時の安全性が担保され
先発医薬品と後発医薬品で これが同等でなければ承認されない 基本的には同じと考える 規格値や安全性試験等審査事項を総合し 承認されており GMP 等を含め 医薬品の安全性 は担保されていると考える 薬理学の研究では 生物で疫学的に証明する場合 血中濃度が 一番初めの指標となる バイオアベイラビリティ
... 方向性としては、一般名処方が良いと思うが、現場では医師、薬剤師、看護師が長年一般名で の扱いに教育されていないので、近視眼的言い方をすると、マネジメントをしっかりしておか ないといけない。病院ではちょっとしたことでトラブルとなるので、あらゆる場面を考えて対 応しないと、病院にとってはかなり負担になる。 ...
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民間航空機の安全性 民間航空機は 開発時の型式証明に始まり 運航フェース での耐空性を維持するためのマニアル類の評価など 航空機ライフサイクに渡る活動を通して安全性を担保 更に近年では 各社に航空安全管理体制の構築を要求 型式証明取得 ;1 機毎の耐空証明取得検査にて 設計 製造過程検査を省略できる
... DO178Bに従い、開発のプロセス“ライフサイクル過程”を忠実に実施する。 サプライヤの活動状況を、Life Cycle DataのReviewとAuditで確認する。 SOI（Stage Of Involvement）Audit #1~#4：各開発段階での実施内容検証 ...
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第 60 回 広島県吹奏楽コンクール要項 お願い 広島県吹奏楽連盟では 昨今の異常天候等を踏まえ 警報発令時の大会運営について協議を進めております しかし 大会規模が大きいため 代替日時やホールの確保 審査員の確保 その資金 評価の公平性の担保 などの問題から 今のところ代替措置が確実に担保できてい
... ・当日券は入場者の状況によって、販売を中止することがありますので前売り券 をお求め下さい。(各出場団体の保護者にも周知徹底をお願いします。) 各部門の表彰式は、演奏終了後、該当部門の出演者リボン着用者（出演者・指揮者・顧問 ・代表者）のみ無料で入場できます。詳細（入場開始時間・方法、その他）については、 ...
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Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... 7. 主な結果 最終的に評価対象は 12 名であった。 筋肉痛・関節痛の持続日数の短縮がコントロール 群と L-Glutamine 投与群間に有意差を認めた。 grade 2 以上の筋肉痛・関節痛持続期間 の短縮がコントロール群と芍薬甘草湯投与群およびコントロール群と L-Glutamine 投 与群間に有意差を認めた。 芍薬甘草湯投与群と ...
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折りたたみ自転車の安全性－日常的な使われ方での安全性
... 2)ペダルの強度とブレーキの安全性を直ちに確保するよう望む ペダルが破損して怪我に至った事例が寄せられており、ペダルをテストした結果、JIS に定められた強度は満たしていたものの、ペダルの外側に荷重を加えたところ折りたたみ ...
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30 特集 / 市販後に分かる薬の安全性と最近の撤退薬 COX1 COX2 Fig. 1 COX の構造の違い Fig. 2 COX-2 阻害薬開発の歴史はいずれも 1999 年に米国で上市され, その後世界中で承認されていったが, わが国では 2007 年になって celecoxib が承認された
... に比較し有意に低下させることが示さ れている．短期的な有害反応を内視鏡で観察した臨床 試験では，いずれの COX-2 阻害薬も従来の NSAIDs と比べると胃粘膜障害が少ないことが報告されてい る 2,12) ．ほぼ同時期に報告された celecoxib と rofecox- ib ...
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資料 年度暗号技術評価委員会活動報告 1. 活動目的暗号技術評価委員会では CRYPTREC 暗号リストに掲載されている暗号技術や電子政府システム等で利用される暗号技術の安全性維持及び信頼性確保のために安全性及び実装に係る監視及び評価を行う (1) 暗号技術の安全性及び実装に係る監視及
... 暗号が使用する ROM 領域の削減が実現できれば、製品単価の安いチップを選定することができる。たとえば RL78 で は、 ROM サイズを 1KB から 512KB までの間から選ぶことができる。 2020 年にはセンサー 1 兆個、 IoT 機器 500 ...
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信頼の先進機能に 安全性を高めてさらに進化 クボタミニバックホー R X 新登場! あらゆる建設シーンで真価を発揮するクボタミニバックホー RX-205 その快適な操作性 優れた作業効率をはじめコンパクトなボディに凝縮された卓越の高性能が さらなる安全性を求めてモデルチェンジ 新設計
... PERFORMANCE パワーと効率を両立させたハイパフォーマンス。 ブーム・アーム・旋回にぞれぞれ独立したポンプを使用する３ポンプシステムを 採用し、制御範囲の広いコントロールバルブ、可変容量ポンプを搭載。パワ フルな掘削性能をはじめ、油圧システムとの最適マッチングにより、バケット・ ...
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HOKUGA: 人文学の学問性をどのように担保するのか
... Lebenswelten》は，文化的緊張，矛盾，アンビヴァレンス，曖昧 さに満ちています。世界は簡単に取り扱えると信じ，拮抗する複雑さを単 純なメッセージに還元するのは， 〈フェイク・サイエンス〉のプロデューサー だけです。真摯な責任ある研究者として，私たちは公衆に，私たちが生活 ...
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的には担保物件であるアパートの賃貸事業から発生するキャッシュフローに依拠しており また担保物件の市場価値を評価する際に 担保物件の性質や賃貸事業のキャッシュフローが考慮されるという点で CMBS 案件の特徴と類似している 一方で 裏付け資産が抵当権付きの多数のローンプールで構成されている点や ローン
... テンツの機能が妨げられることがないこと、または、本コンテンツがいかなるソフトウエアあるいはハードウエア の設定環境においても作動することについての保証を含む一切の保証をいたしません。いかなる場合においても、 スタンダード＆プアーズ関係者は、損害が生じる可能性について報告を受けていた場合であっても、本コンテンツ ...
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2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)
... ① 通常、 成人には、 維持療法として 1 回 1 吸入（ブデソニドとして 160 μg、 ホルモテロールフマル酸塩水和物として 4.5 μg）を 1 日 2 回吸入投与 する。なお、症状に応じて増減するが、維持療法としての 1 日の最高 量は 1 回 4 吸入 1 日 2 回（合計 8 吸入：ブデソニドとして 1280 μg、 ホルモテロールフマル酸塩水和物として 36 μg）までとする。 ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 気管内挿管管理中の児。４時に左側臥位に体位を整えると、モニター上SpO2＝75～79％ と低めで推移する。気管内吸引を実施したり、体位を再度整えるが状態に著変みられず、 当直医に報告。当直医による診察後、さらに SpO2値のベースが下がり 、他看護師が呼吸 器周辺の確認を行った際、 ...
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高速道路の安全性 信頼性や使いやすさを 向上する取組 基本方針参考資料
... 激甚化する災害時における高速道路ネットワークへの期待 ○平成28年の熊本地震においては、発災後25日で全線一般開放 一部の橋梁の損傷により、全線4車線での復旧には１年 耐震対策の必要性 ...
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2 無担保債権の一部支払い繰延べ不動産担保等により保全されていない無担保債権部分 276 億 33 百万円 ( 同 276 億 36 百万円から変更 ) について その一部 4 億 29 百万円 ( 同 4 億 30 百万円から変更 ) を 3 年間の支払い繰延べに変更していただきました 3 無担保
... また、新築マンションと比較すると、新築マンションは価格変動が大きいですが、中古 マンションは価格変動が小さく、利便性の良いマンションは値上がりすることもあります。 また、新築マンションは一般にモデルルームを見学して購入を決めます。モデルルームの 見学時期はまだマンションを建築している最中で、実際に建物に入って、中からの眺望な ...
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ますます高密度 高速化する情報社会を支える電源設備の主要コンポーネントである変圧器には 高信頼性のほか 限られたスペースに収納できるコンパクト性 さらには居住場所に隣接して設置されるため 安全性 防火性が要求されています TOSMOLD Lシリーズは ご好評いただいております高圧配電用モールド変圧器
... ますます高密度・高速化する情報社会を支える電源設備の主要コンポーネントである 変圧器には、高信頼性のほか、限られたスペースに収納できるコンパクト性、さらには 居住場所に隣接して設置されるため、安全性・防火性が要求されています。 TOSMOLD ...
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たな治療薬という宣伝文句で承認 販売 使用され 注目を浴びている しかし インクレチン関連薬は 近年 ( 日本では2009 年 10 月以降 ) 承認され使用されるようになった新薬であり 作用機序が未解明で長期安全性が全く確立されていない このことは インクレチン関連薬を推奨する医学文献にも明記され
... ） が 設 置 さ れ 、 ２ ０ １ ０ 年 ４ 月 ７ 日 に 、 同 委 員 会 か ら 対 策 案 （ Recommendation） 9) が示された。同委員会によると、重篤な低血糖を起こす ケースの特徴は、 1)高齢者、2)軽度腎機能低下、3)ＳＵ薬の高用量内服、4)ＳＵ 薬ベースで他剤併用、 ...
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ますます高密度 高速化する情報社会を支える電源設備の主要コンポーネントである変圧器には 高信頼性のほか 限られたスペースに収納できるコンパクト性 さらには居住場所に隣接して設置されるため 安全性 防火性が要求されています TOSMOLD Lシリーズは ご好評いただいております高圧配電用モールド変圧器
... ますます高密度・高速化する情報社会を支える電源設備の主要コンポーネントである 変圧器には、高信頼性のほか、限られたスペースに収納できるコンパクト性、さらには 居住場所に隣接して設置されるため、安全性・防火性が要求されています。 TOSMOLD ...
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2 改正法による改正後の医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) において 新たに 再生医療等製品 が定義され ( 法第 2 条第 9 項 ) 再生医療等製品についての副作用等の報告義務が規定されたため ( 法第 68
... キ 「発生傾向の変化が保健衛生上の危害の発生又は拡大のおそれを示すもの」と は、当該医療機器の不具合による影響であると疑われる症例の発生数、発生頻度、 発生条件等の傾向が、使用上の注意等から予測できるか否かにかかわらず、その ...
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はアニマルウェルフェア (Animal Welfare: 動物の心理的幸福の追求 生活の質の向上 ) の観点から家畜飼養時の快適性についての配慮が疾病などの軽減につながることが指摘されており 飼養時での個体管理の重要性が増加している 飼養時の個体管理では飲水や飼料摂取 休息などの鶏の行動 摂取量 温
... 大規模飼養が進んできている養鶏現場では家畜飼養時の快適性に配慮し、安全で安心な食肉 生産が求められている。本稿では飼育密度の違いによる鶏の行動解析、IoT技術を用いた鶏の個 体管理手法、出荷後に用いる清掃ロボットを紹介する。RFID受信機を実装した体重計は計測器 ...
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一方 2007 年 原子力安全委員会より低レベル放射性固体廃棄物の埋設処分に係る放射能濃度上限値の推奨値が報告され その中で 余裕深度処分の濃度上限値推奨値に Cl-36 が算定されているが ピット処分の Cl-36 については 他の核種にくらべデータが少なく現状では不確実性が多いことが 低レベル放
... 日本原燃（株）六ヶ所低レベル放射性廃棄物埋設センターでは、均質・均 一固化体（濃縮廃液、使用済樹脂等をセメント等を用いてドラム缶に固型化 したもの）を埋設対象とする 1 号埋設施設の操業を 1992 年に開始し、充填固 化体（金属類、保温材等の固体状廃棄物を分別し必要に応じて切断・圧縮・ 溶融処理などを行い、ドラム缶に収納した後、セメント系充填材（モルタル） ...
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