（190-201試験）が実施された。本試験では抗ヒスタミン剤の前投与を行い、治験担当医師の判断によって ...
16
効能 効果 エロキサチンは 5- フルオロウラシル (5-FU)/ ロイコボリン (LV) の静脈 内点滴投与と併用し 以下に対して適応とする 原発巣完全切除後の StageⅢ 結腸癌の術後補助化学療法 進行 再発大腸癌の治療 用法 用量 エロキサチン ( 注射用オキサリプラチン ) は癌化学療法剤
... CDDP の併用投与）、Group C 療法（フルオロピリミジン系薬剤及び L-OHP の併用投与） 、Group D 療法（フルオロピリミジン系薬剤及び CPT-11 の併用投与）及 び Group E 療法（その他の化学療法）を施行した計 132 例（それぞれ、60、17、22、11 及び 22 例）を後方視的に検討した。 ...
39